FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

比集采还狠！HPV疫苗跌到地板价，龙头企业业绩“哑火”

业包括沃森生物、万泰生物、博唯生物、瑞科生物等，他们的疫苗均已进入了III期临床阶段。瑞科生物在年报中指出，重组九价HPV疫苗REC603正在进行中国III期临床试验，正在按照临床方案开展定期随访工作。已完成第24个月访视，正在进行第30个月的访视观察；同时将采取病理学终点进行期中分析，满足条件后提交BLA申请。华安证券指出，2017年中国首次批准HPV疫苗上市，2020年HPV疫苗市场规模迅速增长到135亿元，预测2030年HPV疫苗市场规模将增长至690亿元，2020-2030年的复合年增长率为17.7%。 HPV疫苗纳入免疫规划？针对自费的HPV疫苗，从整体上来看，我国总体接种覆盖率处于较低水平。中国疾控中心公布的一项调查显示，我国9至45岁女性HPV疫苗（宫颈癌疫苗）接种率逐年增加，但总体接种率低于世界平均水平。尤其是20岁以下女性中，我国目前的HPV疫苗覆盖水平远低于WHO提出的2030年规划目标——在2030年实现15岁以下女孩疫苗接种率达到90%。调查建议，为实现消除宫颈癌目标，中国需将HPV疫苗接种纳入免疫规划，以提升各年龄段的HPV疫苗接种率、减少地区差异。近年来，我国在提升HPV疫苗接种率上也做了不少努力。 2023年11月，国家卫生健康委等13个部门公布的《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》提出，加强HPV疫苗接种的科学宣传，促进适龄人群接种，推动有条件的地区将HPV疫苗接种纳入当地惠民政策。 2023年2月，江苏省民政厅表示，2023年共编制13类55件民生实事，其中之一就是为适龄女生免费接种HPV疫苗。 2021年10月，广东省财政厅称，广东省财政计划2022—2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作，按照知情自愿的原则，自2022年起对具有广东省学籍、9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生实施免费接种。但能否将HPV疫苗列入免疫规划，业内人士指出，目前来看证据或许还不够。未来还需要看国产二价HPV疫苗能否满足疗效上的要求、能否供应全国适合接种的人群、能否达到城乡全覆盖等。

格隆汇2024-05-22

苏宁环球(000718.SZ)：目前未开展合成生物相关业务

深圳中科华瑞生物科技有限公司和湖南瑞生科生物科技有限公司聚焦再生医学生物科技，其干细胞外泌体技术可用于面部抗衰、私密养护、毛发再生等轻医美项目。

格隆汇2024-05-20

派林生物(000403.SZ)：鸡西浆站获得单采血浆许可证

SZ)公告，公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属鸡西市东海派斯菲科单采血浆有限公司(简称“鸡西浆站”)收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。

金融界2024-05-08

派林生物最新公告：子公司下属鸡西浆站获得单采血浆许可证

林生物公告，公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属鸡西市东海派斯菲科单采血浆有限公司（简称“鸡西浆站”）收到黑龙江省卫健委签发的《单采血浆许可证》。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-05-08

派林生物：子公司下属鸡西浆站获得单采血浆许可证

林生物公告，公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属鸡西市东海派斯菲科单采血浆有限公司（简称“鸡西浆站”）收到黑龙江省卫健委签发的《单采血浆许可证》。

金融界2024-05-08

瑞科生物-B(02179.HK)选举刘勇担任董事长

瑞科生物-B(02179.HK)发布公告，于年度股东大会上，刘勇博士、李布先生、陈青青女士及洪坤学博士获委任为第二届董事会执行董事;王如伟博士、张佳鑫博士、周宏斌博士及胡厚伟先生获委任为第二届董事会非执行董事;及夏立军博士、梁国栋先生、GAO Feng教授及袁铭辉教授获委任为第二届董事会独立非执行董事。

金融界2024-05-08

派林生物(000403.SZ)：鸡西浆站获得单采血浆许可证

SZ)公布，公司全资子公司哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司下属鸡西市东海派斯菲科单采血浆有限公司(简称“鸡西浆站”)收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。

格隆汇2024-05-08

瑞科生物-B(02179.HK)：乔伟伟及刘平获重选为职工代表监事

瑞科生物-B(02179.HK)发布公告，公司于2024年5月7日召开职工代表大会，乔伟伟及刘平于公司职工代表大会上获重选为职工代表监事，将与2023年年度股东大会选举出的股东代表监事共同组成公司第二届监事会。职工代表监事任期为三年，自职工代表大会选举产生之日起算。

金融界2024-05-07

瑞科生物-B(02179.HK)：乔伟伟获重选为职工代表监事

格隆汇5月7日丨瑞科生物-B(02179.HK)公告，公司于2024年5月7日召开职工代表大会，乔伟伟女士及刘平女士于公司职工代表大会上获重选为职工代表监事，将与2023年年度股东大会选举出的股东代表监事共同组成公司第二届监事会。职工代表监事任期为三年，自职工代表大会选举产生之日起算。

格隆汇2024-05-07

疫苗龙头，没了2800亿

生物、沃森生物、康乐卫士、上海泽润、瑞科生物。今年4月，万泰生物的九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视（共设置12次访视）的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。近期公司又收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。同时，公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作。此外，康乐卫士万泰生物九价HPV疫苗的推进时间线十分接近。2023年12月，该公司称旗下九价HPV疫苗的Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作，且可以作为迭代疫苗来申报上市。为了加快国产HPV疫苗上市，政策也给予了支持。去年7月，国家药监局发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，放宽HPV疫苗的临床试验标准，有利于缩短已有HPV疫苗获批上市企业，在更高阶苗的研发周期。据国内专家预测，最快今年下半年就有希望看到第一个国产九价苗的上市。一旦上市，这对于智飞生物的竞争压力恐怕有要大了一分，因为营收大头基本全来自代理产品，而代理产品的大头就是九价苗。未来，伴随着更多国产九价苗上市，市场或将出现与二价苗一样的内卷窘境，价格在集采以及激烈的市场竞争中出现大幅下跌。此外，默沙东将不是独家九价苗供应商，签发量可能也会大幅放缓，那么代理商智飞生物可能在不远的时间内出现“量价齐跌”的窘境。时间早晚的问题，智飞生物业务基本盘将面临较为严重的冲击，这亦是当前市场担忧的地方。 04 未来，中国HPV市场规模在政策、价格等影响因素下，可能并不会有券商机构当前预期的那么乐观。比如，政策方面，早在2022年4月，世卫组织（WH0）就曾在官网发布消息，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。今年3月，默沙东宣布计划开展九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。倘若如WHO建议的那样，HPV疫苗三针变一针，加上潜在的销售价格下移，HPV市场规模将被大幅度压缩。未来，智飞生物代理HPV的生意将不可避免地出现恶化。当然，智飞生物还有其它潜在增长点。其一，跟更多外资大厂合作代理销售疫苗。2023年10月，公司宣布与葛兰素史克签署独家经销和联合推广协议。按照协议，2024年至2026年，双方约定的重组带状疱疹疫苗采购金额至少超200亿元。要知道，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix也是全球销售前十的大品种。其二，自营疫苗产品有望贡献一定增量，包括肺炎疫苗、狂犬和流感疫苗，不过体量实在太小。但以上两大潜在增长点，还是不足以对冲HPV代理生意潜在的下滑风险。所以综合来看，智飞生物未来业绩可能还继续面临更大压力，目前的基本面还没看到触底的信号，持有者恐怕需要做好继续耐心等待黎明的心里准备。（全文完）

格隆汇2024-04-25

24小时热点