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新纪录！HPV疫苗采购单价降至63元
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了新低。另外值得一提的是，今年1月，默沙东中国公司宣布，其九价HPV疫苗针对9至14岁女性的二剂次接种程序已经获得了中国国家药品监督管理局的批准。这一变化意味着接种程序从原先的三剂次减少到二剂次，从而有效降低了接种成本。目前，一些一线城市的疫苗接种点已经不需要预约，市民可以直接前往接种九价HPV疫苗。
金融界2024-05-21
来凯医药(2105.HK)：7年研发 , 站上新一代减肥风口
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贫血症患者的贫血症状。2024年3月，默沙东通过115亿美元收购获得的ActRIIA融合蛋白Winrevair在美国获批上市，用于治疗肺动脉高压。由于ActRII受体与配体之间的关系错综复杂，而ActRII融合蛋白以配体陷阱方式阻断所有可结合ActRII的多种配体，这可能会影响其它信号通路，从而带来皮肤黏膜出血等潜在的副作用。对于肺动脉高压和地中海贫血这种“极端疾病”，临床上为了达到治疗目的，对这些副作用的容忍度比较高。但属于慢病的减肥适应症则完全不同。公众和医生不可能为了好看的身材把自己置于危险的境地，任何一个副作用都可能使一款潜在新药半途夭折。所以在疗效的基础上，如何提高安全性门槛，是Activin-ActRII通路在肥胖症领域成药性的关键所在。这也是来凯医药创始人吕向阳博士一直在思索的问题。早在2001年在，吕向阳就开始研究Activin-ActRII信号通道，后在诺华发起并主导研发了bimagrumab项目。来凯创立后，他又着手研发更安全的下一代ActRII受体阻断药物。基于自身科学团队在该通路多年的经验和底蕴，来凯医药将目光瞄准靶向作用于ActRII的单抗。相比融合蛋白和拮抗剂，ActRII单抗可以精准阻断该通路的信号传导，不仅安全性更好，而且在疗效方面也更有优势。但单抗的开发绝非易事，尤其是对ActRIIA或ActRIIB具有高选择性的单抗。LAE102也是来凯长期持续攻关的阶段性突破成就。目前，该公司已培养出一支青年科学家组成的科研团队，建立起ActRII新药开发平台，可针对不同受体类型开发出单靶点或者双靶点抑制剂，从而满足不同的治疗需求。参与ActRII靶点早期研究的来凯青年科学家张瑞鹏博士图片来源｜来凯医药官网如何打出各种排列组合拳过去20年的研究显示，Activin-ActRII通路在肥胖、肌肉萎缩（年龄相关的肌少症）、肺动脉高压、肝病和肿瘤学等方面均可能有治疗意义。为了最大化靶向ActRII受体的价值，来凯医药正在开发更多药物候选物。其中，以肥胖为主的LAE102是来凯医药当前阶段优先推进的项目。从来凯年报来看，另两款减脂增肌在研产品——ActRIIB选择性抗体LAE103以及ActRIIA/IIB双靶点抑制剂LAE123，均聚焦“肌肉相关的适应症”。其中年龄伴随的肌少症（Sacopenia）迄今尚未有任何解决方案，也是未来需要解决的难题，或许那又是一片蓝海。如果说LAE102和LAE103是单出右拳或左拳，那“左右开弓”又会如何？这不禁令人联想起金庸小说中“老顽童”周伯通的独门绝学——“左右互搏术”，左拳和右拳同时作用发力，“等于以一人之力，发两人之威”。这也是为什么来凯同时又开发了LAE123的原因。目前，LAE103已经达到IND准备阶段，LAE123正处于临床前开发阶段。邹国强表示：“基于前期研究积累，来凯团队已经掌握了靶向ActRII的‘武功秘籍’，即所谓know-how。我们知道要如何打出各种排列‘组合拳’，以适用于不同的适应症。” 来凯医药也首次宣布正在寻求更多战略合作伙伴，以覆盖ActRII相关潜力药物更广泛的适应症和更多样化的医疗解决方案，针对在代谢、心血管、癌症领域的重大未满足需求。未来，LAE102及其后续更可能是针对一个大众健康管理的理想方案。当下，放眼业界，诺和诺德的市值超过了LV母公司，礼来市值飙升到7000+亿美元，后者与微软、英伟达等科技股一起跻身美股市值榜单的前十位，超过排在“七巨头”末位的特斯拉。一个减肥赛道推动了2家药企冲上5000亿+市值，突破了以往药企2000亿美元上下的“市值瓶颈”。这或意味着，当一家药企及其创新药服务于更广泛意义的大众健康管理，其价值和增长空间不可估量。来凯挟LAE102及其后续将如何加入这场减肥江湖的“华山论剑”，且拭目以待。来源：研发客
格隆汇2024-05-20
全球股市的共识：创历史新高！
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股沃尔玛、宝洁等，石油股雪佛龙，医药股默沙东等的表现也非常不错。欧洲央行鸽派助涨欧股欧股方面，由于今年的经济数据显示出触底迹象，欧洲股市也创下了历史新高，这推动了企业利润的增长，并推动了市场继续上涨的预期。法国巴黎银行的策略师Georges Debbas等指出：“原本预期疲软财报季结果比预期要好。” 他指出，3/4的欧洲公司达到或超过了盈利预期，利润率有所改善。这进一步推动了分析师对未来盈利的预期，并推高股市。欧洲STOXX 600指数在过去六个月中有五个月上涨，欧洲央行与美联储的降息分歧可能成为该地区股市的推动力。过去几个月，欧洲央行比美联储表现得更为鸽派，债券市场预计欧洲央行将先于美联储降息。虽然欧洲股市的涨势主要集中在少数个股上，但自2月以来，涨势一直在扩大，其中16只股票贡献了STOXX 600指数年度涨幅的50%。医药股诺和诺德的贡献最大，占该指数年度涨幅的10%，芯片设备制造商阿斯麦（ASML）、企业应用软件提供商思爱普（SAP SE）分别占7.7%、4.3%。大宗商品带来的上涨其他股市上，日本股市的日经225指数今年累计上涨16%，去年上涨28%。日本通过提高股东回报、日元疲软以及央行结束负利率的举措吸引了投资者，并推动了股市上涨。贝莱德的策略师表示，日元贬值可能会令外国投资者望而却步。但他们也认为，由于企业改革、国内投资和工资增长，长期前景良好。此外，由于政府承诺投资和不断扩张的经济，印度股市也一直表现强劲，印度Sensex 30指数4月9日创下新高。近几周，投资者因选举不确定性和高估值而变得谨慎，该指数高位震荡运行。在通胀数据支撑了利率已见顶的押注后，澳洲标普200指数于3月28日创下新高。此后，由于一位前央行官员预测降息可能要到2025年末，投资者预期发生了变化，股市回调。不过，近期又回到了历史高位附近。除了股市，今年以来的大宗商品市场迎来一波飙升。在此影响下，英国富时100指数、加拿大S&P/TSX指数也表现出色，甚至创下新高。分析师认为，“贵金属价格正在接近几周前创下的十年高点，这可能会暂时支撑加拿大指数，不过，回调可能会带来麻烦。”
格隆汇2024-05-19
默沙东下跌1.22%，报128.47美元/股
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5月13日，默沙东(MRK)盘中下跌1.22%，截至22:54，报128.47美元/股，成交1.84亿美元。财务数据显示，截至2024年03月31日，默沙东收入总额157.75亿美元，同比增长8.89%；归母净利润47.62亿美元，同比增长68.81%。
金融界2024-05-13
默沙东上涨1.21%，报129.11美元/股
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5月8日，默沙东(MRK)盘中上涨1.21%，截至02:22，报129.11美元/股，成交3.83亿美元。财务数据显示，截至2024年03月31日，默沙东收入总额157.75亿美元，同比增长8.89%；归母净利润47.62亿美元，同比增长68.81%。大事提醒： 5月3日，默沙东2024年一季度累计回购金额1.22亿美元。
金融界2024-05-08
默沙东下跌1.21%，报129.611美元/股
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4月30日，默沙东(MRK)盘中下跌1.21%，截至02:54，报129.611美元/股，成交5.05亿美元。财务数据显示，截至2024年03月31日，默沙东收入总额157.75亿美元，同比增长8.89%；归母净利润47.62亿美元，同比增长68.81%。大事提醒： 4月25日，默沙东2024财年一季报归属股东应占溢利47.62亿美元，同比增长68.81%。
金融界2024-04-30
隔夜美股全复盘(4.26)| Snap盘后一度飙升31%，Q1业绩和日活超预期，Q2指引好于预期；谷歌一度涨逾16%，首次宣布派息并至多回购700亿美元
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，同比增长17%。MRK涨2.93%，默沙东畅销抗癌药Keytruda销售额激增20%，上调全年EPS预期。TM跌3.23%，由于需求强劲，丰田汽车产量和销量在2024财年创下历史新高。LUV跌6.96%，西南航空Q1营收为63亿美元，同比增长10.3%。 03 每日焦点 1、美联储传声筒：通胀三度强于预期，降息梦渐行渐远 4.26 “美联储传声筒”Nick Timiraos最新文章指出，周四的经济活动报告给投资者和美联储政策制定者敲响了最新的警钟，他们一直屏住呼吸，期待通胀下降可以让今年夏天正式开始降息。数据显示，美国通胀在去年下半年完美降温后，连续第三个月比预期更加顽固。今年到目前为止，个别的经济增长和物价数据本身还不足以显著改变美联储的前景。但这些连续令人失望的数据累积起来的影响是显著的。特别是，通胀数据一直强于预期，最近几个月的后续报告中，通胀数据的修正幅度有所上升。这一趋势促使投资者和美联储官员重新考虑今年的降息是否合适。 2、Snap盘后一度飙升31%，一季度业绩和日活超预期，二季度业绩指引好于预期 4.26 Snap盘后股价一度飙升31%。Snap一季度调整后EPS为0.03美元，分析师预期每股亏损0.048美元。一季度营收11.9亿美元，预期11.2亿美元。一季度调整后EBITDA为4570万美元，分析师预期亏损6760万美元。一季度日活用户数4.22亿，分析师预期4.1983亿。预计二季度营收12.3亿-12.6亿美元，预期12.1亿美元。预计二季度调整后EBITDA为1500万-4500万美元，分析师预期1060万美元。谷歌首次宣布派息再批准700亿美元回购 4.26 谷歌母公司Alphabet(GOOG.O)周四盘后交易中涨幅高达13%，此前该公司公布的季度营收和净利均超出预期，并宣布派发每股0.20美元的现金股息，令投资者兴奋不已。董事会还批准了至多700亿美元的股票回购计划。首席执行官桑达尔·皮查伊在一份声明中表示。我们第一季度的业绩反映了搜索、YouTube和云服务的强劲表现。微软云业务在AI推动下加速增长 4.26 截至3月31日的第三财季，微软总收入同比增长17%。净利润为219.4亿美元，EPS为2.94美元，高于上年同期的183亿美元和2.45美元。该公司的智能云部门创造了267.1亿美元的收入，增幅约21%，超过了分析师预测的262.6亿美元。来自Azure和其他云服务的收入增长了31%，而上一季度的增幅为30%。在Azure的增长中，有7个百分点与人工智能有关，高于上一季度的6个百分点。 4.26 微软CEO：Azure云从竞争对手那里获得份额。超过65%的财富500强公司使用Azure OpenAI，近60%财富500强公司使用CoPilot AI程序。GitHub Copilot拥有180万付费订阅用户。 4.26 微软预计第四财季智能云销售额将达到284-287亿美元，Azure业务增长率为30%-31%，第四财季资本支出将大幅增加；2025财年总营收有望实现两位数增长。 3、传三星与AMD签订30亿美元HBM3E出售协议 4.25 根据外媒报导，三星已经与处理器大厂AMD 签订价值30 亿美元的新协议，将供应HBM3E 12H DRAM，预计会用在Instinct MI350 系列AI 芯片上。在此协议中，三星还同意购买AMD 的GPU 以换取HBM 产品的交易，但是具体的产品和数量暂时还不清楚。 4、台积电重要发布新型芯片制造技术A16，预计2026年量产 4.25 据台媒，台积电24日在美国加州圣克拉拉举行的北美技术论坛上，发布一种名为A16的新型芯片制造技术，预计于2026年量产。据路透社报道，台积电执行副总经理暨共同营运长米玉杰在论坛上表示，该技术将得以从晶圆背面向运算芯片输送电力，有助于加快人工智能（AI）芯片的速度。 5、苹果开源大模型OpenELM来了，可能用在下一代iPhone上 4.25 据报道，苹果最近在AI代码社区HuggingFace上发布了OpenELM大模型。该模型是一系列开源大型语言模型，具有不同的参数大小，可在端侧设备上运行。据了解，该系列模型包含4个不同参数版本，分别为2.7亿、4.5亿、11亿和30亿。由于参数较小，这些模型可以在端侧设备上独立运行，而无需连接云端服务器。总体而言，该系列包括4个预训练模型和4个指令调优模型。这些模型可以在笔记本电脑甚至智能手机上运行。苹果举例称，其中一款模型在MacBookPro上运行，配备了M2Max芯片和64GBRAM，操作系统为macOS14.4.1。 04 今日前瞻今日重点关注的财经数据（1）20:30 美国3月核心PCE物价指数年率（2）20:30 美国3月个人支出月率（3）20:30 美国3月核心PCE物价指数月率（4）22:00 美国4月密歇根大学消费者信心指数终值（5）22:00 美国4月一年期通胀率预期
格隆汇2024-04-26
美股异动｜默沙东涨近4% Q1净利润同比增长69% 上调全年指引
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默沙东(MRK.US)涨3.93%，报131.99美元。默沙东第一季度全球销售总额158亿美元，同比增长9%；净利润47.62亿美元，同比增长69%。公司预计全年销售额区间为631亿至643亿美元，之前预测为627亿至642亿美元；非GAAP每股收益区间为8.53至8.65美元，高于之前预测的8.44至8.59美元。
金融界2024-04-25
疫苗龙头，没了2800亿
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营收仅增长2%。这是2017年公司代理默沙东HPV疫苗以来最差的一季度表现。这让市场尤为警惕，担忧HPV疫苗市场的天花板，亦是23日股价暴跌的重要因素之一。归母净利润大幅下跌28.3%，系2011年以来首次一季度负增长。净利润大幅下滑主要原因是四价HPV疫苗的销售额相对有所下降，九价HPV疫苗的占比上升，但九价HPV和四价HPV疫苗相比利润率不同，反映在财报上，营收变化不大，但利润大幅缩水。再看盈利能力。截止2024年一季度末，公司毛利率为26%，创下2010年上市以来新低，较2017一季度末大幅下滑超67%。究其原因，一方面，自主产品毛利率高达89.38%，但占营收的比例大幅下滑至不足2%。另一方面，代理产品毛利率持续下滑至25.68%，系代理产品结构变化所致。其实，即便同一款产品，默沙东也有意压缩中间代理商的利润空间，毕竟代理规模越来越大。净利率方面，2024年一季度为12.79%，几乎创下历史最低，且下行趋势非常明显。其实，期间销售总费用率（三费+研发费率）亦不断下降，并创下新低，但毛利率大幅下滑，最终导致净利率表现羸弱。以致于公司ROE水平在近年来也处于下降通道。分红方面，智飞生物2023年分红金额为19.15亿元，占净利润的比例为23.7%。与自身对比，相较于2021年的9.4%、2022年的10.6%略高一些。横向对比医药同行，该比例又明显偏低。比如沃森生物2023年股利支付率达到33.75%。综上来看，智飞生物业绩增长遇到了一些瓶颈，且盈利能力持续下滑，表明基本面有所恶化，亦是股价持续下跌的核心驱动力。 02 在2017年以前，智飞生物还是一家营收体量很小，在行业内几乎没有什么话语权的疫苗公司。业绩表现也不温不火，营收从2010年上市当年的7.37亿元反而下滑至2016年的4.46亿元。 2017年之后，公司发展出现拐点。当年，智飞生物与默沙东签署了HPV疫苗独家代理权，也标志着外资HPV疫苗将首次进入中国市场。后来，公司业绩一飞冲天，营收从2017年的13.4亿元飙升至2023年的529亿元。 2017——2019年，中国HPV市场规模从9亿元飙升至99亿元。期间，获批上市的仅有2家外资疫苗产品，包括默沙东的HPV四价及九价，葛兰素史克HPV二价及四价。因为九价苗更受市场欢迎，默沙东则几乎垄断了国内HPV疫苗供应。那时的智飞生物可谓实现了躺赢。后来，国产HPV疫苗陆续获批上市。万泰生物HPV二价于2019年12月底获批，2020年5月正式上市销售，打破了默沙东专利壁垒，且产量高、价格实惠，具备强劲实力抢占HPV疫苗市场蛋糕。2021年，万泰二价苗才上市1年半有余，占据HPV市场的65%，远远超过默沙东的30%。 2022年3月，沃森生物二价HPV疫苗获批上市，加入争夺HVP疫苗市场蛋糕的行列中来。自此，两家国产苗上市，不断蚕食默沙东的市场份额。默沙东亦没有坐以待毙。2022年8月，该公司宣布将九价HPV适用人群获批扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性。这一招对国产二价苗厂商具备不小杀伤力。因为九价苗覆盖病毒类型更多、更全，现在又把年龄范围扩大跟二价苗一样了，自然会加剧市场竞争。为了抢夺市场，两家国产厂家升级了价格战。2023年，万泰生物二价苗在药品集中采购的中标价格为116元/支——344元/支，而2022年为329元/支——344元/支。 2024年3月，据广东省2023年入学适应女生HPV疫苗采购项目结果显示，万泰生物以116元/支的价格中标约135万针。当月，据江苏政府采购网披露，万泰以86元/支中标499206支二价HPV疫苗采购项目。这一价格，也创下了国产HPV疫苗竞标价的历史新低。短短4年时间，万泰二价苗价格从上市之初的329元/支降低至百元以内，降幅高达74%。这标志着HPV疫苗市场谁也无法躺赢，高毛利的时代已经一去不复返了。在此大背景下，万泰生物、沃森生物去年营收、利润均出现滑铁卢表现。智飞生物业绩增长还算稳健的，但更加严峻的挑战还在后头。 03 据弗若斯特沙利文数据，预计国内2030年HPV市场规模将达到690亿元，2020—2030年年复合增速高达17.7%。如此庞大的市场蛋糕，国内疫苗厂家加速推进研发进度。目前，布局九价苗的企业数量不少，进入到临床研究Ⅲ期的企业主要有万泰生物、沃森生物、康乐卫士、上海泽润、瑞科生物。今年4月，万泰生物的九价HPV疫苗III期主临床试验V8期访视（共设置12次访视）的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。近期公司又收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。同时，公司正同步开展新药注册申请资料的撰写工作。此外，康乐卫士万泰生物九价HPV疫苗的推进时间线十分接近。2023年12月，该公司称旗下九价HPV疫苗的Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作，且可以作为迭代疫苗来申报上市。为了加快国产HPV疫苗上市，政策也给予了支持。去年7月，国家药监局发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，放宽HPV疫苗的临床试验标准，有利于缩短已有HPV疫苗获批上市企业，在更高阶苗的研发周期。据国内专家预测，最快今年下半年就有希望看到第一个国产九价苗的上市。一旦上市，这对于智飞生物的竞争压力恐怕有要大了一分，因为营收大头基本全来自代理产品，而代理产品的大头就是九价苗。未来，伴随着更多国产九价苗上市，市场或将出现与二价苗一样的内卷窘境，价格在集采以及激烈的市场竞争中出现大幅下跌。此外，默沙东将不是独家九价苗供应商，签发量可能也会大幅放缓，那么代理商智飞生物可能在不远的时间内出现“量价齐跌”的窘境。时间早晚的问题，智飞生物业务基本盘将面临较为严重的冲击，这亦是当前市场担忧的地方。 04 未来，中国HPV市场规模在政策、价格等影响因素下，可能并不会有券商机构当前预期的那么乐观。比如，政策方面，早在2022年4月，世卫组织（WH0）就曾在官网发布消息，世卫组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对1剂次HPV疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量HPV疫苗即可提供可靠的保护，与2剂或3剂的接种方案效果相当。今年3月，默沙东宣布计划开展九价HPV疫苗单剂次接种方案的临床试验，用以评估单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。倘若如WHO建议的那样，HPV疫苗三针变一针，加上潜在的销售价格下移，HPV市场规模将被大幅度压缩。未来，智飞生物代理HPV的生意将不可避免地出现恶化。当然，智飞生物还有其它潜在增长点。其一，跟更多外资大厂合作代理销售疫苗。2023年10月，公司宣布与葛兰素史克签署独家经销和联合推广协议。按照协议，2024年至2026年，双方约定的重组带状疱疹疫苗采购金额至少超200亿元。要知道，GSK的带状疱疹疫苗Shingrix也是全球销售前十的大品种。其二，自营疫苗产品有望贡献一定增量，包括肺炎疫苗、狂犬和流感疫苗，不过体量实在太小。但以上两大潜在增长点，还是不足以对冲HPV代理生意潜在的下滑风险。所以综合来看，智飞生物未来业绩可能还继续面临更大压力，目前的基本面还没看到触底的信号，持有者恐怕需要做好继续耐心等待黎明的心里准备。（全文完）
格隆汇2024-04-25
港股异动 | 科伦博泰生物-B(06990.HK)涨超6% 背靠默沙东23年营收大涨 SKB264有望成泛癌种显著获益的ADC大单品
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科伦博泰生物-B(06990.HK)涨超6%，截止发稿涨6.04%，报163.3港元，成交额2002万港元。
金融界2024-04-25

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