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全球首个！复星医药斯鲁利单抗获批广泛期小细胞肺癌一线治疗！

PD-1的单克隆抗体药品包括苏州盛迪亚生物医药有限公司的艾瑞卡®、信达生物制药（苏州）有限公司的达伯舒®以及默沙东制药有限公司的可瑞达®等。根据IQVIACHPA最新数据，2021年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于中国境内的销售额约为人民币48.37亿元。　　值得一提的是，汉斯状®为全球范围内首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1的单抗药品，复星医药在公告中表示，本次获批注册可以为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来更多的治疗选择。

金融界2023-01-17

ATFX港股：恒指高位调整，春节前难以再大幅冲高

央视达成合作转播春晚。　　昨日大涨的生物医药股普遍回吐，药明生物(02269)遭主要股东WuXi Biologics配售5600万股，每股配售价71元，较上日收市价折让3.9%，套现近40亿元，午后跌幅扩大至6%。　　体育用品股逆市走高，其中特步和361度公布去年第四季度销售数据后随升。361度(01361)股价创去年9月底高位，午后维持近3.8%升幅；特步(01368)早段一度升逾13%突破10港元。　　ATFX指，今日中国经济数据好于预期，但对于恒指拉动有限，进一步表明高位技术回吐压力，加上春节前更多投资者离场，整体交投氛围转为清淡，所以春节前继续大涨的机会不大。技术上关注22000至23386是当前关键高位区间阻力，10日均线和斐波位集合在21315是捍卫21000关口的关键。　　▲ATFX图

金融界2023-01-17

十大关键词回顾2022——生物医药行业变革之年

　　年终岁末，回望2022，生物医药行业走过了非比寻常的一年。　　这一年，生物医药产业历经多重挑战，资本寒冬、疫情扰动、集采控费...... 　　这一年，生物医药产业迎来诸多机遇，创新药出海、国产替代、贴息贷款...... 　　机遇与挑战并存的2022年，也是生物医药产业变革发展之年，金融界上市公司研究院对这一年生物医药产业所发生的热点进行了回顾梳理，与大家一起再次回看走过的2022。　　疫情好转　　近几年间，新冠疫情对各行各业均造成了一定冲击和影响，生物医药产业在疫情之下出现了明显的分化现象。医疗设备、零售药店等细分赛道受疫情影响，生产、采购、销售环节均受到较大冲击，而抗原及核酸检测、新冠创新药、医用物资生产等领域则随着需求端的爆发而快速放量，业绩及二级市场估值迎来数波高峰，九安医疗更是一度在两三个月之内出现近30个涨停板，成为生物医药板块2022年当之无愧的第一妖股。　　随着疫情形势的不断好转以及变异株致病力的持续降低，新冠疫情对各行业带来的冲击和影响终会随着时间流逝而逐步消散在历史长河之中。然而，三年疫情过程中暴露出的问题以及显示出的发展机遇仍具价值，后疫情时代，互联网医疗、疾病预防、医疗新基建等新的产业机遇持续受到业界关注，生物医药产业也正逐步走向疫后复苏阶段。　　资本寒冬　　2022年，医药生物行业关于“寒冬”、如何“过冬”的讨论从未间断过。一级市场上，投资者更加谨慎，创新药企融资的难度增加；二级市场上，医药生物上市公司市值持续缩水，新股上市破发频现。受新冠疫情影响，部分药企的业务无法展开，业绩受到影响；而一些创新药企则开始实施战略收缩，包括裁员、调整研发管线、缩减开支以回收现金。　　但实际上，2022年上半年全球生物医药的融资总额为199.85亿美元，依然是从2016年以来融资金额次高的年份，其中涉及生物药的融资案例占到了50％。其中，基因治疗、CXO、AI制药和免疫细胞治疗是融资前四赛道。由此可见，全球生物医药产业发展的脚步并未停滞，新的技术及疗法不断迭代，未来的投融资需求仍将是一个庞大的数字，随着我国经济、疫情形势的回暖，”资本寒冬”距离结束或许也不远了。　　创新药出海　　受带量采购、医保谈判、研发同质化等影响，国内创新药竞争格局逐步内卷。远眺太平洋彼岸，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值倍数放大。近年来，4款药物的成功出海和超百款药物的成功License out标志着国产创新药出海征途的开启。尤其是科伦药业控股子公司科伦博泰生物，2022年全年成功向默沙东授权了9款ADC药物，创造中国生物创新药出海的新纪录，震惊业界。　　事实上，创新药研发一直是生物医药产业发展的重中之重，仿制药研发、跟随式研发最终到以临床需求为导向的创新药研发是产业发展的必然规律，国产创新药出海同时也是解决研发内卷、营收欠佳等现实问题的重要途径。为此，金融界医药工作室特推出“创新药大事件”专题栏目，聚焦国内最具潜力的王牌新药品种，持续关注创新药研发及产品出海业界动态。　　国产替代　　新冠疫情在2022年不止对公众健康造成了巨大影响，其间接导致的产能缩减、供应链循环不畅等问题对各产业的冲击同样尤为显著。以医疗设备行业为例，我国高端医疗设备主要依赖于进口，而疫情导致的国际物流停滞及元器件停产严重影响了企业及医疗机构正常的生产、采购、诊疗活动。加之国际地缘政治形势日益复杂，疫情暴露出的医疗资源供给不足等问题日益凸显，因而国产替代、自主可控成为生物医药产业2022年的一大重要发展方向。　　在各子行业中，医疗设备具有高技术壁垒、国产企业起步较晚、国产产品渗透率低、市场需求量大等特点，因而成为国产替代概念下的主要赛道。事实上，国产替代不仅仅是生物医药产业发展的重要方向，在电子设备行业、交通运输行业、信息技术行业也同样是未来发展的主攻方向之一。　　贴息贷款　　2022年9月7日，国务院常规会议指出，对高校、职业院校和实训基地、医院、地下综合管廊、新型基础设施、产业数字化转型和中小微企业、个体工商户等设备购置和更新改造新增贷款，实施阶段性鼓励政策，中央财政贴息2.5个百分点，期限2年。在影响行业发展的众多因素当中，资金端的影响是最为直接且最为显著的，引入财政贴息贷款支持医疗设备更新改造，是拉动设备行业增长的重要一环。　　而在国产替代的行业发展趋势下，产品性能领先、品牌口碑力强的业内头部医疗设备国产企业无疑是这一政策的最大受益者。除了资金本身为产业发展带来的积极作用之外，政策导向为市场带来的信心也十分重要。在全球老龄化及中国老龄化背景下，疾病高发，医疗需求释放，医疗设备市场规模将持续扩容是必然事件。但在国际巨头企业的竞争压力之下，国产设备能走多远值得思考。而贴息贷款政策向外界释放了顶层设计对这一领域实现自主可控的决心，未来几年国产医疗设备市场将会是前途大好的赛道之一。　　温和集采　　集中采购是生物医药业界举足轻重的大事，在过往的六批七轮集采中，前五批六轮都是化学药集采。从第一批“4+7带量采购”到第五批带量采购，一共覆盖218个品种，第六批集采首次纳入16个生物药品种，6批药品共涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额的30％。2022年6月20日，第七批集采首次将化药集采的平均降幅定至48％，与生物药集采降幅相近，低于此前历次化药集采。　　此外，冠脉支架集采共有14个产品拟中选，中选产品中位价约为832元，相较上一轮中选产品700元的中位价格同比增长19％；福建省首次将电生理类耗材纳入省级带量采购名单，降价30％，可获基础采购量的40％，降价大于50％，可获得80％的采购份额。较此前高值耗材集采更为温和等等。由上述集采东西可以发现，国家集采政策已经逐步趋于温和，“砍到大动脉”式集采或许将一去不复返。　　中药创新　　2022年11月，药监局发布的《中药注册管理专门规定（征求意见稿）》中再次提出支持研制基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构中药制剂等具有丰富中医临床实践经验的中药新药。结合此前WHO对于中医药抗疫疗效的肯定以及二十大明确“促进中医药传承发展”来看，密集利好政策正不断强化中药板块的重要性，顶层设计针对中医药创新发展的基本架构已显现。　　在市场端，从过往经验来看，中医药医保支付受政策优待，同时医保谈判成功率较高，且价格调整幅度较为温和。审评端上，中药新药已在申报中单独列出，申报上市与临床数量提升显著，上市审批流程与要求日益规范，中药创新药临床认可度持续提升。因此，从整体来看，2022年是中医药产业发展的黄金开局之年，中医药创新成为行业聚焦关注的热点赛道之一。　　创新支付　　2022年7月13日，北京市医保局印发《CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，决定于2022年7月20日至2022年8月19日期间开展2022年CHS-DRG付费新药新技术除外支付申报工作。本次发布的除外支付管理办法，是为了进一步完善北京市疾病诊断相关分组（CHS-DRG）付费工作，在发挥CHS-DRG引导规范医疗行为作用的同时，激发新药新技术创新动力，再次验证了医保腾笼换鸟、支持创新药及创新技术的思路。　　长期以来，在实施传统DRG支付制度时，存在特殊病例、高成本服务项目及技术创新型项目等特殊情况，使得治疗费用或资源消耗水平远高于同组病例平均水平。将这些项目列入DRG支付制度下的除外项目，有望克服传统DRG支付制度痛点，提高DRG病组资源消耗的同质性，使得创新性医疗项目或产品更具经济性，在合理使用医保基金的同时，进一步助力创新技术发展，利好创新药械企业及创新产业链。　　Paxlovid 　　2022年国家医保药品目录谈判，广受关注的辉瑞口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid因定价过高未能入选，引发公众热议。Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗重症高风险因素的中轻症新冠患者，阻止其病情向重症发展。临床试验数据显示，与安慰剂组相比，采用Paxlovid治疗使住院、死亡风险降低了89％（症状发作后三天内）和88％（症状发作后五天内），最终临床研究报告的结果显示相对风险降低了86％。　　凭借出色的临床疗效以及庞大的既往用药人群提供的安全性背书，Paxlovid成为2022年全年最热单品，在我国实行新冠乙类乙管初期，该药物更是一度被炒到四万一盒的天价。尽管国内企业已在加速研制新冠口服药，其中不乏与Paxlovid同作用机制、疗效甚至优于Paxlovid的药物，但是占尽先发优势的“P药”依旧炙手可热，在国内及全球市场中独领风骚。这也直接说明，创新研发是生物医药产业发展的核心动力及核心竞争力，未来的市场势必属于以满足临床需求为导向的全球创新型药物。　　消费医疗　　消费医疗兼具消费和医疗两大属性，由于健康意识以及经济水平限制，国内很多以口腔、眼科、二类疫苗为代表常规的医疗服务需求未被开发或者未被满足。2022年，随着种植牙、隐形正畸、OK镜等消费医疗产品陆续开展集中采购，且降幅温和，以眼科、口腔、二类疫苗为代表的自主消费医疗服务发展迅速，消费医疗市场持续扩容。同时，疫情期间累计的诊疗需求也将在疫情形势转好后陆续释放，消费医疗赛道正在成为业界关注的核心赛道之一。

金融界2023-01-17

通化东宝：治疗痛风药物I期临床达到主要终点，已启动IIa期研究

宝发布公告称全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。　　THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂。资料显示，痛风和高尿酸血症治疗领域存在着广大的未满足的临床需求，近年来，中国痛风和高尿酸血症患者呈明显上升和年轻化趋势。　　据《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2019）》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3％，痛风发病率为1％-3％，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。目前，以URAT1为靶点的排尿酸药物主要有苯溴马隆和雷西那德。　　根据米内网数据，2021年在中国公立医疗机构和城市实体药店终端，抗痛风制剂销售额合计约18.78亿元，其中苯溴马隆销售额约5.50亿元。雷西那德未在国内上市。　　公告显示，在“THDBH130片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代药效动力学及食物影响的I期临床研究”中，THDBH130片显示出了良好的安全性及耐受性，单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平，连续服药后，降尿酸效应较单次服药更显著。　　PK/PD研究证实，THDBH130片通过尿液中活性药物成分发挥药理学作用，属于胞外起效的URAT1抑制剂，具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点，预期降低尿酸水平的同时，可以改善或降低药物副作用。　　通化东宝在公告中表示，基于THDBH130片临床I期研究结果和数据分析，公司已启动临床IIa期研究，以评价本品在中国成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的安全性、耐受性和初步有效性，同时开展患者PK/PD研究。

金融界2023-01-17

港股收评：恒生指数跌0.78％生物医药、保险股下挫，特步国际涨超9%

人寿跌超3％，中国平安跌超2％。　　生物医药B类股下跌，开拓药业跌14％，沛嘉医疗跌超8％，德琪医药跌超8％。　　特步国际盘初一度大涨14％，最终收涨超9％。消息上，特步截至2022年12月31日止年度，主品牌零售销售（包括线上线下渠道）在中国内地录得中双位数同比增长；零售存货周转约为约五个半月。目标今年整体收入增长超10％。361度主品牌产品于第四季度的零售额同比大致持平，电子商务平台产品整体流水较2021年同期比较取得约25％的增长。东吴证券表示，运动服饰龙头因受居民消费力下降影响较小，有望在消费场景放开后率先复苏。　　药明生物跌6％，公司公布主要股东WuXi Biologics配售5600万股，相当于已发行股本的1.3％，配售价为每股71港元，较药明生物上日收市价73.9港元，折让3.9％，套现近39.8亿港元。配售完成后，WuXi Biologics持有的公司股权将由已发行股本总额约15.14％减少至13.82％，将继续为公司主要股东。

金融界2023-01-17

通化东宝：URAT1抑制剂(THDBH130片)I期临床试验达到主要研究终点

公告称，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）药物临床试验批准通知书后，已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。截至本公告日，公司在该项目中研发投入人民币约4,023.52万元。公司在获得THDBH130片药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，已经启动一项“THDBH130片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代药效动力学及食物影响的I期临床研究”，并于近日获得此项临床试验的总结报告，研究结果达到了主要终点目标。 THDBH130片具有良好的安全性及耐受性，本品单次服药后即可剂量依赖性降低血尿酸水平，连续服药后，降尿酸效应较单次服药更显著。 PK/PD研究证实，本品通过尿液中活性药物成分发挥药理学作用，属于胞外起效的URAT1抑制剂，具有低系统暴露、高药理学活性、餐后给药更优的降尿酸效应特点，预期降低尿酸水平的同时，可以改善或降低药物副作用。基于本品临床I期研究结果和数据分析，公司已启动临床IIa期研究，以评价本品在中国成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中的安全性、耐受性和初步有效性，同时开展患者PK/PD研究。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

上海：支持新一代信息技术、高端装备、生物医药等行业企业在六安建设生产基地

地。支持上海新一代信息技术、高端装备、生物医药等行业企业在六安建设生产基地，带动六安企业进入上海产业链、供应链。鼓励有条件的上海各类企业赴六安投资布局区域性总部及生产基地。

金融界2023-01-17

港股午评：恒指跌1.01%恒生科指跌0.64%，半导体概念逆势领涨

涨5.14％，滔搏涨1.34％。　　生物医药B类股下跌，开拓药业跌13.15％，沛嘉医疗跌10.02％，德琪医药跌7.21％。　　内险股下跌，新华保险跌4.66％，中国人寿跌3.49％，中国平安跌2.14％。　　药明生物跌5.41％，公司公布主要股东WuXi Biologics配售5600万股，相当于已发行股本的1.3％，配售价为每股71港元，较药明生物上日收市价73.9港元，折让3.9％，套现近39.8亿港元。。

金融界2023-01-17

芯片板块反弹，芯片ETF基金（516920）涨超2.5%

江50（931596），聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大核心产业。由汇添富向中证指数公司独家定制，精心选取沪港深三地兼具科创与成长性的优质企业。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

生物医药如期上涨，金融板块或有阶段行情

643）、医疗ETF（159828）和生物医药ET（512290）的投资机会。（详见《梁杏：为什么2023年看好医药多于食品？医药更看好生物医药创新药》） 1月16日芯片板块的上涨有些超预期，芯片设计龙头韦尔股份上周五发布业绩预告，2022年净利润将同比上年减少73.19%到82.13%，另外，预计去年计提的存货跌价准备为13.4亿元至14.9亿元，1月16日却股价迎来强势上涨，同样业绩预降的芯朋微股价也强势上涨10.0%，芯片ETF（512760）则是收涨2.94%。来源：Wind 短期来说，芯片行业的基本面还景气度承压，但市场在业绩预告披露后，交易行业加速寻底，利空逐步兑现，2023年或将见到周期拐点。根据美国半导体产业协会统计数据，2022年11 月全球半导体当月销售额为 454.8 亿美元，同比下行 9.2%，跌幅较上月扩大 4.6 个百分点。全球半导体销售额当月同比，来源：Wind，招商证券 2022年以来，消费性电子、智能手机、PC等领域需求确有下滑，短期芯片行情可能还会受到美相关部门加息、基本面疲软等因素冲击，但国内的公共卫生防控政策变化有望释放居民消费潜力，智能手机销售数据有望在2023年回暖，且在国产替代、汽车等新兴需求增长的背景下，板块或逐步迎来中长期配置机会。芯片产业的发展逻辑发生了重大转变，全球化分工合作在逐渐降低，在外部环境不确定性增加的情况下，全产业链自主可控预计会超越产业周期，成为未来国产芯片产业的发展主线。当前芯片行业的估值也处在历史低位，低于上一轮周期低点，所以总体来说，当前位置还是有不错的配置性价比。可以关注芯片ETF(512760)。（详见《黄岳：芯片板块投资价值解析》）来源：Wind 春季行情大概率还将延续，节前外资持续流入，推动传统消费和金融板块上行，提升市场对后市行情的预期。那么分行业来看，有哪些板块更值得关注呢？从三季度公募基金各大类板块超低配情况来看，不论是从时序上还是截面上分析，大金融板块都可以说是各大公募基金现阶段较为低配的板块。在过去几周北向资金大举加仓的背景下，公募基金存在一定加仓需求，此时上述低配的板块或更易得到公募基金资金的青睐。来源：Wind，信达证券研发中心当前市场交易经济复苏主线，在2022年资本市场基础制度建设取得长足进步的基础上，2023年资本市场将有望在直接融资比例提升、国央企证券化率提升、推动高端制造和新技术发展等方面发挥重要作用。以中证全指证券公司指数为例，当前证券公司行业整体市净率仅1.37x，在历史最低10%分位附近。在市场流动性充裕和经济企稳预期形成过程中，证券板块往往不会缺席行情。同样，金融板块估值也处在低位，再叠加北向资金对板块在近几周的大举加仓，金融ETF（510230）、证券ETF（512880）未来一段时间的走势值得小伙伴们关注。来源：Wind 从上文公募基金各大板块超低配的图上来看，可选消费同样正处于过去十多年以来配置水平的相对低位。在2021年首次低于基准后，目前仅略微有所超配。从属于可选消费的各大行业来看，汽车行业是促进消费的重要抓手之一。从高层发言看，扩内需、提振汽车消费意向仍在，后续大概率会有支持政策推出。目前地方上，深圳南山、天津已经推出补贴、消费券等刺激汽车消费。长期来看，电动化、智能化，以及自主品牌崛起的主线不变。据中汽协数据，2022年汽车产销分别完成2702.1万辆和2686.4万辆，同比增长3.4%和2.1%，延续2021年的增长态势，实现增长目标。进入2023年，以特斯拉为首的新能源车企陆续提出降价，订单销量迎来短期增长。随着上游资源及动力电池原材料的加大投资力度，上游原材料高价格有所回落，有利于中下游汽车产业的发展。展望2023年，全球新能源汽车市场有望维持高景气，新能源汽车消费作为扩大内需的重要抓手之一，预计增速虽有所放缓，但仍将实现快速增长。以中证新能源汽车指数为例，当前估值处于近三年底部区域，估值消化较充分。汽车产业链和新能源车板块基本面和政策面仍可期待，但2023年出口可能下行，需求放缓，或许会给二级市场带来阶段性的扰动。后续可继续关注新能源车ETF（159806）、汽车ETF（516110）等相关标的。（详见《外资买买买，汽车链反弹》）来源：Wind （来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

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