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“第四针”来了！康希诺的业绩能翻身吗？

球第三、亚洲第一研发出埃博拉病毒疫苗的生物医药公司，一时风头无量。当时没人能想到，三年后，康希诺股价却是伴随着新冠疫苗几度大起大落。　　成也萧何，败也萧何　　2020年康希诺登陆科创板，并在10个月后创造797.2元/股的历史大顶，但因为新冠疫苗的红利在短期内快速消耗，康希诺不仅业绩由盈转亏，其股价也应声倒下，一度跌至发行腰斩价110.5元/股。　　今年年初至9月时，康希诺的股价更是阴跌9个月，累计跌幅接近60%。而一切的改变则起始于10月25日。　　这一天，康希诺官方微信发布消息称，上海启动康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎雾优加强免疫预约登记，10月26日起启动加强免疫。　　正是这则消息，彻底引爆了康希诺的股价。在投资者看来，这可能代表着国家层面对于创新疫苗技术的认可，康希诺吸入式疫苗有可能在短期重新启动大规模接种运动。　　此外，吸入式疫苗比起注射式疫苗又有独特的优势，据“康希诺生物CanSinoBIO”微信公众号称，研究表明，克威莎雾优仅需肌注剂型的1/5或2/5即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平；克威莎雾优不仅可以激发体液及细胞免疫，还可以高效诱导黏膜免疫，以达到三重免疫保护，同时具有安全有效、无痛便捷、可及性更高等独特优势。　　康希诺能吃到的第四针蛋糕或许并不大　　正在投资者们畅想康希诺吸入式疫苗未来空间之时，11月2日晚间，康希诺给投资者们泼了一盆凉水，公告表示公司预期吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)(简称“吸入用新冠疫苗”)不会带来公司业绩的大幅增长。　　背后的原因则是因为对于所有的新冠疫苗公司而言，都不得不面临一个共同的问题，就是新冠疫苗行业红利期已经过去，行业的空间在急剧的缩小。　　在后疫情时代，疫苗接种已经进入缓慢的增长周期。根据国家卫健委11月4日数据，我国完成免疫占比92.48%，加强免疫66.74%；作为起到辅助作用的吸入式新冠疫苗来说，国内市场的增长天花板或已经临近触顶。　　而在海外吸入式疫苗市场方面，11月16日，康希诺在投资者互动平台表示，公司的吸入用新冠疫苗已获得摩洛哥紧急使用许可。但值得注意的是，国际上新冠疫苗需求量同样较2021年同样呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况。　　并且在产能方面，据公开信息，康希诺现有疫苗产能不足十亿，面临的却是莫德纳、BioNTech、科兴、强生等超100亿综合产能的竞争，且世卫组织出于安全性考虑，腺病毒疫苗、MRNA疫苗接种人群均为18周岁以上人群，这就导致康希诺新冠疫苗所处赛道增量空间被进一步压缩。　　康希诺未来还需证明其商业化能力　　一直以来，商业化能力不强是资本市场对于康希诺的一大担忧。财务数据显示，2016年至2019年，该公司归属于上市公司股东的净利润分别是亏损0.50亿元、亏损0.64亿元、亏损1.38亿元、亏损1.57亿元；期间的研发费用分别为6810万元、1.14亿元、1.52亿元。　　即便康希诺在2021年实现了大幅的扭亏为盈，但这背后是新冠疫苗所带来的短期爆发式增长。　　然而，从长期看，依靠一种大爆品实现了业绩和股价的巨幅提升，辉煌往往只是一瞬间。　　现实也确实是如此，2022第三季报显示，康希诺2022年前三季度营收7.07亿元，同比下降77.08%，归母净利润亏损4.74亿元。其中，第三季度营收7760.50万元，同比下降92.42%；归母净利润亏损4.87亿元。　　因此寻找新的增长极将是康希诺亟待解决的问题。而就像成熟的投资者不会把鸡蛋放在一个篮子里一样，康希诺在其他疫苗领域其实也有着诸多布局和产品。　　其中最有希望成为未来康希诺业绩增长极的就是曼海欣疫苗，作为国内第一个四价流脑疫苗，自今年6月份开始首批产品的签发以来，已经在广东、浙江等国内10多个省市开展接种工作。　　并且作为中国流脑疫苗市场中极其稀缺的高端产品，曼海欣上市销售后有望快速替代中低端产品，取得单品垄断性优势，最终毛利率可能会达到90%上下。

证券之星2022-12-14

行业首张，一心向上获中国信通院“数据安全管理能力认证”证书

PO的企业，业务覆盖互联网、智能制造、生物医药、网络安全、连锁零售等30多个行业，服务遍布全球30多个国家和地区，在北京、上海、杭州、深圳均设有办公室。

老虎证券2022-12-14

半导体板块高开，芯片ETF基金(516920)涨近2%

江50（931596），聚焦集成电路、生物医药、人工智能三大核心产业。由汇添富向中证指数公司独家定制，精心选取沪港深三地兼具科创与成长性的优质企业。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-14

港股芯片尾盘拉升，原因竟是！

医药行业整体还是处在底部位置。可以关注生物医药ETF(512290)、医疗ETF(159828)、疫苗ETF(159643)、创新药沪深港ETF(517110)。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-14

港股开盘：恒生指数涨0.91％复星医药涨近12％

0.69％，报3683.24点。教育、生物医药、互联网医疗板块多数走高，半导体板块小幅高开。　　大型科技股中，阿里巴巴-SW涨1.53％，腾讯控股涨1.19％，京东集团-SW跌0.44％，小米集团-W涨1.79％，网易-S跌0.83％，美团-W涨1.62％，快手-W涨1.06％，哔哩哔哩-W涨2.1％。　　复星医药涨11.97％。公司表示正与互联网医疗平台接洽合作，多渠道实现新冠药物“阿兹夫定”可及性。　　美国11月CPI同比升7.1％，低于预期的7.3％，创下2021年12月以来最小增幅。美股方面，三大指数高开低走集体收涨，道指涨0.3％，纳指涨1.01％，标普500指数涨0.73％。大型科技股多数收涨。苹果涨 0.68％，微软涨 1.75％，谷歌涨 2.45％，亚马逊涨 2.14％，特斯拉回吐盘初逾4％的涨幅，收跌4.09％，Meta涨 4.74％。　　中概股涨跌不一，KWEB涨2.36％。台积电涨 0.1％，阿里涨 2.24％，拼多多涨 3.1％，京东涨0.68％，理想跌 1.83％，蔚来跌 1.44％，小鹏跌 1.53％，滴滴涨 2.07％，富途涨 5.29％，B站涨 4.74％，名创优品涨 1.61％。法拉第未来续涨16％，近两个交易日已累计涨超80％。

金融界2022-12-14

12月14日国内四大证券报纸、重要财经媒体头版头条内容精华摘要

个股连续涨停。有部分基金经理认为，目前生物医药板块结构分化效应明显，需要基金经理仔细挑选优质个股。记者梳理发现，已经有部分资金开始抛售前期股价涨幅巨大的“抗疫概念股”。　　经济参考报　　多省份基金项目开工率达100% 从项目“快落地”看投资“新动向” 　　时至年末，各地重大项目取得阶段性进展。今年以来，通过发行政策性、开发性金融工具，对于解决项目资本金来源缺口发挥了关键作用，基础设施项目建设加快落地，对有效投资的带动效应倍增，推动基础设施领域高质量发展。　　年内百余家审计机构被罚监管不断压实“看门人”职责　　业内人士表示，加强对审计机构的监管，不断压实中介机构“看门人”责任，将进一步提升证券审计市场透明度、上市公司财务信息披露质量。尤其是上市公司2022年年报审计工作即将开始，年末监管密集“点名”审计机构，更是提醒审计机构作为资本市场的“看门人”要勤勉尽责。（文章来源：东方财富研究中心）

东方财富网2022-12-14

美股收盘：道指纳指涨幅均超百点新能源车股走软特斯拉跌4%

％，达达集团涨超18％，易电行、康乃德生物医药涨超13％，逸仙电商、箩筐技术涨超12％，高途、宜人金科、波奇宠物、虎牙涨超11％。讯鸟软件、趣店涨超10％，UT斯达康、拓臻生物、爱奇艺、医美国际涨超9％，怪兽充电、金山云、盐港明珠、宁圣国际涨超8％。　　金太阳教育跌超14％，苏轩堂跌超13％，海湾资源跌超11％，中北能跌超10％，诺华家具、开心汽车、悦航阳光跌超9％，中指控股、比特矿业跌超8％，九洲大药房跌超7％，叮咚买菜跌超6％。房多多、旭明光电、叁腾科技、品钛跌超5％，团车、普普文化、盈丰科技、小白买买、途牛、恒异电子、亿航、敦信金融等跌超4％。　　美国核心CPI环比升幅创逾一年最低美联储有了更多放慢脚步的理由　　一项衡量美国11月消费者价格的关键指标创下一年多以来最小单月涨幅，表明该国可能已经度过了最糟糕的通胀，为预期中的美联储放缓加息步伐提供了更多证据支持。劳工部周二的报告显示，不包括食品和能源的消费者价格指数（CPI）环比上涨0.2％，同比攀升6％。经济学家认为，这一核心CPI指标能比整体指数更好地反映基础通胀。　　这是2022年的最后一份CPI报告，虽然从数据上看通货膨胀仍然过高，但物价升速正在缓和。虽然美联储可能会欢迎这种回落并可能考虑在明年初暂停加息，但主席鲍威尔此前强调了美联储对让通胀回到目标的承诺以及前景的不确定性。　　经济学家普遍预计明年物价涨幅将显著放缓，但目前尚不清楚通胀回归目标的过程中经济还会经历多少坎坷或痛苦。美联储将于周三结束为期两天的政策会议，预计将宣布加息50基点。虽然这个升息幅度料小于过去四次会议，但加息后利率将达到2007年以来最高水平。　　11月通胀数据将使美联储鸽派官员底气更足 2月份或只升息25基点　　通胀降温的最新证据不仅增强了美联储本周缩小加息幅度的可能性，也增强了鸽派官员在推动放慢升息步伐方面的底气。　　美国劳工部周二发布的报告显示，不包括食品和能源的核心CPI上月涨幅为一年多来最低，物价上涨速度普遍放缓，美联储主席鲍威尔看重的一项服务业价格指标也在减速。预计美联储周三将升息50基点至4.25％-4.5％，届时官员们还将公布最新的季度经济预测以及点阵图。　　美联储观察人士表示，通胀数据因为才刚公布，可能阻止不了美联储将利率峰值预期上修至5％，不过这个数据应该可以增强放慢升息速度的理由。　　英国央行官员暗示该国可承受20％的房价跌幅　　英国央行副行长Jon Cunliffe表示，在不使多数业主陷入困境的前提下，英国可以承受至多20％的房价跌幅。英国央行并不对房价进行预测，但Cunliffe对记者表示，“房地产市场或将从过去两年的高点回落”。过去两年中，新冠疫情期间低廉的借款成本以及印花税减免推动楼市出现了迷你荣景。　　瑞信集团预计2023年英国房价将下跌10％，伦敦金融城的其他经济学家也预计房价将大幅走低。　　Cunliffe在英国央行公布金融稳定报告后向媒体表示，他预计英国200万名购房出租的业主中将有部分出售房屋“并获取资本利得”，因为绝大多数业主使用只付息贷款的方式，受利率上升的冲击最大。这些销售“将会影响房价，”Cunliffe说，“但当然，过去两年房价上涨了近20％。所以，仔细想想，距离出现负资产和廉价急售之间还有较大的缓冲空间。” 　　OPEC下调第一季度石油需求预测并呼吁成员国保持“警惕和谨慎” 　　OPEC下调了未来几个月的原油需求预测，并敦促其成员国保持“警惕和谨慎”。OPEC现在预计2023年第一季度市场大致平衡，而不是一个月前的预测隐含的供不应求。该集团发布最新数据前，原油价格上周下跌11％，因市场担忧燃油消费下降。OPEC预测，第一季度全球对OPEC原油的需求量将比先前的预期低38万桶/日。　　“随着2022年接近尾声，近期全球经济增长放缓及其所有深远影响正在变得非常明显，”OPEC在维也纳的研究部门在月度报告中表示。“预计2023年仍将充满不确定性，需要保持警惕和谨慎。” 　　OPEC及其合作伙伴刚刚开始实施10月宣布的200万桶/日的减产。秘书长Haitham Al-Ghais周末称，OPEC+协议正在奏效，维持了世界市场的平衡。最新的需求预测下调为减产提供了进一步理由，而此次减产最初引来了白宫的激烈批评。　　美国能源部长称核聚变技术突破是工程奇迹将载入史册　　经历了50多年的挣扎与失败后，核聚变技术终于朝着成为全球最新一种能源来源迈出了决定性的一步。　　美国能源部周二宣布，其加州实验室的科学家们史上首次成功地使核聚变反应堆所生成的能量超过了所消耗的能量。这一历史性的突破带来了希望：有朝一日——或许几十年后——全球经济将可依赖为太阳和恒星提供动力的同一种核聚变反映所产生的无碳电力。“核聚变突破将会载入史册，”美国能源部长Jennifer Granholm在新闻发布会上表示。　　对于一项失败了近半个世纪的技术而言，这是一个了不起的时刻。当前，全球10大经济体和数十个小国的领导人承诺向清洁能源转型。但人类为实现净零排放目标面临重重困难，核聚变可能无法起到帮助，大部分专家认为至少还需要几十年的进一步研发。这意味着，就在全球面临严重能源供应短缺、温室气体继续攀升之际，此项历史性的突破很可能无法即刻帮助人类取代传统的化石燃料。　　币安遭遇大量资金外流 24小时内被提走近20亿美元数字货币　　全球最大加密货币交易所币安遭遇大量资金外流，由于证据显示FTX在11月倒台前可能挪用了客户资金，交易员们纷纷选择自己来保管代币。根据研究公司Nansen的数据，截止伦敦时间上午9：20，过去一周从币安净流出的数字货币价值约37亿美元，其中过去24小时流出近20亿美元，这个单日流出规模是第二名Bitfinex的近18倍。　　币安创始人赵长鹏几天来一直在推特上表达对该公司前景的信心。在周二的一条推特中，他称币安“今天”被净提款的规模达到11.4亿美元。目前尚不清楚他是否指的是24小时内。　　加密货币交易所资金外流的情况受到市场密切关注，人们担心在FTX破产及其创始人Sam Bankman-Fried被捕后，加密货币领域可能会出现多米诺骨牌效应。有人指控FTX非法挪用客户资金，该公司债权人可能高达100万之众，人们对加密货币这整个行业的信任出现动摇。　　日本合资芯片企业官宣牵手IBM 向2纳米工艺发起冲击　　日本新成立的高端芯片公司Rapidus宣布，已与IBM公司建立战略合作伙伴关系，共同开发2纳米节点技术。声明称，两家公司将推进IBM突破性的2纳米节点技术的开发，之后将引入Rapidus在日本的代工工厂。IBM曾于去年公布了全球首个2纳米节点芯片开发技术，预计较7纳米芯片性能提升45％，能效提升75％。　　协议还包括，Rapidus的科学家和工程师将与IBM日本公司和IBM总部的研究人员一起在纽约奥尔巴尼纳米技术综合体工作，该园区拥有世界领先的半导体研究生态系统。　　Rapidus总裁兼首席执行官Atsuyoshi Koike在声明中称，“很高兴宣布与IBM建立合作伙伴关系。这是一项期待已久的国际合作，对于日本未来再次在半导体供应链中发挥重要作用的目标至关重要。” 　　美证交会称FTX是加密“纸牌屋”：创始人借此挪用18亿美元　　美国证券交易委员会（SEC）表示，FTX创始人、前首席执行官山姆·班克曼-弗里德（Sam Bankman-Fried，下文简称“SBF”）从创立这家交易所开始就挪用客户资金。　　证交会在提交法院的诉状中称，风险投资者向FTX共投入了18亿美元，其中11亿美元来自约90名美国投资者。SBF将这些资金用来支持他的对冲基金Alameda Research，以进行个人投资、房地产购买等金融活动。　　SEC主席Gary Gensler写道，SBF没有向投资人披露FTX与Alameda之间的关系，在这个基础上建造了一座“纸牌屋”（house of cards），并告诉投资者这是加密货币中最安全的建筑。Gensler强调，这是一个“精心策划的欺诈投资者的计划”，这些投资者是在相信FTX有适当管理的基础上选择投资的。　　美国政府起诉Sam Bankman-Fried 崩塌的FTX创始人面临8项控罪　　FTX创始人Sam Bankman-Fried因涉嫌在这个加密货币帝国崩溃前滥用客户资金而被美国政府指控八项罪名，包括共谋和电汇欺诈。详细列出控罪的起诉书周二上午在曼哈顿一个联邦法庭公之于众。Bankman-Fried的公司曾是全球最大的加密货币交易所之一，上个月破产后就一直有猜测现年30岁的他最终将身陷囹圄。　　起诉书指，Bankman-Fried与他人达成协议，“欺诈FTX.com的客户，不当使用其存款并使用这些存款来支付Alameda Research的开支和债务。” 　　出人意料的事态发展源于就在Bankman-Fried要对美国国会就FTX的倒闭作证前数小时，巴哈马警方在周一晚将其逮捕。在周二早些时候的另一份法庭文件中，美国证券交易委员会和大宗商品期货交易委员会也就Bankman-Fried在FTX破产中扮演的角色对他提出起诉。　　马斯克跌落全球首富之位，路易威登董事长阿尔诺问鼎　　美国当地时间12月13日，特斯拉美股跌超5％，最新市值跌破5000亿美元。福布斯亿万富豪实时排行榜显示，12月13日，特斯拉CEO马斯克的财富缩水了52亿美元，净资产降至1761亿美元，跌落全球首富之位，被法国奢侈品牌路易·威登母公司LVMH（酩悦轩尼诗路易威登集团）董事长兼CEO伯纳德·阿尔诺及其家族超越，后者的净资产最近增长27亿美元至1886亿美元。排行榜第三、四位依然是印度首富阿达尼和亚马逊创始人贝索斯，他们的净资产分别为1340亿美元和1154亿美元。

金融界2022-12-14

中国概念股收盘：新能源车股普跌，寺库飙涨20%、达达涨19%

％，达达集团涨超18％，易电行、康乃德生物医药涨超13％，逸仙电商、箩筐技术涨超12％，高途、宜人金科、波奇宠物、虎牙涨超11％。　　讯鸟软件、趣店涨超10％，UT斯达康、拓臻生物、爱奇艺、医美国际涨超9％，怪兽充电、金山云、盐港明珠、宁圣国际涨超8％。　　金太阳教育跌超14％，苏轩堂跌超13％，海湾资源跌超11％，中北能跌超10％，诺华家具、开心汽车、悦航阳光跌超9％，中指控股、比特矿业跌超8％，九洲大药房跌超7％，叮咚买菜跌超6％。　　房多多、旭明光电、叁腾科技、品钛跌超5％，团车、普普文化、盈丰科技、小白买买、途牛、恒异电子、亿航、敦信金融等跌超4％。

金融界2022-12-14

【直击2022 ASH】ORR达98%！亚盛医药口头报告APG-2575联合BTK抑制剂治疗R/R CLL/SLL患者数据亮眼

相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业 -- 亚盛医药（6855.HK）今日宣布，公司已在美国路易斯安那州新奥尔良举行的第64届美国血液学会（American Society of Hematology，ASH）年会上，以口头报告形式公布了细胞凋亡管线重要品种APG-2575单药或与CALQUENCE®（acalabrutinib）及利妥昔单抗联合治疗初治、复发或难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者的全球II期临床研究初步数据。 ASH年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一，汇集了最前沿的研究进展及最新的药物研发数据，展示全球血液学领域的最高学术水平。作为日益活跃在国际学术舞台上的“中国声音”，亚盛医药在今年的ASH年会上，通过4项口头报告发布了5项临床研究的最新数据，此外，公司核心品种相关进展还获选4项壁报展示，其中3项为独立研究者基于真实世界的研究。此次口头报告的研究数据显示了亚盛医药的自研Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在R/R CLL/SLL患者中强劲的单药和联合治疗潜力：APG-2575单药治疗的研究结果和前期临床研究结果相似；APG-2575联合疗法显示了超高的客观反应率（ORR），其中联合acalabrutinib在复发难治患者中的ORR达到98%。而在安全性方面，联合治疗保持了与APG-2575单药治疗相当的低肿瘤溶解综合征（TLS）的发生率。值得一提的是，与同类产品的五周梯度递增方案不同，APG-2575采用每日梯度剂量递增给药的方式，在4-6天内完成剂量递增，给药方案简洁便利，且可以让受试者得以更早地接受治疗剂量。 Acalabrutinib是新一代选择性布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），亚盛医药于2020年6月与阿斯利康血液研发卓越中心（Acerta Pharma B.V.）达成临床研究合作伙伴关系，就亚盛医药在研Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta 的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib的联合治疗展开临床研究，此次口头报告的数据为该联合研究的数据首次公布。该项临床研究的全球主要研究者，美国马赛诸塞州波士顿丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）的Matthew S. Davids博士表示：“此次公布的结果显示，APG-2575联合BTK抑制剂acalabrutinib客观缓解率达到约98%。此外，该研究还观察到良好的安全性以及每日剂量递增下仍然极低的TLS发生率。这些结果再次印证了这款Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL的临床潜力。” 亚盛医药首席医学官翟一帆博士表示：“此次公布的数据再一次展现了APG-2575在R/R CLL/SLL治疗领域的无限潜力，Bcl-2抑制剂与BTK抑制剂的联合治疗前景一直备受关注与期待。此次我们首次公布了APG-2575与BTK抑制剂acalabrutinib联合治疗数据，超高的ORR令人无比振奋。今年，研究人员在ASH年会上通过4项口头报告公布了公司核心品种APG-2575和耐立克®（奥雷巴替尼）的最新数据。对此我感到非常自豪，因为这是亚盛医药全球创新能力的体现。未来，我们将继续秉持初心，坚守‘解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求’这一使命，加快临床开发，让安全有效的药物尽快上市，早日惠及患者。” APG-2575在2022 ASH年会上口头报告的研究摘要如下：（耐立克®相关口头报告研究摘要的详细信息参见亚盛医药在今年ASH年会间发布的另外两篇新闻稿） Lisaftoclax (APG-2575) Safety and Activity as Monotherapy or Combined with Acalabrutinib or Rituximab in Patients (pts) with Treatment-Naïve, Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Initial Data from a Phase 2 Global Study Lisaftoclax（APG-2575）单药或与Acalabrutinib/利妥昔单抗联合治疗在初治、复发或难治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）患者中的安全性和抗肿瘤活性：来自一项II期全球性临床研究的初步数据展示形式：口头报告摘要编号：#160386 分会场：642.慢性淋巴细胞白血病：临床及流行病学：在研药物和新冠病毒感染报告时间：美国东部时间2022年12月12日，星期一，下午5:15/北京时间2022年12月13日，星期二，早上6:15 核心要点： -APG-2575是一种特异性Bcl-2抑制剂，在R/R CLL/SLL患者中具有活性，包括经BTKi治疗后疾病进展（PD）且伴有del（17p）的患者。这是APG-2575联合acalabrutinib或利妥昔单抗用于R/R CLL/SLL患者的数据首次报告。 -患者每天单独口服APG-2575（400mg，600mg和800mg）或与acalabrutinib持续联用/利妥昔单抗联用6个周期，每28天为一周期。主要目的为确定II期研究推荐剂量（RP2D）、安全性和有效性，包括APG-2575单药及联合acalabrutinib或利妥昔单抗的ORR。在监测TLS前提下，患者采用每天梯度递增给药的方式，4-6天后可达到最终目标剂量，随后第1周期第1天（C1D1）APG-2575 的目标剂量为400、600或800mg。联合治疗组中的患者在完成梯度递增给药达到目标剂量后，继续接受额外7天的APG-2575先导治疗，然后在C1D8时加入acalabrutinib/利妥昔单抗，直至PD或者观察到不可耐受的毒性。 -截止2022年12月5日，共入组164例患者。APG-2575单药组共入组46例患者，中位年龄60.5岁（41-80）。利妥昔单抗联合组共入组了39例患者，中位年龄64岁（34-75）。acalabrutinib联合组共入组了79例患者，中位年龄64岁（18-80）。总人群中16例（9.8%）为初治患者，共19例（11.6%）患者既往使用过BTKi治疗。联合组中（n=118），TP53突变和/或伴del（17p）有25例， IGHV未突变有34例。中位治疗时间：单药组APG-2575为16.5（1-36）个周期，利妥昔单抗联合组11（0-21）个周期，acalabrutinib联合组11（1-24）个周期。 -安全性：常见的任何级别的不良事件（AE）包括粒细胞减少、腹泻和感染。APG-2575单药组中3级及以上AE主要包括：粒细胞减少（30.3%）、新冠病毒感染（28%）、贫血（15%）、血小板减少（6.5%）、肺炎（6.5%）；利妥昔单抗联合组3级及以上AE主要包括粒细胞减少（21%）、贫血（8%）、血小板减少（5%）；acalabrutinib联合组中3级及以上AE主要包括粒细胞减少（23%）、新冠病毒感染（11.5%）、贫血（10%）、血小板减少（6.4%）。首次3级及以上的血细胞减少主要发生在梯度递增或C1期间，罕见于C2之后。患者在生长因子支持下≥3级的中性粒细胞减少的不良事件可控。共有4例患者发生TLS（2例临床TLS，2例实验室TLS）。发生临床TLS的2例患者最终均完全恢复，且在600mg剂量组获得疗效。未观察到剂量限制毒性（DLT）。联合治疗组中未发现药物相互作用。 -初步疗效：单药组中，患者的ORR达67%（29/43）其中既往接受BTKi难治或者不耐受患者的ORR达67% (4/6)；在acalabrutinib联合组中，患者的ORR达98.6%（72/73），其中在复发/难治人群中的ORR达98%（56/57），初治人群100%（16/16），既往BTKi难治或者不耐受患者的ORR达88% (7/8)；在利妥昔单抗联合组中，患者的ORR达79%（27/34）。 -结论：在初治及R/R CLL/SLL患者中，每日梯度剂量递增给药的情况下，APG-2575单药或与acalabrutinib/利妥昔单抗联合治疗的安全性可控，并展示出了优异的早期疗效。关于亚盛医药亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球前沿。公司已建立拥有9个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展50多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克）曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前，公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。前瞻性声明本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。

美通社2022-12-13

生物医药午后翻红，生物药ETF（159839）上涨超1%

物（300122）涨超3.95%，带动生物医药上涨，生物药ETF（159839）上涨超1% 光大证券认为，11月中旬以来，国家相关部门密集发布相关政策文件，围绕恢复生产生活秩序、加强对老年人和孕妇儿童等重点人群的健康服务等持续推出优化措施；此外，针对非高风险的无症状或轻症患者，发布相关方案。随着奥密克戎病毒致病性的减弱、我国新疫苗上市推广以及特效药推出，公共卫生防控有望进一步优化，但科学精准防控的长期趋势不变，因此对医疗存在较大需求。关注精准防控相关主题，包括治疗用中药和退烧药、特效药、疫苗、医疗设备与体外诊断；以及疫后复苏相关主题，如医疗服务等板块，部分需求前期受公共卫生防控影响延缓，公共卫生防控缓和后需求恢复力度大。国信证券认为，参考发达国家加强针政策推进历程，大体沿着“老年人/高危人群→成人→儿童及青少年”三类人群逐步推进，国内各年龄组人群接种率仍有上升空间。近期，多款国产疫苗取得临床/审批进展，多款基于Omicron突变位点设计的mRNA疫苗处于临床阶段，关注疫苗加强针推广和在研管线进展。生物药ETF（159839）配置A股30个生物医药行业龙头；医药ETF（159929）把握医药板块整体行情；美股生物科技ETF（513290）是全市场唯一一只美股行业ETF，是投资美股生物科技产业最便捷的工具，为投资者提供了一个极佳的全球资产配置标的；港股生物科技ETF（513280）聚焦港股生物医药医疗行业。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-13

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