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上海医药：X842项目的上市许可申请正式获受理

科技有限公司及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司（以下简称“江苏太瑞生诺”）签订《合作协议》，获得了X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权（详见公司公告临2021-084）。申请人上海生诺医药科技有限公司系江苏太瑞生诺全资子公司，前者于2022年12月向药监局递交了X842上市许可申请并于近日正式获得受理。根据我国药品注册相关的法律法规要求，X842的上市许可申请获得受理后，还需经过国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-20

反流性食管炎患者的福音！上海医药新一代P-CAB药物上市申请获受理

科技有限公司及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司签订《合作协议》，获得了X842项目原料药及制剂在中国区域的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。

金融界2023-02-20

中国式现代化投资路径——2023投资者大会基金专场｜豪华嘉宾阵容，邀您寻找优质资产中的布局机会

究员、基金经理助理、基金经理。目前管理生物医药ETF、医疗ETF、建材ETF、游戏ETF等产品。冯福章招商基金研究部总监冯福章老师是北京科技大学博士。曾任职于中信建投证券研究所、安信证券研究所，现就职于招商基金管理有限公司。有超17年的投研工作经历，深耕机械、军工等制造类行业，并于2014-2020年连续七年摘得新财富最佳分析师军工装备行业第一名。2021年加入招商基金管理有限公司，担任研究部总监、兼基金经理。风险提示：投资有风险，投资需谨慎。本次大会嘉宾分享的观点、分析及预测仅为个人观点，是其在目前特定市场情况下并基于一定的假设条件下的分析和判断，并不意味着适合今后所有的市场状况，相关指数、行业等的过往表现不代表未来表现，也不代表本公司旗下基金的业绩表现，不构成对阅读者的投资建议。

FX168活动资讯2023-02-20

收评：沪指大涨2.06%，证券等权重板块爆发，北向资金净买入超60亿元

在以高端装备、人工智能、新能源新技术、生物医药、自主可控和军工装备为代表的成长领域，以及消费扩散至地产链耐用消费品仍然是当前最值得关注的投资方向。　　西部策略指出，从风格来看，经济预期修复，短端利率快速上行，高风偏资金获利了结，市场风格正在回归价值主线。短期来看，在国企改革政策预期催化之下，金融，通信，火电，建筑，交运，军工等行业仍有机会。　　山西证券分析称，市场正在逐步走出修复行情，各板块机会相对均衡，更看好具有中长期强成长逻辑、下游需求刚性、短期季节性强提振的标的，配置中建议紧扣经济结构转型主线，继续延续高景气逻辑的赛道（新能源、军工和信创等）+基本面修复弹性较大的行业（通信、养殖、高端制造和医药医疗等）有望持续收获较优表现。　　中银证券：短期可均衡配置低估值地产链（地产、银行、建筑、建材等），长期观察美债利率信号与市场情绪因素判断科技与核心资产投资机会。

金融界2023-02-20

全面注册制终于来了！

苗ETF（159643）涨0.93%，生物医药ETF（512290）涨0.39%。来源：Wind 消息面上， 2月15日，有关部门发布《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》，高度重视定点零售药店纳入门诊统筹工作，将门诊统筹基金用于扩大医药服务供给，保障居民更好的享受统筹医保便利。近年来随着“医疗、医药、医保”三医联动改革的不断深入，“药占比、零差率、医保控费、分级诊疗、一致性评价、带量采购、双通道”等一系列医改措施的稳步推进，以及“互联网+”政策、技术、服务的不断发展，医院处方外流逐步提速，医药分开趋势更加明朗。本次《通知》在此前政策基础上推进处方进一步外流，有望带动药店承接处方量提升，医药板块下的龙头药房等细分行业有望进一步受益。行业基本面上，当前医疗消费复苏预期加强，线下诊疗活动复苏后医疗器械和耗材的销售有望替代此前公共卫生防控检测贡献的增量；创新药方面，此前1月初落地的医保谈判使得定价机制更为合理，或有利于创新药发展。现在创新药行业生态不断优化，从支付端看，医保基金收入和支出稳定增长，对创新药支付能力持续增强；从需求端看，医疗卫生机构医疗服务量稳中有增；2023年多个疾病领域创新进展与创新药国际化进展值得期待。创新药竞争格局优化，叠加部分疾病领域取得进展、国内创新药企业或迎来收获期的背景，创新药2023年的景气度可能持续向好。当前来看，医药板块受“复苏+创新”双重利好驱动。消费复苏方面，随着院内和消费医疗业绩改善逐步被市场认知，常规医疗复苏有望迎来阶段性机会；而创新药子板块一定程度上具有科技成长属性，在市场风格偏成长时或具备较好的弹性。长期看，医药板块还受益于人口老龄化、消费升级的逻辑。虽然1月份医药板块已积累了一定涨幅，但整体估值还是处于中等偏低的历史水平，具备一定的配置价值。感兴趣的小伙伴可关注创新药沪深港ETF（517110）、医疗ETF（159828）、生物医药ETF（512290）及疫苗ETF（159643）等相关标的。(详见《梁杏：为什么2023年看好医药多于食品？医药更看好生物医药创新药》)。来源：Wind （来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-20

可长期培养扩增我国人造骨髓取得新突破

　　据报道，近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇研究员团队研究发现，通过干细胞诱导分化产生的造血种子细胞（即人造骨髓种子细胞），移植后能够实现在野生型动物体内高嵌合率、长期、多谱系造血。据介绍，多能干细胞（包括天然的人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞等）是一种可以长期培养扩增，能分化成所有人体细胞类型的干细胞。结合基因编辑技术，理论上可以实现诱导干细胞分化获得人造骨髓种子细胞，从而让众多患者摆脱寻找供者骨髓的困境。　　A股公司中，中源协和（600645）是一家拥有全国性干细胞库网络的公司，在全国多个地区建立了干细胞库，是一家拥有全国性干细胞库网络的公司。　　开能健康（300272）参股美国ASC公司，后者拥有全球领先的基因编辑技术（CRISPR/Cas9技术和TARGATT技术）和诱导多能干细胞（iPSC技术，获诺贝尔奖）两大技术平台。

金融界2023-02-20

A股头条：周末重磅不断，事关游戏、互联网、银行、地产、疫情...电信巨头新动向曝光，这些板块行情或受影响

人造骨髓：据报道，近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇研究员团队研究发现，通过干细胞诱导分化产生的造血种子细胞（即人造骨髓种子细胞），移植后能够实现在野生型动物体内高嵌合率、长期、多谱系造血。据介绍，多能干细胞（包括天然的人胚胎干细胞和诱导型多能干细胞等）是一种可以长期培养扩增，能分化成所有人体细胞类型的干细胞。结合基因编辑技术，理论上可以实现诱导干细胞分化获得人造骨髓种子细胞，从而让众多患者摆脱寻找供者骨髓的困境。　　标的：中源协和（600645）、开能健康（300272）　　公告精选　　【重大事项】　　华民股份 300345：拟10亿元投资建设年产10GW异质结电池专用单晶硅片项目　　美锦能源 000723：发行GDR并上市获得瑞士证券交易所监管局附条件批准　　欣贺股份 003016：合作开发抑菌抗菌、抗病毒、防辐射等功能性面料　　达实智能 002421：子公司智慧医院项目签约　　两连板特一药业 002728：公司经营正常　　ST澄星 600078：公司银行账户被冻结　　山东玻纤 605006：拟出售贵金属铑粉200千克　　宝鹰股份 002047：大横琴集团将取得公司控股权　　【业绩速递】　　黄山胶囊 002817业绩快报：2022年净利润6391万元，同比增长12.34％　　奇正藏药 0022872022年业绩快报：净利润4.72亿元，同比降34％　　蓝海华腾 3004842022年业绩快报：净利润8394万元，同比增长35.59％　　坤恒顺维 688283业绩快报：2022年净利润8126万元，同比增60％　　顺丰控股 002352：1月速运物流业务营业收入163.24亿元　　【增减持】　　纳尔股份 002825：两股东拟减持不超过5.31％公司股份　　怡合达 301029：股东拟减持不超过4％公司股份　　嘉和美康 688246：股东拟减持不超过4％公司股份　　交易提示　　【新股申购】　　1.华人健康　　申购代码：301408 　　股票代码：301408 　　发行价格：16.24 　　发行市盈率：106.19 　　申购评级：建议申购　　2.金海通　　申购代码：732061 　　股票代码：603061 　　发行价格：58.58 　　发行市盈率：22.99 　　申购评级：建议申购　　3.纳睿雷达（科创板）　　申购代码：787522 　　股票代码：688522 　　发行价格：46.68 　　发行市盈率：86.77 　　申购评级：建议申购　　【停复牌】　　人人乐：公布要约收购结果 20日复牌　　德马科技：拟购买莫安迪100％股权 20日复牌　　【限售解禁】　　

金融界2023-02-20

多重因素助力中医药业迎来暖春，赛道龙头以岭药业2日涨超10%

步扩容，以及人口老龄化的时代背景之下，生物医药产业的重要性已上升至新的历史高度。　　二级市场方面，生物医药近期表现强势，逆市反弹，截至2月17日已连续5天净流入超2亿元。就细分赛道而言，中医药创新发展再度受到顶层设计的关注，成为近期市场的焦点。　　2023 年 2 月 10 日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》。规定明确：中药注册审评，采用中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系，综合评价中药的安全性、有效性和质量可控性。对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批。　　《专门规定》的实施有望进一步推动中药传承创新发展，激发中药新药研制的活力。受益于政策扶持和消费升级，整体中医药行业需求持续向好，或将成为产业复苏的一大主线。作为在疫情防控过程中做出巨大贡献的中医药创新龙头企业，以岭药业近期股价表现尤为强劲，2月16日收涨4.80％，2月17日再度收涨5.98％。　　政策大力支持，大行业发展向好，市场需求稳步扩容，龙头企业股价企稳复苏，中医药产业的春天要来了吗？让我们拭目以待。

金融界2023-02-17

深交所就未盈利企业申请在创业板上市发布专项通知

造、互联网、大数据、云计算、人工智能、生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业的创新创业企业；二是明确未盈利企业上市条件，启用“预计市值不低于50亿元，且最近一年营业收入不低于3亿元”上市标准；三是做好相关规则衔接，《创业板股票上市规则》中同步取消了关于红筹企业、特殊股权结构企业申请在创业板上市需满足“最近一年净利润为正”的要求。

金融界2023-02-17

深交所就全面实行股票发行注册制配套业务规则正式发布答记者问

造、互联网、大数据、云计算、人工智能、生物医药等高新技术产业和战略性新兴产业的创新创业企业；二是明确未盈利企业上市条件，启用“预计市值不低于50亿元，且最近一年营业收入不低于3亿元”上市标准；三是做好相关规则衔接，《创业板股票上市规则》中同步取消了关于红筹企业、特殊股权结构企业申请在创业板上市需满足“最近一年净利润为正”的要求。　　三、请介绍主板股票异常交易实时监控相关制度主要内容。　　答：为提升全面实行注册制下主板股票交易监管透明度，维护股票交易秩序，保护投资者合法权益，在创业板试点注册制改革经验基础上，结合主板交易监管实践，制定发布《主板股票异常交易实时监控细则》。主要内容包括如下三个方面。　　一是规定异常交易行为的类型和标准。明确5大类主板异常交易行为的定义、构成要件与量化标准（与创业板整体保持一致），明确主板异常交易行为的认定要求和调整机制，完善盘中虚假申报等部分异常交易行为监控指标，在拉抬打压类指标中新增反向交易情形，提升监管精准度和有效性。　　二是强化会员客户交易行为管理职责。要求会员及时识别、管理和报告客户异常交易行为，并积极配合、协同深交所监管工作，共同维护主板股票交易秩序。对于未按规定履行职责的会员，可依规采取自律监管措施或者纪律处分。　　三是明确采取自律监管措施及从重情形。对实施异常交易的投资者可采取口头警示、书面警示、约见谈话、限制交易等自律监管措施，将严重异常波动股票、风险警示股票、退市整理股票列入重点监控范围，明确可从严认定、从重采取自律监管措施的情形，着力防范交易风险。　　四、全面实行注册制后，主板首发发行承销机制较改革前的主要差异是什么？　　答：深交所坚持市场化、法治化改革方向，充分借鉴创业板试点注册制改革经验，结合主板定位特征、投资者结构，兼顾存量与增量，制定《首次公开发行证券发行与承销业务实施细则》，调整优化主板发行定价、配售相关机制，提升制度包容性、适应性，进一步强化市场约束。与改革前相比，主板首发发行承销机制主要有如下三个方面差异。　　一是完善定价机制。明确新股发行价格、规模主要通过市场化方式决定。保留直接定价方式，新增定价参考上限。调整最高报价剔除比例上限，优化网下投资者填报价格、报价信息披露、定价参考值、发布投资风险特别公告等机制。新增期货公司为询价对象，保留个人投资者参与网下询价，明确配售对象参与网下发行的市值要求。　　二是优化配售限售机制。优化回拨机制，当网上申购倍数较高时，适当调整网下向网上回拨比例。根据发行数量差异，明确战略配售规模与参与投资者家数安排。新增对一定比例的网下发行实施限售，明确大盘股差异化的网下限售比例要求。　　三是强化风险防控机制。完善超额配售选择权实施机制，适当增加操作灵活性。新增市场重大变化情况下引入网下投资者缴纳保证金、二次配售等应对机制。　　五、请介绍配套规则正式发布实施后的相关工作衔接安排。　　答：本次全面实行股票发行注册制所制定修订的制度规则较多，涉及市场参与主体比较多，市场影响比较广。为做好新旧规则过渡与业务衔接，确保改革平稳落地，深交所对相关业务及规则衔接做了具体安排。　　一是关于主板受理申请具体时间。深交所将于2023年2月20日至3月3日，接收中国证监会深市主板首发、再融资、并购重组在审企业提交的相关申请；2023年3月4日起，深交所开始接收主板新申报企业提交的相关申请。　　二是关于创业板审核文件要求。创业板申报受理和审核工作正常推进。同时，在审企业应当于2023年3月10日前，提交符合新规则的专项说明和核查意见，并在下一次回复问询或者更新财报时提交更新后的申请文件。　　三是关于发行承销过渡期安排。2023年2月17日起，主板企业首次公开发行证券取得注册批复且尚未启动发行的，创业板企业首次公开发行证券、主板和创业板上市公司发行证券尚未启动发行的，适用发布后的发行承销类相关规则，由深交所履行发行承销监管程序。其他情形按照原规则开展发行承销工作。　　四是关于规则生效时间差异化安排。本次发布的《交易规则》《融资融券交易实施细则》《转融通证券出借交易实施办法》《主板股票异常交易实时监控细则》《关于股票及存托凭证证券简称和标识的通知》，自注册制规则下首只主板股票上市首日起施行，其他规则自发布之日起施行。　　六、请介绍深交所对推进开门办审核、强化廉政风险防控方面有哪些工作安排？　　答：试点注册制改革以来，深交所高度重视注册制廉政建设，坚持将廉政风险防控与业务工作同部署、同推进、同落实，一体推进不敢腐、不能腐、不想腐；坚持持续完善发行上市审核权力运行制约监督机制，把各项监督要求嵌入到注册制改革全流程；坚持抓好审核透明度建设，着力推进审核标准、程序、内容、过程、结果全部公开；坚持强化廉政监督，紧盯关键人员、重点岗位和关键环节加强管理监督，对违法违规行为严肃执纪问责。　　全面实行股票发行注册制后，交易所需要进一步扛起审核主体责任，采取更加有力的措施防范廉政风险，锻造廉洁的注册制。为此，深交所将在原有工作基础上，进一步加大“开门办审核”力度，强化审核公开透明和可预期性，进一步做实做细廉政风险防控机制和制度安排，加大执行力度。近期，重点做好以下五方面工作。　　一是持续畅通全流程沟通机制。修订完善业务咨询沟通指南，进一步简化预沟通咨询程序，提高市场主体咨询沟通的便利度。着力提升审核环节的沟通质效，提升沟通层级，强化审核问询出发点、侧重点及关键点的沟通说明，促进提升问询回复质量，增强信息披露的针对性、有效性。建立撤否项目沟通机制，充分反馈撤否企业存在的问题和主要理由。　　二是持续加大重点事项审核公开力度。制定“审核质量效率双提升”行动方案，既从严把关又提高效率，进一步突出问询的针对性和重大性。针对市场重点关注的创业板定位把握、资金流水核查等事项，结合审核实践积极加强研究，适时通过分析典型案例、制定审核指南等方式，指导市场主体准确理解适用规则要求。持续开展发行上市业务培训，培训内容突出审核、现场督导工作实践。　　三是持续完善审核分级责任制。全面梳理总结审核实践，进一步将审核工作中各层级各岗位人员的职责权限、审核制度机制安排、业务流程等基础事项制度化、规范化，落实好分级负责、集体决策机制，做好分级把关，加强权力制约，减少审核自由裁量权。对需要按照“实质重于形式”原则进行审核判断的项目，实行“集体研究、类案处理”，在审核过程中统一审核把握的尺度。　　四是持续提升审核效能。进一步强化审核过程管理，在受理环节书面告知申请人审核流程节点、计时规则，进一步增进发行人对审核过程和关键节点的了解；在依法依规推进审核工作的基础上，加强审核各环节的有效衔接；严格执行审核程序和时限要求，提高审核效能，进一步降低请托说情、打招呼等风险。　　五是持续加大行业廉洁承诺制度执行力度。完善发行人、保荐人及相关主体廉洁承诺制度，要求相关市场主体在企业申报时提交廉洁承诺函。着力强化现场督导针对性，督促引导中介机构勤勉尽责，提升辅导把关质量，加强行业廉洁从业文化和制度建设，对违反廉洁从业要求、围猎审核工作人员等不法行为，从严采取监管处罚措施，持续推动行业生态净化，共同营造风清气正的市场环境。

金融界2023-02-17

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