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中信证券：生物安全草案立法概率低不改CXO行业长期基本面逻辑
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可能性低。中国CXO企业已深度嵌入全球生物医药产业链，赋能全球新药的研发与生产，与全球药企客户实现共赢，造福于患者。短期海外政策的波动并不影响中国CXO企业的长期基本面逻辑，仍看好全球CRDMO龙头的地位，预计未来将继续保持稳健发展。
金融界2024-02-05
国内首款难造？欧林生物AC-Hib联合疫苗上市受挫，业绩股价双跌下新增长点待寻
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该公司今年股价涨跌幅达-37.7%，超生物医药板块的-25.21%。就本次申报的AC-Hib联合疫苗而言，该产品主要用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。使用AC-Hib联合疫苗可以有效减少儿童的接种次数，在同一时间预防更多种的疾病，也可减少接种疫苗的不良反应，依从性较好。欧林生物于2023年2月向国家药监局递交AC-Hib联合疫苗境内生产药品注册上市许可申请并获得受理。截至目前，AC-Hib联合疫苗研发总投入约为5913.38万元（未经审计）。该公司也曾在2023年年报中表示，预计该产品上市后将为公司带来新的利润增长点。不过，此次产品上市受挫或让欧林生物暂时难以挽回业绩下滑的局面。从2017年6月首款产品上市销售，到2020年首度实现盈利，再到2022年业绩大幅缩水，欧林生物增长后劲不足。时间来到2023年前三季度，欧林生物营收和利润均同比下滑，1-9月，其实现的营业收入为3.52亿元，同比下滑4.98%，归属于上市公司股东净利润1892.66万元，同比下滑24.62%。针对业绩下滑原因，欧林生物在三季报中表示，主要系公司收入同比下降、管理费用增加、股份支付费用增加较大等原因。例如，2023年前9个月，该公司销售费用为1.6亿元，占同期营收的45%. 此次AC-Hib联合疫苗申报上市虽以失败告终，但并不意味着产品研发的失败，该公司后续仍可重新申报。欧林生物AC-Hib联合疫苗此次上市受挫或主要与临床数据相关。AC-Hib联合疫苗产品的临床试验正值新冠疫情期间，疫情对产品研究的影响主要体现在临床试验受试者免疫后血清的采集等方面。欧林生物也在最新的公告中称：“公司将根据国家药监局有关要求，待进一步完善受新冠疫情影响的临床数据之后再次开展申报工作。” AC-Hib联合疫苗市场空间如何，撑得起公司未来的业绩吗？金融界注意到，国内原本仅智飞生物上市销售AC-Hib联合疫苗，但2020年并未获得再注册，目前市场上并无该产品上市销售。据智飞生物2019年年报，该公司的AC-Hib疫苗2019年全年批签量为428万支，AC-Hib 疫苗在2019年度的销售收入占公司主营业务收入的10%左右，而当年该公司的营业收入达105.87亿元。不过，考虑到原本的接种者已逐渐接受接种其他具有相似替代作用的疫苗，尤其是脑膜炎球菌和Hib相关新型疫苗市场的快速扩大，国金证券在研报中表示，预计AC-Hib联合疫苗市场规模难以恢复到原来的水平（2019年，AC-Hib疫苗市场规模为8.99亿元），根据灼识咨询，该市场预计将从2023年的2.4亿元逐渐上升到2025年的6.54亿元。除市场规模缩水外，欧林生物AC-Hib联合疫苗产品后期若成功上市还会对自身的产品销售产生影响。当下，欧林生物共三款产品上市销售，分别为吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。而AC-Hib疫苗与Hib结合疫苗、AC结合疫苗之间存在替代关系，该公司产品可能面临激烈的市场竞争，导致销售不达预期。以2022年为例，b型流感嗜血杆菌结合疫苗（简称“Hib结合疫苗”）收入为5463.49万元，收入同比增长67.17%；A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（简称“AC结合疫苗”）收入为5429.14万元，收入同比下滑9.47%。由于AC-Hib疫苗与Hib结合疫苗、AC结合疫苗存在竞争关系，该公司收入结构未来或发生较大改变。除AC-Hib联合疫苗外，欧林生物还存在一款即将触碰到“上市门槛”的产品。据了解，该公司当前共有9个在研项目，其中仅AC-Hib联合疫苗、重组金葡菌疫苗研发进度较快，剩余7款产品均处于临床前研究阶段。这也使得处于临床三期阶段的重组金葡菌疫苗也被欧林生物寄予厚望。重组金葡菌疫苗产品系欧林生物与陆军军医大学合作研发，该产品为1类创新疫苗，目前全球范围内尚未有重组金葡菌疫苗取得临床试验成功并上市。据合作研发细则，欧林生物需在药物取得新药证书后30个工作日，向陆军军医大学支付300万元，在产品正式上市后，每年计提提成。提成总额为5000万元，提成期限为10年。欧林生物对于重组金葡菌疫苗产品的研发投入也远超AC-Hib联合疫苗。该公司2023年半年报显示，重组金葡菌疫苗的累计投入为2.04亿元，为AC-Hib联合疫苗的三倍。重组金葡菌疫苗主要用于预防手术后金黄色葡萄球菌的感染。在2023年12月举办的投资者交流活动中，针对公司未来增加收入措施的问题，欧林生物称，公司将努力提高以破伤风疫苗为代表的现有产品的销售，持续推进在研产品研发进展，通过新产品的陆续上市，进一步丰富公司产品管线，带来新的业绩增长点等。如今，在AC-Hib联合疫苗产品上市受阻下，公司新业绩增长点还需等待。
金融界2024-02-04
恒瑞医药(600276.SH)子公司注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种公示
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)发布公告，近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)拟纳入突破性治疗品种公示名单，公示期7日。除此之外，公司注射用SHR-A1811已有四个适应症获得突破性疗法认定。
金融界2024-02-04
西陇科学(002584.SZ)：未来1-2年，公司重点拓展银基新材料、新能源材料业务
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和原料的产业互联为主体，以新能源行业和生物医药行业的解决方案为两翼，不断拓展化学试剂细分产品领域。 2、公司银基新材料下游客户是哪些行业？目前主要是光伏行业客户，采购公司硝酸银用于制作银粉、银浆等产品。 3、公司PCB化学试剂的下游客户主要由哪些？液晶面板、太阳能、半导体等领域都能用到PCB化学试剂。 4、目前磷酸铁锂正极材料项目的产能？云南盈和新能源材料项目一期设计产能为2万吨/年。 5、磷酸铁锂正极材料目前客户情况? 业务处于起步阶段，目前客户主要系行业内中小型客户。公司已经组建了专门的业务团队进行客户开拓。 6、目前磷酸铁锂正极材料的定价模式是什么？公司采用成本加成模式，现采现卖。 7、公司目前投资的公司都属于哪些行业？公司的主要参股公司属于生物医药行业：上海君熙生物主要是从事基因测序业务；间接持股的永和阳光主要从事体外诊断试剂业务；艾克韦生物主要开展分子诊断业务，产品包括检测试剂盒等。 8、公司未来1-2年发展的重心？未来1-2年，公司努力实现化学试剂的持续增长，重点拓展银基新材料、新能源材料业务。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-02-04
“生物安全法”影响持续药明康德6个交易日股价跌超31% AI制药会是CRO企业的新机遇吗？
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新出路？面对股价动荡和市场不确定性，生物医药企业应该何去何从？曾有观点指出，AI制药企业的尽头是CRO。据悉，AI制药以医药大数据为基础，将人工智能技术应用到制药各环节，提高新药研发效率及质量，降低研发成本。今年1月，AI医药公司Isomorphic Labs日前宣布，与礼来和诺华签署协议，达成合作伙伴关系，将AI技术用于新药物发现。此前，AI药物研发公司英矽智能宣布与意大利制药公司美纳里尼集团及其全资子公司Stemline Therapeutics达成一项总额超过5亿美元的授权合作。业内人士认为，相较于传统药物研发，AI技术能将药物发现、临床前研究的时间缩短近40%，临床新药研发成功率可从12%提高到约14%。随着医药企业与生物科技公司加强合作，AI制药渗透率有望快速提升，行业前景广阔。反观国内的AI制药，相较于国外，我国的AI药物研发行业起步较晚，2023年市场规模预计约为4亿元人民币，但资本正在大规模涌入这一市场。据不完全统计，2023年前三季度，中国AI制药企业融资事件超20起，大部分融资企业依然处于早期发展阶段。截至2023年年底，国内的AI制药企业约有80家。同时，政策对AI制药产业的支持力度不断加大。《“十四五”医药工业发展规划》提出，将积极探索人工智能、云计算、大数据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算，提升新靶点和新药物的发现效率。从融资规模看，国内AI制药行业的融资高峰出现在2020-2021年。2020年，国内AI制药龙头之一的晶泰科技获得3.188亿美元C轮融资，创下当时业内融资额的全球最高纪录。这一年，国内AI制药领域投融资规模暴增7倍至31亿元人民币。2021年，20余家国内AI制药企业斩获近百亿元融资，其中燧坤智能完成超亿元人民币A轮融资，未知君完成近1亿美元B轮系列融资，英矽智能完成2.55亿美元C轮融资等。国内AI制药龙头英矽智能联席CEO任峰表示，“综合来看，国内AI制药产业发展依然落后国外，但不明显，差距在2-3年左右”。近年来，维亚生物、成都先导等国内知名CRO企业屡屡与AI科技公司达成合作，涉及靶点研究和临床试验。沃森生物日前也在互动平台称，公司密切关注疫苗前沿技术发展方向，未来将借助人工智能等前沿技术开展产品研发。除此之外，作为技术驱动型CDMO企业，凯莱英也对金融界上市公司研究院表示：“当前，AI已成为引领各行业发展，驱动经济增长的重要引擎。” 据悉，凯莱英已于2022年前瞻布局AI建设，搭建人工智能团队，并成立了智能制造技术平台（CIMT），持续探索CDMO行业数字化转型的有效路径。当前，CIMT已完成智能化+PAT技术中试规模实验室平台建设，支持工厂高级自动化及PAT技术应用，推广干燥和控温软测量技术在生产中的应用，建设数据采集和数字孪生应用平台等，进一步提升了单元操作自动化和生产管理数字化。 2023年，凯莱英瞄准了合成生物、核酸药物等全球生物医药领域的热门赛道，积极利用机器学习加速研发效率，成功自研了利用AI进行蛋白设计的平台（STAR），该平台整合了多种机器学习模型和序列编码方式，并采用贝叶斯优化策略，帮助研发人员更快找到所需蛋白，具有算法智能、大数据驱动、高度自动化等优势。凯莱英进一步表示：“随着AI技术与实体经济的融合持续深化，AI在生物医药全产业链的赋能应用上已经取得了一系列成功案例。凯莱英作为CDMO行业的领军企业，通过AI技术的创新与应用，不仅推动了新药研发生产的降本增效，缩短了各关键节点的研发生产时间，还提升了药品的有效性和可及性。” 可以预见，随着全球创新药研发热潮到来，AI制药产业日益受到资本市场青睐。国内AI制药产业迎来高速成长期，渗透率有望快速提升。
金融界2024-02-02
深交所：对山东未名生物医药股份有限公司及相关当事人采取出具警示函措施
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深交所发布关于对山东未名生物医药股份有限公司及相关当事人的监管函。
金融界2024-02-02
宜明昂科-B(01541)下跌10.93%，报22.0元/股
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/股，成交289.06万元。宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司是一家以科研为导向的生物技术公司，主要致力于开发肿瘤免疫疗法，特别是对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用。该公司曾获得多项荣誉，包括“第二届生物科技创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”等。截至2023年中报，宜明昂科-B营业总收入8.6万元、净利润-1.71亿元。
金融界2024-02-02
新宙邦上涨5.01%，报40.06元/股
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于新能源汽车、消费电子、城市轨道交通、生物医药、5G通讯、光伏储能、工业制造等领域。公司于2010年在深圳证券交易所上市，股票代码为300037。截至9月30日，新宙邦股东户数2.57万，人均流通股2.11万股。 2023年1月-9月，新宙邦实现营业收入55.83亿元，同比减少23.83%；归属净利润7.97亿元，同比减少44.73%。
金融界2024-02-02
苏宁环球下跌5.13%，报2.22元/股
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，公司的主营业务为房地产开发，同时涉足生物医药、医疗美容等多元化产业。公司在全国各地已开发近百个地产项目，开发面积超千万平方米，并且在生物医药和医疗美容产业方面持续加大投入和支持力度。截至12月20日，苏宁环球股东户数7.9万，人均流通股2.9万股。 2023年1月-9月，苏宁环球实现营业收入14.65亿元，同比减少19.07%；归属净利润3.83亿元，同比减少22.16%。
金融界2024-02-02
格力地产下跌5.15%，报5.52元/股
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，公司是一家主营房地产业、大消费产业和生物医药大健康产业的集团化企业，业务涵盖地产开发、商业运营、跨境电商、文旅消费、民生消费、医疗服务、医疗器械等领域。自2009年上市以来，公司一直在优化产业结构，推动转型升级，并在珠海、上海、重庆、三亚等重点区域市场进行拓展。截至9月30日，格力地产股东户数6.81万，人均流通股2.77万股。 2023年1月-9月，格力地产实现营业收入27.15亿元，同比减少1.44%；归属净利润-3.13亿元，同比减少302.40%。
金融界2024-02-02

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