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远大医药(00512.HK)附属与 Sirtex HoldCo订立第二份可换股借款协议涉资2866万美元

远大医药(00512.HK)公布，根据公司日期为 2023 年 8 月 21 日有关第一份可换股贷款协议的公告，据此，公司全资附属公司远大香港同意向 Sirtex HoldCo 提供第一份可换股贷款协议。可换股贷款本金总额为4834万美元。

金融界2024-03-04

远大医药（中国）有限公司申请III类会议

CDE官网沟通交流公示，于3月3日收到远大医药（中国）有限公司申请的“III类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流，Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。

金融界2024-03-03

旭辉控股集团、海信家电、极兔速递-W等公司获纳入恒生综合指数同程旅行获纳入恒生科技指数

明合联获纳入恒生香港上市生物科技指数，远大医药、康希诺生物遭剔除。此外，恒生综合指数成份股数目从518只减少至514只，瑞浦兰钧、世茂集团、旭辉控股集团、海信家电、极兔速递-W等公司获纳入，国美零售、达势股份、飞天云动等遭剔除。

金融界2024-02-17

生物医药领域并购频现

深化生物医药领域布局。此前，先声药业、远大医药、华人健康等多家药企宣布将开展并购相关事项，加大力度布局医药市场。业内人士认为，2024年生物医药领域并购将进一步加快。当前，生物医药一级市场投融资处于低潮期，因此一级市场未盈利生物科技公司将成为并购的重要目标。

金融界2024-01-27

远大医药(00512.HK)：全球创新治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国的临床试验申请获国家药监局批准

远大医药(00512.HK)发布公告，集团附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局批准。该研究是一项开放标签、剂量递增的I期临床研究，拟入组不超过42例受试者，旨在评价ARC01在治疗患有HPV-16阳性的晚期不可切除或复发/ 转移性实体瘤的中国受试者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征及有效性。

金融界2024-01-24

远大医药(00512.HK)：全球创新眼科药物GPN00884在中国的临床试验申请获药监局受理

远大医药(00512.HK)发布公告，集团用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)，近日获中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)正式受理。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。

金融界2023-12-27

资金积极布局，港股医药ETF(159718.SZ)跌0.58%

%、微创医疗、诺辉健康、海吉亚医疗、远大医药等跟跌。本周一药明生物(02269.HK)下调业绩指引后，医药板块持续走低，周跌幅近9%创年度之最。与此同时，资金积极布局，港股医药ETF(159718.SZ)近5天有4天获资金净流入，合计流入788万元。图片来源：Wind，截至2023年12月8日港股医药ETF(159718.SZ)紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数（930965.CSI）从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本，囊括港股医药龙头，70%权重集中在创新药产业链。从估值层面来看，港股医药ETF跟踪的中证港股通医药卫生综合指数最新市盈率（PE-TTM）仅16.87倍，处于近1年6.05%的分位，即估值低于近1年93.95%以上的时间，处于历史低位。德邦证券研报指出，从减肥药到大品种，包括现在的各类主题投资（基因编辑、出海、流感等），符合我们当前海外映射+产业周期的判断。这些主题的表现有望带动医药整体情绪回暖，考虑到低估值和24年增长确定性较强，我们看多医药，医药24年大概率会百花齐放。考虑到政策新周期和行业确定性增长，以及当前全基对医药配置诉求很强，但仓位仍然不高，我们认为医药需战略加仓配置。相关产品港股医药ETF(159718)及其联接基金(A类:019598, C类:019599)。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-12-08

因网络诈骗损失百万美元，多位高管曾任职同一外企，眼科生物科技企业拨康视云赴港IPO

吸引了鼎晖投资、建银国际、高特佳投资、远大医药等众多明星机构的投资。曾因网络攻击损失106.5万美元由于尚无获批准销售的药品，拨康视云目前仍处于亏损状态。2021年、2022年及2023年上半年，该公司经营亏损分别为936.9万美元、2301.3万美元和1574万美元。图片来源：拨康视云招股书拨康视云表示，其绝大部分经营亏损来自研发开支以及一般行政开支。其中研发开支为大头，2021年、2022年及2023年上半年的金额分别为845.7万美元、1529万美元和1194.7万美元。值得一提的是，拨康视云在发展初期曾遭受诈骗，彼时损失超百万美元。 2019年2月20日至2019年3月4日，Dinh收到冒充Ni（其电邮账户因网络攻击而被骇客入侵）的多封电子邮件。于邮件中，Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。Ni在此期间主要在美国境外旅行，Ni与Dinh之间的主要沟通渠道为电邮。并无迹象表明有关邮件由骇客发出，因此，Dinh当时根据有关电邮指示行事。随后，Dinh要求提供支持交易的发票，骗徒在冒充Ni的电子邮件中提供伪造的发票。于2019年3月9日资金汇出后，Ni在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件，随后意识到电邮账户遭骇客入侵并被用于金融犯罪，Ni立即联系Dinh并报案。拨康视云方面称，尚未能捕获疑犯，该网络攻击事件造成106.5百万美元的损失。而其收到与该事件有关的保险赔偿41万美元，弥补了部分损失。四款产品处于临床阶段拨康视云招股书中多处存在“全球同类首创”“全球同类最佳药物”的表述，该公司在研药物真的有如此潜力吗？据悉，拨康视云当前共有7种候选药物管线，涉及眼睛前部及后部的主要疾病，其中，CBT-001、CBT-009、CBT-006和CBT-004四款候选药物处于临床阶段，CBT-007、CBT-145和CBT-011三款处于临床前阶段。图片来源：拨康视云招股书拨康视云称，一旦获批准，CBT-001及CBT-004预期分别是治疗翼状胬肉及血管化睑裂斑的全球同类首创药物。根据弗若斯特沙利文报告，预计到2032年，全球翼状胬肉及血管化睑裂斑患者人数将分别达至10.771亿人及12.838亿人。同时，该公司还表示，一旦获批准，CBT-006预期是治疗睑板腺功能异常相关的乾眼症（“睑板腺功能异常相关的乾眼症”）的全球同类首创药物；一旦获批准，CBT-009预期是治疗青少年近视的全球同类最佳药物。尚未研发成功仅建立在“一旦获批”假设之上的也仅为假设。拨康视云产品虽瞄准“首创”地位，但竞争对手也不容忽视。公开资料显示，市场上适应症为预防翼状胬肉减少结膜充血的在研药物，除拨康视云的CBT-001外，还有Allgenesis Biotherapeutics Inc的AG-86893以及Suzhou Raymon Pharmaceuticals Company Ltd.的RMP-A03。不过与上述两家公司相比，拨康视云的CBT-001研发进度处在前列。作为研发进度最快的产品，拨康视云早就为CBT-001的商业化做好准备。2020年4月13日，该公司即与远大医药订立一份商业化许可协议，授予远大医药在中国内地、香港、澳门及台湾地区生产和商业化CBT-001作所有人类用途的独家、可转授权、含专利权费的许可。不过，若想扭转亏损局面，该公司还需等待在研产品带来好消息。

金融界2023-12-04

远大医药(00512.HK)：全球创新产品STC3141中国 II 期临床研究完成首例患者入组给药

远大医药(00512.HK)发布公告，集团全资拥有附属公司 Grand Medical Pty Ltd. (一间集团在澳洲设立的创新药研发中心)开发的全球创新药物 STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的 II 期临床研究，近日完成了首例患者入组给药，这是集团在呼吸及重症抗感染领域的又一次重大研发进展。

金融界2023-11-27

港股通医药ETF(159776)：买盘活跃，医药产业创新与出海步伐显著加快

1.20%，3D MEDICINES、远大医药等个股跟涨。图片来源：Wind截至2023年11月22日数据显示，中证港股通医药卫生综合指数从港股通范围内选取50只流动性较好、市值较大的医疗卫生行业上市公司证券作为指数样本，以反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。截至2023年11月21日，该指数前十大权重股包括药明生物、百济神州、信达生物、石药集团、京东健康等，前十大权重股比重合计约为58.7%。（数据来源：中证指数公司，指数成份股不代表个股推荐）图片来源：中证指数公司，截至2023年11月21日 2023年11月17日，2023昌平医药健康金融投资创新论坛在京举办。会上讨论：未来的发展，国内的方针是进口替代，国内医疗器械领域经过黄金十年，很多细分领域已经完成进口替代，仍有投资机会。国际方针则是要追求出口升级，出海不一定靠创新公司自己走，可以通过并购获取一些国外老牌公司为我所用。最后是借船出海，创业公司可以跟上市公司建立联系，通过借力进入到自己并不熟悉的市场。兴业证券认为，随着政策稳定推进，当前仿制药集采进度已经进入中后期；创新药谈判随着2022年简易续约规则推出及2023年续约规则的进一步细化和完善，差异化创新产品具有更高的可能性获得更大的议价空间；高值耗材集采覆盖面持续扩大，规则细节持续完善。总体来看，当前政策框架较为稳定，影响持续边际缓和。展望2023年Q4及2024年，创新药和创新器械的产业趋势均呈现边际向上，此前市场担忧因素当前正逐步缓和。中证港股通医药卫生综合指数（HKD）(930965.CSI)行业分布覆盖创新药、医药商业、CXO、医疗器械、中药等多个重要医药赛道，优势布局创新成长、自主可控、场景复苏三大医药主线。此外，由于市场制度不同，港股允许符合条件但尚未盈利或无收入的生物科技公司上市，因而有较多创新药企选择在港股完成上市，标的稀缺性较强，对我国创新药板块的表征能力较强。因此，跟踪港股通医药指数C的港股通医药ETF(159776)或存在差异化投资价值。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-22

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