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“甲流”爆发！特效药奥司他韦国内有哪些厂家？

病毒药物，奥司他韦由吉利德公司开发，经罗氏公司商业化，1999年获美国FDA批准上市，2001年在国内获批上市。之后，罗氏分别在2005年、2006年将奥司他韦授权给上海中西三维药业和东阳光药业生产，并很快占据了国内大部分抗流感市场。　　北京佑安医院感染综合科主任医师李侗曾表示，奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂是甲流的预防和治疗药物，但奥司他韦这类抗病毒药物属于处方药，服用奥司他韦预防或治疗甲流须遵医嘱，勿自行服用。　　据国家药监局官网，目前奥司他韦在国内有30个批准文号，涉及东阳光药、双鹭药业、一品红子公司一品红制药、博瑞医药子公司博瑞制药、科伦药业、倍特药业、石药集团孙公司石药欧意等。　　

金融界2023-02-27

拟纳入突破性治疗品种！恒瑞医药围攻百亿大品种

nhertu）。　　Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。　　经查询EvaluatePharma数据库，2021年Kadcyla 和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约2.12亿元。

金融界2023-02-13

恒瑞医药：子公司药物拟纳入突破性治疗品种公示

品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。 Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约21,173万元。根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号），药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发。药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险，上述产品存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-13

引进著名跨国公司前高管，多领域布局，圣湘生物加速推进国际化

断市场仍由跨国集团占据，“罗雅贝西”(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)IVD四巨头的市占率超过70%。伴随自主可控战略的推进和我国IVD行业技术的持续积累，免疫诊断市场的进口替代进程或将加速，圣湘生物有望进一步把握市场机遇并开辟新的增长空间。　　在国际化方面，圣湘生物近年持续拓展海外渠道布局，产品远销全球160多个国家和地区，在英国、法国、菲律宾、印尼等地设立子公司，在血筛、肝炎、HPV、POCT等领域取得了1100余项海外认证，公司海外业务体量或将逐步进入高速增长期。　　在引入高端人才、加速国际市场开拓的同时，圣湘生物打算通过设立产业基金的方式，寻找并筛选业内具备前沿技术及发展潜力的项目或企业，加快公司IVD全产业链布局。　　2月10日，圣湘生物还发布公告称，拟与长沙圣维荣泉创业投资有限公司、湖南湘江新区国有资本投资有限公司等其他合伙人共同出资设立湖南湘江圣湘生物产业基金合伙企业，围绕打造生物医疗产业链进行探索，该产业基金首期募集规模为4亿元，将在体外诊断、生物医药、生物科技、大健康等领域展开投资。圣湘生物拟作为有限合伙人以自有资金认缴2亿元，占比50%。　　圣湘生物董事长戴立忠表示，2023年是圣湘生物三个“五年计划”的收官之年，也是圣湘生物“二次创业”元年。圣湘生物将坚持科技创新，坚守价值创造，不断提升创新能力、使用转化能力和普惠能力，用创新成就、转化效益和行业引领展示圣湘魅力，做IVD行业的引领者，努力向世界级一流企业迈进。

证券之星2023-02-11

【欧股收盘】欧洲股市连续两周收高欧元区商业活动增长劳动力市场依旧火热

OXX 600指数中领涨，在诺和诺德和罗氏控股等大型制药商股票的推动下上涨1.5%。然而，法国制药商赛诺菲在预测2023年盈利温和增长后下跌1.9%。能源股上涨1.0%，追随原油价格走高，因投资者权衡最大消费国中国的需求复苏，而一些消费必需品股也提振了STOXX 600指数。荷兰导航和数字地图公司TomTom在上调2023年业绩指引后上涨4.6%。西班牙Caixabank下跌 2.7%，因为较高的贷款损失准备金盖过了西班牙银行的全年业绩。

楼喆2023-02-04

恒瑞医药：子公司获得药物临床试验批准通知书

品名Enhertu）。Kadcyla由罗氏公司开发，2019年国内已进口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作开发。国内外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款产品处于临床试验阶段。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Kadcyla和Enhertu全球销售额合计约为27.52亿美元。截至目前，注射用SHR-A1811相关项目累计已投入研发费用约21,173万元。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-31

科济药业：与罗氏达成一项临床合作协定

ffmann-LaRocheLtd（「罗氏」）达成一项临床合作协定，就科济药业全球首个获批IND的人源化Claudin18.2（CLDN18.2）单克隆抗体产品AB011与罗氏PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌患者或者胃食管结合处癌患者的临床试验。根据协定，罗氏将负责临床试验的运营管理和推进，科济药业与罗氏将共同承担AB011用药组在临床试验中的费用。在本次临床合作中，科济药业自主研发的高特异性和高灵敏度CLDN18.2免疫组化（IHC）检测试剂盒将用于评估CLDN18.2在胃癌患者中的表达。双方共同开展的AB011联合Atezolizumab的试验将作为罗氏肿瘤免疫治疗开发平台Morpheus项目的一部分。 Morpheus项目是Ib/II期临床试验平台，针对包括消化道肿瘤在内的多种具有高度未满足临床需求的癌症，旨在评估药物的安全性和早期疗效，从而更快速、更有效地开发新型的联合治疗方案。 CLDN18.2是治疗胃癌、胰腺癌等实体瘤的颇具前景的治疗靶点。自2014年以来，科济团队围绕CLDN18.2靶点进行全面的管线布局，开发了多个针对CLDN18.2的强大管线产品，包括CAR-T细胞疗法和AB011单抗。 AB011是科济药业CLDN18.2管线组合的重要部分，是中国自主研发首个获批IND的CLDN18.2单抗。科济药业期待通过这项合作来评估AB011和阿替利珠单抗的联合治疗效果，也希望这能为胃癌患者带来更大的临床获益。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-31

国金证券：给予特宝生物买入评级，目标价位49.5元

，派格宾进入市场独占期。竞争格局方面，罗氏及默沙东长效干扰素产品派罗欣及佩乐能自2013年以来受丙型肝炎新型药物上市冲击，全球销售额迅速下滑，其中佩乐能已于2016年停产，而派罗欣也于2022年末退出中国市场，公司派格宾目前已成为国内唯一长效干扰素产品。派格宾临床试验数据与派罗欣相当，且近年来依托多项研究不断充实慢乙治愈循证医学证据，其中珠峰项目研究显示联用方案HBsAg清除率可达33.2%，相关研究成果已发布于AASLD2022。　　肿瘤线产品现金流稳定，长效生物制品深度布局。公司肿瘤线产品特尔立、特尔津、特尔康整体销售情况稳健，预计未来仍可为公司贡献稳定现金流。公司主要在研产品包括聚乙二醇重组人生长激素（YPEG-GH）、聚乙二醇重组人促红素（YPEG-EPO）、聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子（YPEG-G-CSF），与已上市同类产品对比均有一定程度创新，未来有望成为公司新的业绩增长点。　　盈利预测、估值和评级　　我们预测，2022/2023/2024年公司实现营业收入15.90亿/21.99亿/29.56亿元，同比+40.43%/+38.29%/+34.45%，归母净利润2.76亿/4.49亿/6.53亿元，同比+52.55%/+62.46%/+45.35%，对应EPS为0.68/1.10/1.61元。我们选用相对估值法（市盈率法）对公司进行估值，给予2023年45倍PE，目标价49.50元，给予“买入”评级。　　风险提示：　　乙肝临床治愈的推广不达预期风险；核苷酸类似物价格下降带来干扰素用药比例下降风险；医保降价压力风险；新疗法新药物出现的风险；限售股解禁风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，招商证券孙炜研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为64.24%，其预测2022年度归属净利润为盈利3.06亿，根据现价换算的预测PE为59.91。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，特宝生物（688278）行业内竞争力的护城河良好，盈利能力较差，营收成长性一般。财务相对健康，须关注的财务指标包括：应收账款/利润率。该股好公司指标3星，好价格指标2星，综合指标2.5星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-27

美股开盘：纳指涨逾150点科技股多走高特斯拉大涨逾11%

6欧元，去年同期为0.12欧元。　　罗氏推出XBB.1.5变异株新冠检测方法　　瑞士制药商罗氏周四表示，公司已推出一种新的PCR检测方法，以检测新冠病毒奥密克戎变异株的一种快速传播的亚型变异株。该公司补充道，这种新的检测方法专门针对奥密克戎变异株XBB.1.5，将帮助研究人员密切追踪病毒的谱系，并深入了解流行病学及其对公共卫生的影响。　　英特尔持续缩减资本支出，俄勒冈州研发中心项目搁置　　英特尔在公布2022 年第三季财报时，同时也宣布了一项降低资本支出及效率提升的计划，即从现在起到2025 年，最多减少100 亿美元的资本支出。近日，英特尔还决定搁置俄勒冈州希尔斯伯勒（Hillsboro）新研发中心计划。显然，英特尔的资本支出缩减计划还会涉及更大范围。　　传美FTC试图阻止欧盟批准微软收购动视暴雪交易　　据知情人士透露，美国联邦贸易委员会（FTC）在去年12月对微软收购动视暴雪交易提起了诉讼，部分原因是为了抢在欧盟委员会之前，劝阻其不要接受微软的妥协以批准这笔交易。预计欧盟和英国的官员要到4月才会对这笔交易做出决定，而美国官员通常会等到接近最后期限时再尝试制定一项全球性的解决方案。知情人士表示，预计FTC要到春季才会做出决定。

金融界2023-01-26

丽珠集团:托珠单抗注射液获得注册批准

丽珠单抗生物技术有限公司安维泰®是以罗氏公司的托珠单抗（雅美罗®）作为参照药，按照生物类似药研发的托珠单抗注射液。上市申报注册的受理时间为2021年12月（受理号：CXSS2101056国），本品适应症为类风湿关节炎。安维泰®是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。通过全面的质量相似性研究、临床前研究、临床药代动力学比对研究以及临床有效性和安全性比对研究，已充分证实了安维泰®与参照药雅美罗®在质量、安全性和有效性上高度相似。安维泰®获批上市后可进一步惠及国内广大的自身免疫疾病患者。目前，托珠单抗注射液被纳入相关诊疗方案，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。截至本公告日，安维泰®累计直接投入的研发费用约为人民币17,776.48万元。罗氏公司的托珠单抗（雅美罗®）是全球首家获批上市的抗IL-6受体人源化单克隆抗体，于2013年在中国获批进口，2019年8月被正式纳入中国国家医保目录。雅美罗®已在国内获批用于治疗类风湿关节炎（RA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）和细胞因子释放综合征（CRS）。根据CDE审评中心网站显示，截至本公告日，国内获批注册生产托珠单抗注射液生物类似药的企业有两家（包含丽珠单抗）。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内托珠单抗2021年度终端销售金额约为人民币1.22亿元，2022年前三季度终端销售金额约为人民币1.21亿元。公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售，产品的经营情况因受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。特此公告。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-19

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