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四维度确定性,把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径
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除“B”标记,成港交所第四只甩去“B”
生物科技股
,对外展现了公司的盈利实力。如果说,当时业绩更多的是依靠国内首款生物类似药汉利康的销售收入和利润分成扛起大旗,如今随着首款中欧双批国产生物药汉曲优和公司自研创新药汉斯状等多个产品陆续获批上市和商业化快速放量,公司的经营现金流持续从2021年的0.9亿元一路增长至2023年达到10.48亿元,盈利能力也得到了全面的巩固,与行业内一众还处在高投入高风险状态的公司形成鲜明对比。 可以说,公司已经构筑了一个由研发、销售、盈利等环节相互支持和促进的良性发展循环,即,研发投入带来优质产品——产品推动销售增长——销售增长反哺研发——研发成功带来更多创新产品——盈利增加促进持续投入。研发创新为商业化提供了充分的支撑,而商业化的成功又为进一步的创新研发提供了资金和市场基础。 在这一循环下,使得复宏汉霖能够持续不断地提供新产品,满足市场需求,实现持续增长和盈利。 分析来看,这一关键能力的构建正是复宏汉霖能够完成从biotech到biopharma高效蜕变与进化的原因。 一方面,公司通过早期的前瞻性选品和国际化的质量开发标准,奠定了良好的研发实力和自主平台能力。也让公司在研发方面具有较高的自主性和延续性,有望持续不断地推出新的药物候选物和疗法。根据披露,2023年公司推进HLX42、HLX43、HLX6018(创新抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。 另一方面,在坚实的研发实力支撑和“生物类似药和创新药”双轮驱动的战略导向下,公司积极推进如高潜力大品种生物类似药的临床,同时围绕未满足的临床需求,坚持投入创新研发,今年亦有两款处于临床中后期的消化道肿瘤积极研究结果在ASCO GI上发表。产品多样性和完备性使得公司的盈利模式更加稳健,降低了市场风险。 最后,公司坚持国际化开发和市场拓展,注重商业化的可行性和市场落地,在全球范围内加速推进多款产品的临床研究和市场布局,累计已就管线中8个产品达成海外授权,携手合作伙伴开拓全球市场,潜在分担了产品的开发风险和费用,并为公司带来了可观的授权许可收入。报告期内,公司亦引进一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene,对公司的管线形成了有效补充。 2、产品、创新、技术、出海构筑四维确定性 在笔者看来,复宏汉霖的价值成长路径可以从如下四个方面的确定性来解析: 确定性1: 产品 复宏汉霖的产品管线丰富多样,涵盖约60个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,其中超过80%的产品为自主开发。 目前公司已经在国内上市5款产品,在国际上市2款产品,触达40多个市场,覆盖亚洲、欧洲、大洋洲和拉丁美洲。这些商业化的产品,持续的营收增长和不断兑现的盈利能力,能够为公司提供稳定的现金流,支撑公司业务基本盘。 以自研的生物创新药汉斯状(俗称“H药”)来看,产品于2022年3月获批上市,2023年实现营收已经达到11.20亿元,同比增长230.2%。此外,早在2020年就已上市的汉曲优仍然保持高增速状态,去年实现营收26.44亿元,同比增长56.1%。不难看到,公司2023年业绩的快速增长,汉曲优、汉斯状可谓功不可没。 与此同时,其他在研管线也正加速成果转化落地,多款产品管线更是获得突破性疗法认定和快速通道资格认定,上市进程持续加快。在这些高潜力、高价值管线后续的商业化兑现预期下,公司的业绩成长路径清晰且潜力巨大。 确定性2:创新 复宏汉霖不断投入研发,并已反复验证了自身的创新能力。公司始终以创新为核心驱动力,在产品开发和市场拓展中持续保持领先地位。 一开始,公司以生物类似药为市场突破口,聚焦海外重磅药巨大的可替代市场。这一策略不仅为公司打开了相对清晰的产品研发成功路径,同时也为其提供了明确的市场机会。通过自主研发和创新,公司成功推出了汉利康、汉曲优等一系列高质量的生物类似药,目前管线里面已有11个生物类似药,如帕妥珠单抗、地舒单抗等,满足了市场对质量、价格和供应的需求,实现了产品的商业化并取得了可观的市场份额。 同时,随着公司产品商业化的不断兑现,公司也持续强化了自身的销售、渠道和生产能力。通过不断优化销售策略、拓展销售渠道,并加大生产线投入,注重技术和产品的持续改进与优化,确保产品的供应稳定和质量可控,以满足市场和消费者的不断变化的需求。 仅从产能层面来看,截至23年底,复宏汉霖具备的商业化产能合计达4.8万升,能够全面支持境内外获批上市产品的商业化需求。从质量层面来看,公司一直以来对标国际最高标准构建质量管理体系,公司生产基地此前已获得中国和欧盟GMP认证,23年内先后就汉曲优、H药、汉利康等重磅产品获得药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证,并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。 通过持续的创新投入和积极的市场导向策略,复宏汉霖不断提升自身的创新能力,从而实现了产品的商业化和市场拓展,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。 确定性3:技术 复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验,使得公司能够在技术复用和累积效应下,不断推出具有强竞争力的产品,这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。 公司注重技术平台的打造,同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。 如,在ADC领域,公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”(Hanjugator),其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品,并能有效拓展ADC产品的应用场景,为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作,依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略,公司正持续在ADC领域取得突破。 确定性4:出海 复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地,为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。 继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看,2023年新增泰国、菲律宾和巴西获准上市。截至目前,汉曲优已在40多个国家和地区获批上市,也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。 值得一提的是,在去年年底,复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批,实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前,复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。 基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力,有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额,实现更加稳健的增长。 3、结语 当下,伴随国家层面持续加大对医药创新的支持,行业利好不断涌现。经历了长时间的调整,整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈,情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下,那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。 聚焦到复宏汉霖,公司构建了稳固的发展根基持续经受住市场考验,同时,通过在产品、创新、技术和出海四个维度为外界也展现了公司清晰可见的发展路径,这一点相信对市场投资人而言,已足够具备吸引力。
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格隆汇
2024-03-22
四维度确定性,把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径
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除“B”标记,成港交所第四只甩去“B”
生物科技股
,对外展现了公司的盈利实力。如果说,当时业绩更多的是依靠国内首款生物类似药汉利康的销售收入和利润分成扛起大旗,如今随着首款中欧双批国产生物药汉曲优和公司自研创新药汉斯状等多个产品陆续获批上市和商业化快速放量,公司的经营现金流持续从2021年的0.9亿元一路增长至2023年达到10.48亿元,盈利能力也得到了全面的巩固,与行业内一众还处在高投入高风险状态的公司形成鲜明对比。 可以说,公司已经构筑了一个由研发、销售、盈利等环节相互支持和促进的良性发展循环,即,研发投入带来优质产品——产品推动销售增长——销售增长反哺研发——研发成功带来更多创新产品——盈利增加促进持续投入。研发创新为商业化提供了充分的支撑,而商业化的成功又为进一步的创新研发提供了资金和市场基础。 在这一循环下,使得复宏汉霖能够持续不断地提供新产品,满足市场需求,实现持续增长和盈利。 分析来看,这一关键能力的构建正是复宏汉霖能够完成从biotech到biopharma高效蜕变与进化的原因。 一方面,公司通过早期的前瞻性选品和国际化的质量开发标准,奠定了良好的研发实力和自主平台能力。也让公司在研发方面具有较高的自主性和延续性,有望持续不断地推出新的药物候选物和疗法。根据披露,2023年公司推进HLX42、HLX43、HLX6018(创新抗GARP/TGF-β1单抗)和HLX99(多重药理学小分子)等多款潜在first/best-in-class产品进入临床/临床注册申报阶段,并成功获得多款产品的突破性疗法认定和快速通道资格认定。 另一方面,在坚实的研发实力支撑和“生物类似药和创新药”双轮驱动的战略导向下,公司积极推进如高潜力大品种生物类似药的临床,同时围绕未满足的临床需求,坚持投入创新研发,今年亦有两款处于临床中后期的消化道肿瘤积极研究结果在ASCO GI上发表。产品多样性和完备性使得公司的盈利模式更加稳健,降低了市场风险。 最后,公司坚持国际化开发和市场拓展,注重商业化的可行性和市场落地,在全球范围内加速推进多款产品的临床研究和市场布局,累计已就管线中8个产品达成海外授权,携手合作伙伴开拓全球市场,潜在分担了产品的开发风险和费用,并为公司带来了可观的授权许可收入。报告期内,公司亦引进一款处于全球III期临床阶段的新型乳腺癌内分泌疗法lasofoxifene,对公司的管线形成了有效补充。 2、产品、创新、技术、出海构筑四维确定性 在笔者看来,复宏汉霖的价值成长路径可以从如下四个方面的确定性来解析: 确定性1: 产品 复宏汉霖的产品管线丰富多样,涵盖约60个分子,覆盖抗体、抗体偶联药物、融合蛋白、小分子药物等药物形式,其中超过80%的产品为自主开发。 目前公司已经在国内上市5款产品,在国际上市2款产品,触达40多个市场,覆盖亚洲、欧洲、大洋洲和拉丁美洲。这些商业化的产品,持续的营收增长和不断兑现的盈利能力,能够为公司提供稳定的现金流,支撑公司业务基本盘。 以自研的生物创新药汉斯状(俗称“H药”)来看,产品于2022年3月获批上市,2023年实现营收已经达到11.20亿元,同比增长230.2%。此外,早在2020年就已上市的汉曲优仍然保持高增速状态,去年实现营收26.44亿元,同比增长56.1%。不难看到,公司2023年业绩的快速增长,汉曲优、汉斯状可谓功不可没。 与此同时,其他在研管线也正加速成果转化落地,多款产品管线更是获得突破性疗法认定和快速通道资格认定,上市进程持续加快。在这些高潜力、高价值管线后续的商业化兑现预期下,公司的业绩成长路径清晰且潜力巨大。 确定性2:创新 复宏汉霖不断投入研发,并已反复验证了自身的创新能力。公司始终以创新为核心驱动力,在产品开发和市场拓展中持续保持领先地位。 一开始,公司以生物类似药为市场突破口,聚焦海外重磅药巨大的可替代市场。这一策略不仅为公司打开了相对清晰的产品研发成功路径,同时也为其提供了明确的市场机会。通过自主研发和创新,公司成功推出了汉利康、汉曲优等一系列高质量的生物类似药,目前管线里面已有11个生物类似药,如帕妥珠单抗、地舒单抗等,满足了市场对质量、价格和供应的需求,实现了产品的商业化并取得了可观的市场份额。 同时,随着公司产品商业化的不断兑现,公司也持续强化了自身的销售、渠道和生产能力。通过不断优化销售策略、拓展销售渠道,并加大生产线投入,注重技术和产品的持续改进与优化,确保产品的供应稳定和质量可控,以满足市场和消费者的不断变化的需求。 仅从产能层面来看,截至23年底,复宏汉霖具备的商业化产能合计达4.8万升,能够全面支持境内外获批上市产品的商业化需求。从质量层面来看,公司一直以来对标国际最高标准构建质量管理体系,公司生产基地此前已获得中国和欧盟GMP认证,23年内先后就汉曲优、H药、汉利康等重磅产品获得药品检查合作计划(PIC/S)成员印尼和巴西GMP认证,并就H药相关产线获欧盟GMP认证,并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。 通过持续的创新投入和积极的市场导向策略,复宏汉霖不断提升自身的创新能力,从而实现了产品的商业化和市场拓展,为公司未来的发展奠定了坚实的基础。 确定性3:技术 复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验,使得公司能够在技术复用和累积效应下,不断推出具有强竞争力的产品,这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。 公司注重技术平台的打造,同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。 如,在ADC领域,公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”(Hanjugator),其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品,并能有效拓展ADC产品的应用场景,为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。 同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作,依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略,公司正持续在ADC领域取得突破。 确定性4:出海 复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地,为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。 继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看,2023年新增泰国、菲律宾和巴西获准上市。截至目前,汉曲优已在40多个国家和地区获批上市,也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。 值得一提的是,在去年年底,复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批,实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前,复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。 基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力,有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额,实现更加稳健的增长。 3、结语 当下,伴随国家层面持续加大对医药创新的支持,行业利好不断涌现。经历了长时间的调整,整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈,情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下,那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。 聚焦到复宏汉霖,公司构建了稳固的发展根基持续经受住市场考验,同时,通过在产品、创新、技术和出海四个维度为外界也展现了公司清晰可见的发展路径,这一点相信对市场投资人而言,已足够具备吸引力。
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格隆汇
2024-03-22
港药重挫,药明生物跌超7%,信达生物、药明康德跌超6%,创新药高纯度的港股通创新药ETF(159570)大跌3.71%!
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瑞制药-B、药明康德、泰格医药、金斯瑞
生物科技
等个股跟跌。 拉长时间看,截至2024年3月21日,港股通创新药ETF近2周累计上涨5.33%。 从去年下半年起,随着国产创新药开始真正出海,行业信心有所恢复,景气度也开始回升。国金证券表示,2024年是创新药持续突破之年。西南证券指出,在全球降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,医药行业仍有结构性机会,其中,“创新+出海”是值得看好的路径。 $港股通创新药ETF(SZ159570)$ 跟踪的指数国证港股通创新药指数(987018)的全部持仓股和对应的权重,具体如下: 数据来源:国证指数公司,截至2024.2.29 从成份股列表中可以看出: 港股通创新药ETF(159570)的前十大权重合计占比72.17%,龙头属性突出。 成份股中,创新药31只,权重合计占比88.24%,CXO(医药研发外包等)6只,权重合计占比11.44%,疫苗1只,权重0.32%。 综合来看,港股通创新药ETF(159570)的创新药含量高超88%,是全市场医药指数中创新药含量最高的,作为最纯的创新药新品,港股通创新药ETF(159570)以其高锐度和高弹性的特征获得了很多投资者的关注。 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(超88%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高); 较低估的创新药(最新估值历史分位数为2.63%); 底层资产是港股,可以T+0交易! 港股通创新药ETF紧密跟踪国证港股通创新药指数,国证港股通创新药指数旨在反映港股通创新药产业上市公司的运行特征。 数据显示,截至2024年2月29日,国证港股通创新药指数(987018)前十大权重股分别为信达生物(01801)、百济神州(06160)、石药集团(01093)、中国生物制药(01177)、药明生物(02269)、康方生物(09926)、金斯瑞
生物科技
(01548)、康哲药业(00867)、翰森制药(03692)、药明康德(02359),前十大权重股合计占比72.17%。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-03-22
京东健康跌超10%,恒生医药ETF(159892)大跌超3%
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),港股医药板块大幅下挫,恒生香港上市
生物科技
指数跌近4%,恒生医药ETF(159892)跌超3%,持仓股中仅三生制药、联邦制药等上涨,京东健康跌超10%,康诺亚、荣昌生物、药明生物、信达生物、百济神州等大幅下挫。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-03-22
欧林生物下跌5.14%,报9.78元/股
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值39.72亿元。 资料显示,成都欧林
生物科技股份
有限公司位于成都高新区天欣路99号,公司主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,致力于提供安全有效、品质优异的疫苗产品。公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项,主要产品包括传统疫苗的升级换代产品和未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 截至9月30日,欧林生物股东户数5956,人均流通股4.84万股。 2023年1月-9月,欧林生物实现营业收入3.52亿元,同比减少4.98%;归属净利润3028.38万元,同比减少24.62%。
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金融界
2024-03-22
港股医药持续走低,京东健康领跌,荣昌生物跌超7%,费率最低的恒生
生物科技
ETF(513280)连续15天实现资金净流入,合计“吸金”近2300万元
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年3月22日 11:07,恒生香港上市
生物科技
指数(HSHKBIO)下跌3.99%。成分股方面涨跌互现,三生制药(01530)领涨7.37%,联邦制药(03933)上涨0.84%;京东健康(06618)领跌9.50%,荣昌生物(09995)下跌7.57%,康诺亚-B(02162)下跌6.61%,药明康德、药明生物、金斯瑞
生物科技
、云顶新耀-B等多股跟跌。恒生
生物科技
ETF(513280)下跌3.41%,最新报价0.62元,盘中成交额已达2045.04万元,换手率14.11%。 拉长时间看,截至2024年3月21日,恒生
生物科技
ETF近2周累计上涨4.19%。规模方面,恒生
生物科技
ETF最新规模达1.47亿元创近1年新高。 从资金净流入方面来看,恒生
生物科技
ETF近15天获得连续资金净流入,最高单日获得260.20万元净流入,合计“吸金”2276.60万元,日均净流入达151.77万元。 图片来源:Wind 国金证券表示,2024年是创新药持续突破之年。西南证券指出,在全球降息预期下,叠加政策、估值、基本面三个维度,医药行业仍有结构性机会,其中,“创新+出海”是值得看好的路径。 从行业板块上看,恒生
生物科技
ETF(513280)标的指数创新药占比65%,CXO占比15%,医疗器械及医美占比9%,医疗服务等其他相关板块占比11%。 公开数据显示, 百济神州目前为恒生
生物科技
ETF(513280)标的指数(恒生
生物科技
指数)第一大重仓股,占比超过10%,信达生物、石药集团占比超8%,中国生物制药占比超5%,康方生物占比超4%,金斯瑞
生物科技
占比超3%,药明康德、康哲药业、京东健康、瀚森制药、巨子生物、再鼎医药、国药控股、和黄医药占比均超过2% 公开资料显示,恒生
生物科技
ETF(513280)是全市场费率最低的港股创新药产品,管理费仅0.15%/年,托管费0.05%/年,相比其他同类产品(管理费0.5%+托管费0.15%)便宜了三分之二还多,长期看省到就是赚到。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-03-22
三生制药领涨近8%,恒生医疗ETF(513060)震荡走低,成交额已超3亿元
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99)、阿里健康(00241)、金斯瑞
生物科技
(01548),前十大权重股合计占比53.05%。 2024年3月20日,三生制药公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入78.16亿元,同比增长13.8%,归母净利润实现15.49亿元,同比下降19.1%,经调整的经营性归母净利润为19.52亿元,同比增长17.7%。同时,公司董事会建议宣派截至2023年12月31日止年度的末期股息每股0.25港币。 国信证券认为医药行业当前处于低增长、低盈利能力、低估值、低交易关注度,正在进入中长期向上拐点的重大布局区间。建议积极型投资者布局两类企业:一类是创新药、创新医疗器械企业,第二类是有国际化能力及潜力的公司。短期看,预计院内诊疗相关尤其是刚需属性较强科室如心脑血管、肿瘤、血液净化、感染等有望率先走出行业整顿的短期影响,实现业绩环比加速,建议优先布局。 恒生医疗ETF(513060),场外联接(A类:014424;C类:014425)。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-03-22
宜明昂科-B(01541)上涨5.0%,报15.54元/股
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用。该公司曾获得多项荣誉,包括“第二届
生物科技
创新50企业榜单”、“药物创新济世奖”、“2021中国医药创新种子企业100强”等。 截至2023年中报,宜明昂科-B营业总收入8.6万元、净利润-1.71亿元。 3月25日,宜明昂科-B将披露2023财年年报。
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金融界
2024-03-22
和元生物下跌5.12%,报6.48元/股
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9号楼,公司是一家专注于基因治疗领域的
生物科技
公司,主要提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务,以及基因药物的工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。公司拥有近5000平米的研发中心和超过10000平方米的基因治疗载体GMP生产中心,并正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地。 截至9月30日,和元生物股东户数1.17万,人均流通股3.69万股。 2023年1月-9月,和元生物实现营业收入1.37亿元,同比减少36.38%;归属净利润-7109.96万元,同比减少309.65%。
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金融界
2024-03-22
回盛生物下跌5.02%,报11.74元/股
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值19.48亿元。 资料显示,武汉回盛
生物科技股份
有限公司位于武汉市东西湖区张柏路218号,公司主要从事动物保健领域的研发、生产和销售,是国内首家以兽药制剂为主体业务的上市公司。截至2023年8月,公司拥有100余名在职科研人员,获得授权专利52项,新兽药证书13项,产品和服务覆盖全国及东南亚、欧洲、南美洲等国际市场。 截至9月30日,回盛生物股东户数1.26万,人均流通股1.31万股。 2023年1月-9月,回盛生物实现营业收入6.91亿元,同比增长2.96%;归属净利润1487.74万元,同比减少43.66%。
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金融界
2024-03-22
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