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复星医药控股子公司药品临床试验完成首例患者给药

公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液，以下简称“该药品”)联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)于美国开展的桥接试验(以下简称“桥接试验”)完成首例患者给药，该桥接试验旨在比较汉斯状®联合卡铂和依托泊苷与阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷的有效性和安全性。该药品为集团(即该公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型抗PD-1单抗，拟用于多种实体瘤治疗。 2022年3月，该药品用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤的上市注册申请获有关部门附条件批准。2022年10月，该药品用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的上市注册申请获有关部门批准。截至本公告日，除已获批注册的适应症外，以该药品为核心的10项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，其中，该药品联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、该药品联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请均已获有关部门受理。截至2022年10月，集团现阶段针对该药品(单药及各项联合化疗)的累计研发投入约为人民币181,989万元(未经审计)。根据相关新药研发的法规要求，该药品尚需开展相关临床研究并经美国药品审评部门审批通过等，方可于美国上市。根据新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。新药研发及上市是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-30

复星医药(02196.HK)：汉斯状®联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌于美国开展的桥接试验完成首例患者给药

公布，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)自主研发的汉斯状® (即斯鲁利单抗注射液，以下简称“该药品”)联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)于美国开展的桥接试验(以下简称“桥接试验”)完成首例患者给药，该桥接试验旨在比较汉斯状® 联合卡铂和依托泊苷与阿替利珠单抗联合卡铂和依托泊苷的有效性和安全性。截至2022年11月29日收盘，复星医药(02196.HK)报收于25.5元，上涨4.94%，换手率1.72%，成交量948.12万股，成交额2.4亿元。投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级，近90天的目标均价为35.8。中银国际最新一份研报给予复星医药买入评级，目标价35.8。机构评级详情见下表：复星医药港股市值134.12亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第11。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-11-29

高盛：这支鲜为人知的生物科技股有60%的上涨潜力

公司称，现在可能是投资者买入鲜为人知的生物技术股票Fulcrum Therapeutics（FULC）的好时候。　　分析师Madhu Kumar对该股给出买入评级，目标价为11美元。与周一的收盘价相比，暗示着61.5％的上涨空间。该股在周二的交易中上涨了4.4％。但自2022年到目前为止，已经下跌了59.2％。　　Fulcrum是一家生物技术公司，专注于开发治疗镰状细胞等罕见遗传性疾病的药物。它的主要资产是一种治疗面肌萎缩症的药物，预计将在2023年完成其关键的三期试验的招募工作。　　这种病被称为FSHD，是一种常见的肌肉萎缩症类型，主要集中在面部、肩胛骨和上臂。据FSHD协会称，全世界大约有87万人患有这种疾病。Kumar说，鉴于第二阶段的安全和疗效结果，对公司可以"合理地乐观"。　　"我们相信p38α/β MAPK抑制剂losmapimod有可能成为FSHD的一种新型的第一类疗法，"Kumar在给客户的一份说明中说。　　Kumar表示，Fulcrum在创造FSHD疗法方面比Arrowhead Pharmaceuticals等竞争对手有明显的临床领先优势。然而，他指出，Fulcrum公司任何一种主要药物的时间表、监管部门的批准或预期业绩的变化都会损害该股。他假设FSHD药物的成功概率为40％，市场份额峰值为40％。　　该公司还有其他处于早期阶段的药物，其中一个值得注意的项目侧重于镰状细胞疾病，处于1B阶段。据世界卫生组织称，世界上约有5％的人口带有像镰状细胞病这样的血红蛋白疾病的特质。　　库马尔说，其FTX-6058治疗镰状细胞病（简称SCD）的实验药物在早期测试中表现良好。他正在关注临床开发管道在2023年通过食品和药物管理局的研究性新药申请而扩大。　　"他说："总体而言，我们对losmapimod和FTX-6058分别在FSHD和SCD领域释放价值的可能性感到鼓舞。

金融界2022-11-17

机构：防控措施持续优化，医药消费复苏加速可期，恒生医疗ETF（513060）持续溢价！

，绿叶制药近日宣布，其附属公司山东博安生物技术股份有限公司开发的地舒单抗生物类似药BA6101（LY06006）已获相关部门批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。中泰证券表示，防控措施持续优化，医药消费复苏加速可期。目前检测方式、相关药物储备、疫苗研发在进一步加快加强，同时国际物流、洽谈、诊疗、消费活动有望加速恢复，板块基本面有望持续改善，逐渐走出底部区间。目前医药板块的刚需属性及价性比仍然突显，看好板块结构性慢牛行情。

有连云2022-11-15

天味食品发布投资者调研活动记录：双流生产基地智慧工厂处于设备调试阶段

限公司、上游骨汤料生产商抚顺独凤轩骨神生物技术股份有限公司、下游餐饮连锁企业河南浩天味美餐饮管理有限公司、下游团餐企业上海麦金地集团股份有限公司和北京千喜鹤餐饮管理有限公司，通过股权投资链接核心资源，促进产业生态链良性发展。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-14

绿叶制药：博安生物自主研制的地舒单抗注射液获批上市

6.HK)宣布，公司附属公司山东博安生物技术股份有限公司(「博安生物」)自主研制的地舒单抗注射液(博優倍®，BA6101)已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。博優倍®是全球首个获批上市的Prolia ® ( 普羅力®)生物类似药。除了中国申报，博安生物也在欧、美同步进行博優倍®的国际临床和注册，并计划将本品推广至全球市场。博優倍®的活性成份为RANK配体的免疫球蛋白G2全人源单克隆抗体，每6个月通过皮下注射给药一次。地舒单抗是国际上抗骨质疏松症的一线药物，为绝经后妇女骨质疏松症提供方便、有效、经济的治疗方案。地舒单抗能够阻断RANKL激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2022-11-10

复星医药：复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液注册获批

K)公告称，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称“复宏汉霖”)及其控股子公司自主研发的汉斯状®(即斯鲁利单抗注射液，简称“该药品”)联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的上市注册申请获中国相关部门批准。该药品为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗，拟用于多种实体瘤治疗。2022年3月，该药品用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤的上市注册申请获中国相关部门附条件批准。截至公告日，除已获批注册的适应症外，以该药品为核心的10项联合疗法正在全球多个国家和地区开展临床试验，其中，该药品联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、该药品联合顺铂和氟尿嘧啶(5-FU)一线治疗局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的上市注册申请均已获中国相关部门受理。截至公告日，除复宏汉霖的汉斯状®外，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市的其他靶向PD-1的单克隆抗体药品包括苏州盛迪亚生物医药有限公司的艾瑞卡®、信达生物制药(苏州)有限公司的达伯舒®、默沙东制药有限公司的可瑞达®等。根据IQVIACHPA最新数据，2021年度，靶向PD-1的单克隆抗体药品于中国境内的销售额约为人民币48.37亿元。截至2022年9月，集团现阶段针对该药品(单药及各项联合化疗)的累计研发投入约为人民币177,380万元(未经审计)。二级市场上，复星医药盘中涨逾13%，总市值631亿港元。

有连云2022-11-02

丸美股份披露2022年三季报实现营收11.44亿元

43亿元。丸美股份，公司全称广东丸美生物技术股份有限公司，成立于2002年04月02日，现任总经理孙怀庆，主营业务为化妆品的研发、设计、生产、销售及服务。

有连云2022-10-28

瑞科生物新佐剂重组四价HPV疫苗中国临床试验申请获得受理

美通社/ -- 10月27日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK）欣然宣布，公司已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组四价HPV疫苗REC604a临床试验申请。 REC604a搭载本公司自主研发的新型佐剂BFA04，旨在通过增强免疫原性和交叉保护作用，实现减少接种剂次的目的。减少接种剂次有助于节省成本、提高接种率，因此受WHO等监管机构推荐。临床前研究表明，与采用铝佐剂相比，BFA04佐剂可提高中和抗体7.7倍。相比接种三剂默沙东四价HPV疫苗 Gardasil，两针REC604a诱导的HPV中和抗体水平均高于Gardasil免疫三针诱导的中和抗体水平；至末次免疫后24周，REC604a免疫产生中和抗体滴度下降趋势较Gardasil平缓。本次获得REC604a的临床试验受理通知书，进一步表明本公司在新佐剂疫苗领域的领先实力，增强本公司的核心竞争力和市场地位，有望为加速提高我国HPV疫苗接种率，提供一种更佳的预防选择。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，本公司可以按照提交的方案开展临床试验。关于瑞科生物江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称"瑞科生物"或"公司"，股票代码：02179.HK) 始创于2012年，是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司，致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来，公司始终秉持"创制一流疫苗，守护人类健康"的使命，凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎，通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域，构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线，以应对远未满足的公共卫生需求。瑞科生物深耕疫苗领域多年，已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一，并以新型佐剂平台为核心，与抗原优化设计和免疫评技术相协同，持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力，通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发，努力实现mRNA疫苗领域的新突破。透过强大的研发能力，公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合，覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603，目前正处于III期临床试验阶段，有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外，目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略，旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。十年磨剑，厚积薄发，瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。更多信息，请访问https://www.recbio.cn/ 前瞻性说明本新闻稿可能包含与本集团财务状况、经营业绩、资本状况、战略和业务有关的预测、估计、预测、目标、意见、前景、结果、回报和前瞻性陈述，这些可以由使用前瞻性术语，例如"可能"、"将"、"应该"、"预期"、"预期"、"项目"、"计划"、"估计"、"寻求"、"打算"、"目标" 、"相信"、"潜在"和"合理可能"或其否定词或其他变体或类似术语（统称为"前瞻性陈述"），包括战略重点、研发项目和任何财务、投资和资本目标以及本演示文稿内书面或口头描述的任何其他目标、承诺和抱负。任何此类前瞻性陈述都不是未来业绩的可靠指标，因为它们可能涉及重要的陈述或暗示假设和主观判断，这些假设和主观判断可能会或可能不会被证明是正确、准确或完整的。无法保证前瞻性陈述中列出的任何事项是可以实现的、将实际发生或将实现的或完整或准确的。这些假设和判断可能被证明是不正确、不准确或不完整的，并涉及已知及未知的风险、不确定性、或有事项和其他重要因素，其中许多不在本集团的控制范围内。亦无法保证本集团可以成功开发或销售其核心产品或其他候选产品。由于各种风险、不确定性和其他因素（包括但不限于一般市场状况、监管变化、地缘政治紧张局势或数据限制和变化）。任何此类前瞻性陈述均基于本集团在作出陈述之日的信念、期望和意见而作出，若情况或管理层的信念、期望或意见有所改变，本集团不承担并在此声明其不承担任何更新、修改或补充这些陈述的责任或义务。出于这些原因，阁下不应依赖任何前瞻性陈述并明确警惕阁下不应依赖任何前瞻性陈述。本集团或其代表不就本演示文稿所载任何预测、估计、预测、目标、承诺、前景或回报的实现或合理性作出任何明示或暗示的陈述或保证。详情请参阅本公司于香港联合交易所有限公司网站（www.hkexnew.hk）或本公司网站（www.recbio.cn）刊发的公告。本演示文稿与本公司公告有不一致之处，将以本公司公告为准。投资者问询: Email: ir@recbio.cn Tel: +86-0523-86818860 媒体问询: Email: media@recbio.cn Tel: +86-0523-86818860

美通社2022-10-28

科伦药业：控股子公司川宁生物创业板上市获证监会注册

002422.SZ)控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市获中国证监会注册。公司拟分拆控股子公司伊犁川宁生物技术股份有限公司(简称“川宁生物”)至深圳证券交易所创业板上市。川宁生物首次公开发行股票并在创业板上市的申请已经通过深圳证券交易所创业板股票上市委员会审核。根据中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)《关于同意伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，中国证监会同意川宁生物首次公开发行股票并在创业板上市的注册申请。川宁生物将会根据中国证监会及深圳证券交易所的相关规定及要求开展后续工作。

有连云2022-10-27

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