FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

因网络诈骗损失百万美元，多位高管曾任职同一外企，眼科生物科技企业拨康视云赴港IPO

董事兼首席执行官，其还曾在跨国制药公司辉瑞任职，Ni履历显示，其在1987年取得南京大学化学理学学士学位后又出国深造，并分别于1992年以及1995年获得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位、加拿大多伦多大学哲学博士学位。 1994年11月-1996年10月，Ni还曾在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员；1996年，加入美国健康基金会的研究科学家；1997年10月-2000年5月，作为Pfizer Inc.（辉瑞）的研究科学家，负责研究和支持药物发现及开发；2000年5月-2015年6月，担任Allergan， Inc.（艾尔建）药物安全评价部科学总监，负责制定策略、管理资源及非临床开发。金融界注意到，Ni与拨康视云部分高管存在同一时期在艾伯维旗下企业Allergan的任职经历，而Allergan的来头也不小，为全球医美生物制药行业巨头之一。具体来看，拨康视云联合创始人兼首席运营官Van Son Dinh曾担任Allergan药物安全评估部的首席科学家及经理；首席科学官Rong Yang曾于1999年11月至2015年6月，担任生物学研究院；首席创新官方文奎曾于1998年5月至2015年6月在Allergan担任原理化学科学家等职位，负责药物的研发及优化。除高管曾在知名企业任职外，拨康视云的股东也较为豪华，创立至今，吸引了鼎晖投资、建银国际、高特佳投资、远大医药等众多明星机构的投资。曾因网络攻击损失106.5万美元由于尚无获批准销售的药品，拨康视云目前仍处于亏损状态。2021年、2022年及2023年上半年，该公司经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元和1574万美元。图片来源：拨康视云招股书拨康视云表示，其绝大部分经营亏损来自研发开支以及一般行政开支。其中研发开支为大头，2021年、2022年及2023年上半年的金额分别为845.7万美元、1529万美元和1194.7万美元。值得一提的是，拨康视云在发展初期曾遭受诈骗，彼时损失超百万美元。 2019年2月20日至2019年3月4日，Dinh收到冒充Ni（其电邮账户因网络攻击而被骇客入侵）的多封电子邮件。于邮件中，Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。Ni在此期间主要在美国境外旅行，Ni与Dinh之间的主要沟通渠道为电邮。并无迹象表明有关邮件由骇客发出，因此，Dinh当时根据有关电邮指示行事。随后，Dinh要求提供支持交易的发票，骗徒在冒充Ni的电子邮件中提供伪造的发票。于2019年3月9日资金汇出后，Ni在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件，随后意识到电邮账户遭骇客入侵并被用于金融犯罪，Ni立即联系Dinh并报案。拨康视云方面称，尚未能捕获疑犯，该网络攻击事件造成106.5百万美元的损失。而其收到与该事件有关的保险赔偿41万美元，弥补了部分损失。四款产品处于临床阶段拨康视云招股书中多处存在“全球同类首创”“全球同类最佳药物”的表述，该公司在研药物真的有如此潜力吗？据悉，拨康视云当前共有7种候选药物管线，涉及眼睛前部及后部的主要疾病，其中，CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004四款候选药物处于临床阶段，CBT-007、CBT-145和CBT-011三款处于临床前阶段。图片来源：拨康视云招股书拨康视云称，一旦获批准，CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告，预计到2032年，全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。同时，该公司还表示，一旦获批准，CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症（“睑板腺功能异常相关的乾眼症”）的全球同类首创药物；一旦获批准，CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。尚未研发成功仅建立在“一旦获批”假设之上的也仅为假设。拨康视云产品虽瞄准“首创”地位，但竞争对手也不容忽视。公开资料显示，市场上适应症为预防翼状胬肉减少结膜充血的在研药物，除拨康视云的CBT-001外，还有Allgenesis Biotherapeutics Inc的AG-86893以及Suzhou Raymon Pharmaceuticals Company Ltd.的RMP-A03。不过与上述两家公司相比，拨康视云的CBT-001研发进度处在前列。作为研发进度最快的产品，拨康视云早就为CBT-001的商业化做好准备。2020年4月13日，该公司即与远大医药订立一份商业化许可协议，授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。不过，若想扭转亏损局面，该公司还需等待在研产品带来好消息。

金融界2023-12-04

因美纳涨超7%，纳指生物科技ETF(513290)逆市上涨，冲击三连阳，基金份额创新高

元。消息面上，2023年12月1日，辉瑞在一份声明中表示，由于观察到发生率较高的不良反应，每日两次给药的减肥药danuglipron不会进入3期研究，此外，正在进行的每日一次给药的danuglipron研究将继续进行。相关机构表示，在肥胖治疗中，目前可选择的减肥药种类较少，且因安全性问题使用受限。GLP-1类药物是目前减重效果最好，安全性也较好的药物类型。诺和诺德率先攻克降糖、减重两大市场，礼来紧随其后，替尔泊肽在2022年降糖适应症上市后，2023年11月减重适应症也得以获批。在头部药企领头下，国内外药企纷纷入场GLP-1市场。纳指生物科技ETF(513290)，场外联接(A类：017894；C类：017895；汇添富纳斯达克生物科技ETF发起式联接（QDII）美元现汇：017951；汇添富纳斯达克生物科技ETF发起式联接（QDII）美元现钞：017952)。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-12-04

美股12月开门红，标普500指数创年内新高，标普500ETF(513500)涨0.39%，苹果、亚马逊小幅上涨

超4%。减肥药概念、电脑硬件跌幅居前，辉瑞、戴尔科技跌超5%，其中辉瑞创2021年12月以来最大跌幅。 2023年12月4日，国内规模最大的跟踪标普500指数的ETF--标普500ETF(513500)涨0.32%，盘中交易溢价，溢价率0.20%，成交额超2100万元，交投活跃，今年来涨幅超23%。纳指100ETF(513390)平盘，今年成立以来涨幅27.58%，年化收益48.20%。美国散户投资者协会(AAII)最新调查显示，美股看涨比例比看跌比例多出29%。就在4周前，看跌比例比看涨比例多出26%。从净看跌到净看涨之间产生55%的波动，创下2009年3月至4月以来最大4周情绪改善。据CME“美联储观察”：12月维持利率在5.25%-5.50%区间不变的概率为98.8%，加息25个基点的概率为1.2%。到明年2月维持利率不变的概率为84.7%，累计降息25个基点的概率为14.3%，累计加息25个基点的概率为1.0%。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-12-04

美股三大指数集体收涨热门科技股涨跌不一

纸制品、减肥药概念、电脑硬件跌幅居前，辉瑞、戴尔科技跌超5%，其中辉瑞创2021年12月以来最大跌幅，礼来、诺和诺德跌超1%。

金融界2023-12-02

【美股收市】鲍威尔“试图”压制市场情绪“失败” 标普500创2023年内新高派拉蒙股价暴涨9%

访问两个平台的独家内容目录。制药巨头辉瑞的股价在周五上午下跌了6%，此前该公司表示，由于参与试验的患者出现了高水平的副作用，将不会继续进行其双剂量的肥胖治疗研究。加密平台Coinbase股价上涨了超过6%，在美国当局和币安之间达成一项重要和解后，该公司在今年取得了令人瞩目的回报。分析师表示，这一和解解决了困扰该行业的一些不确定性。Coinbase的股价约为今年初的4倍。全球最大的加密货币，比特币的涨势持续扩大，接近19个月的高点，投资者押注于批准一项现货交易所交易基金的可能性，这将吸引更多资金投入该行业。比特币单日上涨近2%，超过38,000美元。

楼喆2023-12-02

减肥药“风靡”北美市场辉瑞意外宣布停止最新药物研究盘前股价一度暴跌近4%

FX168财经报社(北美)讯辉瑞公司（Pfizer）在周五表示，将停止开发其试验性减肥药物的两次日服用版本。这一决定是因为在中期临床研究中，服用该药物的肥胖患者虽然减重显著，但却难以耐受该药物。制药公司观察到患者中不良副作用的高发率，其中大部分是轻度的且涉及胃肠道。此外，相当比例的患者也停止了药物的使用。公司表示：“目前，两次日服用的danuglipron制剂将不会进入第三阶段研究。” 但辉瑞表示，仍计划在2024年上半年发布该药物一次日服用版本的数据，这将“提供未来的方向”。这家制药巨头将等待查看这些数据，然后决定是否开始对这种一日一次的药物进行第三阶段研究，而华尔街认为这是更有竞争力的治疗形式。辉瑞的股价在宣布试验结果后在周五盘前交易中下跌4%。然而，关于两次日服用药物的数据对辉瑞在蓬勃发展的减肥药市场赢得价值100亿美元的一部分的希望构成了打击，首席执行官Albert Bourla曾表示该市场的规模可能增长到900亿美元。公司正在寄希望于一款成功的减肥药来帮助其从对Covid产品需求急剧下降和今年股价下跌约40%的困境中复苏。然而，自从辉瑞在6月放弃了一种不同的一日一次药物并继续研发不那么吸引人的danuglipron以来，投资者一直对辉瑞在减肥药领域的潜力持悲观态度。如今，周五的数据将辉瑞进一步推到了减肥药市场的主导者礼来（Eli Lilly）和诺和诺德（Novo Nordisk）的背后。这两家公司正在竞相研发更便利的药丸版本，以替代它们的热门减肥和糖尿病注射药物。辉瑞在其两次日服用药物的二期试验中纳入了约600名无2型糖尿病的肥胖成年人。该试验检查了药物在26或32周后，以不同剂量（从40毫克到200毫克）对减肥的影响。与诺和诺德的Wegovy和Ozempic一样，辉瑞的药物通过模拟在肠道产生的一种叫做GLP-1的激素的方式起作用，该激素在一个人饱腹时向大脑发出信号。辉瑞表示，danuglipron的试验达到了主要目标，即展示了在体重上实现了“具有统计学意义”的显著减少。每天两次服用该药的患者在32周时平均体重减少了6.9%至11.7%，在26周时为4.8%至9.4%。与此同时，接受伪药效应治疗的患者在32周时体重增加了1.4%，在26周时为0.17%。当调整服用伪药的患者体重增加之间的差异后，辉瑞每天两次的药丸在32周时平均体重减轻了8%至13%，在26周时体重减轻了5%至9.5%。该公司表示，研究中观察到患者不良事件发生率很高，其中高达73%的患者出现恶心、高达47% 的患者出现呕吐、高达25%的患者出现腹泻。根据辉瑞公司的数据，所有剂量大小的患者中超过50%停止服用药物，而服用伪药的患者中这一比例约为40%。辉瑞表示，没有观察到新的安全问题，并且danuglipron与辉瑞的其他已停产的减肥药物一样，并未与增加的肝酶有关。该药物二期试验的数据将在未来的科学会议上展示或在同行评审的期刊上发表。华尔街的预期该药物的耐受性问题与一些分析师在数据发布前的预测相符。 Leerink Partners分析师David Risinger在周一的一份报告中写道，在辉瑞的danuglipron两次日服用版本的二期试验中，停止治疗的患者比起礼来的一次日服用药物的停止治疗患者可能会更多。相比之下，他指出，在礼来的一次日服用药物orforglipron的中期试验中，因不良副作用而在32周时停止治疗的患者占10%到21%。 David Risinger表示，这可能是因为danuglipron的每日总剂量要高得多，这会导致更多的不良反应。服用最高剂量辉瑞药物的患者每天服用400毫克，而服用最高剂量礼来药物的患者每天服用45毫克。此外，辉瑞的二期试验也没有允许剂量减少，即一旦达到特定反应就逐渐减少药物的剂量。礼来公司对其药物的中期试验确实做到了这一点。与每日两次的danuglipron相比，患者有望更好地耐受每日一次的danuglipron。一些分析师表示，辉瑞公司似乎认为该药物每日一次版本可以减轻胃肠道副作用。他们指出，辉瑞公司第二季度财报电话会议上，该公司首席科学官Mikael Dolsten表示，“每日一次的版本可能会提高患者对该药物的耐受性，从而减轻胃肠道副作用，这些副作用一直被认为是限制性的。” 但在明年中期试验数据发布之前，效果尚不清楚。值得注意的是，每日两次danuglipron所带来的体重减轻似乎没有达到分析师的预期。在数据发布之前，几位分析师表示，辉瑞的每天两次服用的药物必须至少与Eli Lilly的每天一次服用的药物一样有效才能具有竞争力。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen本月早些时候表示，这意味着体重至少减轻14%至15%。 David Risinger也在10月份写道，辉瑞的danuglipron需要显示出“中等程度的”百分比体重减轻，才能被认为具有与礼来的药物竞争的资格。根据礼来公司的第二阶段试验结果，肥胖或超重患者每天服用一次45毫克礼来药丸，36周后体重减轻了14.7%，即34磅。礼来公司的结果似乎与诺和诺德公司高剂量口服索马鲁肽（糖尿病药物Ozempic和减肥药物Wegovy中使用的活性成分）所带来的体重减轻效果一致，但试验期较短。根据美国国立卫生研究院的数据，超过五分之二的成年人患有肥胖症。大约十分之一的成年人患有严重肥胖。

楼喆2023-12-02

美国德州起诉辉瑞不当表述其新冠疫苗有效性

萨斯州总检察长Ken Paxton起诉辉瑞公司，指控这家公司不当表述其新冠疫苗的有效性。据周四在德州法院提起的诉讼，这家制药巨头被控使用误导性统计数据来推广其新冠疫苗，并试图“恐吓”任何质疑该产品的人。总检察长要求法官判处超过1000万美元罚款，并下令禁止辉瑞公开谈论其疫苗的效力。 Paxton在声明中说：“我们正在为德州人民伸张正义，他们中的许多人是被强横的疫苗接种要求所胁迫，接受了谎言推销的有缺陷产品。” 辉瑞一位发言人在电邮声明中表示，公司“把治疗药物和疫苗的安全性和有效性置于最高地位”，“公司关于其新冠疫苗的陈述是准确、有科学依据的”。 Paxton关注的重点是辉瑞在2020年宣称其新冠疫苗有效率95%，这给人留下的印象是该疫苗“将结束新冠病毒大流行病，并消除公众无处不在的恐惧和焦虑”。 “然而与辉瑞的公开声明相反，大流行病并没有结束。”Paxton在诉讼中说。

金融界2023-12-01

美国德州起诉辉瑞不当表述新冠疫苗的有效性

德州总检察长Ken Paxton起诉辉瑞，指控其声称新冠疫苗具有95%有效性是存在误导，但这项说法仅基于两个月的临床试验数据；即使民众开始接种疫苗，但疫情仍然进一步恶化。诉讼书称，辉瑞故意歪曲疫苗功效，并威胁对传播真相的民众进行调查，认为这违反德州保护消费者免受欺骗性行销的法规，要求对辉瑞处以超过1,000万美元的罚款。辉瑞一位发言人在声明中表示，公司“把治疗药物和疫苗的安全性和有效性置于最高地位，公司关于其新冠疫苗的陈述是准确、有科学依据的”。

金融界2023-12-01

辉瑞制药美股盘前一度跌近5%，有报道称其正放弃其实验性减肥药的研发

辉瑞制药美股盘前一度跌近5%，消息面上，有报道称其正放弃其实验性减肥药的研发，因为在一项中期研究中，超过一半的患者由于恶心和呕吐等副作用不得不停止服用。根据周五的一份声明，该制药商将继续开发一种名为Danuglipron的每日一次的药丸，希望它能提高其耐受性。

金融界2023-12-01

辉瑞美股盘前一度跌近5%，报道称其正在放弃其实验性减肥药的研发

辉瑞公司正在放弃其实验性减肥药的研发，因为在一项中期研究中，超过一半的患者由于恶心和呕吐等副作用不得不停止服用。根据周五的一份声明，该制药商将继续开发一种名为Danuglipron的每日一次的药丸，希望它能提高其耐受性。

金融界2023-12-01

24小时热点