全球数字财富领导者
财富汇
|
美股投研
|
客户端
|
旧版
|
北美站
|
FX168 全球视野 中文财经
首页
资讯
速递
行情
日历
数据
社区
视频
直播
点评旗舰店
商品
SFFE2030
外汇开户
登录 / 注册
搜 索
综合
行情
速递
日历
话题
168人气号
文章
力生制药2024年财报解析:业绩“腰斩”背后的隐忧与挑战
go
lg
...
成本刚性上涨难逆转。环保标准提升、原料
药价
格攀升、人力成本增加等因素持续挤压利润。公司虽提出“控成本、抓质量、提效益”,但2024年营业总成本同比上升24.96%,降本措施成效存疑。 未来出路:战略转型能否破局? 面对业绩颓势,力生制药在年报中提出“聚焦主业、双轮驱动”的战略,试图通过研发创新与资本运作扭转局面。然而,现实挑战不容乐观: 研发转化周期漫长。公司布局的合成生物学、细胞与基因治疗等前沿领域,需长期投入且风险极高,短期内难以贡献业绩。2024年与中科院合作的鲲01、鲲02项目仍处早期研究阶段,商业化前景不明。 资本运作双刃剑效应。公司通过出售田边制药股权、医药财务公司股权等回笼资金2亿元,并计划设立医药产业基金,但频繁的资产处置可能削弱长期竞争力。若未能有效整合并购资源,或进一步加剧财务负担。 营销改革成效待考。年报提及“重塑分销渠道”“开拓零售市场”,但2024年业绩表现,显示终端市场开拓阻力重重。新成立的“三鱼大药房”与电商平台能否打开增量空间,仍需时间验证。 力生制药的财报,折射出传统药企在行业巨变中的集体阵痛。短期来看,公司需严控成本、加速回款、重塑渠道以摆脱困境;长期而言,唯有打破仿制药依赖、真正转向创新驱动,方能在医保控费与行业洗牌中突围。
lg
...
证券之星
03-21 11:40
国办发文!提升中药质量促进中医药产业高质量发展,行业边际持续改善
go
lg
...
券认为,价格治理之下,集采、医保谈判、
药价
比等政策的引导下,具备竞争优势的品种及企业有望实现以价换量,机会来自于以价换量带来的增量需求。消费复苏之下,内需刺激带来的消费类中药销量的恢复情况可能会出现好转情况。同时,人口老龄化和居民健康意识提升为消费类中药带来最大的长期驱动力,中药行业长产业链以及“防一治一养"的特点有望得到更为充分的体现。看好拥有配方、原材料、品牌优势的品牌中药龙头企业,看好产业链延伸的消费中药。 联合资信认为,从2025年政府工作报告来看,全链条支持创新药发展,创新药发展的重要性凸显,其中提到继续鼓励中医药发展,为中医药企业提供良好的外部发展环境。得益于政策导向,创新药企业的研发投入回报期有望缩短,仿制药生产企业将在需求和质量中寻求平衡,进而获得合理的利润空间,医药行业内部竞争格局有望持续改善。 西部证券认为,中药的投资价值,在于其深厚的文化底蕴、独特的疗效以及不断增长的消费需求。随着时间的推移,这些优势将逐渐转化为企业的盈利和市场份额。因此,中药龙头的投资逻辑是长期持有,享受复利带来的增长。
lg
...
金融界
03-21 09:09
中国创新药有望逆袭
go
lg
...
值链重塑。该法案赋予美国卫生部直接谈判
药价
的权力,2024年首批谈判药品平均降价63%,仿制
药价
格降至全球均价的0.7倍。 这种价格体系重构,为中国药企的差异化竞争创造了空间。康方生物将PD-1/VEGF双抗AK112授权给Summit Therapeutics时,协议首付款达5亿美元,正是基于其头对头击败K药(Keytruda)的临床数据。这种“以临床优势换市场”的策略,正在改变中国创新药的出海逻辑。 另外,中国医疗市场的结构性矛盾反而催生了独特的创新路径。 随着我国支付体系的渐进式改革正在释放红利,2023年惠民保参保人数达到亿人次级别为创新药支付多元化开辟了新通道。百济神州的泽布替尼通过“全球价格平衡策略”,这种灵活定价机制使其2023年全球销售额突破13亿美元。 随着销量以及研发费用的加速增长,我国技术追赶的速度也开始超出市场预期。 在双抗领域,中国临床管线数量占全球的22.7%,其中康方生物的AK104在宫颈癌治疗中的完全缓解率为12%(传统化疗未明确具体数据),但客观缓解率(47.6%)较传统化疗(14.3%)显著提升;在ADC药物领域,科伦博泰的TROP2-ADC SKB264针对三阴性乳腺癌的客观缓解率达43.6%,较国际竞品提升12个百分点。 这种技术突破源于“快速跟进+迭代创新”的研发策略——中国药企将临床开发周期压缩至美国的2/3,单个双抗药物研发成本降低近一半。 技术突破背后的生态变局 中国创新药另一大优势在于基础研究的短板正在被工程化能力弥补。 尽管中国基础研究经费占比仅为美国的1/3,但模块化研发平台的建设显著提升了转化效率。信达生物搭建的通用型CAR-T平台,将细胞制备时间15天缩短至9-12天;荣昌生物开发的抗体偶联技术使药物抗体比率(DAR)稳定在3.8-4.2,优于国际同类产品。这种“微创新”在特定领域形成比较优势,如百利天恒开发的EGFR/HER3双抗ADC,凭借独特的表位结合机制,获得BMS 8亿美元首付款。 另外,我国临床资源的战略价值被重新评估。 君实生物的PD-1单抗在美获批鼻咽癌适应症,关键支撑正是中国患者占比达38.29%的临床试验数据。这种“以临床效率换时间窗口”的策略,使中国在罕见病药物研发中占据独特地位,如和黄医药的索凡替尼针对神经内分泌瘤的临床入组速度较美国快2.2倍。 最后一点,我国资本市场耐心培育出的差异化物种补足了短板。 港股18A制度催生的44家上市生物科技公司中,12家实现商业化产品上市,平均研发管线数量达8.3个。 这种“高风险、高密度”的投入模式,在ADC领域尤为显著——中国在研ADC药物占全球的40%,其中科伦博泰与默沙东合作的7个ADC项目,首付款总额达1.75亿美元,创下中国药企单笔交易纪录。资本的长周期布局正在改变产业生态,高瓴资本在生物医药领域累计投资超过1200亿元,构建起从早期研发到商业化的全链条赋能体系。 逆袭之路的两大现实挑战 虽然中国创新药企的优势尽显,但仍有部分两大现实挑战仍需解决。 首先是基础研究薄弱导致源头创新乏力。 中国在全新靶点发现中的贡献度仍然不高。这种差距在药物发现阶段尤为明显,中国药企FIC药物研发中位时间已降至8.5年,与美国差距仍小于2.5年。即便是成功的License out案例,如百济神州将TIGIT单抗授权给诺华,其核心分子仍属于快速跟进式创新。 其次是商业化能力的代际差距尚未弥合。 中国TOP10药企的海外销售团队平均规模不足200人,而默沙东在美国本土的肿瘤销售团队超过2500人。信达生物PD-1赴美上市受挫,暴露出对FDA审批逻辑的认知差距——其提交的临床试验数据中,美国患者占比不足5%,未能充分证明种族差异性。这种能力短板在定价策略上更为凸显,传奇生物的BCMA-CAR-T在美国定价39.5万美元,较竞品低25%,但渠道返利比例高达32%,显著压缩利润空间。 针对这两大困局,国内药企正从三方面进行突破: 1. 差异化出海策略正在形成梯度突破 康方生物将AK112的海外权益授权给Summit Therapeutics,借助其北美不到100人肿瘤销售团队实现商业化落地;而百济神州选择自建欧美营销网络,泽布替尼在美市场的销售额增长显著。这两种模式对应不同的资源禀赋——前者适合临床优势突出但商业化能力欠缺的中型Biotech,后者则需要年研发投入超百亿元的规模化药企。 2. 技术平台的升维竞争拉开序幕 三生制药开发的PD-1/4-1BB双抗,通过协同激活效应将肝癌客观缓解率提升至35.5%;海思科研发的EGFR-PROTAC分子,在临床前研究中展现出对奥希替尼耐药株的强效抑制。这种平台化能力正在吸引MNC的关注,阿斯利康引进康诺亚生物的CLDN18.2-ADC,正是看中其定点偶联技术带来的治疗窗优势。 3. 支付创新试验在局部市场展开 海南博鳌乐城“医疗特区”试行“保险+医药”融合支付模式,将特药险与临床疗效挂钩,使年治疗费用超百万的CAR-T疗法参保率进一步提升。平安健康推出的“按疗效付费”保险产品,将药品支付与12个月无进展生存期挂钩,这种风险共担机制为高价创新药提供了市场准入新路径。 结语 在这场百年未遇的医药产业变局中,中国创新药企的逆袭绝非简单的市场份额之争,而是从跟随创新到源头创新、从成本优势到技术优势、从本土市场到全球市场的系统性跨越。康方生物的双抗平台、科伦博泰的ADC技术、百济神州的全球化布局,共同勾勒出中国制药业的进化轨迹。 当临床数据优势转化为商业生态优势,当工程师红利叠加资本耐心,中国创新药企或许正在书写一个不同于“Me-too”时代的新叙事——这不仅是产业的逆袭,更是一次价值链的重新定义。
lg
...
证券之星
03-20 14:30
CPI数据详解:究竟能带来多大利好?
go
lg
...
服务价格指数上涨 0.1%。 - 处方
药价
格指数 2月份未变。 - 二手车和卡车价格指数上涨 0.9%。 - 新车价格指数环比下降 0.1%。 - 家居用品和运营指数上涨 0.4%,娱乐指数上涨 0.3%。 - 其他上涨的指数包括 服装、个人护理和机动车保险,而 航空票价指数2月份下降 4.0%(1月份曾上涨 1.2%)。 当前 商品价格通胀基本停滞,而 服务业通胀正在快速下降…… 能源和交通成本正在暴跌("钻探,继续钻探?") 所谓的 SuperCore CPI(剔除住房的服务业通胀) 也降至 2023年10月以来的最低水平…… 交通成本的下降 是 SuperCore CPI 下滑的主要推动力…… 更深入分析,航空票价的下跌 是最主要的通缩推动因素…… 按3个月和6个月年化计算,能源成本仍在推高CPI…… 但 随着油价下跌,市场预计CPI和PPI中的能源成本都将继续下降…… 那么,接下来会发生什么? 这是否正是市场所需的催化剂,引发一场轧空行情,使市场大幅反弹?
lg
...
金融界
03-14 14:10
港药强势反攻,药明生物涨超8%!高纯的港股通创新药ETF(159570)大涨超3%!
go
lg
...
.31亿元,创上市新高! 【机构:创新
药价
格空间或将再次打开!】 信银资本表示,政策连续两年明确“支持创新药”。在2024年高层工作报告首次明确提及创新药之后,今年工作报告再次明确提出“支持创新药发展”。加上去年7月的《全链条支持创新药发展实施方案》,政策端对创新药行业的支持一以贯之。对创新药行业的支持源自与顶层战略对创新的重视。创新药作为新质生产力的典型代表,提升人民获得感的重要构成,大国竞争和国家安全的战略要点,将在中长期内保持政策受益方的地位。 近期,创新配套政策不断出台。重要会议经济主题记者会上,高层负责人的发言体现支持创新是政策核心点。有关部门提出将设立国家创业投资引导基金,明确将聚焦包括生物医药在内的前沿领域;有关银行提出债券科创板,支持金融机构、企业、私募股权三类主体发行科创债,扩大科创资金来源,分担创新风险,降低融资成本。再加上有关机构在科创企业并购和上市支持方面的政策,预计年内创新一级市场投融资将显著回暖。 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比超68%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达84%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高); 最低估的创新药(截至3月12日,指数市销率处于近5年36%分位点); 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
lg
...
有连云
03-14 10:09
“港股生长发育第一股”启动招股,维昇药业-B(2561.HK)都有哪些看头?
go
lg
...
者。美股市场正在用真金白银重新定义创新
药价
值——当临床需求缺口、治疗方案迭代与支付能力形成共振,即便在细分赛道也能催生超级单品。 将视角转向国内市场,考虑到目前中国尚无获批准用于治疗甲状旁腺功能减退症的甲状旁腺激素替代疗法,而帕罗培特立帕肽是唯一一款已在中国开始临床开发的甲状旁腺激素替代疗法。维昇药业作为大中华区独家权益持有者,其面临的竞争真空带具备显著先发优势,将成为驱动公司业绩增长的一大关键变量。 此外,那韦培肽也是一款针对软骨发育不全儿童患者一周一次的药物,具有潜在FIC潜质,目前在中国尚无有效的治疗药物获批。该药物已完成国内2期临床试验的双盲期试验,有望填补国内市场的空白。 产业投资者到产业参与者的接棒加持,估值升维逻辑清晰 资本市场的嗅觉往往领先于产业周期,对于维昇药业的投资价值,无论是产业投资者还是产业参与者,都早已给出答案。 梳理其融资轨迹可见:2018年A轮融资时,公司即获创始股东Ascendis Pharma、Vivo Capital及Sofinnova的4000万美元注资,奠定1亿美元估值基础。 至2021年B轮融资时,公司估值已攀升至12.5亿美元,较初始估值增长逾11倍,由红杉中国领投、奥博资本、夏尔巴投资、Cormorant、HBM Healthcare Investments、鼎丰生科资本、Logos Capital、晨岭资本跟投,创始股东更持续加码。 通过港交所聆讯后,公司再获国内生长发育领域“二当家”青睐,安科生物宣布斥资不超过3100万美元作为基石投资者参与认购公司在港交所发行的首次公开发行股份。 在自身已拥有生长激素产品的同时,安科生物还重金押注同赛道企业,从潜在竞争者升级为战略投资者,背后折射出的是其对行业发展趋势的精准判断。 生长激素领域虽已形成寡头格局,但长效剂型替代短效剂型的结构性机会正在打开百亿级增量市场,而维昇药业的隆培促生长素恰好卡位这一技术制高点。通过资本纽带锁定潜在技术迭代机会,安科生物既避免了同质化竞争的内耗,又在悄然构建应对未来技术变革的护城河。 现如今,正值维昇药业进入招股冲刺阶段,其长期价值标杆效应持续显现。创始股东Vivo Capital更是启动第三次增持,除彰显对公司战略路径的深度认同外,更印证了专业机构对其管线价值释放的坚定信心。 从估值情况来看,相较于目前约为80亿港元的市值,维昇药业仍具有较强的估值增长空间。 横向维度,与长春高新、安科生物等同领域上市公司相比,维昇药业估值仍有较大增长空间,凭借隆培促生长素、那韦培肽以及帕罗培特立帕肽等极具市场竞争力的候选药物,有望持续获得估值溢价。 (数据来源:choice) 纵向维度,维昇药业的合作伙伴Ascendis Pharma自2015年在纳斯达克上市后,市值峰值较发行价涨幅一度突破900%,验证了其技术平台型企业的长线价值。 考虑到中国内分泌治疗市场近千亿规模且年复合增长率保持双位数的行业背景,叠加Ascendis Pharma已验证的成功模式,维昇药业或有可能复刻Ascendis Pharma的价值成长轨迹。 (数据来源:富途牛牛) 因此,随着港股市场逐步迈入反弹周期,维昇药业的低估值优势叠加确定性较高的业绩释放预期,或将成为后续撬动公司价值增长的关键,值得市场予以重视。 (数据来源:富途牛牛)
lg
...
格隆汇
03-13 13:00
华福证券:首次覆盖健友股份给予买入评级
go
lg
...
给予“买入”评级。 风险提示 原料
药价
格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期,CDMO订单获取不及预期,汇率变动风险 证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算,浙商证券郭双喜研究员团队对该股研究较为深入,近三年预测准确度均值为70.1%,其预测2024年度归属净利润为盈利8.93亿,根据现价换算的预测PE为24.15。 最新盈利预测明细如下: 该股最近90天内共有6家机构给出评级,买入评级5家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为20.34。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
lg
...
证券之星
03-13 08:49
首提创新药目录!如何看待“两个目录”对创新药板块的意义?
go
lg
...
而言:量升大于价减,最后还是赚了。虽然
药价
被“砍”,但进入医保后销量暴增,药企能快速回收研发成本,继续投入新药研发。 创新药医保目录就是国家替老百姓和药企“搭桥”,既让天价药变得“接地气”,又让药企愿意持续研发好药,最终实现“患者有药吃,企业有钱赚”的双赢。 二、丙类医保目录 然而,面向一些罕见病或者研发成本极其高的创新药,基本医保目录可能是不够的。例如一些罕见病用药,它往往具备创新性、针对病症明确,但价格高昂,其年治疗费用可能达到数十万至数百万元不等,很难被纳入基本医保,因此需要有其他方式尽力保障患者用药。 2025年2月国家医保局有关负责人在“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会上透露,2025年年内将发布第一版医保丙类目录(下称“丙类目录”)。 图:商业健康险对创新药的支付规模估算和预测 (信息来源:中航证券) 国家医保局表示,丙类目录是基本医保药品目录的补充,主要纳入创新程度高、具有显著临床应用价值、患者获益显著,但超出基本医保基本功能定位、过往医保目录暂时无法纳入的产品。其将采纳多种激励措施,积极引导支持惠民型商业健康保险产品将丙类目录药品纳入产品责任保障范围。同时,支持惠民保以及其他商业保险将丙类目录纳入其中。 海外经验表明,商业健康保险由患者自愿缴纳费用,在支付效率上具有独特优势,是海外市场除基本社会保险外创新药最主要的支付主体。有助于满足高净值人群对高价创新药的需求。 整体来看,完善创新药的“两大目录“,或将持续改善创新药企业的盈利现金流,有助于创新药企改善盈利预期、及时拓展新的研发管线,打开估值空间。 今日指数: (1)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。企业前十大成分股占比高达70%,锐度较高。 (2)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚全球CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。 相关产品:港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) 风险提示 尊敬的投资者:投资有风险,投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。 您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规,银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示: 一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型,您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,也将承担不同程度的风险。一般来说,基金的收益预期越高,您承担的风险也越大。 二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险,既包括市场风险,也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险,即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例(开放式基金为百分之十,定期开放基金为百分之二十,中国证监会规定的特殊产品除外)时,您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额,或您赎回的款项可能延缓支付。 三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式,但并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资者获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。 四、特殊类型产品风险揭示:请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF(交易型开放式基金)投资的特有风险。 五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。 六、以上基金由银华基金依照有关法律法规及约定申请募集,并经中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)许可注册。基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网站【http://eid.csrc.gov.cn/fund/】和基金管理人网站【www.yhfund.com.cn】进行了公开披露。中国证监会对基金的注册,并不表明其对基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证,也不表明投资于基金没有风险。
lg
...
金融界
03-12 09:20
每周股票复盘:东诚药业(002675)2024年营收下降12.42%
go
lg
...
素钠销售价格下降。请公司对肝素钠等原料
药价
格走势有何判断?有什么应对价格波动的措施?答:未来原料
药价
格趋势将由供需关系决定。公司坚持以市场为导向,客户至上为原则,大力开拓新客户、新市场,采购加强与销售、质量、市场联动协调作战,严格控制采购成本,生产系统进一步深耕细作,开展节能降耗工作,降低生产成本,以应对市场与环境变化。 问:硫酸软骨素销量创历史新高,未来是否可持续答:公司是国内最大的生化原料药供应商之一,硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势,是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商,与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作,并与国内知名的药企建立良好的合作关系。未来,公司将针对市场变化,加强销售与市场的契合,积极开拓新客户、新市场。 3月4日特定对象调研,电话会议 问:2024年年度基本情况介绍答:2024年公司实现营业收入28.68亿元,同比下降12.42%。主要原因是原料药中肝素钠类产品的销售价格大幅下降,尽管销量有所增长,但价格的下降导致整体收入下滑;2024年公司归母净利润为1.8亿元,同比下降12%,主要受到原料药销售价格下滑、研发投入大幅增加和融资带来的财务费用增加三方面影响;另外扣非净利润变动幅度较大,主要因为研发项目的开发支出部分转为费用和财政补贴两方面导致。报告期内,核药业务销售收入10.12亿元,同比下降0.52%,其中重点产品18F-FDG实现营业收入4.21亿元,同比增长0.25%;云克注射液实现营业收入2.31亿元,同比下降5.48%;锝标记相关药物实现营业收入0.99亿元,同比下降0.99%;其他收入同比增长52.05%,其中大部分为米度CRO业务和安迪科设备销售,故核药类业务整体销售呈现同比增长态势。制剂业务板块销售收入3.25亿元,同比下降18.66%。主要是那屈肝素钙注射液2023年下半年进入国家集采,价格降低影响所致,但从销量来看2024年突破1000万支,创历史新高;激素类产品注射用氢化可的松琥珀酸钠产品市场份额占比近六成,市场地位稳固。 问:关于目前处于III期临床试验过程中的在研产品预计上市时间?答:氟18F思睿肽注射液(LNC1001)及氟18F阿法肽注射液正在进行Ⅲ期临床入组,9mTc-GSA注射液已完成Ⅲ期临床,后续将与CDE进行pre-NDA会议等相关工作,推动产品尽快上市。 问:2024年公司的研发人员增加了近100人,研发的投入主要是在哪些人员的配置上?答:增加的研发人员主要是因为研发项目的增加及不断深入推进带来的人员需求。补充的人员主要是在临床运营、放射性标记以及临床前实验人员,以支持研发项目的顺利进行。 问:2024年财务和研发费用增加的原因是什么?2025年的预期如何?答:研发费用增加主要是研发项目投入增加所致;财务费用增加主要是因为公司进行了多次融资,未确认融资费用计提所致;销售费用同比下降较大,与产品销售价格和集采有关,在现有业务模式下2025年的费用将呈现正常变化幅度。 问:公司治疗型核药的整体布局,尤其早期项目,在靶点和核素的选择上如何考量?答:公司在治疗性核药整体布局上持续进行探索。除目前管线布局外,在小分子和多肽领域采用计算机辅助设计进行新靶点筛选,已取得成果并处于专利布局阶段,但具体靶点和结构出于保密不对外公开。同时也在已知的成熟靶点基础上进行双靶点设计。除小分子和多肽领域外在研产品管线也有抗体核药,并取得进展,临床前数据达到预期,正在开展IIT研究。在核素方面,β核素除了镥-177之外,正在进行铽-161等新型核素研究,α核素主要有铅-212和锕-225,也在探索α核素与β核素治疗药临床联合治疗方案。 问:如何看待未来核药在国内的价值空间答:随着未来国外核药进入国内市场,将会打开核药市场空间,提高市场认可度,未来核药市场将会不断提高。 问:关于FAP靶点的两款药物进展和市场预期如何?答:公司FAP靶点的治疗药177Lu-LNC1004已完成FDA一期临床,目前在数据整理阶段;国内的一期临床入组已完成,正在开展随访工作。该产品获得FDA授予的快速通道资格,对多种实体瘤表现良好,市场空间广阔。氟18F纤抑素注射液已进入临床二期开发阶段,未来该产品除用于该适应症外还将为177Lu-LNC1004产品进行病人筛选和疗效评估,扩展多种应用场景,随着适应症的开发与治疗药研发的深入,该产品价值也将逐步显现。 问:177Lu-LNC1004是否还需要做二期和三期临床试验?答:目前还无法完全确认,后期将与CDE进行沟通,但具体实施还需根据与CDE的沟通实际情况来决定。 问:锝99mTc替曲膦注射液2025年的销售预期,以及未来的峰值销售预期?答:锝99mTc替曲膦注射液已通过药品上市许可申请,作为SPECT心肌灌注显像剂,在欧美及日本等发达国家已得到广泛应用,东诚是该药品唯一获批上市企业,替曲膦将成为公司新的利润增长点。 问:蓝纳成最新完成融资,后续下一轮的融资规划和IPO大概时间线?答:蓝纳成目前正在进行C轮融资,具体情况详见2月15日发布的公告,本轮融资1.5亿元。未来将根据蓝纳成管线推进及资金需求,视情况进行融资。IPO将根据公司发展与战略规划,及时进行公告披露。 问:公司阿尔兹海默病管线进展情况更新,如何看未来商业化空间?答:随着卫材和礼来的阿尔兹海默症治疗产品的上市,海外以Aβ为主的阿尔兹海默症诊断类产品出现明显放量增长,公司相关产品布局主要为Tau蛋白APN-1607产品,Aβ诊断类产品主要为其他公司做CMO服务。APN-1607目前已与CDE进行NDA前的沟通交流,安全性与有效性获得了认可,但基于国内放药法规的完善与审评要求的提升,计划上市前在原基础上进一步开展研究。CMO服务方面,已与多家公司签署协议。据《中国阿尔茨海默病报告》,2021年我国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数为1699万例,其患病率、死亡率均高于全球平均水平。未来治疗产品的广泛应用将会带动诊断产品的增长。 问:前列腺癌治疗核药177Lu-LNC1011与177Lu-LNC1003相比结构设计上有什么不同,预期在哪些方面会更有优势?答:177Lu-LNC1011是“丹磺酰胺衍生物结构”,177Lu-LNC1003是“EB结构”,177Lu-LNC1011与177Lu-LNC1003相比,在体内循环时间和滞留时间方面有更好的平衡,安全性更优。 问:差异化品种出海机会答:公司积极开展对外BD业务,FAP、双靶点、177Lu-LNC1011、αvβ3等靶点的核药产品都具有出海机会。 问:是否计划在前列腺癌治疗产品上推进适应症拓展研究?答:目前蓝纳成仍以去势抵抗作为前列腺癌治疗产品首选适应症,未来将会在合适的时间拓展适应症。 问:AI技术的应用能否促进PET-CT的诊断?答:AI在影像判断方面的使用确实是未来的一个重要方向,能提高影像的精准度,减少人为判断的偏差。对于核素药物,随着影像质量的提升和运用的加深,需求也会相应增长。但短期内仍需时间积累经验和数据,以达到更理想的应用效果。 问:核药房产能情况及未来爬坡情况?答:一方面公司目前在扩充全国核药生产中心的布局,有8个在建核药生产中心;另一方面不断通过技术优化来提升产能。 问:年报中披露的益泰医药商誉减值的原因?未来是否存在商誉减值风险?答:益泰医药的主要产品为铼188Re依替膦酸盐注射液,收购时各方基于当时环境与政策判断该产品完成二期临床试验后可以有条件上市,从而对产品进行规划与预测。但由于现在国内产品格局与形势变化较大,铼188Re依替膦酸盐注射液需要进行三期临床试验,基于审慎判断,对该公司计提商誉减值准备。现在商誉构成主要为安迪科、云克、上海欣科及南京米度,未来商誉减值风险主要取决于各公司业务发展情况,考虑未来盈利情况会做综合判断。目前各公司业务发展正常,公司仍将按照有关规定要求,每年进行商誉测算,并根据测算结果决定是否需要计提商誉减值准备。 问:因东诚部分产品出口至美国,如何应对美国增加关税?答:面对新的关税,公司与客户进行对接,根据不同产品和价格策略决定处理方式。 问:治疗性核药在医院使用时是否需要特殊病房?国内这种病房的建设情况如何?答:国内治疗性核药在医院使用时需要特殊病房,主要体现在医院需要收集病人排泄物。目前国内大医院都有该类病房,民营医院也开始布局建设特殊病房。在欧美部分国家,对于镥-177这类半衰期可控的核素,医院不需要特殊病房,但国内目前还是需要特殊病房。 问:今年是否有明确的收入和净利润指引?FDG收入增长缓慢的原因是什么以及未来增速?答:基于信息披露原则,业绩指引不方便公布。18F-FDG的销量增长缓慢,因为客户群体增长不多,且产品未纳入医保,主要依靠自费。这导致2024年的采购量相对平稳,但在年初经济活跃的背景下,FDG的销量相比去年有所上涨,受整体经济环境影响显著。未来增速主要看整体经济环境的变化以及DRG等政策影响。18F-FDG作为稳定的核药诊断类产品,随着PET-CT配置证和安装的推进,以及公司未来8个核药生产中心的投产,有助于推动增长。此外,在现有产品管线新增上市产品,也会对量的提升产生积极影响。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
lg
...
证券之星
03-09 01:19
港股低开高走,港药节节高升!高纯的港股通创新药ETF(159570)大涨2.46%量价齐升!
go
lg
...
将迎来新一轮发展机遇,今年有望看到创新
药价
值形成机制落地,创新药首版丙类目录形成,支持创新药行业继续扩容放量。 (来源:方正证券20250306《工作报告再增医疗补助,创新药全周期支持体系加速构建》) 交银国际认为,重要工作报告提及
药价
、集采、创新药目录、中医药发展等多项医药领域政策,有望成为驱动行业发展的新动力,带动投资情绪持续复苏。后续利好政策有望继续出台、叠加整体板块估值仍处历史底部,板块仍有较大修复空间。继续重点推荐后续政策空间的潜在受益标的,包括:1)短期催化剂丰富、盈利高增长或盈亏平衡时间点明确、估值有较大修复弹性的创新药标的;2)存在业绩增速+估值倍数共同修复潜力的处方药企。同时建议关注AI+医疗发展趋势,重点把握拥有数据入口优势和落地场景明确(如2C健康管理)的标的。 (来源:交银国际20250306《工作报告再提支持创新药发展,关注低估值创新和业绩复苏机会》) 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比超68%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)特点鲜明: 更纯粹的创新药(高达84%的创新药权重占比,全市场医药类指数中最高); 最低估的创新药(截至3月5日,指数市销率处于近5年36%分位点); 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
lg
...
有连云
03-07 11:10
上一页
1
•••
16
17
18
19
20
•••
47
下一页
24小时热点
美联储9月降息“悬了”?!PPI大幅高于预期,黄金急挫、险破3340
lg
...
美国7月PPI“封死”美联储9月“大幅降息”可能性,加入VSTAR 抢占行情风口
lg
...
【直击亚市】罕见公开批评!贝森特称日本将加息、美联储应降息150点 比特币创新高
lg
...
贝森特突然发声、美联储最新驳斥!今日PPI给全球市场再添一把火?
lg
...
中美贸易最新消息!美国对华大豆销售正在失利,TA填补了市场空缺
lg
...
最新话题
更多
#Web3项目情报站#
lg
...
6讨论
#SFFE2030--FX168“可持续发展金融企业”评选#
lg
...
36讨论
#链上风云#
lg
...
111讨论
#VIP会员尊享#
lg
...
1989讨论
#CES 2025国际消费电子展#
lg
...
21讨论