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云顶新耀宣布依嘉(XERAVA,依拉环素 )在中国获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染
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进一步推动云顶新耀从一家临床阶段的生物
科技
公司
向综合性生物制药公司的转型。我们预期未来两年内会有至少三款候选产品在国内获得新药上市批准,包含有望在今年下半年获批上市的Nefecon(耐赋康,布地奈德迟释胶囊)。连同依嘉®一起,这些产品将帮助云顶新耀成为一家完全进入商业化阶段的生物制药公司。" 云顶新耀感染性疾病领域首席医学官朱煦表示:"在中国,成人复杂性腹腔内感染仍然是临床主要的细菌感染性疾病,随着多重耐药菌相关的感染数量不断上升,人们对创新型抗菌药物的需求越来越迫切,而中国国家药监局对依嘉®的批准凸显了满足这一医疗需求的重要性。依嘉®在其亚洲授权区域内持续获批让我们备受鼓舞,彰显了云顶新耀在为患者提供创新治疗选择方面的卓越能力。在抗感染领域,公司还布局了其他同类领先的产品。头孢吡肟/他尼硼巴坦计划于今年递交治疗复杂性尿路感染的新药上市申请;另一款候选产品EVER206是一款更加安全的新一代多黏菌素,预计今年下半年开启III期临床试验。我们期待云顶新耀"新三剑客"中的另外两个抗菌药物也能早日上市,共同助力解决临床耐药菌困境。" 依嘉® 已在新加坡获批和商业化上市,同时在中国香港也已获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染,在台湾地区的上市许可申请正在审理中。自2020年以来,依嘉®已被美国传染病学会 (IDSA) 和欧洲临床微生物学和传染病学会 (ESCMID) 发布的多个全球治疗指南推荐为包括碳青霉烯类耐药在内的多重耐药性革兰阴性菌感染的治疗方案。同时,该药也被纳入由中华医学会外科学分会、中国研究型医院学会感染性疾病循证与转化专业委员会和中华外科杂志编辑部联合发布的《外科常见腹腔感染多学科诊治专家共识》。2023年2月被《碳青霉烯耐药革兰阴性菌诊治和防控指南》纳入并推荐。 复旦大学华山医院抗生素研究所所长王明贵教授表示:"依拉环素具有独特的结构,抗菌谱广,在体外表现出强大的抗菌活性,对临床常见的耐药菌如ESBLs、CRE、CRAB、VRE、MRSA等具有强大的抗菌活性。临床试验显示出令人满意的疗效和安全性。依拉环素已经被国内外多个指南所推荐,相信其国内上市一定能助力中国耐药菌感染的治疗。" 云顶新耀通过与Tetraphase 制药公司(为Innoviva, Inc.的全资子公司)签订的授权协议,享有在大中华区、韩国和部分东南亚市场开发、商业化依嘉®的独家权益。 关于依嘉®(XERAVA™,依拉环素) 依嘉®(XERAVA™,依拉环素)是一种新型、全合成、广谱、含氟四环素类、静脉注射抗菌药物,用于治疗包括在中国常见的革兰阴性菌、革兰阳性菌感染在内的多重耐药 (MDR) 菌感染的一线经验性单药治疗。依嘉目前已在美国、欧盟、英国、新加坡和中国香港被批准用于治疗复杂性腹腔内感染 (cIAI),在中国台湾地区治疗复杂性腹腔内感染的上市许可申请正在审理中。依嘉®是云顶新耀从Tetraphase制药公司(为Innoviva, Inc.的全资子公司)授权引进。 关于复杂性腹腔内感染 复杂性腹腔内感染 (cIAI) 是一种院内或社区获得性感染,由空腔脏器延伸到腹膜腔形成的腹膜炎或者脓肿的感染疾病。cIAI包括腹腔脓肿、胃或肠穿孔、腹膜炎、阑尾炎、胆囊炎、憩室炎等。cIAI由不同的病原体引起,包括革兰阴性菌、革兰阳性菌和厌氧菌。2018年,中国大陆约有290万cIAI 患者,因耐药菌导致的感染率不断攀升,限制了现有抗菌药物使用的有效性。 关于云顶新耀 云顶新耀是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司,致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制 (CMC)、业务发展和运营,拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合,其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括肾科疾病、感染性和传染性疾病、自身免疫性疾病。有关更多信息,请访问公司网站: www.everestmedicines.com。 前瞻性声明: 本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期,可能会使用 " 将 " 、 " 预期 " 、 " 预测 " 、 " 期望 " 、 " 打算 " 、 " 计划 " 、 " 相信 " 、 " 预估 " 、 " 确信 " 及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务,除非法律要求。
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美通社
2023-03-16
百度对标ChatGPT“文心一言”正式发布!投资者对预录视频“不买账”,导致股价下跌
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表示:“ChatGPT发布后,全球主要
科技
公司
中只有百度做出了标杆产品。”
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Linlin
2023-03-16
晶方
科技
:
公司
主要从事半导体封装服务
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晶方科技(603005)03月16日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。 投资者:请问公司是否有量产高端光刻胶ArF的业务? 晶方科技董秘:您好,公司主要从事半导体封装服务,谢谢您的关注。 投资者:你好,通达信软件在公司每年的经营分析栏目中,均有一个设计收入,请问这个设计收入是指什么内容?是否是芯片设计?公司是否有拓展芯片设计端的规划,谢谢 晶方科技董秘:您好,公司目前设计收入系封测方案的设计。谢谢您的关注。 晶方科技2022三季报显示,公司主营收入8.76亿元,同比下降18.9%;归母净利润2.21亿元,同比下降46.61%;扣非净利润1.94亿元,同比下降48.01%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入2.55亿元,同比下降33.75%;单季度归母净利润2982.13万元,同比下降79.54%;单季度扣非净利润2192.96万元,同比下降83.84%;负债率10.46%,投资收益27.51万元,财务费用-3771.25万元,毛利率46.1%。 该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级2家;过去90天内机构目标均价为32.19。近3个月融资净流入3450.33万,
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证券之星
2023-03-16
USDC收复失地 稳定币发行商抗风险挑战仍存
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监管和合规基础设施(这与大多数传统金融
科技
公司
不同),以及实时支付系统等金融基础设施,它可以在任何时间处理加密货币到法定货币的转换,以及其他用例。 Allaire 表示,Circle 目前正在将 33 亿美元从硅谷银行转移到纽约梅隆银行:“我们有 33 亿美元的转账资金,我们可以在联储电汇系统中看到收款银行确认‘是的,这笔款项已转移’,它还没有在美联储的电汇分类账上结算。” USDC 风波后的思考 尽管 Circle 迅速采取行动向投资者保证资产安全,USDC收复失地,但三大对加密友好的银行在几天内下线严重打击了市场信心,一个更大的问题是:一个更大的问题是:未来加密行业的黑天鹅事件是否还要依赖监管机构救市?Circle 首席执行官Jeremy Allaire 并不赞同。 Allaire 在接受 Bankless 播客主持人采访时说:“正是对银行的信心丧失引发了 Circle 业务的风险,”他指出,像 Circle 这样在数字资产市场上开展业务的公司不得不降低其传统银行合作伙伴的风险,这具有“讽刺意味”。 一些专家预测,SVB倒闭事件可能会导致监管审查力度加大,对稳定币发行方的控制更加严格,而另一些专家则认为,市场最终会趋于稳定并继续增长。值得注意的是,一些行业参与者呼吁改变市场 ─ 要求稳定币发行方在多家银行持有储备金以降低违约风险,或者更详细地披露储备金持有量以提高透明度和问责制。 近年来,美国监管机构已经对几家稳定币发行方进行监管审查。例如,SEC在 2018 年指控Tether 的储备并不像宣传的那样完全由美元支持。 The Block Research 研究主管 Steven Zheng 表示:“尽管 Circle 开启赎回并保证赎回有储备金支持,但 USDC 持有者似乎仍对当前环境感到紧张,鉴于 Circle 在许多其他银行持有现金储备,如果这些银行发生像硅谷银行那样的银行挤兑,这可能会导致 USDC 再次脱钩”。 加密基金管理公司 BitBull Capital 首席执行官Joe DiPasquale在博客文章中表示:“市场参与者可能需要一段时间才能放心地长期持有任何稳定币。” 一些业内人士认为,通过加密技术帮助提供解决方案的新颖想法是链上银行业务。 跨链 DeFi 协议 Umee 首席执行官兼创始人 Brent Xu 表示:“未来的银行业应该成为链上的。这意味着银行将开始更像区块链,而不是纯粹的中心化实体”。他补充说,这种技术将使银行拥有“与其对美国国债等 AFS(可供出售)证券敞口相关的链上指标,并为其现金管理活动提供更好的链上指标”。 每一个黑天鹅事件或者熊市周期都将使加密行业变得更成熟,前提是加密参与者重新思考如何为未来的系统性冲击真正做好准备。 来源:金色财经
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金色财经
2023-03-16
国林
科技
:
公司
向特定对象发行股票将严格按照相关规定及时履行信息披露义务,请以公司公告为准
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国林科技(300786)03月16日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。 投资者:贵公司诉讼案怎么看,有没有买保险 国林科技董秘:尊敬的投资者,您好。公司已委托香港律师准备相关诉讼材料,积极应诉,维护全体股东及中小投资者的切身利益,后续诉讼进展情况公司将按照证监会及深交所要求及时履行信息披露义务,请及时关注公司相关公告。感谢您的关注。 投资者:机构调研很频繁,说明很看好公司业绩发展,有没有发行股票计划 国林科技董秘:尊敬的投资者,您好。公司向特定对象发行股票将严格按照相关规定及时履行信息披露义务,请以公司公告为准。感谢您的关注。 投资者:请问公司乙醛酸工艺提到氧化催化工艺与之前的氧化马来酸工艺是否是相同,这一工艺在产生甲酸钾方面是怎样的。 国林科技董秘:尊敬的投资者,您好。催化工艺有别于臭氧氧化顺酐工艺,不会产生副产物甲酸钾。感谢您的关注。 国林科技2022三季报显示,公司主营收入1.98亿元,同比下降46.77%;归母净利润1209.3万元,同比下降80.78%;扣非净利润948.2万元,同比下降84.67%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入7171.34万元,同比下
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证券之星
2023-03-16
文心一言商标遭多方抢注 百度已申请文心一言商标
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标,申请人包括多个自然人以及多家咨询、
科技
公司
,当前商标状态同为申请中。
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金融界
2023-03-16
臻镭
科技
:
公司
产品可以应用于无线通信终端等领域,航天卫星领域营收占比相对较大
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2023年3月16日,臻镭科技(688270.SH)在互动平台表示,公司产品可以应用于无线通信终端、通信雷达系统、电子系统供配电及移动通信系统、卫星互联网等领域,航天卫星领域营收占比相对较大。 (来源:界面AI) 声明:本条内容由界面AI生成并授权使用,内容仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
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有连云
2023-03-16
互动| 航天
科技
:
公司
出口产品涉及多个“一带一路”沿线国家
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航天科技在互动平台表示,公司出口产品涉及多个“一带一路”沿线国家。
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金融界
2023-03-16
互动| 振华
科技
:
公司
产品可应用于中国卫星、中国卫通等卫星通信及6G相关领域
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振华科技在互动平台表示,公司产品可应用于中国卫星、中国卫通等卫星通信以及6G相关领域。
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金融界
2023-03-16
航天
科技
:
公司
出口产品涉及多个“一带一路”沿线国家
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航天科技(000901)03月16日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。 投资者:董秘您好!请问公司的惯性导航产品是否可以应用到低轨卫星?今年惯性导航产品的订单是否有所增加? 航天科技董秘:尊敬的投资者您好,公司业务不涉及。感谢关注! 投资者:董秘你好,贵司的产品有没有出口“一带一路”沿线国家? 航天科技董秘:尊敬的投资者您好,公司出口产品涉及多个“一带一路”沿线国家。感谢关注! 投资者:董秘你好,贵司有战机的配套,主要是那类型战机,无人机、歼击机、运输机和侦察机?还是以上机型都有? 航天科技董秘:尊敬的投资者您好,根据协议要求,无法告知。感谢关注! 投资者:董秘你好,贵司有民航机的配套,主要是哪类产品呢,分别是哪些民航机? 航天科技董秘:尊敬的投资者您好,公司没有民航机配套业务。感谢关注! 航天科技2022三季报显示,公司主营收入42.07亿元,同比下降1.15%;归母净利润2536.43万元,同比上升22.91%;扣非净利润1572.41万元,同比上升149.57%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.91亿元,同比上升7.18%;单季度归母净利润482.6万元,
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证券之星
2023-03-16
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