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每日重要事件点评：5月13日

本届年会由中国疫苗行业协会等主办，围绕生物医药前沿技术，计划开设疫苗、重组治疗性生物制品、免疫细胞/干细胞/基因治疗、创新生物制品临床研究、预防接种、血液制品、生物医药领域中AI的应用等分论坛，将邀请各级政府部门、监管机构，生物药品研发、生产和使用单位、投资机构的专家进行学术交流。传媒：传媒ETF（SZ159805）为预防和制止网络不正当竞争，维护公平竞争的市场秩序，鼓励创新，保护经营者和消费者的合法权益，促进数字经济规范健康持续发展，国家市场监督管理总局近日公布了《网络反不正当竞争暂行规定》（以下简称《规定》）。医药：香港医药ETF（SH513700）众议院生物安全发案修订版，增加了8年豁免期, 听证会将于15日举行。猪肉：畜牧ETF（SZ159867）卖方：猪肉价格从上各月的-2.4%转为上升 1.4%，创过去一年内同比增速新高。目前猪肉价格在长期产能缓慢去化后逐步企稳，同时去年下半年猪价处于同比下降超 20%的低基数区间，未来或将持续对 CPI 贡献正增幅。光伏：光伏ETF基金（SZ159863）全国最大海上光伏项目获批落地连云港，该项目建成后，可年均提供清洁电能20亿千瓦。化工：化工ETF（SZ159870）涤纶长丝行业龙头再次联合减产10%。数据来源：财联社，数据截至日期：2024年5月13日风险提示：基金有风险，投资需谨慎！以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-05-13

同仁堂上涨5.04%，报46.72元/股

公司位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街33号，公司是一家集生产、销售、科研、配送为一体的现代化企业，主要生产和销售传统中成药，常年生产的中成药超过400个品规。公司近年来大力推进生产机械化进程，提升了中药自动化生产水平，并在北京大兴区医药生物产业基地及河北省安国市投资建立了现代化产业园，以适应公司的发展要求。截至3月31日，同仁堂股东户数10.51万，人均流通股1.3万股。 2024年1月-3月，同仁堂实现营业收入52.67亿元，同比增长2.42%；归属净利润5.76亿元，同比增长10.04%。

金融界2024-05-13

赛诺医疗下跌5.01%，报11.57元/股

有限公司位于天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层，公司是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司，主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等，累计使用超过140万个，服务于全球数十万患者。公司拥有8项关键技术，已上市产品19款，全球专利数200余件，承担国家级、省级科研项目7项，产品临床研究结果已在国内国际核心期刊发表31篇。截至3月31日，赛诺医疗股东户数1.02万，人均流通股4.03万股。 2024年1月-3月，赛诺医疗实现营业收入9106.26万元，同比增长24.46%；归属净利润249.86万元，同比增长115.42%。

金融界2024-05-13

药明康德(02359)上涨4.99%，报40.0元/股

MO”和“CTDMO”业务模式，为全球生物医药行业提供包括化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研究、细胞及基因疗法研发、测试和生产等在内的全方位服务。至2022年，公司已与全球30多个国家的6000多家合作伙伴开展研发创新项目，被MSCI评为ESG(环境、社会及管治)AA级，致力于实现“让天下没有难做的药,难治的病”的愿景。截至2024年一季报，药明康德营业总收入79.82亿元、净利润19.42亿元。

金融界2024-05-13

港股早评：三大指数低开汽车股继续下跌生物医药股大涨

另一方面，美药企合同豁免权或延长8年，生物医药股大幅上涨，药明康德大涨近15%，再鼎医药、康龙化成涨超10%，高铁基建股、内房股多数上涨。

金融界2024-05-13

跨越山海，惠及全球！汉曲优成首个中美欧获批国产生物类似药

场全面获批的生物类似药，再次印证了中国生物医药行业在全球市场的竞争力和创新实力。跨越五大洲的医疗贡献，汉曲优®已惠及全球18万+患者汉曲优®用于治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌和胃腺癌或胃食管交界腺癌。据美国癌症协会数据，2024年美国乳腺癌新发病例预计将超过37万例。HER2过表达者约占乳腺癌病例总数的15%-20%；而在胃癌中，HER2过表达患者的比率约为12%-23%。曲妥珠单抗作为治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物，对这些患者至关重要，但原研药高昂的价格使许多患者望而却步。复宏汉霖通过自主研发，成功推出了与原研药高度相似且价格更为实惠的汉曲优®，为全球患者提供了更多选择。据了解，复宏汉霖汉曲优围绕国内、欧盟和美国等地区的生物类似药法规开展了一系列研究，包括质量对比研究、临床I期和国际多中心临床III期研究等。这些数据充分证明了汉曲优®与原研曲妥珠单抗在质量、安全性和有效性方面高度相似，为其全球获批提供了坚实保障。复宏汉霖药政事务部总经理李锦表示，FDA对汉曲优的审评审批严谨缜密，从临床试验到生产质量管理体系，都进行了全方位的考察和核查。其中，FDA的审评团队还先后到北京、哈尔滨等地的肿瘤医院进行了现场核查，对汉曲优的临床试验过程和数据进行了严格的审核。最终，凭借扎实的临床试验数据和严格规范的质量管理体系，汉曲优顺利通过了FDA的审评，获得了在美国上市的“通行证”。而汉曲优®的获批，也使其成功跻身第三款在美国上市的国产生物类似药。早在2020年7月和8月，复宏汉霖汉曲优就已经先后在欧洲和中国获批上市，并在英国、法国、德国、瑞士等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入多个国家的医保目录，凭借优异的疗效和经济实惠的价格，目前已惠及逾18万名患者。这一成就不仅是对企业自身研发实力的肯定，也为中国生物医药行业在国际市场上树立了新的标杆。创新研发驱动，中国药企“出海”领航者在全球医药行业的激烈竞争中，中国创新药企正崭露头角，其中复宏汉霖以其强大的研发实力和精准的市场布局，成功成为“走出去”的佼佼者。作为专注大分子生物药开发的创新型制药企业，复宏汉霖不仅在国内市场上表现出色，更在国际舞台上展现出其独特的魅力。复宏汉霖深知创新是企业发展的核心驱动力。2023年，公司投入巨额资金用于研发，资本化和费用化研发支出超过人民币14.34亿元，以及围绕已对外授权产品相关的研发投入近7亿元，以推动产品创新和技术突破。目前，复宏汉霖的产品管线已涵盖超过50个分子，包括抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等多种药物形式。通过全球范围内同步开展的30多项临床试验，并不断探索新靶点、新机制，以抗肿瘤药物为基石，积极拓展治疗领域和新分子类型。在创新实力的驱动下，复宏汉霖在2023年取得了显著成果。多款潜在first-in-class/best-in-class候选药物进入临床或临床注册申报阶段，包括HLX42、HLX43、HLX6018和HLX99等，并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。这些创新突破不仅丰富了公司的产品线，更为患者带来了更多治疗选择，展现了复宏汉霖在医药创新领域的领先地位。与此同时，复宏汉霖也积极推进国际化战略。公司制定了“三步走”国际化战略，即以国内为根基，辐射亚太、拓展全球市场。目前，复宏汉霖已上市5款自主研发产品，分别是CD20利妥昔单抗（汉利康）、HER2曲妥珠单抗（汉曲优）、TNF-α阿达木单抗（汉达远）、VEGF贝伐珠单抗（汉贝泰）和PD-1斯鲁利单抗（汉斯状），惠及全球逾58万患者。其中，汉曲优和PD-1单抗汉斯状已成功出海，获得国际市场的认可。 2023年，复宏汉霖实现了全年盈利，营业总收入达到53.949亿元，同比增长67.8%，净利润达5.460亿元。其中，5款产品销售收入合计约人民币45.535亿元，同比增长70.2%，其中3款核心大单品产品销售皆突破10亿元。汉曲优在2023年的销售收入约为26.44亿元，同比增长56.1%，再次证明了其在HER2曲妥珠单抗领域的领先地位。而PD-1单抗汉斯状在上市后的首个完整销售年收入就突破了10亿元大关，市场表现远超预期。复宏汉霖的成功并非偶然。公司深知创新药出海需要具备多方面的能力。首先是高质量的产品，只有真正具备国际竞争力的产品才能在市场中站稳脚跟。其次是对国际法规和临床试验设计需求的深入理解，以及雄厚的国际临床运营和注册能力。最后，寻找合适的合作伙伴也是关键，借助其在目标市场的资源和渠道优势，快速打开局面。在国际化布局方面，复宏汉霖也取得了显著进展。除了汉曲优获美国FDA批准外，PD-1汉斯状也在印尼获批上市。此外，公司还与多家国际伙伴展开合作，如引进美国Sermonix公司的新型乳腺癌内分泌疗法、与宜联合作开发的ADC品种HLX42和HLX43推进临床阶段等，这些合作不仅带来了更多的研发资源和技术支持，更为其全球化战略的实施奠定了坚实基础。同时，公司拥有强大的国际临床运营和注册团队，2023年完成13个IND递交和23个IND批准。值得一提的是，作为第6个进入美国市场的曲妥珠单抗生物类似药，汉曲优面临的市场竞争压力不容小觑，但复宏汉霖并未选择自建营销团队，而是与老牌仿制药企业Accord达成战略合作，这一决策不仅节省了大量成本投入，更借助了Accord在美国市场的影响力和销售渠道，使得汉曲优得以迅速打开局面。而对Accord而言，汉曲优的引入也为其进军单抗领域提供了契机。双方可谓强强联手，未来前景值得期待。随着国内创新药企业研发实力的不断提升，以及国家政策的大力支持，未来将会有越来越多的国产创新药走向世界，在全球医药市场占据一席之地。复宏汉霖无疑是这场变革大潮中的先行者和佼佼者，在全球化和创新双轮驱动下，复宏汉霖有望持续保持高速增长，引领中国生物医药产业向更高质量、更广阔的未来进发。

金融界2024-05-13

A股头条：时隔三个月IPO审核重启，北向资金重大变化！证监会出手，苹果接近与OpenAI达成协议

期，但是本周将进入到末期。题材掘金生物医药大会开幕第二十三届中国生物制品年会（CBioPC2024）将于2024年5月15日-18日在广州举行。据介绍，本届年会由中国疫苗行业协会等主办，围绕生物医药前沿技术，计划开设疫苗、重组治疗性生物制品、免疫细胞/干细胞/基因治疗、创新生物制品临床研究、预防接种、血液制品、生物医药领域中AI的应用等分论坛，将邀请各级政府部门、监管机构，生物药品研发、生产和使用单位、投资机构的专家进行学术交流。标的：君实生物（688180）天坛生物（600161）水光针行业标准制定中继2022年国家药监局调整医疗器械分类，明确将作为“水光针”主要成分的注射用透明质酸钠溶液纳入III类医疗器械管理之后，据《科创板日报》记者了解，由中检院牵头，注射用透明质酸钠溶液的行业标准也已经在制定的过程当中。标的：华熙生物（688363）爱美客（300896）公告精选【重大事项】东芯股份：拟对外投资上海砺算事项尚处于筹划阶段天娱数科：公司董事长、总经理被留置华东医药：子公司收到迈华替尼片上市许可申请受理通知阳普医疗：公司董事长兼总经理解除留置百诚医药：子公司收到BIOS2207药品临床试验批准通知书宝利国际：拟1110万元转让子公司华宇通航100%股权微芯生物：西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理亚虹医药：盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统上市申请获得受理安德利：与延安市宜川县人民政府签署战略合作框架协议投资建设浓缩果汁项目积成电子：近期内外部经营环境未发生重大变化联华超市获百联集团3.6亿元增资普利特：子公司海四达签订不低于1.5GWh钠离子电池购销合同中工国际：子公司签订1.08亿元采购项目合同中曼石油：中标伊拉克油气区块开发权海峡创新：收到行政处罚事先告知书公司股票5月13日停牌一天汇金股份：收到行政处罚决定书公司股票5月13日停牌一天特发信息：收到《行政处罚及市场禁入事先告知书》公司股票5月13日停牌一天【业绩速递】仙坛股份：4月份鸡肉产品销售收入4.45亿元环比增长11.16% 【增减持】 ST智知：股东新奥新智拟以5000万元至1亿元增持公司股份首创证券：股东城市动力拟减持不超过1%公司股份【分红】中科蓝讯：2023年拟10派8.3 股权登记日5月16日上海谊众：2023年拟10派3.1转3 股权登记日交易提示【新股申购】截至目前，本周新股市场仍保持“零申购”状态，有望成为年内第四个一周无新股申购的交易周。【可转债申购】无【可转债交易提示】 [下修股东会]宇邦转债 [下修股东会]中辰转债 [下修转股价]起步转债 [正股分红]瑞达转债【限售解禁】

金融界2024-05-13

上海凯宝(300039.SZ)：在研产品有用到合成生物学技术

5月10日召开业绩说明会，就“贵公司有生物医药概念，是否有合成生物医药产品？或正在研发合成生物保健品？”，公司回复称，公司在研产品有用到合成生物学技术。

格隆汇2024-05-11

华东医药(000963.SZ)：公司工业微生物聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景

业微生物聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景，已在xRNA、特色原料药＆中间体、大健康＆生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。

格隆汇2024-05-11

健康元(600380.SH)：利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因

SH)在业绩说明会上表示，公司以健康元生物医药研究院作为合成生物学的研发平台，主要包括大肠杆菌、丝状真菌、酿酒酵母以及链霉菌的改造、设计等。公司正在搭建自主可控的知识库，利用AlphaFold2算法完成CPC代谢通路上关键酶蛋白结构预测工作，并利用天然产物生物合成途径的人工智能方法预测了芳香族氨基酸代谢副产物关键基因。在头孢菌素CPC、多拉菌素、阿卡波糖、多杀菌素、红霉素、维生素B2、左旋多巴、α-熊果苷、L-色氨酸、L-酪氨酸、α-硫辛酸等工业菌种选育和生产工艺提升方面均取得阶段性进展。截至2023年底，健康元生物医药研究院累计共申请国家发明专利14项（授权发明专利4项），申请实用新型专利8项（授权实用新型专利4项），获得软件著作权1项，发表高水平学术论文2篇。

格隆汇2024-05-11

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