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上海医药：吲达帕胺片通过仿制药一致性评价

产厂家有山东方明药业集团股份有限公司、远大医药（中国）有限公司、天津太平洋制药有限公司等。 IQVIA数据库显示，2022年该产品口服固体制剂的医院采购金额为人民币5,314万元。2022年，赤峰蒙欣的该药品销售收入为人民币331万元。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此赤峰蒙欣的吲达帕胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-22

港股盘前速览 | 理想汽车正式发布家庭五座旗舰SUV 理想L7

内资股申请材料获中国证监会受理; 3、远大医药宣布，全球创新产品STC3141在澳洲和比利时开展的治疗脓毒症的Ib期临床试验已完成全部患者入组给药; 4、亚博科技控股公告，公司与银河ICC及综艺馆有限公司、大麦及阿里影业订立战略合作协议; 5、中国交通建设公告，2022年，公司新签合同额为15,422.56亿元，同比增长21.64%，完成年度目标的109%。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-09

已获美孤儿药认证！远大医药抗肿瘤核药国内临床试验申请获受理

　　日前，远大医药发布公告称集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「RDC」）TLX101的新药临床试验申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局正式受理。　　TLX101是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。　　此前，TLX101已获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。　　胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5％。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。远大医药表示，TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。　　目前，远大医药集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品（其中三款产品的IND申请已获得药监局受理），涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物。其中，核心产品易甘泰®钇[90Y]微球注射液（「易甘泰®」）已于2022年1月获得药监局的上市许可。　　远大医药集团在公告中表示，正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。未来，集团将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇[90Y]微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实本集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。

金融界2023-02-06

港股开盘：恒生指数跌1.44％，恒生科技指数跌2.55％，百度集团跌近5％

应占亏损12.5-14.5亿元；　　远大医药涨0.81％，公司公告，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物TLX101的新药临床试验申请，已获得药监局。　　上周五，美股三大指数集体收跌。大型科技股遭遇财报不佳的打击，亚马逊重挫8.43％，谷歌跌逾3％，苹果逆势涨超2％，微软、英伟达跌超2％，META跌超1％。热门中概股普跌，纳斯达克中国金龙指数跌3.9％，雾芯科技跌超11％，高途跌超10％，知乎、蔚来、满帮跌超6％，理想汽车、百度、腾讯音乐、微博、哔哩哔哩跌超5％，小鹏汽车跌4.98％，拼多多、唯品会、阿里巴巴跌超3％，京东、新东方、富途控股跌超2％。

金融界2023-02-06

港股盘前速览 | 中国中免2022年归母净利润50亿元

应占亏损12.5-14.5亿元； 5、远大医药公告，用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物TLX101的新药临床试验申请，已获得药监局。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-06

远大医药：TLX101新药临床试验申请获药监局正式受理

2023年2月5日，远大医药（00512.HK）公告，集团用于治疗多形性胶质母细胞瘤的全球创新放射性核素偶联药物（「RDC」）TLX101的新药临床试验（「IND」）申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「药监局」）正式受理，是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。 TLX101（131I-IPA）是一种基于放射性核素-小分子偶联技术用于治疗多形性胶质母细胞瘤的治疗性放射性药物，可自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1（LAT-1）精准辐射癌细胞，促使其凋亡以达到治疗效果。TLX101已获美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定，在欧洲和澳洲开展的I/II期临床试验也在顺利进行中。胶质母细胞瘤是仅次于脑膜瘤的第二最常见的脑肿瘤，年发病率约为3.2/10万，5年存活期仅5%。目前临床上现有的治疗手段仅能延缓肿瘤的进展，但无法避免肿瘤的复发，治疗效果并不理想。 TLX101有望成为胶质母细胞瘤治疗领域中的一种开拓性的治疗手段。围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念，集团核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备13款创新产品（其中三款产品的IND申请已获得药监局受理），涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在内的6种放射性核素，覆盖了肝癌、前列腺癌、脑癌等在内的8个癌种；在产品种类方面，涵盖诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。集团正在有序推进甲级资质核素生产平台的建设。集团表示，未来将持续加强核药抗肿瘤诊疗板块的研发和投入，丰富和完善产品管线及产业布局，力争未来三年内实现十款核素产品进入临床阶段，并实现25个以上核药抗肿瘤诊疗产品的管线布局，形成以易甘泰®钇【90Y】微球注射液为核心的核药抗肿瘤诊疗产品集群，持续夯实集团在全球核药抗肿瘤诊疗领域领军企业地位。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-02-05

港股盘前速览 | 赣锋锂业预期2022年归母净利180亿-220亿元

2年归母净利180亿-220亿元 6、远大医药：三款全球创新药物的新药临床试验申请获受理 7、紫金矿业预计2022年度公司实现营业收入约2700亿元（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-30

远大医药：三款全球创新药物的新药临床试验申请获受理

2023年1月29日，远大医药（00512.HK）宣布，公司在呼吸及重症抗感染及眼科板块的三款全球创新药物的新药临床试验（「IND」）申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局（「NMPA」）正式受理，是公司在上述疾病治疗领域的重要研发进展。 GPN00068（APAD）是公司针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物，通过拮抗多种病原体相关分子，抑制免疫细胞过度活化，有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示，对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。公司另一款全球创新产品STC3141以拮抗机体过度免疫反应来治疗脓毒症，这两款产品在作用机理形成互补，可在脓毒症等重症的治疗方面形成良好的协同效应。脓毒症是机体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍，全球每年新发脓毒症病例约4,890万，其相关死亡人数超过1,100万，占全球死亡人数的五分之一，是严重威胁人类健康的重大疾病之一，但目前尚未有针对性的药物上市，APAD与STC3141有望填补该治疗领域临床上的空白。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-29

远大医药(00512.HK)：Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件

远大医药(00512.HK)发布公告，集团用于治疗严重过敏反应的 Jext®预充式肾上腺素自动注射笔获中国广东省药品监督管理局正式批准，获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，据此该产品可在中国粤港澳大湾区内指定医疗机构进行使用。本产品此次在大湾区获批弥补了在中国国内市场的空白，为有严重过敏史患者提供了一种创新有效的自我救治方式。截至2023年1月27日收盘，远大医药(00512.HK)报收于4.9港元，上涨2.94%，换手率0.03%，成交量91.4万股，成交额441.37万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。远大医药港股市值168.96亿港元，在化学制药行业中排名第7。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-29

机构：实施“乙类乙管”政策，把握防控+复苏双线机会，恒生医疗ETF（513060）震荡飘红

元！成分股中和铂医药-B大涨超13%，远大医药涨超12%，诺诚健华-B涨近9%，永泰生物-B、君实生物涨超5%，康龙化成、方达控股涨逾4%。

金融界2022-12-29

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