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百济神州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

格隆汇4月23日丨百济神州(06160.HK)于2024年4月23日宣布，欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示：“替雷利珠单抗是百济神州实体肿瘤产品组合的基础，并已在NSCLC等多种肿瘤类型中展现出潜力。在NSCLC的所有疾病阶段均有许多尚未被满足的需求。此次EC的决定标志着替雷利珠单抗在该地区获得第二项批准，在欧盟地区，替雷利珠单抗可用于治疗NSCLC和局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。在几周前，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了替雷利珠单抗用于ESCC的二线治疗，这使我们能够更好地履行承诺，将这一创新疗法带给全世界更多患者”。替雷利珠单抗本次获批适应症为：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因数受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。西班牙马德里Hospital Universitario 12 de Octubre医院肿瘤内科主任Luis Paz-Ares医学博士表示：“非小细胞肺癌仍然是欧洲最常见和致命的癌症之一，有一半患者在确诊时就已经进展至晚期，因此治疗难度很大。在这三项3期研究中，替雷利珠单抗已证明可以改善特定类型NSCLC患者的治疗结果，为患者提供了新的选择”。被批准用于上述NSCLC适应症的替雷利珠单抗商品名为TIZVENI。百济神州计划将NSCLC适应症与ESCC二线治疗适应症统一合并至商品名TEVIMBRA下，TEVIMBRA将于2024年晚些时候在首批欧盟国家上市。TEVIMBRA已在美国和欧盟获批用于治疗既往接受化疗的晚期或转移性ESCC患者，该药品同时还在接受欧洲药品管理局(EMA)和FDA审评，用于不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的一线治疗，以及胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。目前，百济神州已启动超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性研究，其中，11项3期随机对照研究和4项2期研究均获得积极数据。通过这些研究，替雷利珠单抗已展现出其潜力：在诸多情况下，无论患者PD-L1表达水准如何，它都可以在广泛瘤种的单药或联合用药治疗中，为数十万患者带来具有临床意义的生存获益改善和生活品质提升。迄今为止，替雷利珠单抗已惠及超过90万全球患者。

格隆汇2024-04-23

百济神州(688235.SH)：欧盟委员会批准百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

格隆汇4月23日丨百济神州(688235.SH)公布，近日获悉，欧盟委员会已授予百泽安（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。

格隆汇2024-04-23

美股异动丨中概股盘前普涨：灿谷涨23%，医美国际涨13%

dings、小机器人、富途、大健云仓、百济神州涨超2%，新东方、微博、高途、爱奇艺、拼多多、蔚来、向上融科、万国数据涨超1%，百度、阿里巴巴、京东、唯品会涨近1%。

格隆汇2024-04-23

中概股盘前普涨：灿谷涨23%，医美国际涨13%

dings、小机器人、富途、大健云仓、百济神州涨超2%，新东方、微博、高途、爱奇艺、拼多多、蔚来、向上融科、万国数据涨超1%，百度、阿里巴巴、京东、唯品会涨近1%。

金融界2024-04-23

瑞银明确看好！港医冲高，信达生物大涨6%，新药获批！药明生物、药明康德联手上涨，费率最低的高纯度恒生生物科技ETF(513280)涨超2%

相关板块占比11%。公开数据显示，百济神州目前为恒生生物科技ETF（513280）标的指数（恒生生物科技指数）第一大重仓股，占比超过10%，信达生物、石药集团占比超8%，中国生物制药占比超5%，康方生物占比超4%，金斯瑞生物科技占比超3%，药明康德、康哲药业、京东健康、瀚森制药、巨子生物、再鼎医药、国药控股、和黄医药占比均超过2% 公开资料显示，恒生生物科技ETF（513280）是全市场费率最低的港股创新药产品，管理费仅0.15%/年，托管费0.05%/年，相比其他同类产品（管理费0.5%+托管费0.15%）便宜了三分之二还多，长期看省到就是赚到。恒生生物科技ETF(513280)，场外联接(A类：020634；C类：020635)。风险提示：基金有风险，投资需谨慎。投资人应当阅读《基金合同》《招募说明书》《产品资料概要》等法律文件，了解基金的风险收益特征，特别是特有风险，并根据自身投资目的、投资经验、资产状况等判断是否和自身风险承受能力相适应。基金管理人承诺以诚实信用、谨慎尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利或本金不受损失。恒生生物科技ETF属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于单一指数成分股的持有风险，请关注部分指数成分股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等；以上产品投资于境外证券市场，基金净值会因为所投资证券市场波动等因素产生波动。境外投资产品风险包括市场风险、汇率风险和政治风险等。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，本文出现信息只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

新药概念股震荡拉升，迪哲医药-U涨近9%，科创100指数ETF(588030)近5日涨幅超3%

，诺唯赞、神州细胞-U、泽璟制药-U、百济神州-U等多股涨超3%。持有以上个股的ETF--科创100指数ETF（588030）午后大幅拉升，盘中涨超1%，成交额超4亿元，近5日涨幅超3%。招商证券此前表示，医药行业当前国内政策框架已整体确立，医保托底医药行业增长；此外，随着我国医药竞争力的提升，在多个子领域均逐步打开更大国际市场空间。招商证券医药行业研究团队认为，随着医药政策逐渐走出底部，以及人口的老龄化、新需求的结构变化、科技创新的突破，医药行业将迎来新成长。科创100指数成分股中，中小市值股票占主导，医药、电子行业占比高，科技制造属性强；成分股权重相对分散，前二十大权重股近期收益表现优秀，成长性较强；历史收益表现呈现高弹性、高波动的特征，进攻性较强。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

医药行业依然有结构性增量机会，港股通医药ETF(159776)盘中上涨2.49%

指数(930965)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、石药集团(01093)、药明生物(02269)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、康方生物(09926)、国药控股(01099)、阿里健康(00241)、金斯瑞生物科技(01548)，前十大权重股合计占比58.99%。华鑫证券指出，从已发布1季度业绩预告和财报来看，呼吸道病原体联检、带状疱疹疫苗、青霉素上游中间体及硫氰酸红霉素、部分中药品种等细分方向保持了较高的景气度，在回顾2023年医药行业运行，血液制品、外用贴膏、仿制药CRO等细分领域属于高增长方向，目前季报尚未完全发布，我们预计其增长趋势有望延续。2024年1季度行业增长受到同期基数影响较为明显，如零售药店、POCT等，展望2024年全年，1季度高增长方向具有代表性，其增长趋势有望延续，医药行业依然有结构性增量。长期来看，新技术应用、治疗技术新突破、中国创新模式驱动切换等多重因素结合，中国医药产业总会寻找到持续突破的方向，我们认为不必对医药过于悲观。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

创新药行业有望持续发展，港股创新药ETF(159567)盘中一度涨超3%

01093)、信达生物(01801)、百济神州(06160)、中国生物制药(01177)、康方生物(09926)、药明生物(02269)、翰森制药(03692)、金斯瑞生物科技(01548)、和黄医药(00013)、康哲药业(00867)，前十大权重股合计占比71.94%。招商银行指出，研发内卷叠加国内医保控费政策下，创新药销售不及预期，一二级市场投融资持续趋弱。在此背景下，多地密集出台上生物医药创新支持细则，既是对全链条支持创新药发展实施方案在各省市层面的执行细化，根据不同省市的具体情况采取的不同支持方式。又是对创新药行业的预期进行托底，支持生物医药行业高质量发展。预计未来各省市都将出台类似的文件，持续营造更具竞争力的生态环境，强化创新药研发和支付环境，引导创新药行业投资预期。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

恒生医疗ETF(513060)午后拉升涨超2%，盘中成交额近5亿元，近13个交易日持续“吸金”

健指数(HSHCI)前十大权重股分别为百济神州(06160)、石药集团(01093)、药明生物(02269)、信达生物(01801)、中国生物制药(01177)、国药控股(01099)、康方生物(09926)、京东健康(06618)、巨子生物(02367)、翰森制药(03692)，前十大权重股合计占比52.18%。中邮证券此前表示，我们看好受经济影响较小的基础诊疗服务，需求稳健且价格稳定，包括综合医疗、肿瘤服务、诊疗类眼科服务、辅助生殖、ICL、体检等细分领域，在此基础上更看好有积极并购预期、政策利好（如辅助生殖部分项目纳入医保报销）、新业务/新技术拓展（如布局专科/研发新的服务项目）的具备更大业绩弹性的医疗服务标的。恒生医疗ETF(513060)，场外联接(A类：014424；C类：014425)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

港股医药午后反弹，香港医药ETF(513700)上涨2.22%

指数(930965)前十大权重股分别为百济神州(06160)、信达生物(01801)、石药集团(01093)、药明生物(02269)、京东健康(06618)、中国生物制药(01177)、康方生物(09926)、国药控股(01099)、阿里健康(00241)、金斯瑞生物科技(01548)，前十大权重股合计占比58.99%。东方证券认为，长期来看医保控费和集采将会持续，企业需要选择新品种、充分抓住临床需求，我们看好具有真正创新能力的企业，建议重点关注产品端的需求机会。创新药方面，严格审评下研发持续推进，关注前沿临床进展。医疗器械方面，常规诊疗持续恢复叠加集采出清，板块有望迎来戴维斯双击。CXO方面，行业景气度有望边际改善，具备底部投资价值。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-04-23

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