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基石药业1年5倍,价值回归还是重蹈泡沫覆辙?
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lg
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远低于其他创新药出海项目,如三生制药与
辉瑞
达成的技术授权协议包括12.5亿美元的首付款及最高可达48亿美元的里程碑付款; 其次,基石药业没有透露首付款具体金额,而在创新药BD项目中,首付款往往不可退还,因此最能体现药品价值; 最后,本次BD的合作对象及产品缺乏想象力。 Istituto Gentili虽然有百年历史,但并非上市公司,实力与
辉瑞
、默沙东、罗氏等公司相差甚远。 其次,本次BD的药品是舒格利单抗,该药在国内获批了5个适应症。去年五月,基石药业和Ewopharma AG达成合作,在中欧及东欧和瑞士进行商业化,将最高获得51.3百万美元的首付款以及后续注册和销售里程碑付款。 Ewopharma AG也不是大药企,而且给基石的BD金额只有数千万美元。 从舒格利单抗这两笔BD来看,这款药算不上大药,未来能给上市公司带来的收入有限。 国内方面也不乐观,基石药业把舒格利单抗商业化权利授权给了
辉瑞
,公司有望获得总额高达280百万美元的开发及监管里程碑付款以及销售里程碑付款,并将根据舒格利单抗在中国的淨销售额的10%-20%中高段收取分级特许使用费,但需按惯例扣除特许权使用费。 2024年,基石药业舒格利单抗特许权使用费收入为人民币28.1百万元,按照18%的特许权使用费推算,舒格利单抗在国内的销售额也不过1.6个亿。 除了舒格利单抗,基石药业还有2款上市产品,分别为阿伐替尼及普拉替尼: 2024年,这两款药的销售收入为人民币175.1百万元、授权费收入为人民币204.0百万元,合计3.79亿,较2023年下滑12%。 从总收入的角度来看,基石药业去年下半年营收下滑了24%: 作为2021年才产生收入的创新药公司,产品刚刚上市2年就开始下滑,属实跟创新药公司联系不起来。 如果阿伐替尼及普拉替尼的潜力也就这样,那剩下的就只有期待在研产品有没有重磅药物了。 从在研产品管线来看,虽然基石药业有13款产品,但大部分处于研发早期阶段,距离上市还有数年时间,此时谈论,为时尚早。 临床进度较快的只有CS1003-305,该研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究,旨在评估PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一綫治疗不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者的有效性和安全性。该研究的主要终点为总生存期(OS)。关键次要终点包括盲态独立中心审閲(BICR)评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。 最终分析结果显示nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼,OS呈现出明显的临床获益趋势,儘管未达到统计学显著性,但仍显示出切实的患者获益。此外,该联合疗法在PFS和ORR方面也取得有临床意义的改善,其数据与目前标准疗法治疗数据可比。并且,nofazinlimab安全性良好,与既往研究结果以及已上市的抗 PD-(L)1 抗体安全性特徵一致,未观察到新的安全性信号。 由此来看,CS1003恐怕没有爆款潜力。 既有产品销售乏力、在研产品不具备想象力,截止2024年底,基石药业账上现金类资产只有6.7亿,较此前大幅减少: 去年,基石药业在大幅裁员的情况下,销售及管理、研发费用达到了3.5亿,这意味着基石药业的资金压力依然较大: 因此,基石药业在今年4月,股价刚刚有所好转的情况下,以2.93港币的价格配股融资2.3亿。 未来,不排除基石药业还要配股融资,原有股东权益仍将被稀释。 估值方面,大涨过后,基石药业市销率估值已达15倍: 这样的估值不算便宜,后续要么靠收入大幅增长消化估值,要么靠股价大幅下跌完成。 几年前那场创新药泡沫,或将再次上演。
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老虎证券
07-08 20:08
再传重磅大利好!资金抢筹
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PD-1/VEGF双抗成功授权全球大厂
辉瑞
,首付款12.5亿美元,轰动业界,这是一个标志性事件,证明中国的创新药终端产品已经得到全球医药大厂的认可。 实际上,国产的License-out交易年初就已经爆发。 2025年1-5月,中国创新药企对外授权交易额达455亿美元,超过2024年全年,头部企业如三生制药、百济神州等与跨国药企达成高额合作。 从全球来看,中国的ADC(抗体偶联药物)、双抗管线占全球35%,在ASCO等国际会议上展示前沿成果,有机构做过预测,2030年中国创新药在欧美市场占比或达25%,国际化已经成为中国创新药新的,也是很核心的增长引擎。 在国际化的推动之下,创新药板块的估值也得以从PE(市盈率)转向Pipeline(管线价值),这是继AI之后,又一中国科技板块的价值重估。 至于有投资者担忧的,创新药产品会不会像CRO一样,有朝一日会受地缘问题影响? 这种担忧不能说完全没有,不过,需要知道的是,License-out模式和CRO的业务模式存在很多区别。 例如CRO提供"代工服务",直接受实体清单影响,而是License-out转让"知识产权",属于商业合作;CRO依赖海外设备/原料,制裁会导致断供,而License-out是由海外方自己主导生产。 在2025年3月BIS新增的实体名单中,有12家中国生物科技企业,其中11家是CRO/CDMO,而主要创新药企(包括港股18A公司)均未上榜。 License-out模式,还在法律隔离、支付结构、地缘分散策略等方面,有不少的优点。 虽然不能100%地消除地缘风险,但License-out模式确实为中国创新药企开辟了一条"进可攻退可守"的新路径。 当产业链安全成为投资必选项时,那些会"卖青苗"的企业,或许才是最抗冻的生存者。 03展望 港股创新药板块涨幅确实很大,但在政策、国际化、业绩三重驱动下,板块仍处于“估值修复+未来成长”大的上升期中。 具体看: 政策方面,2025年创新药医保谈判通过率提升至92%(2024年为78%),平均降价幅度收窄至45%(2024年为56%),创新药入院时间缩短至平均8.7个月(2024年为14.3个月)。 商保支持力度也在加大,2025年商业健康险创新药目录新增48个品种,特药险覆盖人群突破2.3亿,按年增长37%,创新药商保支付比例提升至35%(2024年28%)。 另外,2025年国家重大新药创制专项资金达82亿元,生物医药企业研发费用加计扣除比例提高至125%,创新药临床审批时间缩短至45个工作日。 国际化方面,License-out的爆发式增长,今年前6个月总交易额455亿美元,同比增长85%,首付款占比18.2%(2024年14.5%),平均单笔交易金额12.8亿美元。 2025年中国创新药海外III期临床数量达87个,同比增长62%,美国FDA受理中国新药申请24个,获批8个,欧盟EMA受理18个,获批5个。 目前,中国创新药占比达到12%,2020年仅为5%,美国为58%(比2020年下降4个百分点),欧洲22%(比2020年下降2个百分点)。 业绩方面,2025年Q1,A股创新药公司营收同比增长21.5%,港股创新药公司同比增长更高,达到32.5%,毛利率提升至78.3%,高于2024年的72.1%,研发费用率降至45.8%,低于2024年52.3%,港股企业如信达生物、百济神州扭亏为盈,行业进入规模化盈利周期。 市场表现与估值上,今年以来恒生创新药指数涨幅为65%,高于中证创新药产业指数(14.9%),更高于同期下跌的纳斯达克生物科技指数;近3年年化收益为(28.4%),也高于后两者,但PE(29x),低于后两者的50x、2799x。 从资金流向上看,港股通南向资金净买入创新药板块金额呈现递增态势,1季度186亿港元,2季度243亿港元,7月仅前两周,就有87亿港元。 可以说,创新药行业正迎来基本面持续改善、流动性持续向好的“双击”时刻。 至于未来能否延续目前的有利态势,从一些关键指标,例如研发管线进展,去寻找答案。 2025年,国内创新药临床申请数量中,IND428个,同比增长35%,NDA76个,同比增长42%,重点分布在ADC药物(占比28%)、双抗(占比19%)、细胞治疗(占比15%),这些都是全球前沿的研发领域,也是海外大厂重点投入的研发领域。 庞大的研发管线,是创新药的未来增长的最重要的动力。 除了海外,国内创新市场规模也处在高速扩张阶段,有机构对未来3年关键指标做出预测: 中国创新药市场规模,2025年为6800亿元,2026年增长至8500亿元,增速25%,2027年增长至1.1万亿元,增速29%; 头部企业净利润率,2025达到12.5%,2026年提升至16.8%,2027年进一步提升到20.3%; 行业的估值,2025年为35x,2027年提升至45-50x,PEG有望从0.8提升至1.2-1.5。 可见,创新药不管在海外还是国内,成长动力都是比较充足的。 04结语 过去几年,创新药板块曾经遭遇了大利空冲击,很多药企都出现业绩增长不及预期、股价和估值螺旋式下跌的情况,甚至一度被称为最惨板块。 不过,去年开始,创新药板块出现明显的触底反弹迹象,今年的反弹力度进一步扩大,成为港股市场表现最强的板块之一,甚至超过了大热的AI、半导体等科技板块。 这可能就是中国人所说的否极泰来。 业绩增长、扭亏为盈、出海爆发、机构增持、估值提升,都不断验证了创新药板块走出下跌期,进入修复+成长的上升周期,创新药板块曾经的中长期成长逻辑,重新得到确立。 当然了,短期仍然可能会受到一些宏观事件,特别是对等关税问题,可能引发市场态度变谨慎,避险需求升温,创新药作为涨幅比较大的板块,会面临一定的压力。 但也需要知道,这些短期干扰并没有改变它的中长期逻辑,外加港股的流动性依然充足,即使金管局回收港元流动性,HIBOR也仅微幅提升,后续还有美联储降息,创新药板块是受益者之一。 不过,港股投资可能会面临开户门槛高、汇率风险、交易规则差异、个股波动大等风险,怎么办呢? 可以看看ETF产品,它通过“打包龙头+分散组合”模式,降低了国内投资者参与港股的门槛,如恒生创新药ETF(159316),该ETF支持T+0交易,兼具高流动性和交易效率优势。
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格隆汇
07-08 18:57
据说,本轮“创新药”行情可能持续3年
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J-707海外权益以60.5亿美元授予
辉瑞
,刷新中国创新药出海交易纪录! 根据协议,
辉瑞
将支付12.5亿美元的首付款,并根据开发、监管和销售等里程碑的达成,最多支付48亿美元的里程碑款项。 可见,签约只是最初催化,首付款也只占总金额的小部分,大头收入还在后头。 这还只是“静态”思路。 从更乐观和更具“前瞻性”的眼光来看,别忘了,随着AI技术飞速发展,“AI+创新药”的逻辑还在进行中。 AI赋能创新药研发后,会大幅缩减新药研发时间,加速我国研发出更多全球领先的创新药。 为什么“恒生港股通创新药精选指数”更好? 在今年2月时,我写了一篇《趁港股回调,我加仓了啥?》的文章,那时我才开始关注港股创新药,当时知晓的相关指数就3个(国证港股通创新药指数、中证港股通创新药指数、中证香港创新药指数)。 随着近期港股创新药大爆发,我还知道有2个纯度更高的指数:恒生港股通创新药指数、恒生港股通创新药精选指数。 进一步对比分析后,我认为“恒生港股通创新药精选指数”更好。 1、唯一看重“研发开支”的指数。 在一众港股创新药相关指数中,只有“恒生港股通创新药精选指数”在编制规则中明确写到“年度研究发展开支同比增长排名位列最低5%的公司会被剔除”。剔除研发投入低的药企,保证了入选样本的研发投入及科技含量,更聚焦于真正的创新药研发核心企业。 2、前10 大重仓股占比最高。 截至5月末数据,该指数的前10大重仓股占比为75.63%!比之前给大家安利的“国证港股通创新药指数”集中度更高。 为什么我非常看重这一点? 因为创新药企研发新药需要大量的金钱和人才,尤其随着AI和机器人技术的发展,创新药企的竞争也要拓展到科技军备赛,以提高创新药研发成功率和缩减时间成本。 万一新药研发失败了,还得承受得住这样的损失。 金钱投入,人才吸引,科技升级,抗风险能力...... 这些还得是资金实力雄厚的龙头企业才行。 不过,我在网上搜了一圈,介绍“恒生港股通创新药精选”这个指数本身的资料都很少,更别提跟踪的指数基金了。唯一一只被我发现的是一只新发基金港股通创新药ETF(520880),今日(7月7日)正式上市了,大家可以关注一下。 最后再补充2个非常重要的点! 即便今年涨了这么多,港股创新药还在“低估值”区间。 1、截至6月12日,港股通创新药指数PE估值33.94倍,位于历史17.75%分位。 今年2月的时候该指数的PE是还是67倍,现在股价涨了这么多,PE反而跌到33倍。 PE=P/E,说明股价P上涨的同时,药企营收E涨得更快,可以不断消化估值! 这也是为什么很多人现在还会继续买创新药的重要原因,毕竟,现在连估值都还没有修复到合理区间,更别说还有牛市后期的“戴维斯双击”行情。 2、如果真是2-3年的行情,说不定真有可能复制当年“新能源”行情。 中证新能源指数从2020年初到2021年末,2年时间,期间最大涨幅超260%! 反观“创新药”行情,在今年才算是真是开启——根据恒生指数官网数据,截至5月末, 如果拿新能源行情做对比,港股创新药今年的涨幅或许还真是才刚开始。 今天写这些主要是想给大家分享一下我最近get的知识点:终于搞懂为什么创新药今年才爆发,以及分享一只小众港股创新药指数。 最后,千万不要上头。近期港股创新药涨得太急,不排除会有震荡回调。而且,听说不少被医药套了3年的朋友,最近都快熬回本了。 对于5月卖飞港股创新药的我来说,我准备趁回调慢慢上车跟踪“恒生港股通创新药精选指数”的港股通创新药ETF(520880)。 来源:范范爱养基 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
07-07 09:17
港股上半年宏观事件复盘:寻找牛市背后的推手!
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者归来! 5月20日,三生制药宣布,与
辉瑞
签署协议,将向
辉瑞
独家授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利。根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,刷新国产创新药出海首付款纪录。 受此影响,三生制药单日暴涨32%,股价创出历史新高。 $三生制药(01530)$ 根据行业数据显示,今年创新药BD(对外授权)总金额达到455亿美元,逼近2024年全年的523亿! 除了重磅BD不断外,国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,提出在从研发、市场准入、支付到临床应用构建全链条支持创新药发展体系。 多重利好带动下,今年上半年,医疗保健板块大涨37%,位列港股板块涨幅榜首: 八:IPO爆火,A+H持续升温! 在港股走牛的情况下,IPO市场一派欣欣向荣! 今年上半年,港交所共迎来43家新上市公司,总募资额达1067.1亿港元,分别较去年同期同比增长43.3%和708.4%,成为全球IPO融资额排名第一的交易所! 其中,宁德时代募资356亿港元是今年以来全球IPO融资额最高的公司!蜜雪集团以1.84万亿港元的认购金额刷新历史纪录! $蜜雪集团(02097)$ 宁德时代上市首日大涨16.4%,次日再涨10%,H股价格罕见较A股溢价19%,彻底引爆了A+H概念股! $宁德时代(03750)$ Wind数据显示,目前还有40家A股公司在港交所排队上市。 A股公司赴港上市,不仅活跃了港股市场,而且部分行业龙头的加入,也吸引了众多外资入场,大大提升了港股市场的重要性! 九:《稳定币条例》正式生效,巩固香港国际金融中心地位! 2025年5月21日,香港立法会正式通过了《稳定币条例》,标志着香港在规范稳定币相关活动方面迈出了里程碑式的一步。 稳定币是一种基于区块链技术、旨在通过锚定资产(如法定货币或一篮子资产)维持价值稳定的加密资产,近年来在全球金融市场迅速发展。 2025年6月5日,美国“稳定币第一股”Circle上市,首日大涨168%,后一度暴涨近10倍! 香港《稳定币条例》生效后,多家公司申请稳定币牌照,其中,国泰君安国际成为首家可提供全方位虚拟资产相关交易服务的香港中资券商,客户将可在国泰君安国际平台直接交易加密货币(如比特币BTC、以太币ETH等)、稳定币(如泰达币USDT等)等虚拟资产。 $国泰君安国际(01788)$ 受此影响,国泰君安国际单日暴涨198%,引爆了券商股行情! 十:高股息受追捧,银行股齐创历史新高! 今年上半年,金融板块涨超30%,仅次于医疗保健。 其中,工商银行、建设银行、农业银行等多家银行股齐创历史新高! $工商银行(01398)$ $建设银行(00939)$ $农业银行(01288)$ 中国保险行业协会数据显示,今年上半年,险资合计举牌17次,其中14次标的为港股上市公司。 如6月24日,中国平安人寿保险股份有限公司在中国保险行业协会官网发布公告称,近日平安人寿增持629.55万股招商银行H股。增持后,平安人寿对招商银行H股的持股比例突破15%,触发举牌。 险资疯狂抢筹银行股的原因,一方面是因为银行股股息率高,另一方面,在国内屡次降息的情况下,险资获取稳定收益的难度在增加。 从趋势上看,银行股依然有较高的股息率,或仍将吸引资金进入。
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老虎证券
07-02 18:38
中国创新药5个月对外授权455亿美元,百济神州泽布替尼全球销售13亿美元!
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业对外授权交易金额屡创新高。三生制药与
辉瑞
公司签订许可协议,授予
辉瑞
在全球独家开发、生产及商业化PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的权利,获得12.5亿美元首付款,并可能获得高达48亿美元的里程碑付款。这一交易刷新了国产创新药出海首付款金额纪录。 石药集团与阿斯利康订立战略研发合作协议,总金额达53.3亿美元。信达生物将DLL3新一代抗体偶联药物IBI3009的全球权益授权给罗氏,获得8000万美元首付款,最高达10亿美元的潜在里程碑付款。 国内创新药企业正快速接轨全球市场。中国已从本土有药可用,上升到有全球首创原研新药陆续问世的历史新纪元。行业将步入不断有创新药获批或创新资产获得常态化BD交易收入的高速成长期。同时,行业分化也在加大,生产壁垒低的同质化产能将被加速出清。
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金融界
07-01 07:17
大幅跑赢市场!十大核心ETF上半年业绩出炉,港股创新药ETF领涨,A500ETF基金(512050)收红
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EGF双抗SSGJ-707海外权益授权
辉瑞
,首付款12.5亿美金)、联邦制药(UBT251授权给诺和诺德,首付款2亿美金)、恒瑞医药(HRS-5346授权给默沙东合作,首付款2亿美金),全球竞争力持续提升。 国际化收入占比的提升显著改善了药企盈利结构,例如信达生物 PD-1 海外销售额占比已突破 25%。这种“中国研发 + 全球商业化” 的模式,使港股创新药企业获得全球资本定价权,推动估值体系重构。 浙商证券认为,创新药企盈利改善趋势持续强化,百济神州预计25年扭亏为盈,信达生物24年报实现盈利,伴随着更多创新药商业化,创新药行业逐渐步入盈利改善期。 创新药品种不断增加,进医保后放量节奏加快,业绩驱动强。近日国家医保局印发了《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》,首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。本次医保调整有望改善高价值创新药支付难的问题,有望在基本医保支付之外多一个支付路径,打破既往销售天花板。 03、券商ETF上半年跌3% 券商ETF上半年跌3%。 业绩角度来看,2025 年第一季度,上市券商净利润同比增速普遍超 50%,头部券商表现尤为突出。2025 年一季度A股日均成交额达1万亿元,同比提升70%,带动券商经纪业务收入增长。上半年市场波动加剧,但日均成交额稳定在万亿元以上,尤其6月后市场情绪回暖,带动日均成交金额回升,将有利于证券板块的经济业务回暖。 今年以来,证券板块整体呈现震荡调整态势,表现弱于大盘,目前板块PB为1.45,估值处于近10年34.64%分位点。 东莞证券展望下半年,从外围扰动看,若后续美国关税政策进一步缓和,有望提振全球风险偏好,为券商自营业务创造更稳定的外部环境;政策层面,资本市场改革持续深化。政府工作报告明确提出优化并购重组制度、推动中长期资金入市,证监会同步推出《促进资本市场指数化投资高质量发展行动方案》,目标通过扩大指数基金规模构建“长钱长投”生态,为券商投行业务、财富管理业务等带来增长空间。行业基本面方面,随着经济企稳回升,预计下半年市场成交额有望持续维持万亿元以上,驱动经纪业务收入高增,债券市场利率低位震荡为固收投资提供稳定收益,全年行业净利润有望继续实现两位数增长。
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格隆汇
06-30 16:58
创新药攻势再起,港股通创新药ETF(159570)涨超1%!机构:中国创新研发高效,愈发获得全球认可与追逐!
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,中国创新药行业迎来现象级的BD交易,
辉瑞
以12.5亿美元首付款,60亿美元总金额引进三生制药PD-1/VEGF双抗。截至目前,2025年国内创新药项目已经完成BD项目数量超过80项,分子形式多样广泛。创新药出海,是供给与需求方相互成就的产业逻辑。从MNCs引进交易数量及交易金额情况来看,中国成为增长最快的国家。从出海金额统计来看,以最具代表性的首付款金额,国内创新药企从2020-2024年,首付款金额从5亿美元增长至41亿美元,侧面印证了国内药企的全球竞争力。 【出海是必然结果,底层原因在于中国创新研发的高效与高质】 招商证券表示,从供给方的角度,中国创新药项目的研发效率与质量不断提高,具备全球竞争力。国内创新药大规模研发投入自2015年药审改革开始,已经10年左右时间。根据统计,2015年-2024年在国内首次申报NDA的创新药数量(新分子实体和复方,不含中药和疫苗)逐年增加,且国产创新药占比不断提升,已经占据国内创新药NDA的半壁江山。中国的临床资源与科学家的高效率研发,已经让中国成为创新药早期研发的集中地,成为BD的“超市”。研发效率上,中国创新药项目从IND起到获批,耗时正在逐年降低,突破性疗法或附条件批准耗时更短,真正完成了“多快好省”。 从需求方的角度,海外MNCs面临专利悬崖与海外药品降价压力,需要高效且价格合适的早研项目补充,国内创新药企业的研发项目是最合适的选择。 【前沿技术不断创新,国内支付环境不断优化】 从疾病领域与新技术平台突破角度,以GLP-1为代表的疾病领域与以双抗为代表的新技术平台上不断出现突破,国内企业在竞争过程中可体现比较优势。创新药领域创新驱动的底层逻辑不会改变,疾病领域方面的突破以GLP-1、AD、NASH等为代表,有望打开在肿瘤之外的大市场空间适应症。技术平台创新方面的突破以ADC、CAR-T、核药、基因编辑等为代表,全球前沿进展不断映射国内。 在技术平台创新方面,无论是CAR-T、ADC或者双抗,均有表现出优异的研发质量,具备“Best in Class”的潜力。在临床推进速度上,同样看到全球领先的靶点推进速度。体现出中国企业在研发速度与工艺质量创新上的优势。 在国内的商业环境中,医保仍未最大的支付方,在国家医保之外,正在探索商业保险为创新药支付提供的新增量。第一版丙类药品目录预计今年内发布,将为商业健康险药品保障范围提供公共服务,支持商业健康险在多层次医疗保障体系中发挥更重要的作用。 (来源:招商证券20250627《创新出海产业趋势已现,持续看好创新药与医药消费机会》) 【关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570)】 港股通创新药ETF(159570)标的指数100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比近72%,龙头属性突出! 港股通创新药ETF(159570)标的指数特点鲜明: 纯度更高的创新药(高达85%的创新药权重占比,全市场医药类指数中更高); 弹性更高的创新药(截至6月25日,近1年涨幅近99%,港股医药类指数领先); 底层资产是港股,可以T+0交易! 关注中国硬核创新药力量,新质生产力代表,认准港股通创新药ETF(159570),场外联接(A类:021030;C类:021031)! 风险提示:基金有风险,投资需谨慎。文中个股仅作为指数成份股客观展示,不代表任何投资建议。港股通创新药ETF(159570)属于中等风险等级(R3)产品,适合经客户风险等级测评后结果为平衡型(C3)及以上的投资者。本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议。本基金投资范围包括港股,会面临因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。 以上内容与数据,与有连云立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
06-30 13:38
信达生物5.5亿美元配股背后的隐忧:国际化与研发的双重压力
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信达需要额外投入资源进行人种差异研究。
辉瑞
2025年支付三生制药12.5亿美元首付款的BD案例表明,国际买家更青睐已完成早期跨人种验证的资产,这或将延长信达管线出海的时间窗口。 资本市场的耐心考验同样不容忽视。2025年港股创新药ETF涨幅超60%,但板块内部分化明显:前十大企业占据60%市值,传统药企估值修复至合理水平,而Biotech企业市盈率普遍超过50倍。信达生物当前市销率(PS)达18倍,高于荣昌生物(14倍)、君实生物(12倍),若MRCT推进不及预期,高估值可能引发股价剧烈波动。 研发悬崖:双抗、ADC赛道拥挤度激增下的淘汰危机 信达生物的研发管线看似星光熠熠,实则面临结构性问题。其核心资产IBI363(双抗)、IBI343(Claudin18.2 ADC)所在领域竞争已呈白热化:全球在研PD-1/IL-2双抗项目超过20个,安进、百时美施贵宝等巨头的同类产品临床进度领先1-2年;Claudin18.2 ADC赛道更是聚集了阿斯利康、第一三共等10余家企业的候选药物。信达IBI343在6mg/kg剂量组虽取得22.7%的客观缓解率,但与阿斯利康/第一三共DS-1103a(32.1%)相比仍有差距,且后者已启动全球三期临床。 早期管线的同质化风险更值得警惕。信达布局的GPRC5D/BCMA/CD3三抗、四靶点减重药物IBI-3030,均属于跟随式创新。安进的Maridebart(GIPR拮抗/GLP-1激动)二期临床数据不及预期后,已转向新一代多靶点药物,这意味着信达的IBI-3012可能面临靶点组合失效的风险。根据医药魔方数据,2025年一季度中国创新药License-out交易达369亿美元,但80%集中在临床三期及以后阶段,信达现有管线中仅IBI363进入关键注册临床,早期资产变现能力存疑。 研发投入的边际效益递减问题逐渐显现。信达生物2024年研发费用同比增长38%至28.7亿元,占营收比重达30.5%,但核心管线数量仅增加2条。对比百济神州同期研发费用率下降至25%、新增4个临床三期项目的效率,信达需要警惕“广撒网”策略导致的资源分散。 政策与资本套利:医保谈判与BD交易的双重挤压 国内医保谈判正在重塑创新药利润空间。信达生物玛仕度肽即将面临替尔泊肽(礼来)的正面竞争,后者在2024年医保谈判中降价23%至2300元/支。参考君实生物特瑞普利单抗上市后价格累计下降68%的轨迹,玛仕度肽若想实现2027年200亿元收入目标,可能需要牺牲利润率换取市场份额。这对于净利润率不足4%的信达而言,将加剧现金流压力。 BD交易的定价权争夺暗藏风险。尽管2025年中国创新药License-out交易额激增,但首付款占比普遍低于20%,三生制药12.5亿美元首付款(占总交易额21%)已是行业标杆。信达IBI363虽获FDA快速通道资格,但其肺鳞癌适应症在美国面临默克Keytruda+IL-15联合疗法的围剿,这可能导致海外买家压低首付比例。石药集团与阿斯利康53.3亿美元的BD交易中,首付款仅占8%,这种“高总额、低首付”模式对信达的短期资金补充作用有限。 股东结构的潜在变动带来不确定性。本次配股后,信达生物流通股比例提升至85%,较2024年增加5个百分点。参考荣昌生物2025年配股后遭景林资产减持2%的案例,信达需防范机构投资者在股价高位获利了结引发的波动。此外,公司创始人俞德超持股比例已从IPO时的28.5%稀释至18.2%,控制权弱化可能影响战略决策的连贯性。
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金融界
06-27 15:28
欧盟委员会主席冯德莱恩因“
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门”面临不信任投票
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在2021年新冠疫情期间,冯德莱恩与
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首席执行官阿尔伯特·布尔拉之间通过私人短信进行疫苗采购谈判。欧盟委员会后来拒绝公开这些短信的内容。 《纽约时报》因此向欧盟法院提起诉讼,要求披露这些信息。2024年5月,欧盟普通法院裁定委员会败诉,认为拒绝披露短信违反了“良好行政原则”,缺乏合法理由,也损害了透明度。 欧洲议会的极右翼议员声称,他们已经获得足够支持,提出一项要求委员会辞职的动议。欧盟委员会是欧盟唯一有权提出立法草案的机构,被称为“欧盟的执行机构”或“欧盟的政府”。 尽管冯德莱恩很可能挺过这场可能在下月举行的投票,但她可能不得不向左翼和右翼做出更多妥协,以换取支持。 罗马尼亚极右翼议员皮佩雷亚告诉《金融时报》,他将在周四提交动议,目前已经获得超过所需的72个签名。 他说:“这一动议的核心是维护透明度,确保一个公平而真实的民主进程。” 尽管触发不信任投票的门槛较低,但要推翻冯德莱恩及委员会,需要超过出席议员的三分之二支持。 议会共有720名议员,一年前有401人投票支持她出任主席,不过自那以后她已与部分议员产生矛盾。 皮佩雷亚声称,冯德莱恩所在中右翼的欧洲人民党内部也有一些议员支持他的动议。他也承认动议成功的可能性不大,但表示这提供了一个“对冯德莱恩进行建设性、有根据批评的重要机会”,“这迫使委员会回应关切,并提供合理解释。” 不信任投票虽属罕见,但可能产生严重后果。1999年,尽管赢得信任投票,雅克·桑特领导的委员会仍因欺诈指控和缺乏透明度集体辞职。至今只发生过四次不信任投票,均未成功。 皮佩雷亚的动议基于“
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门”案件,但也批评冯德莱恩对议会的态度——这是中间派和左翼议员共有的不满,他们指责冯德莱恩常绕过欧盟唯一由民众直接选举产生的机构欧洲议会,对成员国政府过于迁就。 欧盟普通法院在5月裁定委员会在公布冯德莱恩与
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首席执行官阿尔伯特·布尔拉就2021年新冠疫苗供应谈判中的短信一事上败诉。 《纽约时报》提起了这场诉讼,冯德莱恩团队此前拒绝公布相关信息。 皮佩雷亚表示:“法院认为委员会的拒绝缺乏法律依据,也缺乏可信解释。这些行为表明,欧盟治理中存在持续的制度越权、无视民主和公信力削弱等问题。” 上周,进步派议员再次发起新一轮批评,因委员会宣布准备撤回一项禁止企业“漂绿”(企业以环保为名,宣称其产品、服务或运营符合可持续发展或环保标准,但这些主张实际上缺乏事实依据或具有误导性)的法律,就在法案预计将与议会和成员国达成最终协议的前几天。 这项法律已成为反环保情绪在欧盟的焦点问题之一,推动者正是冯德莱恩所在的中右翼政治集团。 议会中第二大派别社会党和排名第五的自由党Renew周三联名致信议会议长梅索拉,要求她在周四的峰会上就此事与冯德莱恩及欧盟领导人沟通。 信中表示,每当撤销法律时,议会必须“根据真诚合作原则获得适当协商”,“我们还认为,应传唤负责事务的委员到相应委员会说明其意图。” 曾支持冯德莱恩的绿党也批评了这一决定。 据接近谈判的外交官透露,一些欧盟国家首都也表达了异议,认为这种临时撤回行为破坏了欧盟立法的公信力。负责绿色事务的委员会副主席特雷莎·里韦拉对《金融时报》表示:“我希望这几天的混乱能尽快澄清,我们可以达成共识。” 另外,议会法律事务委员会的成员在周三投票决定,要求梅索拉起诉欧盟委员会,理由是其在决定为欧盟军事再武装筹集更多债务时绕过了议会。 根据《欧盟运作条约》(Treaty on the Functioning of the European Union,TFEU):欧洲议会、欧洲理事会、成员国等都有权将欧盟机构告上欧洲法院。 皮佩雷亚的动议也提到了这种所谓的“程序滥用”。他“呼吁欧盟委员会因在确保透明度方面反复失败、持续无视民主监督和欧盟法治而辞职”。 来源:加美财经
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加美财经
06-27 00:00
一年涨6倍,荣昌生物到头了吗?
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24亿美元里程碑款。 2023年3月,
辉瑞
以约428亿美元收购Seagen,维迪西妥单抗全球权益归属
辉瑞
。 由此可见,维迪西妥单抗未来潜力巨大。 维迪西妥单抗亦可用于治疗HER2低表达乳腺癌,全球近50%的乳腺癌患者为HER2低表达患者,市场空间巨大。 但目前,国内市场竞争对手众多,映恩生物的 D1303、康宁杰瑞的 JSKN-003、正大天晴的 TQB2102 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 均已入Ⅲ期临床,维迪西妥单抗领先优势不明显: 维迪西妥单抗联合治疗一线HER2表达胃癌,胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤,HER2是胃癌治疗领域的重要标志物,但传统靶向药曲妥珠单抗仅对高表达(IHC 3+或IHC 2+/FISH+)人群有效,且易耐药。而HER2中低表达(IHC 1+或2+/FISH-)患者长期缺乏有效靶向方案,化疗联合免疫治疗疗效有限。 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性胃癌的研究结果显示,相比对照组标准治疗,显著改善了一线晚期胃癌的疗效,并把获益人群拓展至既往靶向药无效的人群。 从维迪西妥单抗适应症拓展来看,未来同样具备潜力。 除这两款核心产品外,荣昌生物研发进度较快的有RC28,是眼科药物,其中用于治疗湿性老年性黄斑、糖尿病性黄斑水肿进入临床实验三期。 预计2028年中国治疗湿性老年性黄斑变性抗 VEGF 药物市场规模为73亿人民币: 但目前已有多款创新药上市,且在研产品较多,未来RC28竞争压力较大: 中国治疗糖尿病黄斑水肿抗 VEGF 药物市场规模和湿性老年性黄斑相近,且有多款创新药上市,在研产品众多,荣昌生物研发进度没有优势。 荣昌生物其他研发管线处于临床早期阶段,公司并未透露过多信息,潜在的市场规模难以预估,且上市时间尚需数年,这里不过多介绍。 总体来看,仅靠现有的产品拓展适应症及进军全球市场,荣昌生物的业绩就有望再上一个台阶。 但是,创新药市场竞争激烈,相应产品上市后,荣昌生物能拿到多少份额,受多种因素影响,普通投资者难以预估。 因此,参考券商分析师的预测,多数分析师认为今年及未来2年的营收复合增速在30-40%左右,分析师普遍预测2026年营收在30亿。 据此测算,荣昌生物远期市销率超11倍,当前为18倍,处于近年来较高位置: 换算成市盈率,荣昌生物远期估值也在100倍以上! 因此,从估值上看,荣昌生物不便宜。 但正如上文所述,创新药到底能拿到多少收入有不确定性,如果荣昌生物营收超预期,有望带动乐观情绪。如果在研产品传出对外授权或良好的临床实验数据,也有望带动股价大涨。 拿估值判断创新药公司,尤其是刚刚商业化的公司,有极大的难度,很难据此判断股价转折点。 因此,荣昌生物本轮牛市是否到头?只能从趋势上去判断。短期来看,荣昌生物短时间内涨幅巨大,上行压力增大,中长期来看,创新药牛市今年刚刚起步,考虑到行业下跌了近4年的时间,好不容易迎来牛市,不太可能半年就结束。 因此,荣昌生物本轮牛市大概率尚未见顶,但能走多远,受多种因素影响,只能持续跟踪,或许一个配股融资的消息就能把股价干下来。
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老虎证券
06-25 18:27
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