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Tafasitamab联合来那度胺在香港获批用于治疗复发/难治性DLBCL

22年12月28日 /美通社/ -- 生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，tafasitamab联合来那度胺已获香港卫生署批准，用于治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："Tafasitamab联合来那度胺香港获批将惠及该地区的DLBCL患者，也将有助于这一创新疗法不久的将来造福大湾区患者。未来，我们将加快推进tafasitamab在中国内地的临床试验，希望满足更多尚未满足的医疗需求。" Tafasitamab 是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体，已在博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准用于治疗符合条件的DLBCL患者，但tafasitamab尚未在中国获得国家药品监督管理局批准任何适应症。得益于博鳌的政策，tafasitamab联合来那度胺今年七月在博鳌乐城开出首方，并在瑞金海南医院为一名符合条件的DLBCL患者完成国内首例注射使用。 Tafasitamab已获美国食品药品监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）有条件批准与来那度胺联合治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性DLBCL患者。关于 tafasitamab Tafasitamab 是一款靶向CD19的人源化单克隆抗体。 2010 年，MorphoSys 公司从Xencor公司获得全球独家开发和商业化tafasitamab的权利。 Tafasitamab 包含 Xencor 公司独有的XmAb® 工程化 Fc 结构域，因此显著强化了抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），通过细胞凋亡和免疫效应机制介导 B 细胞肿瘤的裂解。在美国，Monjuvi® (tafasitamab-cxix) 被美国食品药品监督管理局批准与来那度胺联合治疗复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者（未明确指定），包括由低恶性淋巴瘤演进而来的 DLBCL ，以及不适合自体干细胞移植条件的患者。基于总缓解率（ORR），该适应症获得加速批准。对该适应症的后续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证。在欧洲，Minjuvi® (tafasitamab) 与来那度胺联合，之后是Minjuvi的单药治疗，已获有条件批准用于治疗不符合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的成人患者。作为 B 细胞恶性肿瘤的治疗选择，tafasitamab正在开展多项联合用药临床研究。 Monjuvi® 和Minjuvi® 是 MorphoSys 公司的注册商标。在美国，tafasitamab 由Incyte和MorphoSys以Monjuvi® 品牌共同销售；在欧洲、英国和加拿大，Incyte以 Minjuvi®品牌销售。按照和MorphoSys达成的协议，Incyte获得美国市场以外独家商业化tafasitamab的权利。2021年8月，诺诚健华和Incyte就tafasitamab在大中华区的血液瘤和实体瘤开发和独家商业化签订了合作和许可协议。 XmAb® 是Xencor公司的注册商标。关于诺诚健华诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。诺诚健华前瞻性声明本新闻稿含有一些前瞻性声明的披露。除对事实的陈述以外，所有其他声明可被看作是前瞻性声明，即关于我们或者我们的管理部门打算、期望、计划、相信或者预期将会或者可能会在未来发生的行为、事件或者发展所做出的声明。此类声明是我们的管理部门根据其经验和对历史趋势、当前条件、预期未来发展和其他相关因素的认知，做出的假设与估计。该前瞻性声明并不能保证未来的业绩，实际的结果，发展和业务决策可能与该前瞻性声明的设想不符。我们的前瞻性声明同样受到大量的风险和不确定性因素的制约，这可能会影响我们的近期以及长期的业绩表现。相关链接：https://cn.innocarepharma.com/cn/

美通社2022-12-28

12月28日国内四大证券报纸、重要财经媒体头版头条内容精华摘要

点集中在高景气赛道，即电子、机械设备、生物医药、消费等领域。外资机构人士表示，低估值为希望投资中国股票的投资者提供了机会。　　上海证券报　　三维度撑起经济发展大盘之“稳” 　　2022年，国际环境风高浪急，国内改革发展稳定任务艰巨繁重，中国经济承压前行，稳定经济大盘成绩的取得殊为不易。稳经济一揽子政策及接续政策相继出台，经济大省勇挑大梁聚力攻坚。前三季度我国经济同比增长3%，总体恢复向好，预计全年经济总量超过120万亿元，韧性强、潜力大、活力足的经济基本盘始终未变。发展稳：V形反弹质量显现抢人、抢订单、抢时间，广东近期提速冲刺动作不断。　　短期反弹还是中期反转？机构对消费板块分歧加大　　11月以来，机构资金持续加码消费板块，不仅主动偏股型公募基金持续增持食品饮料行业，股票多头私募也大手笔加仓食品饮料板块。在资金涌入过程中，消费板块强势反弹。不过，机构对于消费板块后市开始出现分歧。看多者认为消费板块估值仍处于底部位置，未来消费数据将会呈现逐级上涨态势；谨慎者则认为，受益于预期回暖，消费板块快速反弹，但后续消费恢复情况存在一定的不确定性。　　开足马力稳经济长三角工业增加值延续上升势头　　随着稳经济一揽子政策持续落地，长三角地区工业生产正延续平稳恢复态势。从各省出炉的经济数据来看，苏浙沪皖规模以上(以下简称“规上”)工业增加值均保持上升态势。　　2022年A股IPO领跑全球有力支持实体经济发展　　2022年，面对复杂的国内外环境，中国资本市场充分发挥了直接融资功能。纵观全年A股市场表现，IPO成绩单亮眼：融资规模突破5600亿元再创历史新高，股权融资对实体经济支持成效显著。A股IPO领跑全球，不论数量还是融资额均远超全球其他各大资本市场。　　证券时报　　拾级而上500阶科创板开启新征程　　今天，随着萤石网络、清越科技两家公司成功挂牌，沪市科创板上市总家数达到了“500家”。三年半时间，一步一个脚印，科创板终于跨越了500级台阶，达到新的里程碑。2019年7月22日，首批25家公司挂牌揭开了科创板的序幕，此后科创板稳步发展：IPO融资规模近7600亿元，再融资规模超1000亿元，总市值约6万亿元，占A股总市值的7.5%左右，其中总市值千亿元以上的公司有7家。　　增值税法草案提请审议维持现行三档税率不变　　12月27日，增值税法草案首次提请全国人大常委会会议审议。立法总体上按照税制平移的思路，保持现行税制框架和税负水平基本不变，并根据实际情况对部分内容作了必要调整。草案明确，销售货物、服务、无形资产、不动产和金融商品应缴纳增值税。其中，销售货物、不动产、金融商品，是指有偿转让货物、不动产、金融商品的所有权；销售无形资产，是指有偿转让无形资产的所有权或者使用权。　　焦炭第四轮涨价落地焦企有望扭亏为盈　　高企的焦煤价格，叠加下游钢厂需求不旺，近月来，焦炭价格整体低位运行，炼焦成本倒挂明显。不过临近年末，伴随近日第四轮提价落地，焦企或整体走出亏损局面。焦炭四轮提涨落地12月27日，国内期货市场上黑色系商品整体飘红，焦炭主力合约2305报涨2.89%，前一日已收涨2.93%。　　最高法：激发投资活力把握好平台经济发展中的“红绿灯” 　　12月27日，最高人民法院发布《关于为促进消费提供司法服务和保障的意见》，从四大方面提出30条具体服务保障举措。《意见》提出，把握好平台经济发展中的“红绿灯”，稳定发展预期，激发投资活力，让资本在促消费、稳增长、惠民生方面发挥更大更好的作用。　　证券日报　　银保监会：多渠道增加居民安全稳定的财产性收入改善居民家庭资产负债表　　据银保监会官网12月27日消息，近日，银保监会党委书记、主席郭树清主持召开党委(扩大)会议，深入学习中央经济工作会议和中央农村工作会议精神，结合银行保险监管工作实际，进一步研究具体贯彻落实措施。会议要求，加大金融支持扩大内需力度。金融政策要更主动地配合财政政策和社会政策，把支持恢复和扩大消费摆在优先位置。　　11地明年首季拟发行地方债7749.45亿元近八成为新增专项债　　据《证券日报》记者统计，截至12月27日，已有重庆市、陕西省等11地披露了2023年1月份和一季度地方债发行计划，拟发行规模合计7749.45亿元。其中，新增专项债占比近八成。　　旅游业奏响复苏强音明年“五一”有望恢复至2019年同期水平　　12月27日，《证券日报》记者在众信旅游官网查询发现，跨境游相关产品依然未上架。对此，众信旅游内部人士告诉记者：“今天来咨询的人非常多，但因为《方案》是从2023年1月8日起执行，并且《方案》提出的是‘有序恢复’，因此我们还在等文旅部的具体通知。出境旅游如果有序放开的话，大概率是先放开亚洲地区，然后才是欧美地区等。产品价格方面，因为航司和酒店的价格还没确定，所以不清楚是否会较此前有所调整。” 　　血氧仪需求激增上市公司扩充产能保供应　　继抗原检测试剂、N95口罩、连花清瘟以及布洛芬后，血氧仪成为又一紧俏防疫产品。百度指数显示，近一周内，血氧仪搜索指数日均值分别为19859，环比增长187%，同比分别增长8771%。近期，伴随血氧仪一机难求的是其销量的暴增，对此，多家医疗器械上市公司表示，目前已开足马力生产血氧仪，保证市场供应。　　人民日报　　技术水平持续提升知识产权能力越来越强民企创新活力不断迸发　　核心阅读近年来，我国民营企业的创新投入持续增长，创新质量显著提升，不断取得发明专利数量与质量的突破，成为推动科技创新的重要力量。下一步，要不断推进惠企政策扎实落地，鼓励支持民营企业创新，持续提升竞争力，塑造发展新动能新优势。近日，国家知识产权局知识产权发展研究中心发布《中国民营企业发明专利授权量报告(2021)》。　　21世纪经济报道　　A股“珠海版图” 37家上市公司总市值逾五千亿约四成专利为战略性新兴产业相关　　今年正值中国证监会成立30周年，回望珠海上市公司的起点，1993年，珠海市第一家A股上市公司富华化纤登陆深交所。目前资本市场“珠海板块”正不断加速扩容。根据数据，截至12月26日，珠海A股上市公司共37家，上市公司数量在全省排名第五，总市值达5319.05亿元，相比2021年珠海全市GDP(3881.75亿元)还多1437.3亿元。　　数字化转型拐点将至我国数实融合进程提速　　极不平凡的2022年即将过去，包括疫情在内的各个因素冲撞下，当下的大环境已演变为充满不确定性。不过，尽管全球经济面临前所未有的风浪，但一个相对确定的趋势是，2023年将成为企业数字化转型的拐点。　　第一财经　　2023年新兴市场将反弹甚至反超这一次投行预测能准吗　　今年，对全球资本市场和各大类资产而言，都可谓是魔幻的一年，新兴市场部分资产类别更是经历了有记录以来的最大跌幅。不过，随着新旧交替，多头们又回来了，纷纷押注新兴市场反弹的时机已经到来，甚至可能在2023年反超发达经济体。随着全球利率趋稳、中国放松新冠疫情防控以及乌克兰局势未再升级，一众华尔街投行的2023年年度预测均对新兴市场做出了相当乐观的预测。　　12城研发投入经费超500亿：三城超千亿苏州领跑第二梯队　　近年来，科技研发投入对经济发展的引领带动作用日益凸显。我国哪些城市研发投入最多？第一财经记者梳理各城市的研究与试验发展(R&D)统计数据后发现，2021年我国共有16个城市研发投入经费超过400亿元，其中有12个城市超过了500亿元，北上深三城超过1600亿元。需要说明的是，部分城市虽然没有公布研发投入经费数据，但公布了研发投入强度数据，第一财经记者据此推算出经费数据。　　经济参考报　　科创板上市公司突破500家　　12月28日，萤石网络、清越科技在科创板敲响上市祥锣，科创板迈入“500家”时代。历经三年考验，科创板从首批25家上市公司起步，走出了一条从无到有、从小到大、从弱渐强的发展道路　　前11月工业企业营业收入同比增长6.7% 　　国家统计局12月27日发布的数据显示，1-11月份，全国规模以上工业企业营业收入同比增长6.7%，企业销售总体保持稳定增长。受疫情反弹和需求不足等因素影响，1-11月份，工业企业利润同比下降3.6%，不过，装备制造业利润继续恢复，基本消费品行业利润保持增长。“受疫情反弹和需求不足等因素影响，工业生产有所放缓，企业经营压力加大，但利润结构持续改善。（文章来源：东方财富研究中心）

东方财富网2022-12-28

共商数字经济潮流，共鉴数字中国大势 | 金融界2022中国上市公司创新发展高峰论坛即将上线

、生物创新与中医药创新等不同角度，展望生物医药行业的发展趋势。　　在数字经济时代中，新型数字消费已经渗透到人们日常生活的方方面面，对塑造新的消费习惯、挖掘新的消费潜能产生了重要而深远的影响。海尔智家数字业务总经理孙丹凤、尚品宅配集团·圆方软件副总裁、企业数字化总经理丘权、潮宏基品牌总监林佩璇等将就科技企业的前沿、多元消费与市场应对策略等展开探讨，立足眼下，洞见未来。　　在数字平台讨论环节中，多点DMALL总裁张峰、快手科技副总裁周晓晗、希元宇宙首席执行官刘超等将会就数字化时代如何扩展企业应用，如何创新企业与用户的连接方式等问题与大家进行交流。　　会议期间，金融界上市公司研究院专家委员会正式成立。中国上市公司协会学术顾问委员会主任委员，同济大学教授、博士生导师黄运成作为专家代表致辞。　　同时，金融界研究院还将重磅发布《预见新趋势——启航数字文明新时代专项研究报告》，《报告》分析了数字技术领域以及传统实业中多个行业的数字化发展现状、机遇和挑战，总结分析数字化助力特色行业发展的优势作用以及呈现的特征、剖析总结典型实践案例经验，并提出相关对策建议和展望。　　以数字技术推动产业化发展，以传统产业提升数字化空间，金融界作为新一代互联网智库媒体，努力为参会各方搭建共享交流的平台。12月29日，金融界邀您共飨时代盛宴。

金融界2022-12-27

产业链降价，光伏需求有望再超预期

，业绩与估值有望迎来持续性修复。以中证生物医药指数为例，其估值目前低于30x，在历史上的分位数也处于最低5%的水平。可以持续关注医疗ETF(159828)、生物医药ETF(512290)、疫苗ETF(159643)、创新药沪深港ETF(517110)。(详见《医药调整，别怕》、《医药：我不是最便宜了，但还在底部区域》)。来源：Wind （来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-27

刚刚，A股大爆发！产业巨头大打价格战，光伏概念火爆！突发，东莞重大宣布！1400名华裔学者返华

讣告称，公司创始人、原董事长，原上海市生物医药行业协会副会长唐伟国先生，因感染新型冠状病毒伴发基础性疾病，于2022年12月25日在上海不幸逝世，享年66岁。　　　　讣告显示，唐伟国，是我国体外诊断国产化的开拓者和践行者，他带领科华生物自创立之初以创新技术为基石，开创了国产酶免试剂和生化试剂产品的先河，带领许许多多科华人共同铸就了中国体外诊断的行业龙头，也引领行业发展几十年。中国体外诊断的发展离不开唐先生的付出，唐先生为中国医疗行业体外诊断领域的发展做出的突出贡献也将永远被铭记。　　东莞全域32个镇街取消住房限购政策　　东莞市住建局12月26日发布通知称，自通知印发之日起，东莞市莞城街道、东城街道、南城街道、万江街道、松山湖高新技术产业开发区的新建商品住房和二手商品住房，须自商品房买卖合同（或房地产买卖合同）网签备案之日起满3年或取得不动产权证满2年方可上市交易，上述区域暂停实行商品住房限购政策。东莞市其他区域的新建商品住房须自商品房买卖合同网签备案之日起满3年方可上市交易，二手商品住房暂停实行限售政策。这也意味着，即日起，东莞全域32个镇街取消住房限购。　　

金融界2022-12-26

科华生物创始人唐伟国在上海逝世官网讣告：因感染新冠病毒伴发基础性疾病

布讣告，公司创始人、原董事长，原上海市生物医药行业协会副会长唐伟国先生，因感染新型冠状病毒伴发基础性疾病，于2022年12月25日在上海不幸逝世，享年66岁。科华生物在讣告中称，唐伟国是国内体外诊断国产化的开拓者和践行者，他带领科华生物自创立之初以创新技术为基石，开创了国产酶免试剂和生化试剂产品的先河，带领许许多多科华人共同铸就了中国体外诊断的行业龙头，也引领行业发展几十年。中国体外诊断的发展离不开唐先生的付出，唐先生为中国医疗行业体外诊断领域的发展做出的突出贡献也将永远被铭记。 (官网讣告) 讣告表示，唐伟国先生向来为人处事谦和低调，其家人亦秉承唐先生的遗愿，一切从简，不准备过甚操办，公司尊重唐先生及家人的意愿，默默在心里缅怀唐先生，不打扰唐先生家庭的正常生活。公开数据显示，唐伟国，1956年出生，中国籍，拥有境外永久居留权，硕士，高级工程师。曾任上海生物制品研究所科研人员，上海科华生化试剂实验所科研人员，上海科华生物技术有限公司总经理、董事长。唐伟国在任期届满于2017年5月10日不再担任科华生物董事长及董事。公开数据显示，科华生物2004年7月21日登陆深交所中小板，是一家集研发、生产、销售于一体，有丰富生产经验和完整医疗诊断产品梯队的体外诊断公司。科华生物总部位于上海，在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地，现有员工近2000名。公司2020年还引入战略投资者格力地产。2022年，公司新冠抗原检测试剂获批上市。

tqttier2022-12-26

港股医疗板块震荡调整，和铂医药大涨超36%，恒生医疗ETF（513060）飘绿

诺纳生物（苏州）有限公司与四川科伦博泰生物医药股份有限公司签署两项补充协议，其中诺纳生物与科伦博泰一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款ADC产品（产品1和产品2）许可给被许可第三方，补充协议应在科伦博泰与第三方之间的协议生效后生效。德邦证券研报表示，机构判断2023年医药有望戴维斯双击，将迎结构化牛市，有业绩和政策两大支持：业绩上-防控正加速放开，国内就诊和消费复苏明确，2023年医药业绩向好；估值上-医保政策释放积极信号，政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大；机构认为医药行情持续性强，医药消费、科技和制造将依次崛起。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-26

半导体超跌反弹，芯片ETF基金(516920)涨超2%

江50（931596），聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大核心产业。由汇添富向中证指数公司独家定制，精心选取沪港深三地兼具科创与成长性的优质企业。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-26

短期公共卫生事件冲击加剧，但不改明年复苏趋势

，可以关注医疗ETF(159828)、生物医药ETF(512290)、疫苗ETF(159643)、创新药沪深港ETF(517110)。(详见《医药调整，别怕》、《医药：我不是最便宜了，但还在底部区域》)。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-26

“疫后复苏”怎么投？

110)、疫苗ETF(159643)、生物医药ETF(512290)分别收涨1.49%、1.2%、0.98%、0.77%，值得关注。医药板块底部双重共振向上：政策、业绩，持续边际改善。医药政策预期见底回升，医保谈判是2023年的重要催化;常规医药业绩底部，2023开启底部反转周期;估值历史底部，持仓底部低配，多类优质医药资产已极具长期配置价值。公共卫生事件防控进入新阶段，变异株毒性下降，我国进入科学精准防控新阶段，有利常规医药板块复苏大方向。由于此前公共卫生事件封控，医院端人流受到限制，创新药械的销售均受到不同程度影响。除了创新药械的院内销售外，相关在研产品的临床试验推进也受到公共卫生事件的影响，患者招募、临床试验的推进等过程都面临一定公共卫生事件的新挑战。伴随医院端业务回归常态化，相关业务进入持续恢复的上升通道。当然，考虑到流感等季节性疾病高发，以及公共卫生事件潜在反复的可能性，修复可能是一个波折起伏、震荡向上的过程。建议感兴趣的投资者重点关注医疗ETF(159828)、创新药沪深港ETF(517110)、疫苗ETF(159643)、生物医药ETF(512290)，但仍需警惕短期因公共卫生事件政策调整导致的风险。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-26

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