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过去两年亏损2亿元,难以预见盈利的翰思艾泰再度冲击港股IPO
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度选择冲击港股IPO。 近日,翰思艾泰
生物医药
科技(武汉)股份有限公司(简称“翰思艾泰”)再次向港交所递交招股书,工银国际为其独家保荐人。据了解,此前公司在2024年11月24日首次递交上市申请,6个月后申请失效。 公开资料显示,翰思艾泰成立于2014年,是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司,其核心产品HX009是一种自主研发的PD-1(一种免疫检查点受体)/SIRPα双功能抗体融合蛋白。 自2016年起,翰思艾泰主要打造创新管线,包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品。九款其他管线的候选产品,包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物(含公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044)及七款临床前阶段候选药物。 招股书显示,公司有两款主要产品(即HX301及HX044)处于临床阶段,专注于治疗癌症。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4(一种免疫检查点受体)抗体SIRPα融合蛋白,旨在提高CTLA-4的靶向疗效。 此前公司开发的HX008,已转让给一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。据了解,这款产品是在2022年实现商业化,也就是普特利单抗注射液。根据协议,翰思艾泰总共获得现金付款3.5亿元,及每年销售净额4.375%的年度特许权使用费。2022年、2023年,翰思艾泰收到特许权使用费分别约为70万元、440万元。 业绩表现上,翰思艾泰来自理财产品利息、政府补助等的其他收入及收益分别为666.4万元、768.1万元,年内全面亏损总额分别为8462.3万元、1.17亿元。 高额的研发开支是影响翰思艾泰盈利的一大因素之一。数据显示,2023年至2024年,公司研发成本分别为4670万元、7470万元。 除了研发开支持续攀升外,2023年至2024年行政开支分别为1722.0万元、4619.2万元,同样增长较快。 截至2024年末,公司的现金及现金等价物为1.61亿元。 值得注意的是,翰思艾泰在招股书中写道,“自成立以来,我们一直面临重大净亏损。我们预计在未来可预见的时期内,将继续录得净亏损,并可能无法实现或维持盈利。” 虽然公司持续亏损,不过翰思艾泰自成立以来吸引了贝达药业、泰格医药、金斯瑞生物等知名机构的投资。据了解,公司在去年6月了B+轮融资,投后估值达到了16.15亿元。 IPO前,公司董事长张发明通过蔡张生物科技持股46.91%、翰思
生物医药
持股15.09%,合计控制62%股权。而杭州红业睿吉、北京龙磐分别持股为10.91%;贝达药业持股为5.45%,武汉东高仁思持股为2.9%,武汉翰思持股为2.58%,泰格医药通过杭州泰鲲持股为2.17%。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-06 15:37
创新药火热继续!同类规模和流动性领先的港股通创新药ETF(159570)回调大举揽金!机构:三大因素共振,2025年是创新药至少3年行情的起点!
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为12%。数据统计显示,2024年美国
生物医药行业
TOP10融资中,有4家是中国创新药企的海外NewCo,或美国Biotech在引进中国资产时同步完成的融资。更重要的是,中国创新药资产不仅“物美”,而且“价廉”。据医药魔方数据库,全球创新药授权许可交易首付款TOP10中,而中国创新药license-out榜上无名。 【机构:三大因素共振,2025年为创新药至少3年行情的元年】 东吴证券表示,2025年为创新药至少3年行情的元年,主要受到三大因素共振: 1. 其一创新药重磅BD有序落地,首付款屡创新高。MNC从外部购买分子,中国的占比从2017年的0%约提升至42%,美国成为中国BD出海的最活跃市场之一,三生制药PD1/VEGF双抗与辉瑞首付款高达12.5亿美金,再创创新药与MNC合作纪录。随在国内患者多临床成本低、康方生物AK112国内临床数据在海外可以复数、科创板等IPO及再融资重启等因素推动,BD数量将会持续爆发、其价格/价值有望向欧美看齐。 2. 其二2025年百济神州、信达生物生物扭亏、2026年更多公司盈利。营收方面,两市公司营收均保持高速稳定增长。港股创新药公司从2018年127.8亿元增长至2024年的485.3亿元,2024年同比增速17.32%;A股创新药公司从2018年的300.7亿元增长至2024年的628亿元,2025年Q1营收为166.8亿元,同比增速21.51%。两市创新药公司归母净利润同样高速增长,2024年同比增长102.4%,近七年首次盈利达到2.25亿元。这标志着整个创新药企业的高成长性,反映出行业整体从早期高投入的研发探索期向管线成熟收获期过渡。 3. 其三国内创新药环境边际变好。近期,中国创新药闪耀ASCO会议,突破多个实体瘤瓶颈。2025 ASCO会议共有来自中国的70+项口头报告,数量创下历史新高。184项ADC管线相关研究入选,其中89项来自中国,约占总体的48.4%。中国企业发布双抗研究约34项,占整体双抗研究的比例约49%。估值方面,国内创新药估值仍被低估。国内创新药百济神州、信达生物、荣昌生物、再鼎医药、诺诚健华、和黄医药等8家PS(TTM)均值约9.7倍,同期美股VRTX、ARGX、BNTX、INSM、ASND、CORT等8家PS(TTM)均值约18倍。 (来源:东吴证券20250605《创新药行业专题研究报告:创新突破,出海拓疆》) 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比近72%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中更高); 更低估的创新药(截至6月5日,近5年市销率分位数57%,比超43%的时间便宜) 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-06 11:27
ETF资金榜 | 豆粕ETF(159985)资金加速流入,红利低波ETF(512890)单日“吸金”近6亿元-20250605
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净流出的ETF基金有253只,居前的为
生物医药
ETF(30天)、创新药ETF(25天)、红利价值ETF(24天)、现金流ETF800(23天)、恒生消费ETF(22天),分别净流出4.98亿元、31.22亿元、2.10亿元、1.65亿元、2.83亿元。其中,
生物医药
ETF近30天加速流出,近30天累计流出4.98亿元,基金规模快速下降至36.77亿元。 拉长时间看,近5天累计净流入超过1亿元的有62只,金额居前的为短融ETF、信用债ETF、信创ETF、上证公司债ETF、公司债ETF易方达等,分别净流入38.42亿元、22.22亿元、16.13亿元、15.90亿元、15.13亿元。其中,短融ETF近5天资金大幅净流入,基金规模快速增长至466.54亿元。 近5天累计净流出超过1亿元的有79只,金额居前的为创业板ETF、恒生医疗ETF、港股创新药ETF、中证1000ETF、黄金ETF等,分别净流出14.67亿元、10.01亿元、8.29亿元、7.94亿元、7.38亿元。其中,创业板ETF近5天资金大幅净流出,基金规模快速下降至831.51亿元。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-06 10:37
格隆汇公告精选(港股)︱恒瑞医药(01276.HK)旗下三款抗肿瘤药物获批临床试验
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发布公告,近日,公司及子公司苏州盛迪亚
生物医药
有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 【重大事项】 佑驾创新(02431.HK)近日与长安汽车达成合作 获得旗下新能源自主品牌的主力车型定点 阿尔法企业(00948.HK)收到法定要求偿债书 江南布衣(03306.HK)拟新建一个集数字化研发、智能化仓储运营于一体的现代化园区 【财报业绩】 YGM TRADING(00375.HK)盈警:预期2025财年归属股东综合亏损不超2500万港元 【运营数据】 东风集团股份(00489.HK)1-5月累计汽车销量672,780辆 同比下降约17.1% 绿城中国(03900.HK):前5月总合同销售金额965亿元 融创中国(01918.HK)5月实现合同销售金额约48亿元 弘阳地产(01996.HK):1–5月累计合约销售金额为24.7亿元 黛丽斯国际(00333.HK):第三财季销售收入同比上升2.5%至3.05亿港元 【医药创新】 恒瑞医药(01276.HK):枸橼酸钠血滤置换液获准上市 山东新华制药股份(00719.HK):取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 石药集团(01093.HK):腺苷钴胺胶囊获药品注册批件 山东新华制药股份(00719.HK):取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 百奥赛图-B(02315.HK)RenMab技术平台再获日本专利授权,持续深化RenMice全人抗体╱TCR平台全球专利布局 【收购出售】 金隅集团(02009.HK)斥33.64亿元竞得北京市一幅地块 【股权激励】 狮腾控股(02562.HK)授出869.2万个受限制股份单位及55.66万份购股权 药明生物(02269.HK):授出合共6.41万股受限制股份奖励计划受限制股份 【增发供股】 中国水业集团(01129.HK)拟折让约8.43%配售最多5747万股 筹资约1260万港元 【回购注销】 腾讯控股(00700.HK)6月5日耗资5.01亿港元回购97.5万股 友邦保险(01299.HK)6月5日耗资2.34亿港元回购350万股 阿里巴巴-W(09988.HK)6月4日耗资998万美元回购67.1万股 渣打集团(02888.HK)6月4日耗资887.4万英镑回购77.4万股 贝壳-W(02423.HK)6月4日耗资500万美元回购80.13万股 汇丰控股(00005.HK)6月4日耗资9551.08万港元回购102.96万股 保诚(02378.HK)6月4日耗资222万英镑回购25.9万股 海尔智家(06690.HK)6月5日耗资2476万元回购100万股A股 药明康德(02359.HK)6月5日耗资2999.37万元回购46.6万股A股 石四药集团(02005.HK)6月5日耗资1509.58万港元回购540万股 雍禾医疗(02279.HK)6月5日注销4.7万股购回股份
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格隆汇
06-05 23:27
中证全球张江自主创新综合指数报1472.65点,前十大权重包含恒瑞医药等
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主创新综合指数从全球市场中选取业务涉及
生物医药
、集成电路、人工智能、高端装备制造、节能环保、新材料等产业的张江高新区上市公司证券作为指数样本,以反映全球市场张江高新区新兴产业上市公司证券的整体表现。该指数以2014年12月31日为基日,以1000.0点为基点。 从指数持仓来看,中证全球张江自主创新综合指数十大权重分别为:中芯国际(7.27%)、中芯国际(6.76%)、韦尔股份(4.46%)、澜起科技(3.75%)、恒瑞医药(3.21%)、中微公司(3.2%)、药明康德(3.17%)、联影医疗(2.33%)、思源电气(1.82%)、蔚来(1.61%)。 从中证全球张江自主创新综合指数持仓的市场板块来看,上海证券交易所占比63.13%、香港证券交易所占比16.72%、深圳证券交易所占比14.86%、纳斯达克全球精选市场证券交易所(Consolidated Issue)占比2.20%、纽约证券交易所占比1.87%、纳斯达克股票市场证券交易所(Consolidated Large Cap)占比1.19%、纳斯达克证券交易所(Consolidated Capital Market)占比0.04%。 从中证全球张江自主创新综合指数持仓样本的行业来看,信息技术占比51.79%、医药卫生占比22.20%、工业占比11.52%、通信服务占比9.01%、可选消费占比2.80%、原材料占比1.89%、房地产占比0.79%。 资料显示,指数样本每半年调整一次,样本调整实施时间分别为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日。权重因子随样本定期调整而调整,调整时间与指数样本定期调整实施时间相同。在下一个定期调整日前,权重因子一般固定不变。特殊情况下将对指数进行临时调整。当样本退市时,将其从指数样本中剔除。样本公司发生收购、合并、分拆等情形的处理,参照计算与维护细则处理。
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金融界
06-05 20:07
皓元医药收盘下跌2.31%,滚动市盈率39.76倍,总市值98.29亿元
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选--年度十大药物创新服务机构”,中国
生物医药产业
链创新风云榜“年度影响力CDMO企业”等多项荣誉称号。 最新一期业绩显示,2025年一季报,公司实现营业收入6.06亿元,同比20.05%;净利润6238.44万元,同比272.28%,销售毛利率48.58%。 序号 股票简称 PE(TTM) PE(静) 市净率 总市值(元) 99 皓元医药 39.76 48.76 3.47 98.29亿 行业平均 51.76 50.13 5.38 132.91亿 行业中值 31.64 31.94 2.45 59.73亿 1 上海谊众 -1097.10 1260.92 6.18 87.95亿 2 *ST苏吴 -368.19 25.56 1.03 18.02亿 3 德展健康 -281.11 -354.23 1.41 72.31亿 4 泽璟制药 -239.50 -219.98 24.73 303.20亿 5 常山药业 -188.33 -138.92 22.13 346.58亿 6 拓新药业 -161.71 -207.53 2.66 41.27亿 7 翰宇药业 -143.20 -73.95 19.81 128.42亿 8 司太立 -98.61 -94.47 1.76 46.38亿 9 微芯生物 -82.50 -83.11 6.62 95.22亿 10 共同药业 -67.43 -73.45 2.45 20.27亿 11 *ST赛隆 -60.65 -65.52 4.36 21.72亿
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金融界
06-05 18:47
港股IPO狂飙:前5个月募资暴增720%!打新赚钱效应回升
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IPO市场大幅升温,迎来手回集团、派格
生物医药
-B、吉宏股份、恒瑞医药、MIRXES-B、宁德时代、绿茶集团、沪上阿姨、钧达股份、博雷顿这10家新股上市,首发募集资金累计约558亿港元,无论上市新股数量,还是募资金额均超前面4个月。 备受市场关注的是,新能源电池巨头宁德时代在5月20日登陆港交所,首发募集资金超410亿港元;随后,创新药龙头恒瑞医药在5月23日港股上市,首发募集资金约98.9亿港元,与蜜雪集团一起位居今年港股新股募资额前三。 今年以来内地企业掀起赴港IPO热潮,尤其是“A+H”股成为港股IPO市场的一道亮丽风景。 据格隆汇新股统计,2024年至今,拟A+H上市的A股上市公司已超过60家,今年以来更是有海天味业、三花智控、三一重工、牧原股份等行业龙头相继递表港交所,可见港股市场正吸引越来越多内地企业前往。 2025年港股新股打新赚钱效应明显提升。 从上市首日表现来看,2025年1-5月在港股IPO上市的27家新股中,共16家在上市首日收涨,3家收平,8家收跌,上市首日收涨的概率约59%,破发率约29%,上市首日平均涨幅约11.15%。 具体来看,映恩生物在上市首日大涨116.7%,成为今年前5个月港股市场的最靓新股。此外,蜜雪集团、布鲁可、沪上阿姨均在上市首日涨超40%,成为妥妥的“肉签”。 值得注意的是,近期港股新股上市首日破发率整体呈下滑趋势,2025年1-5月港股新股上市首日破发率降至29%附近,明显低于前几年。 而破发率下降,意味着更多新股上市首日股价高于发行价,投资者打新的短期盈利概率提升,这也推动了投资者对港股的打新热情。 从打新申购情况来看,今年前5个月港股打新平均认购倍数飙升至148倍以上,创近6年新高,打新申购人数也较往年大幅增加。 Wind数据显示,2025年前5个月,港股27只IPO上市新股的平均打新申购人数超过5.6万人,是2024年(约1.5万人)的三倍以上。 尤其是宁德时代港股上市时,公开发售申购人数超过31万,申购一手中签率仅为10%,可见其打新火爆程度。同时,蜜雪集团、恒瑞医药、沪上阿姨、布鲁可的公开发售申购人数均在12万人以上,成为今年港股打新大热门。 随着港股打新热度的上升,今年港股打新中签的难度也增加了。今年前五个月27家IPO上市新股中,有10家新股申购一手中签率仅10%或更低。 2025年1-5月,港交所受理的新申请企业达到117家,已经超过2024年上半年的73家首次递表数量。 除了已经上市的新股之外,截至今年5月底,港交所已获上市委员会批准、待上市的企业有18家,另外还有138家处理中的企业,可见接下来港股IPO市场还将持续火热。 据德勤预测,2025年香港大约有80只新股上市,融资约1300亿港元至1500亿港元。这些新股将会来自大型A股上市公司、内地龙头企业、中概股、来自中东及东盟国家的公司、科技公司尤其是来自AI、医疗与医药公司。 近年来,港交所推出一系列改革措施,不仅降低了特专科技公司的上市门槛,还优化了新上市申请审批流程时间表,加快合格A股公司审批流程,以进一步提升港股市场的吸引力。 而且随着外资回流及南向资金的持续流入,港股市场强势反弹,今年还出现了27只翻倍港股,吸引了众多投资者的目光。 此外,港股IPO市场的持续升温也离不开政策的大力支持。 早在2024年4月,中国证监会就发布5项资本市场对港合作措施,其中就提到支持内地龙头企业赴港上市。 在今年5月7日的国新办新闻发布会上,中国证监会主席吴清曾提到,鼓励符合条件的境内企业依法依规赴境外上市,支持优质中概股回归内地和香港市场,稳步推进人民币交易柜台纳入港股通。 今年5月22日,证监会首席风险官严伯进也表示,证监会坚定不移推进高水平对外开放,大力支持科技企业用好境内境外两个资本市场,自境外上市备案新规实施以来,截至今年4月底,已经完成242家境内企业境外上市备案,其中有83家科技型企业,主要集中在信息技术、新能源、先进制造等领域。证监会继续支持符合条件的科技企业利用境内境外资本市场发展,为科技企业境外上市提供更加透明、更加高效、可预期的监管政策。 在政策的大力支持下,赴港上市的大陆公司纷至沓来,截至2025年5月底,就有124家境内企业赴港上市备案(详细名单见文末)。未来,在港股市场回暖及IPO井喷的趋势下,港股市场的吸引力仍将大幅提升。
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格隆汇
06-05 17:58
佐力药业收盘下跌2.39%,滚动市盈率22.02倍,总市值120.36亿元
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济和信息化厅发布了《2023年度浙江省
生物医药产业
重点企业名单(领军型和高成长型)》,公司荣获“浙江省
生物医药产业
领军型企业”称号。2024年7月,由中国非处方药物协会、中国医药新闻信息协会与新华大健康联合主办的“中国第七届OTC品牌宣传月”启动,乌灵胶囊入选“中国第七届OTC品牌宣传月”宣传品牌。2024年8月,由中康科技主办的第十七届西普会,乌灵胶囊荣登2024年健康产业品牌榜,获得“西普金奖”。2024年11月,第三届泰山医药论坛暨2023-2024年度医药行业信息发布会召开,公司荣获2023-2024年度医药行业增长率前五十家企业和2023-2024年度制药工业营业收入前百家企业两项奖项。2024年11月,由家庭医生在线发起“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼,乌灵胶囊荣登“家庭常备安神助眠药”“家庭常备老年认知障碍用药”及“家庭常备增强记忆用药”三大品牌榜单,并荣获最佳人气奖称号。2024年12月,由中国非处方药物协会主办的以“相信品牌的力量”为主题的第二届OTC品牌大会召开,乌灵胶囊荣获“2024年度中国非处方药黄金大单品”“中成药头痛失眠类第二名”重要奖项。 最新一期业绩显示,2025年一季报,公司实现营业收入8.24亿元,同比22.52%;净利润1.81亿元,同比27.20%,销售毛利率60.90%。 序号 股票简称 PE(TTM) PE(静) 市净率 总市值(元) 36 佐力药业 22.02 23.70 3.86 120.36亿 行业平均 39.42 39.41 3.44 128.50亿 行业中值 30.00 25.66 2.44 60.84亿 1 粤万年青 -233.96 619.22 3.39 25.78亿 2 华神科技 -105.09 -370.12 2.45 24.76亿 3 太极集团 -80.34 438.99 3.28 117.00亿 4 步长制药 -50.68 -32.99 1.74 182.72亿 5 众生药业 -42.54 -38.09 2.85 113.94亿 6 以岭药业 -34.51 -33.46 2.30 242.42亿 7 中恒集团 -20.52 -22.50 1.42 84.82亿 8 康惠制药 -18.31 -22.05 2.35 19.77亿 9 启迪药业 -17.05 -18.13 3.91 22.75亿 10 ST葫芦娃 -13.93 -14.08 5.33 38.65亿 11 生物谷 -13.51 -18.47 1.51 13.74亿
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金融界
06-05 17:07
*ST生物收盘上涨4.97%,最新市净率10.38,总市值24.39亿元
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万元,户均持股数量2.76万股。 南华
生物医药
股份有限公司的主营业务是
生物医药
、节能环保。公司的主要产品是节能产业销售及服务收入、EMC及工程建设、细胞储存及检测、
生物医药
相关产品销售。报告期内,公司研发项目“工程化外泌体靶向神经炎症治疗脑病的药理机制及临床转化研究”入选2024年度湖南省重点研发计划,并获批湖南省新型研发机构、湖南省博士创新站、湖南省海智计划工作基地、长沙市企业技术中心等4个科创平台,公司国家及省市科创平台总数达到10个。 最新一期业绩显示,2025年一季报,公司实现营业收入2245.36万元,同比-13.55%;净利润-2218632.26元,同比19.92%,销售毛利率64.96%。 序号 股票简称 PE(TTM) PE(静) 市净率 总市值(元) 3 *ST生物 -126.41 -122.89 10.38 24.39亿 行业平均 40.82 46.97 3.46 158.62亿 行业中值 45.93 53.09 2.73 58.93亿 1 润达医疗 -291.25 192.73 2.51 106.54亿 2 何氏眼科 -154.63 -134.56 1.93 36.87亿 4 诚达药业 -72.40 -124.03 1.63 34.86亿 5 普瑞眼科 -66.27 -59.53 2.84 60.64亿 6 皓宸医疗 -52.62 -63.29 6.24 23.86亿 7 创新医疗 -47.91 -53.50 2.85 50.26亿 8 国际医学 -44.81 -45.06 3.21 114.52亿 9 百诚医药 -38.05 -92.88 1.92 48.99亿 10 金域医学 -35.64 -36.49 2.02 139.12亿 11 睿智医药 -26.03 -22.34 4.15 50.59亿
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金融界
06-05 16:17
冲上涨停!首个国产九价HPV疫苗获批,钟睒睒又赢麻了
go
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的国产九价HPV疫苗。 这也意味着我国
生物医药
领域科技创新有了新的突破,打破了数年来来进口高价次HPV疫苗产品的全球技术垄断的局面。 受此影响,万泰生物今日涨停,报78.36元,总市值991亿元。 首个国产九价HPV疫苗来了 根据公告,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),商品名为“馨可宁9”(Cecolin9),已正式获得国家药品监督管理局的上市许可批准。这是中国第一款、全球第二款九价HPV疫苗。 公告中提到,宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感染引起。宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。 公司本次获批的九价HPV疫苗“馨可宁9”由万泰沧海与厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心合作研发,一共历时18年,覆盖HPV16、18、31、33、45、52、58型7种高危型及HPV6、11型2种低危型,可预防90%以上的宫颈癌和生殖器疣。 值得一提的是,此前全球范围内仅有一款默沙东九价HPV疫苗上市销售,商品名为佳达修9,2018年进入中国市场,由疫苗龙头智飞生物代理。 两款疫苗对比来说,万泰生物的馨可宁9主要适用于9-45岁的女性,这也与默沙东扩龄后的适用人群范围一样,不过在接种剂次上有稍有不同。 万泰生物指出,9-17岁可采用二剂次接种程序(0、6月),18-45岁采用三剂次接种程序(0、1和6月); 默沙东方面则是,9岁-14岁女性二剂次接种程序(0月和6-12月),15-45岁采用三剂次接种程序(0、2和6月)。 不过,万泰生物并未透露上市销售时间,公司表示其“具有一定的不确定性”,及尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序。 同日,万泰生物还发布公告称,目前馨可宁9生产车间生产线已通过GMP符合性检查。 这也表明,公司产品生产质量管理符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力。截至2025年5月,公司九价HPV疫苗累计已完成研发投入约10亿元。 截至一季度末,钟睒睒个人直接持股万泰生物2.24亿股,钟睒睒旗下全资持股公司养生堂也是万泰生物第一大股东,总持仓7.06亿股,两者持股比例占总股本约73.5%。钟睒睒也将从这一事件中受益。 业绩创历史新低 近两年,万泰生物的业绩可以算是“断崖式下跌”,且创上市以来新低。 财报显示,2024年万泰生物实现营收22.45亿元,同比下滑59.25%;归属于母公司股东的净利润1.06亿元,同比下滑91.49%,且创公司上市以来最低水平。 而在2023年,公司营业收入为55.11亿元,同比下滑50.73%;归属于母公司股东的净利润为12.48亿元,同比下降73.65%。 同时,今年第一季度万泰生物的业绩依然保持颓势。 一季度公司实现营业收入4亿元,同比下滑46.76%;归属于上市公司股东的净利润-5278万元,同比大幅下滑141.98%,去年同期为盈利1.26亿元;扣除非经常性损益后的净利润为1.05亿元,同比降幅达到313.18%。 此外,造成净利润大幅下滑的原因之一,在于公司对九价HPV疫苗不断地投入。 2024年,万泰生物在九价HPV疫苗上的总研发投入为2.83亿元,较上年同期下滑6.18%。其中,费用化金额1.83亿元,资本化金额1亿元,研发投入占营业收入比例达到12.65%。 万泰生物也重点押宝“九价HPV疫苗”。 万泰生物在此前的年报中表示,公司整合研发资源,集中优势资源研发疫苗产品,在以九价HPV疫苗作为优势拳头产品的基础上,积极布局拓展其他高价值疫苗产品,加速产品的推陈出新,致力于打造产品管线的丰富性与有序性,以应对激烈的市场竞争并满足不断增长的市场需求。 对万泰生物来说,此次九价疫苗的获批像是一场及时雨,或为公司带来新的盈利增长点。 “该产品获批将有利于公司HPV疫苗的推广和使用,丰富公司产品线,进一步增强公司的核心竞争力。”万泰生物在公告中指出。 国投证券在5月发布的一份研报中指出,期待九价HPV疫苗贡献增量。 参考疫苗平均上市审评时间,目前已上市HPV疫苗的销售情况、定价策略,以及市场上非免疫规划疫苗的毛利率水平等对未来九价HPV疫苗的业绩贡献做出预测,预计万泰生物2025年—2027年的营业收入分别为31.7亿元、114.0亿元、286.3亿元,净利润分别为3.5亿元、21.3亿元、60.1亿元。
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格隆汇
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