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药品收入增长58%!君实生物造血能力持续提升 启航“出海”兑现国际化布局
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lg
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全年业绩质效双增。随着特瑞普利单抗登陆
美国
市场
,君实生物的“出海”故事正式落笔,国际化新篇章开启。在国内,三大商业化产品销售同步提速,显示了商业化自我造血能力持续增强。同时,研发高效推进,特瑞普利单抗、“全球新”BTLA单抗等多项核心管线临床开发取得里程碑进展,蓄积强韧增长后劲。 年报显示,得益于三款商业化药品的快速增长,君实生物2023年实现营收15.03亿元。来自药品的收入同比增长58%;其中,核心产品特瑞普利单抗(拓益®)全年累计销售额9.19亿元,同比增长25%。 单季度来看,2023年第四季度君实生物实现营业收入5.16亿元,实现环比增长约63%,海内外商业化呈现出加速提升势头。 在自我造血能力显著增强的同时,君实生物加强了对各项目费用的管控,优化资源配置,聚焦于更有潜力的研发管线,2023年亏损幅度进一步收窄,归属于上市公司股东的净亏损同比减少1.05亿元,经营提质增效取得良好成效。 作为首个成功在美国获批的国产PD-1单抗,特瑞普利单抗在率先“出海”后又再接再厉,取得海外多国上市申报进展。同时,国内商业化也渐入佳境,特瑞普利单抗用于非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的新适应症于2023年底顺利获批上市,另有三阴性乳腺癌、肾细胞癌、广泛期小细胞肺癌等多个新适应症提交上市申请,获批/受理适应症总数达到10项,实现了商业化布局深度与广度的同步提升。 君实生物表示,将在加快推进在研管线的研发进度及商业化进程的基础上,重点推进特瑞普利单抗针对大适应症和领先适应症的III期注册临床的数据读出以及其在全球范围内的上市申请进程;推进“全球新”(first-in-class)药物抗BTLA单抗tifcemalimab等具有全球竞争力的核心产品的临床研发工作。商业化方面,将持续完善营销与商业化团队的建设,积极探索与国内外优秀医药企业合作,不断拓展全球化商业版图。 PD-1启航“出海” 叙写全球化布局新篇章 2023年10月,君实生物特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的上市申请获FDA批准,成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。 君实生物以源创“中国方案”,填补了美国鼻咽癌治疗的临床空白。获批后仅两个月的时间,特瑞普利单抗便入选NCCN鼻咽癌指南首选治疗方案。 2024年1月,特瑞普利单抗正式投入
美国
市场
销售。从“出海”合作方的动作来看,Coherus不论在商业化还是临床布局上都将特瑞普利单抗作为其核心产品。 随着特瑞普利单抗登陆
美国
市场
,君实生物进军全球的“出海”之旅正式启航。截至目前,除了与Coherus共同开发北美市场之外,君实生物已与Hikma、Dr. Reddy's、康联达等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等超过50个国家达成商业化合作,全球商业化网络已基本布局成形。 下一步,君实生物将加快推动特瑞普利单抗在这些合作区域的上市申报进程。 2023年12月和2024年1月,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌的两项适应症上市许可申请通过奥比斯项目(Project Orbis)递交,分别获得澳大利亚药品管理局(TGA)、新加坡卫生科学局(HSA)受理,且获得了TGA授予的孤儿药资格认定和HSA授予的优先审评认定。 据了解,奥比斯项目的工作框架允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请,目前已有FDA、HSA、TGA等8家监管机构参与。特瑞普利单抗是首个被纳入奥比斯项目的国产肿瘤药,君实生物也将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。 在欧洲市场,一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的上市许可申请已获得欧洲药品管理局(EMA)及英国药品和保健品管理局(MHRA)受理,正在审评过程中。 随着国际化布局的顺利铺排,君实生物将迎来全球市场的商业化放量。 大适应症进入收获期 筑实肿瘤领域竞争力 在率先“出海”,打开商业化放量空间的同时,君实生物梯队式的管线布局也正推动其业绩加速走向正循环。 2023年12月,特瑞普利单抗用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗新适应症上市申请获NMPA批准上市,成为国内首个且目前唯一获批的肺癌围手术期疗法。 同时,特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗等新适应症的上市申请已获NMPA受理。由于君实生物在以上多个适应症均具有领先优势,且此类适应症用药周期较长,未来其在市场推广中有望取得先发优势。 截止目前,特瑞普利单抗累计已在中国递交了10项上市申请,其中7项适应症已经获批。此外,特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的III期临床研究已达到主要研究终点,将于近期递交sNDA;另有多个III期注册临床亦在顺利进行中。 在2023年12月的“国谈”中,拓益®(特瑞普利单抗)和民得维®(VV116)成功纳入2023年医保目录。作为国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物,拓益®2023年共新增纳入3项适应症,累计已有6项适应症纳入目录。 后期管线方面,君实生物的昂戈瑞西单抗(JS002)是首个获得PCSK9临床试验批件的药物,其治疗高胆固醇血症新药上市申请已于2023年4月获受理,有望在2024年获批上市。从2023年11月君实生物在美国心脏协会(AHA)会议上展示的III期临床数据来看,昂戈瑞西单抗在治疗高胆固醇血症方面表现出了强效的降脂效果,是当前国内PCSK9单抗中临床进展最快、临床表现最好的药物之一。 君实生物的tifcemalimab作为全球首个进入临床开发阶段的BTLA单抗,目前已开启针对局限期小细胞癌(LC-SCLC)、经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)两项适应症的III期注册临床。另有多项tifcemalimab联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究也正在中国和美国同步开展,在联合特瑞普利单抗的临床实验中,tifcemalimab展现出了优异的协同效应,能够进一步拓展在更多癌种中的应用及商业化。 商业化质效双增,核心技术平台强化创新支撑 在经营方面,随着行业顶尖人才的加入,君实生物也对商业化团队持续进行组织结构的管理优化,大幅提高了商业化团队的执行和销售效率。此外,在高效推进核心管线的同时,君实生物加强了对各项费用的管控,优化资源配置,研发费用较上年度整体收窄,降本增效整体取得良好成效。 公开信息显示,君实生物目前已自主建立起覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制,药物研究水平大幅提高,药物发现能力进一步增强,疾病覆盖范围更加广泛。 随着商业化放量与研发实力的提升,君实生物的技术平台也在同步完善。2023年报显示,君实生物目前已具有单抗、双/多特异性抗体、抗体偶联药(ADCs)研发平台、核酸类(siRNA)药物研发平台等七大核心技术平台。 基于核心技术平台的完善与长期的药物开发经验,君实生物当前的创新研发领域也已经从单抗药物类型扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。截至目前,君实生物在研产品管线覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。 值得一提的是,君实生物在自免领域的新药研发已取得显著进展,深入布局全球第二大常见病市场。2023美国风湿病学会年会上,君实生物公布了重组人源化抗IL-17A单克隆抗体(JS005)用于治疗中重度银屑病患者的临床结果,显著改善了患者的银屑病皮损面积和严重程度。截至目前,JS005用于治疗中重度斑块状银屑病已进入III期注册临床,有望进一步覆盖自身免疫性疾病的治疗市场。 此外,基于临床数据和需求的评估,君实生物目前将Claudin18.2 ADC药物(JS107)、PI3K-α口服小分子抑制剂(JS105)、靶向ANGPTL3的siRNA药物(JS401)、抗CGRP单抗(JS010)、PD-1皮下注射制剂(JS001sc)等早期研发管线作为重点推进项目,有望为其带来持续的增长动能。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
lg
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有连云
2024-03-28
又一AI爆款应用!字节Gauth在美国走红 数理化多科目“全能辅导”
go
lg
...
国与全球相关用户数据增长迅速。 其中,
美国
市场
中,其2024年1月25日日活数量为50.56万人,2月15日日活数增长近一倍,达99.63万人;近期日活用户峰值达139万。日下载量方面,1月1日Gauth下载量1459次,3月21日下载量约3.09万次,日下载量增长21倍。 全球市场在,Gauth近期日活用户峰值达206.5万人次,相较于1月25日的日活85.68万人,增长超过1.4倍;日下载量方面,2024年1月1日Gauth下载量为4840,3月21日下载量为6.93万次,日下载量增长14倍。 信达证券认为,将AI技术和产品应用于教育,有望促进教育的公平性,同时降本增效;推出AI相关的课程,有望进一步在STEM教育和职业教育领域带动AI知识技能的普及和岗位转型。 进一步来说,相比海外AI产品,华福证券认为国产AI教育产品在数学方面优势明显,看好国产AI教育产品依托“数学优势”在海外获取用户。分析师建议关注AI教育应用欧玛软件(与山东国家应用数学中心合作)、世纪天鸿(小鸿助教、笔神作文等AI应用)、南方传媒(AI技术数字教育产品)等。
lg
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金融界
2024-03-28
中国坐上全球汽车出口量头把交椅,汽车出海背后有哪些投资机会?
go
lg
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产业发展如火如荼的同时,海外市场尤其是
美国
市场
的电动车渗透率仍处于较低水平。而中国对新能源车产业链拥有较高主导权,根据国际能源署(IEA)的数据,中国从原材料、锂电池到整车生产,均有较大优势。国内新能源车产业链公司已经历了国内市场多年的检验,具备技术成熟、成本管控良好、响应速度快等突出优势,有望通过海外建厂等方式充分把握此轮全球市场的高速发展,收获新的增长动能。 数据来源:国际能源署(IEA) 欧洲/美国电动车渗透率相当于国内21/22年中水平,具有充足发展潜力。截至2023年12月,欧洲/美国电动车渗透率分别为20.3%/9.38%,借鉴我国电动车的发展历程,有望迎来渗透率的高速上升阶段。分别来看,欧洲23年受补贴退坡影响,渗透率出现显著下降。然而当前时点下补贴变动影响已逐步淡化,且据其碳排放政策要求,2025年境内新车每公里碳排放需较17年降低15%,对应新能源车渗透率达到约30%以上。政策的驱动使渗透率的加速提升具有较高的确定性;
美国
市场
当前渗透率正处于高速提升的前夜。北美市场2025年新能源车销量有望达到437万辆,对应渗透率20%,2023-2025年销量复合增速高达55%。整体而言,从量增角度着眼,海外市场或将接替国内市场成为新的主战场。 图:中美欧电动车渗透率 数据来源:乘联会,数据截至2023年12月 图:北美新能源车销量有望进入快速上升通道 数据来源:Marklines 二、汽车出海热度持续,核心环节汽车零部件确定性较高。 在产业链中,汽车零部件环节或将率先受益并具有较高的确定性。站在国内厂商加快海外布局的时点下,汽车零部件或将受益于海内外车企的销量提振,因此应重视汽车零部件的投资机会。 提升汽车零部件全球市占率势在必行。我国汽零企业迫切需要从国内龙头向全球龙头进军。以前照灯行业为例,我国厂商已在国内市场占据了较大的份额,如截至2021年星宇车灯市占率达到14%。但从全球视野看,市场依旧被小系制作所等海外龙头掌握。随着国内市场竞争不断加剧,企业加速实现国产升级并布局海外获取全球份额的提升势在必行。 图:中国前照灯市场份额图:全球前照灯市场份额 数据来源:佐思,数据截至2021年 跟随龙头整车厂出海,加速海外布局。受相关政策的制约,以特斯拉为代表的海外龙头整车厂逐步推动其供应链企业出海布局。拓普集团、旭升集团等国内汽零龙头纷纷在墨西哥等海外投资建厂,推动全球化进程。往前看,随着海外产能的成熟与生产管理等经验的积累,我国汽零厂商有望进一步拓展更多海外客户,并更好地服务本土整车厂的出海计划,筑牢全球市场的增长曲线。 表:部分特斯拉供应链企业海外投资计划 数据来源:公司公告,东吴证券研究所 三、汽车零部件机会备受关注,汽车零部件ETF(159565)一键打包相关企业 业内人士表示,当前国内汽零公司密集布局海外,相关产能有望于24年起加速落地。鉴于我国汽零企业产品已经过了国内市场多年的验证,具有技术成熟、性价比高、服务响应速度快的突出优势。随着相关的产能逐步释放及客户的进一步拓展,全球市占率有望快速提升,板块增长动能充足,应重视汽零板块的投资机会。 鉴于汽车零部件涉及赛道与公司众多,借助ETF工具投资可显著提升投资体验。汽车零部件ETF(159565)是市场首支聚焦汽车零部件产业的ETF,跟踪中证汽车零部件主题指数,选取100只业务涉及汽车系统部件、汽车内饰与外饰、汽车电子、轮胎等领域的上市公司证券作为样本。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-03-28
商汤-W(00020.HK) 生成式AI业务收入大爆发!追寻港股AI投资机会
go
lg
...
GPT-3相差不远。在2020年前后,
美国
市场上
,OpenAI推出了GPT-3,被认为是ChatGPT的前身;而在中国市场上,商汤则推出了AI大装置SenseCore,并由此驱动大模型训练,这一路径在现在看来颇具前瞻性。 此后,商汤持续扩建SenseCore AI大装置,并且快速在大模型领域打开了更为广阔的道路。目前,SenseCoreAI大装置上线GPU数量已达45,000卡,总算力规模实现突破性增长达12,000 petaFLOPS。它在互联规模、加速效率和稳定性上保持业界领先水平,更实现了推理服务极致优化,成为国内训练大模型最为先进的基础设施。 后汤晓鸥时代,大模型发展渐入高潮 在人工智能领域,商汤取得了一系列引人注目的成就。 不同于传统的AI开发模式,在SenseCore AI大装置基础上,商汤在大模型预训练后即拥有较高的模型通用能力,进入了“工业化生产”的新阶段,并建立起“日日新SenseNova”大模型体系。 在2021年-2022年,商汤就已训练了百亿参数规模的超大视觉模型,相当于千亿参数语言模型的训练量。而在2023年上半年,商汤与国内顶尖科研机构合作发布了预训练大语言模型InternLM,成为国内首个超越GPT-3.5-turbo性能的基模型,并在“日日新”大模型基础上推出了生成式AI产品系列。2024年2月,"日日新4.0"发布。其性能再次得到了显著提升,在代码编写、数据分析和医疗问答等多个场景中,达到了与GPT-4相匹配的能力水平。公司计划于4月份发布"日日新5.0"版本,性能将全面对标GPT4-Turbo。迄今为止,商汤已成功研发了全球最大的通用视觉模型、决策智能模型以及文生图大模型等多个领先的人工智能模型。此外,公司构建了业界先进的终端小模型,包括语言模型和文生成模型,可在笔记本电脑或移动设备上运行。公司推出的AI编程助手"代码小浣熊"和AI数据分析工具"办公小浣熊"在能力上领先于业界,并被头部客户采用;秒画4.0还成为了国内最好用的文生成产品之一。 领先的大模型与AI能力正全面赋能商汤新的三大业务板块:生成式AI、传统AI和智能汽车。其中,2023年公司生成式AI业务收入达12亿元,这是商汤成立十年以来,以最快速度从无到有、超过10亿收入体量的新业务。生成式AI业务已成为商汤的核心增长引擎之一。 按照此趋势,商汤无疑是当前港股市场上最具潜力的AI标的之一。 市场激荡,水大鱼大。回顾过去,无论环境如何变化,商汤始终引领着人工智能的潮流。进入2024年,商汤有望继续以独具特色的“黑羊”文化为支撑,迎接更加辽阔的发展前景。
lg
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格隆汇
2024-03-28
商汤-W(00020.HK) 生成式AI业务收入大爆发!追寻港股AI投资机会
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GPT-3相差不远。在2020年前后,
美国
市场上
,OpenAI推出了GPT-3,被认为是ChatGPT的前身;而在中国市场上,商汤则推出了AI大装置SenseCore,并由此驱动大模型训练,这一路径在现在看来颇具前瞻性。 此后,商汤持续扩建SenseCore AI大装置,并且快速在大模型领域打开了更为广阔的道路。目前,SenseCoreAI大装置上线GPU数量已达45,000卡,总算力规模实现突破性增长达12,000 petaFLOPS。它在互联规模、加速效率和稳定性上保持业界领先水平,更实现了推理服务极致优化,成为国内训练大模型最为先进的基础设施。 后汤晓鸥时代,大模型发展渐入高潮 在人工智能领域,商汤取得了一系列引人注目的成就。 不同于传统的AI开发模式,在SenseCore AI大装置基础上,商汤在大模型预训练后即拥有较高的模型通用能力,进入了“工业化生产”的新阶段,并建立起“日日新SenseNova”大模型体系。 在2021年-2022年,商汤就已训练了百亿参数规模的超大视觉模型,相当于千亿参数语言模型的训练量。而在2023年上半年,商汤与国内顶尖科研机构合作发布了预训练大语言模型InternLM,成为国内首个超越GPT-3.5-turbo性能的基模型,并在“日日新”大模型基础上推出了生成式AI产品系列。2024年2月,"日日新4.0"发布。其性能再次得到了显著提升,在代码编写、数据分析和医疗问答等多个场景中,达到了与GPT-4相匹配的能力水平。公司计划于4月份发布"日日新5.0"版本,性能将全面对标GPT4-Turbo。迄今为止,商汤已成功研发了全球最大的通用视觉模型、决策智能模型以及文生图大模型等多个领先的人工智能模型。此外,公司构建了业界先进的终端小模型,包括语言模型和文生成模型,可在笔记本电脑或移动设备上运行。公司推出的AI编程助手"代码小浣熊"和AI数据分析工具"办公小浣熊"在能力上领先于业界,并被头部客户采用;秒画4.0还成为了国内最好用的文生成产品之一。 领先的大模型与AI能力正全面赋能商汤新的三大业务板块:生成式AI、传统AI和智能汽车。其中,2023年公司生成式AI业务收入达12亿元,这是商汤成立十年以来,以最快速度从无到有、超过10亿收入体量的新业务。生成式AI业务已成为商汤的核心增长引擎之一。 按照此趋势,商汤无疑是当前港股市场上最具潜力的AI标的之一。 市场激荡,水大鱼大。回顾过去,无论环境如何变化,商汤始终引领着人工智能的潮流。进入2024年,商汤有望继续以独具特色的“黑羊”文化为支撑,迎接更加辽阔的发展前景。
lg
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格隆汇
2024-03-28
福特汽车涨1.6% 首席财务官重申年度核心利润指引 对
美国
市场
乐观
go
lg
...
100亿至120亿美元之间的展望,称“
美国
市场
的情况看起来相当不错”,价格保持得比预期中要好。Lawler透露,福特的一个秘密团队正在开发一种全新的低成本电动汽车架构,这种架构可以用在轿车、SUV和卡车上,能在外部尺寸与Escape小型车相当的车型中提供与探险者中型SUV接近的内部空间。
lg
...
金融界
2024-03-28
美股异动|福特汽车涨1.6% 首席财务官重申年度核心利润指引 对
美国
市场
乐观
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...
100亿至120亿美元之间的展望,称“
美国
市场
的情况看起来相当不错”,价格保持得比预期中要好。Lawler透露,福特的一个秘密团队正在开发一种全新的低成本电动汽车架构,这种架构可以用在轿车、SUV和卡车上,能在外部尺寸与Escape小型车相当的车型中提供与探险者中型SUV接近的内部空间。
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金融界
2024-03-28
美股异动|福特汽车涨1.6% 首席财务官重申年度核心利润指引 对
美国
市场
乐观
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100亿至120亿美元之间的展望,称“
美国
市场
的情况看起来相当不错”,价格保持得比预期中要好。Lawler透露,福特的一个秘密团队正在开发一种全新的低成本电动汽车架构,这种架构可以用在轿车、SUV和卡车上,能在外部尺寸与Escape小型车相当的车型中提供与探险者中型SUV接近的内部空间。
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格隆汇
2024-03-27
PayPal不会是下一个Meta
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...
。如果FedNow能够以类似的速度打入
美国
市场
,而其他选择继续提供更有吸引力的利率来促进交易,那么PayPal几乎不可能在短期内妥善解决用户增长问题。 考虑到这一切,可以肯定的是,在可预见的未来,PayPal的上涨空间可能有限。该公司过去从与疫情相关的政策中受益匪浅,这些政策导致在线支付服务的使用率增加。但随着活跃用户数量的持续减少,PayPal不值得长期持有的理由越来越多。 总结 在这个阶段,唯一可能导致PayPal股价持续大幅上涨的是活跃用户群增长的消息。最近几个季度,活跃用户群一直在下降。不幸的是,由于激烈的竞争环境和缺乏与公司相关的主要增长催化剂,这样的事情似乎需要一段时间才能发生。 PayPal的股价很可能会继续接近当前的市场价格,而不会有太大的波动。这主要是由于没有主要的增长催化剂推动股价走高,同时在最新一轮获利了结后,抛售压力可能有限。 $PayPal(PYPL)$
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老虎证券
2024-03-27
中国经济不会步日本后尘?专家称关键要做到这三条
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...
竞争。例如,广场协议前的日本汽车问题,
美国
市场
对日本汽车的接受度有限,导致了直接的竞争。而中国目前仍有10亿中低收入人口,随着他们的收入持续增长,中国市场的消费总额有望超过美国,成为全球最大的消费市场,这将为中国的产能提供更大的空间。 第三,中国作为一个地理大国,拥有多样化的发展空间。中国的国土面积辽阔,许多地区虽然不适宜居住,但却适合发展特定产业,例如在沙漠地区建设光伏设施。这种规模效应意味着中国的增长路径与其他国家有所不同。然而,值得注意的是,恩格尔系数首次降至30%以下,这标志着消费偏好的转变。人们不再仅为了满足基本的饮食需求而消费,而是开始追求发展性消费和享受性消费。去年的情况已经显示,尽管政府一直在鼓励消费,但消费增长并不明显,然而人们却愿意花钱去旅游,这反映了消费结构的变化。这时候服务业一定占大头,养老、教育、医疗这些基础设施的发展是重点方向,而不再是硬的基础设施。
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金融界
2024-03-27
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