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又押错宝?开拓药业脱发新药临床结果不显著,3个交易日股价已跌近四成
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11月27日,
港
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上市公司开拓药业披露了KX-826(福瑞他恩)治疗男性脱发中国III期临床实验结果。结果显示,治疗24周后,与安慰剂相比,KX-826在统计学上未达到显著性。 受上述消息影响,11月27日收盘,开拓药业股价报2.31港元/股,跌幅达31.86%。次日其股价继续下探,跌幅达3.9%。11月29日,开拓药业午间收盘股价报2.08港元/股,跌幅为6.31%。三个交易日,该公司股价已跌38.64%。 据公告,开拓药业该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数(TAHC/cm2)对比基线的平均变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。 KX-826临床结果为何会带崩股价,这要从该药物对开拓药业的意义上来看。作为带“B”企业,开拓药业尚未实现盈利,而KX-826正是该公司推进的最快的候选药物之一,也可能是其最先实现商业化的候选药物。 据开拓药业2023年中报,KX-826此前已完成美国男性脱发II期临床试验,基于TAHC衡量的具有统计学及临床意义,且安全性良好;中国女性脱发临床试验已完成II期;中国痤疮II临床试验已完成且看到初步的有效性及安全性。 在中国、美国II期临床数据都取得不错的结果下,中国III期“不显著”的结果属实出人意料。据报道,开拓药业董事长兼首席执行官童友之表示,KX-826最新的三期数据是对商业化的打击,但是不代表这款药一定失败,下一步会再做三期临床,不管是提高剂量还是用米诺地尔做对照,公司正跟国家药监局药品审评中心沟通。 开拓药业也在公告中称,将继续分析该项III期临床试验结果,并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床实验,持续探索KX-826上市的可能性。 成立于2009年的开拓药业,当前共有7款临床阶段的候选药物。分别为KX-826、AR-PROTAC化合物 (GT20029)、普克鲁胺(GT0918)、Hedgehog/SMO 抑制剂(GT1708F)、mTOR激酶抑制剂(GT0486)、ALK-1抗体(GT90001)及PD-L1/TGF-β双靶点抗体 (GT90008)。 图片来源:开拓药业2023年中报 值得一提的是,这并非开拓药业首次药物研发受挫,该公司此前曾押宝新冠治疗产品,但却错过“新冠末班车”。 据了解,开拓药业此前专注于自主研发潜在同类首创及同类最佳癌症药物及其他雄激素受体相关(或AR相关)疾病药物。据该公司2020年港股上市时披露的招股书,其彼时的主要在研药物普克鲁胺正进行针对前列腺癌、乳腺癌等临床试验。 但在2020年,COVID-19疫情在全球肆虐,开拓药业发现普克鲁胺对于治疗中症、重症、危重症的COVID-19患者存在疗效,遂拓展了普克鲁胺的COVID-19适应症。开拓药业主要的研究重点也发生转变。 此后,开拓药业的研发成本也是一路增长,2019年至2022年,该公司的研发成本分别为2.14亿元、3.29亿元、7.68亿元和8.28亿元。 不过,持续的投入并未带来商业化结果,2021年,普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验中期分析数据,结果显示中期分析未达到统计学显著性。至今,开拓药业的普克鲁胺未在中国获批,该公司在2023年中报中称,其正在寻求东南亚国家附条件上市批准或药物紧急使用授权(EUA)。 普克鲁胺研究及获批受挫也使得开拓药业开始减少对其研发投入。2022年12月,开拓药业曾以先旧后新配售股份方式获得所得款项金额约5.09亿元,并计划用于普克鲁胺治疗COVID-19的临床开发及准备商业化、KX-826治疗AGA及痤疮的临床开发,以及GT20029治疗AGA及痤疮的临床开发项目。 鉴于COVID-19疫情缓解及COVID-19口服小分子药物市場的激烈竞争,开拓药业重新分配了尚未动用的所得款项的用途。其中,将普克鲁胺(治疗新冠)的临床开发及准备商业化的金额比例占比从70%降至15%,用于KX-826治疗AGA及痤疮的临床开发的比例则由25%调至49%。 如今,开拓药业在普克鲁胺治疗新冠药物未获批实现商业化下,另一主要在研产品KX-826治疗男性脱发中国III期临床实验结果的失败,再度为该公司商业化前景蒙上一层阴影。
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金融界
2023-11-29
再度触底!恒生ETF(159920)价格跌至年内新低,美团暴跌!
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指数,指数包括市值最大及成交最活跃并在
港
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主板上市的公司。指数的持仓股市值、成交额覆盖率均在60%以上。权重股主要集中在金融和资讯科技业、消费等,恒指可以看做港股市场“晴雨表”。 恒生ETF(159920)作为内地上市跟踪恒生指数的ETF,可以T+0交易,规模最大,流动性良好。今日盘中跌幅逼近2%,二级价格再次触及年内新低(1.010)。近期重磅消息不断,
港
交
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宣布下调印花税、FOMC近几个月将有望暂缓加息,当前底部特征明显,港股进一步下行空间或有限。 港股市场的宽基工具:恒生ETF(159920)港股赛道类ETF:恒生科技指数ETF(513180)、恒生互联网ETF(513330)、恒生医药ETF(159892)等。 图片来源:wind 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-29
美团绩后重挫跌近8%!恒生科技指数ETF(513180)跌超1%
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则减少25%。值得一提的是,公司今早于
港
交
所
公告,将启动10亿美元回购股份计划,或对后续走势起到积极作用。 美国将于今晚公布第三季度国内生产总值终值数据,明天则会公布10月核心PCE物价指数月率、初请失业金人数,届时相关数据可能会或影响未来市场对流动性预期的交易,值得聚焦。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-11-29
亚洲首只沙特ETF于11月29日在
港
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所
挂牌
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只沙特ETF(交易型开放式基金)今日在
港
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挂牌,投资者可以使用港元或人民币直接在香港市场通过ETF交易沙特股市指数成分股,相关组合包括石油企业沙特阿美的股票。这只ETF的资产规模是全球同类产品中最大。
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金融界
2023-11-29
快递行业黑马,市值千亿开启新篇章
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括。就在10月27日,极兔速递正式登陆
港
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所
,以1057.46亿港元的市值成为港股今年市值最大IPO。截至11月28日收盘,市值仍在千亿之上,达到1036亿元。 回顾极兔的成长之旅,其于2015年在印尼成立,并在2020年春天通过收购龙邦快递、天天快递、百世快递正式登陆中国,而彼时中国快递业已是一片红海。但极兔速递在短短三年间连续拿到淘系电商、拼多多、抖音等平台的单量,成功进入民营快递头部阵营,快速实现了逆袭式的高速增长。 2020年到2022年,极兔的营收分别为15.35亿美元、48.52亿美元、72.67亿美元,三年时间增长了近5倍。更令人惊叹的是,中国区营收的增速达到了192.5%。三年时间,极兔中国区收入占比由当初的31.2%,增长到现在的56.4%,已经成为极兔最重要的盈利据点。 在日处理能力方面,极兔也展现出强大的爆发力。它在用时10个月就达到了2000万单日处理量,而中通用了16年才达到这一目标。2020年,极兔在中国快递量为20.8亿件,2022年极兔交付了146亿件包裹,增长了7倍多。这显示了极兔以“兔子般”的敏捷超越了老大哥们,实现了传奇式的赶超。 从市占率的角度来看,2022年极兔速递在中国市场的市占率达到10.9%,三年时间就坐上全国第六把交椅,给国内老牌快递巨头不小的压力。 作为一个物流行业的后起者,极兔速递能够在短短三年时间内实现爆发式增长,其疯狂的“进击”让原本极为稳定的快递行业感受到了久违的新鲜冲击。 而凭借低价、收购和区域代理制的三板斧把自己送进港交所时,极兔的新故事也正式开启。 下半场,极兔速递将奔向何方? 数据显示,东南亚、中国、包括中东地区和南美洲地区的新市场,是当下极兔在全球的三大版图。至2022年,极兔的东南亚市场的市占率达到了22.5%,排名第一。在中东和南美洲等新市场,入局不到2年的极兔在当地的市占率也达到了1.6%。 2022年,极兔还先后进入阿联酋、沙特阿拉伯、墨西哥、巴西、埃及等国,是亚洲首家进驻这些地区的成规模的快递运营商。今年5月,极兔巴西单日处理包裹超过68万件,成为当地增速最快的快递公司。 截至2023年上半年,极兔的快递服务已经跨越13个国家,在全球共计有104个区域代理及约8700个网络合作伙伴,并运营265个转运中心,超过8400辆干线运输车辆,其中包括4400多辆自有干线运输车辆及约3900条干线路线,揽件及派件网点超过18600个。 未来,极兔速递将奔向何方?据弗若斯特沙利文资料,极兔进入的阿联酋等地电商零售交易总额于2022年已达857亿美元,自2018年起的复合年增长率为27.5%,并预计将进一步增至2027年的2431亿美元,这也意味着快递也将在这些地方出现机遇。
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金融界
2023-11-29
中国奥园:取得足够债权人支持批准中国奥园计划
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中国奥园11月29日在
港
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所
公告,公司在中国奥园计划会议上取得足够债权人支持批准中国奥园计划。合共1277名合计持有65.70亿美元投票计划债权的中国奥园计划债权人参与中国奥园计划会议,当中1216名合计持有51.97亿美元投票计划债权的中国奥园计划债权人投票赞成中国奥园计划。因此,中国奥园计划已获中国奥园计划债权人的必要法定大多数批准。中国奥园计划须分别获得开曼群岛法院及香港法院的批准和裁决。
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金融界
2023-11-29
中国奥园:在中国奥园计划会议上取得足够债权人支持批准计划
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中国奥园
港
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公告:公司在中国奥园计划会议上取得足够债权人支持批准中国奥园计划。中国奥园计划须分别获得开曼群岛法院及香港法院的批准和裁决。
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金融界
2023-11-29
投资日历:周三资本市场大事提醒
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⑤亚洲首只沙特ETF将于11月29日在
港
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所
挂牌。 ⑥京港洽谈会定于11月29日至30日在香港举办。 ⑦丰田汽车将于11月29日恢复丰田车体富士松工厂生产线的生产,目前,该工厂Noah和Voxy两款小型货车的生产已停止。 ⑧海口新海滚装码头综合枢纽将于11月29日投入试运营。 ⑨华储网:11月29日第三批中央储备冻猪肉收储竞价交易1万吨。 ⑩南方科创上证科创板100ETF将于11月29日正式开售。 ⑪今日有4600亿元7天期逆回购到期。 ⑫今日将公布美国第三季度实际GDP、美国当周EIA原油库存等数据。
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金融界
2023-11-29
新股消息 | 集海资源通过
港
交
所
聆讯 为2022年山东省第三大黄金开采公司
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据
港
交
所
11月28日披露,集海资源集团有限公司(集海资源)通过
港
交
所
主板上市聆讯,创升融资为独家保荐人。
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金融界
2023-11-29
爱康医疗:国家药监局批准公司髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证
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爱康医疗在
港
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公告,公司于11月22日获得中国国家药品监督管理局批准的髋关节手术导航定位系统三类医疗器械注册证。
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金融界
2023-11-29
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