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诺思兰德：子公司获得药品注册证书

获得药品注册证书的公告。北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司北京汇恩兰德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。平衡盐溶液（供灌注用）系由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁等电解质或等渗调节剂溶解在注射用水中制成的冲洗制剂。主要用于眼科手术过程的连续冲洗，发挥保护眼内组织和维持眼内微环境的作用，以减少角膜内皮细胞的损伤和减轻术后的炎症反应。本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 “平衡盐溶液”原研药由爱尔康公司开发，其商品名为“必施”。2009年国家食品药品监督管理局发布“关于眼内冲洗灌注液类产品不按照医疗器械管理的通告”（第15号），将眼内冲洗灌注液由按医疗器械管理改为按药品管理。平衡盐溶液（供灌注用）获得《药品注册证书》进一步丰富了公司眼科产品管线，标志着北京汇恩兰德制药有限公司具备了在中国市场生产销售该产品的资格。该药品的实际生产销售可能受到市场环境与竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-16

顶级交易撮合者预计今年在医疗行业并购中会看到什么

亿美元的交易。　　随着一项备受关注的生物技术股指标较2021年2月的高点下跌53％，许多生物技术公司的首席执行官还不准备出售。　　盛德国际律师事务所并购合伙人Sharon Flanagan称，“处于研发阶段的生物技术公司和大型制药公司的预期和估值之间仍存在差距，这导致许多交易被搁置。”“一旦这种脱节自行解决，我认为我们将看到更多的销售。” 　　以下是银行家和律师对未来的一些预测：　　Evercore生物技术投资银行业务高级董事总经理马伦•温尼克：“许多处于早期阶段的公司在2020年和2021年上市，有时没有临床数据，或者刚刚进入临床。现在，这些公司中的许多都需要在2023年筹集资金——他们要么押注于数据来催化融资，要么需要做一些战略性的事情。但这些公司并不是大型制药公司真正感兴趣的收购对象。我担心，如果没有一个强大的融资市场，我们将失去许多这样的公司以及它们的科学。” 　　Shahab Vagefi， THL Partners董事总经理：“一般预计加息将在2023年放缓或稳定下来。到那时，信贷市场应该会稍微稳定下来，我认为，总体而言，人们希望在第二季度或第三季度，市场将再次开始开放。你还有很多钱在观望。感觉2023年肯定会比2022年下半年更活跃，因为你会离2021年的估值更远。”

金融界2023-01-09

达安基因：子公司产品取得医疗器械注册证

告，近日，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药监局颁发的医疗器械注册证一个，医疗器械名称为二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法）。

金融界2023-01-09

达安基因：子公司取得一个医疗器械注册证

告，近日，公司下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。具体为：医疗器械名称：二十项遗传性耳聋基因突变检测试剂盒（飞行时间质谱法），注册证编号：国械注准20233400012。有效期自批准之日起至二零二八年一月四日。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-09

晚间公告全知道：信立泰SAL0133片获得临床试验批准通知书博敏电子拟投建IGBT陶瓷衬板及IC封装载板生产基地

星医药公告，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰®）新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充注册申请获国家药监局批准。　　迅捷兴：拟以2466万元受让航盛电子200万股股份　　迅捷兴公告，公司拟2466万元受让航投誉华（深圳）机载系统产业投资合伙企业（有限合伙）所持有的航盛电子200万股股份。本次对外投资后，公司将直接持有航盛电子200万股，持股比例为0.67％。　　新华保险：华宝投资对公司持股比例达到1％　　新华保险公告，华宝投资使用自有资金自2022年10月31日至2023年1月3日期间合计增持本公司H股股份3132.8万股，截至2023年1月3日，华宝投资对本公司持股比例达到1％。中国宝武及其一致行动人、全资控股子公司华宝投资合计持有本公司股份比例从12.09％增加至约13.09％。　　粤水电：中标14.25亿元岷江老木孔航电枢纽工程　　粤水电公告，公司中标岷江老木孔航电枢纽工程主体工程土建I标，中标价为14.25亿元，工期58个月。同日公告，2022年12月30日，全资子公司新疆粤水电的全资子公司巴楚县粤水电能源有限公司投资建设的新疆粤水电巴楚三期100兆瓦光储发电项目实现全容量并网发电（容量100MW）；阿瓦提县粤水电能源有限公司投资建设的阿瓦提县粤水电40万千瓦光伏+储能市场化并网项目实现首批并网发电（容量47MW），其余容量将陆续并网。　　爱尔眼科：拟收购绍兴爱尔等14家医院部分股权　　爱尔眼科公告，公司拟收购绍兴爱尔、舟山爱尔等14家医院部分股权，交易价格合计约为4.71亿元。公司此次收购14家医院部分股权，有利于尽快完善区域市场布局，形成规模效应，进一步深化在全国各地的“分级连锁”体系，巩固和提升公司的领先地位。　　侨银股份：预中标5.51亿元环卫市场化采购项目　　侨银股份公告，近日，公司预中标高州市城乡一体化环卫市场化采购项目，中标（成交）金额5.51亿元。公司预中标安阳市殷都区万金渠（曲沟镇）水环境综合治理项目（EPC），中标价5379.88万元。　　明泰铝业：2022年12月销售铝板带箔9.68万吨同比减少13％　　明泰铝业公告，2022年12月公司销售铝板带箔9.68万吨，同比减少13％；销售铝型材0.13万吨，同比减少35％。　　昆药集团：聘任孙振为副总裁、孙志强为财务总监　　昆药集团公告，公司董事会同意聘任孙振为公司副总裁、聘任孙志强为公司财务总监、财务负责人，任期自此次董事会审议通过之日起至十届董事会任期届满之日止。　　山外山：子公司产品收到医疗器械注册证　　山外山公告，全资子公司重庆天外天生物技术有限公司产品连续性血液净化管路近日收到由国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。　　莎普爱思：拟6650万元收购青岛视康100％股权　　莎普爱思公告，拟以现金收购上海芳芷医疗管理有限公司持有的青岛视康眼科医院有限公司100％股权，该部分股权评估价格为7150万元，公司基于青岛视康向上海芳芷派发了500万元期后分红的考虑，最终成交价格为6650万元。本次收购完成后，青岛视康将成为公司的全资子公司。　　洪涛股份：与平安银行深圳分行签订贷款展期协议　　洪涛股份公告，现根据实际情况需要，公司向平安银行股份有限公司深圳分行申请将两笔贷款共计1亿元整展期半年并签署相关协议。　　【停复牌】　　海默科技：公司控制权拟发生变更 1月4日起复牌　　海默科技公告，公司控股股东窦剑文及其一致行动人张立刚和张立强拟将持有的海默科技2000万股股份（占公司总股本的5.2％）转让给山东新征程，股份转让价款为1.9亿元。窦剑文、张立刚、张立强将此次协议转让股份后剩余的公司股份对应的表决权委托给山东新征程行使。股份转让及表决权委托完成后，山东新征程将持有公司19.05％的表决权，成为公司的控股股东，苏占才将成为公司实际控制人。另外，公司拟向山东新征程定增募资不超过4.48亿元用于补充流动资金。公司股票自1月4日开市起复牌。

金融界2023-01-03

复星医药贝伐珠单抗再下一城，新增适应症补充申请获批

星医药发布公告称控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的贝伐珠单抗注射液（国内商品名：汉贝泰®）新增宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌适应症的补充注册申请获国家药品监督管理局批准。　　贝伐珠单抗注射液为复星医药集团自主研发的单克隆抗体生物类似药，于2021年11月获批于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市。公告显示，除本次新增适应症外，截至本日，该药品已获批适应症还包括转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤等。　　截至本日，除汉贝泰®外，于中国境内上市的贝伐珠单抗有RochePharma（Schweiz）Ltd.的安维汀®、齐鲁制药有限公司的安可达®、信达生物制药（苏州）有限公司的达攸同®等。根据IQVIACHPA最新数据，2021年度，贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币63.15亿元。　　复星医药在公告中表示，该药品本次新增适应症获批，可以为宫颈癌以及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者带来更多的治疗选择。由于医药产品的行业特点，药品具体销售情况可能受到（包括但不限于）市场环境、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

金融界2023-01-03

沃森生物：江苏沃森已完成股权转让的工商变更登记手续

海立信资产评估有限公司出具的《云南沃森生物技术股份有限公司拟转让江苏沃森生物技术有限公司股权所涉及的江苏沃森生物技术有限公司的股东全部权益价值资产评估报告》(信资评报字[2022]第040100号)为基础，以2022年8月31日为评估基准日，采用收益法评估得出江苏沃森100%股权的评估价值为人民币28,800万元。经双方协商，本次江苏沃森100%股权的交易对价为29,000万元。本次股权转让实施完成后，公司将收回对江苏沃森的投资，不再持有江苏沃森的任何股权，江苏沃森不再是公司的子公司。截至本公告披露日，公司已按照《股权转让协议》的约定收到股权转让款合计15,000万元，占全部股权转让款的51.72%，江苏沃森已完成本次股权转让的工商变更登记手续。根据《股权转让协议》的约定，2023年4月30日前，益明荣药还将向公司支付或委托银行向公司支付本次交易的剩余价款即14,000万元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-30

博安生物于港交所主板正式挂牌上市！加速迈向全球领先生物制药公司

- 绿叶制药集团控股子公司——山东博安生物技术股份有限公司（博安生物）于今日正式在香港联合交易所主板挂牌上市，股票代码为6955.HK，每股发售价为19.8港元。成功登陆港交所，标志着博安生物的发展开启又一段新征程，其将在资本赋能下，朝着成为"全球领先的生物制药公司"的目标阔步前行。博安生物成立于2013年，致力于在中国及海外开发、制造及商业化优质生物制品，为肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等主要治疗领域提供创新、可及的治疗方案。作为一家全面综合性生物制药公司，博安生物凭借差异化的产品组合、覆盖"研发-生产-商业化"的全产业价值链运营体系、以及不断成熟的商业化能力构筑起自身独特的竞争优势。差异化的产品组合，多款在研药物具先发优势凭借高效的内部创新能力，博安生物的所有产品均为自主研发。目前，公司的产品管线中已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体候选药物和生物类似药候选药物的产品组合，既为公司短期的商业化提供明确路径，也为其长期的可持续发展奠定良好基础。截至目前，博安生物已成功实现两款产品的商业化：首款产品博优诺®（BA1101）是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药，用于多种癌症的治疗。第二款产品博优倍®（BA6101）为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨质疏松症的治疗。公司另有12种候选药物，其中多个品种已临近商业化阶段：肿瘤领域的BA1102（地舒单抗注射液，安加维®生物类似药）、眼科领域的BA9101（阿柏西普眼内注射液，艾力雅®生物类似药）、代谢领域的BA5101（度拉糖肽注射液，度易达®生物类似药）均在中国处于III期临床阶段，且开发进度位处前列。此外，BA6101与BA1102亦在欧盟处于I期临床阶段。公司预计将在未来两年内陆续提交多个候选药物的生物制品许可申请（BLA）。在创新抗体的开发上，博安生物兼顾"创新价值"与"商业能见度"，在构建具有差异化特色的产品组合的同时，亦加快研发速度以获得更多先发优势。例如：公司自主研发的ADCC增强型Claudin18.2靶向的全人源单克隆抗体BA1105，有望成为同类治疗转移性胰腺癌、晚期胃癌及食管胃交接部腺癌的最佳靶向药物；抗CD25全人源单克隆抗体BA1106为国内首个开始临床试验的、治疗实体瘤的抗CD25创新抗体；自身免疫治疗领域的抗IL-4Rα全人源单克隆抗体BA2101是国内首个进入临床试验阶段的抗IL-4Rα长效新药。完整的生物药运营体系，锻造全产业链核心优势通过多年的积累，博安生物已完成从0到1的、完整的生物药运营体系的构建。公司已建立的三大自主创新技术平台，涵盖从研发到生产再到商业化运营的一体化生态系统，以及一支分布在烟台、南京、新加坡、波士顿的国际化专业化团队，为产品管线的高效推进及卓越上市奠定了扎实的基础。通过三大自主创新技术平台，博安生物已建立起强大的技术优势：一方面，公司基于全人抗体转基因小鼠BA-huMab®及噬菌体展示技术平台，提高全人源单克隆抗体产品的研发效率。博安生物也是中国少数拥有自主转基因小鼠平台的企业之一。另一方面，在单抗产品基础上，公司通过双特异T-cell Engager技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台开发双特异性抗体、ADC药物等特色领域，形成差异化的产品组合。博安生物拥有全面综合性及可扩展的生物制药平台，涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。不仅如此，其强大的CMC能力为整个药物开发及商业化生产过程中的高质量及成本效率保驾护航，并能够缩短药物开发时间，为其产品的首发优势铺路。成熟的商业化能力，保障产品卓越上市博安生物是中国为数不多的能够从最初药品发现及开发到最终提交BLA并实现产品商业化的生物制药公司，更是为数不多的在挂牌上市时便拥有两款商业化产品的18A生物科技公司。博安生物的首款产品博优诺®针对庞大的癌症治疗需求，自2021年5月面市后便获得理想的销售业绩。该产品于2021年实际销售的8个月内实现销售收入1.59亿元人民币，2022年上半年的销售收入达到2.21亿元人民币。依托博优诺®的顺利上市，博安生物已建立起广泛的商业化网络和成熟的商业化能力。截至目前，其广泛的分销网络已覆盖全国千余家医院。此外，通过博优诺®的商业化，博安生物打通了"研发-生产-商业运营"各个环节，为其后续多个临近商业化阶段的药物实现加快上市、迅速上量奠定坚实基础。博安生物的第二款产品博优倍®用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。该产品于2022年11月在中国获批上市后，即于当月底开始面向全国销售。作为目前唯一在中国获批的国产地舒单抗注射液，博优倍®在商业化方面具有先发优势。公司已从生产、准入、销售等各个环节做好准备，将持续提升博优倍®的用药可及性。此外，博安生物积极携手业内优秀的合作伙伴，借助其丰富的资源，最大程度地挖潜产品的临床价值和市场潜力。例如公司授予阿斯利康中国在各省市及自治区的多个县域地区独家推广博优诺®；公司与欧康维视就BA9101在中国的产品开发、推广及商业化展开合作等。立足中国，志在成为"全球领先的生物制药公司" 成功登陆港交所，不仅是博安生物发展历程中的重要里程碑，也为其迈向下一阶段的发展开启新篇章。博安生物将抓住全球生物药产业的发展浪潮，延续当下蓬勃发展的态势，进一步加快在研产品在中国和海外市场的临床开发，丰富创新抗体产品组合，深化内部制造能力及全球化商业化能力，并积极拓展各项业务合作，以加快推动公司从Biotech向Biopharma进阶。博安生物董事会主席兼首席执行官姜华表示："今天的挂牌上市是博安生物发展历程中的又一个新起点。回望博安生物建立的初心，我们不仅立足中国，更致力于成为'全球领先的生物制药公司'。我们期待早日以高品质的国产生物药产品，服务于全球患者亟待满足的治疗需求，为人类健康贡献一份‘博安'力量。" 绿叶制药集团执行主席刘殿波表示："'生物药战略'是绿叶制药集团当下及未来发展中极其重要的业务战略之一。我们很高兴地看到，经过多年的积累，博安生物已在生物药业务领域构筑起独特的竞争优势。我们非常看好博安生物上市后的表现，也将利用集团深厚的产业积淀全力支持其下一阶段的发展。期待博安生物持续协同集团的其他业务板块，践行我们'以专业技术服务于人类健康'的使命。" 关于博安生物博安生物为绿叶制药集团的控股子公司，是一家全面综合性生物制药公司，专业从事治疗用抗体开发、生产和商业化，专注于肿瘤、自身免疫、眼科和代谢疾病。公司的抗体发现活动围绕三大平台展开，即全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台、双特异 T-cell Engager 技术平台及抗体药物偶联（ADC）技术平台。目前，博安生物的产品管线中已拥有两款商业化产品，以及多个具有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的在研产品组合。博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。除了在中国，博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。关于绿叶制药集团绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。绿叶制药深度布局全球供应链体系，已在全球建有8大生产基地，超过30条生产线，并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。公司现有30余个上市产品，覆盖肿瘤、中枢神经、心血管、消化与代谢等治疗领域；业务遍及全球80多个国家和地区，其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场，以及高速增长的各地新兴市场。

美通社2022-12-30

高盛2023年医疗保健主题前瞻：宏观不确定性存在下的微观操作

票“大幅增持”医疗保健股。他们对大型生物技术股和精选制药股的配置也表明近期有所增加。　　然而，高盛表示，随着市场进入2023年，医疗保健行业的估值较标准普尔500指数有4％左右的溢价，而2011年为16％左右的折让，该行业目前的估值既不便宜，但也绝不像其他防御类股那么贵。　　高盛强调的2023年选股关键主题包括肥胖症和阿尔茨海默氏症的TAM趋势，每个都有超过300亿美元的峰值销售机会，以及估计年销售额约为80亿美元的私人新冠/流感消费市场。　　肥胖症：7月，摩根士丹利预计礼来公司和诺和诺德公司将引领减肥治疗市场，预计到 2030年将出现540亿美元市场。然而，高盛认为，对他们双头垄断的威胁将在十年后成为焦点，并选择 Novo、安进、辉瑞和Altimmune作为其在减肥领域的首选实施方案。一个值得注意的遗漏是Lilly公司，该公司正在推进其处于后期开发阶段的实验性减肥疗tirzepatide。　　安进的加入是在这家制药巨头本月初强调其研究性减肥疗法AMG 133的潜力之后发布的，该药物发布了来自肥胖和非糖尿病患者的早期数据。　　阿尔茨海默氏症：高盛表示，在阿尔茨海默氏症市场，监管许可、定价和医疗保险覆盖范围将成为关注焦点，因为该公司在该领域的首选百健，该公司正在等待FDA下个月就与合作伙伴开发的新阿尔茨海默氏症疗法做出决定。　　私人新冠/流感市场：与此同时，分析师指出辉瑞和 Moderna是他们在私人新冠/流感市场的首选实施方案。　　在发表上述评论之前，美国政府采取行动，将政府主导的新冠疫苗和疗法的采购和分配转向商业市场。　　生物仿制药市场：高盛还选择安进、CVS Health、Elevance Health、Humana和 UnitedHealth作为其在不断发展的美国生物仿制药市场的首选实施方案，其中AbbVie的Humira（修美乐）将于明年失去在美国的独家经营权。　　分析师认为，随着专利断崖为2023年的仿制药铺平道路，美国历史上最畅销的药物修美乐的竞争格局将发生“前所未有的”转变。这表明仿制药有可能节省大量成本。　　健康保险公司UnitedHealth和 Cigna已经将修美乐生物仿制药添加到他们的商业处方中，其水平与品牌版本相同。　　大流行后医疗保健利用：疫情后医疗程序量的正常化是高盛强调的2023年的另一个主题，并指出随着人员配置问题/疫情逆风的缓解，医疗技术、医疗保健提供者和管理式医疗的潜在表现会更好。　　该公司在这一主题中的首选股票是 CVS Health、Molina Healthcare、UnitedHealth、Intuitive Surgical、Zimmer Biomet、HCA Healthcare和Tenet Healthcare。　　并购活动：高盛援引生物制药、医疗技术、生命科学和管理式医疗领域约1亿美元的资本配置能力，还指出了医疗保健领域并购交易活动的有利环境，生物制药和医疗服务领域的主题优先。　　该公司预计默克和辉瑞在生物制药交易和项目管理式医疗并购方面最为活跃，到2023年将同比增长约6％至670亿美元。

金融界2022-12-28

赛升药业：参股公司康乐卫士2022年12月23日获北交所上市委员会审议通过

以下简称“公司”)参股公司北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)于2022年12月23日获得北京证券交易所上市委员会审议通过。现将有关情况告知如下：北京证券交易所于2022年12月23日出具《北京证券交易所上市委员会2022年第85次审议会议结果公告》：北京康乐卫士生物技术股份有限公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求。康乐卫士为公司参股公司，截止目前，公司持有康科卫士682,000股，占该公司发行前总股本的比例为0.51%。公司之关联方北京亦庄生物医药并购投资中心(有限合伙)持有康乐卫士3,000,000股，占该公司发行前总股本的比例为2.25%。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-12-25

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