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创新药国际化步伐加快利好行业估值抬升

济神州等在内国内创新药企以及阿斯利康、默沙东、安进等在内的MNC均分享了公司未来战略布局。接下来ASCOGI2024将于美国当地时间2024年1月20日至22日举行，复宏汉霖将携2款创新产品最新研究成果首发亮相，加科思将口头报告KRASG12C抑制剂格来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤患者中的初步有效性和安全性结果。建议关注创新药最新数据读出及BD积极进展的创新药企，如康方生物、迈威生物等。

金融界2024-01-18

ADC药物风口正盛！有望成为多家药企的新增长点

可能预示着癌症治疗的“新时代”。辉瑞和默沙东等其他制药商去年完成了70多笔ADC相关交易，并表示这些药物将成为其业务的关键增长动力。今年对这些药物的兴趣只会持续下去，一些分析师预计，目前正在开发的ADC将有更多交易和进展。 William Blair&Company分析师Andy Hsieh表示，推动ADC近期崛起的因素不会减弱，尚未进入该市场的企业担心错失良机，会促使更多公司进入该领域。这些因素包括公司和研究人员对ADC技术的信心增强、这些药物的市场独占期可能更长，以及亚洲ADC制药商的崛起。这些药物还有可能获得巨额利润。根据药物市场研究公司Evaluate的估计，到2028年，ADC可能占全球3750亿美元癌症市场中的310亿美元份额。研究公司MarketsandMarkets的另一份报告称，2023年这些药物的市场价值估计约为97亿美元。默沙东（MRK.N）高管在会议期间宣布，该公司目前预计到2030年代初期至中期，新抗癌药物的销售额将达到200亿美元，这在一定程度上要归功于其最近对ADC的投资。这是该公司去年在同一会议上提供的估计的两倍。上调的预测表明默沙东对其癌症药物产品的未来充满信心。该公司高管强调了其与日本跨国原研制药集团第一三共（Daiichi Sankyo）签订的高达55亿美元的许可协议，共同开发三种实验性ADC。今年，该公司希望让其中一种用于治疗非小细胞肺癌的ADC获批上市。其CEO表示：“．．．．．．我们现在在抗体药物偶联物领域处于领先地位，我们通过非常明智的交易做到了这一点……所有这些意味着增长潜力。” 辉瑞（PFE.N）则希望ADC能够帮助公司在经历了艰难的2023年之后扭亏为盈。去年，新冠肺炎相关的产品需求疲软和其他商业失误，该公司股价下跌了约40%。首席执行官Albert Bourla称，该公司以340亿美元收购ADC开发商Seagen，且交易已经完成，这将有助于恢复投资者对辉瑞的信心。 Bourla指出，抗体药物偶联物已成为癌症治疗中最热门的领域，Seagen在ADC方面的专业知识将帮助辉瑞进一步开发这些药物，并确立其在癌症治疗领域的领导者地位。辉瑞相信，到2030年，收购Seagen将带来超过100亿美元风险调整后的销售额。Seagen提供了四种已获批准的癌症药物，其中包括三种ADC，这将增强辉瑞自己的ADC产品组合。

金融界2024-01-16

亚虹医药：西南证券、东吴证券等多家机构于1月11日调研我司

MIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda?（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FD有条件批准，2023年4月Ferring制药的dstiladrin?获得了FD的批准，两个药物均是用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。问：APL-1702的III期临床试验结果什么时候披露？何时NDA？未来如何定价？答：PL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的国际多中心III期临床试验已达到主要研究终点，并将在2024年欧洲生殖道感染和肿瘤研究协会会议(EUROGIN)大会上披露该项临床试验的数据。公司将积极与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜，关于ND的相关情况，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。问：APL-1706什么时候NDA？答：公司已于2023年11月公告产品PL-1706（通用名灌注用盐酸氨酮戊酸己酯）用于膀胱癌诊断和管理的上市申请（ND）获得国家药品监督管理局（NMP）受理，关于后续ND的相关情况，公司将根据相关规定及时履行信息披露义务。问：公司抗感染产品APL-2301后续是什么计划？答：PL-2301是公司自主研发的一种新型作用机制的抗菌药物，用于治疗鲍曼不动杆菌引起的感染，目前已获批在澳大利亚开展I期临床。考虑到抗感染管线非公司专注领域，公司将会寻求对外合作等方式进行后续开发。问：公司引入的培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片这两个产品的市场空间有多大？答：公司围绕泌尿生殖专注领域引入培唑帕尼片（商品名迪派特?）和马来酸奈拉替尼片（商品名欧优比?），将通过这两款药物的商业化落地来锻炼强有力的商业化团队、进一步优化商业化运营体系同时，通过实践不断积累经验，锤炼公司商业化运营协同作战能力，打造一支更加专业成熟的团队迎接公司核心战略产品的落地，以期让更多的患者获益。培唑帕尼片是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。中国临床肿瘤学会（CSCO）《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。马来酸奈拉替尼片是一种不可逆的泛表皮生长因子受体TKI，适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。国内最新 CSCO《乳腺癌诊疗指南》和《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》均推荐奈拉替尼用于淋巴结阳性患者的术后强化辅助治疗。此外，培唑帕尼片已于2023年10月在上海正式开出了首张处方，马来酸奈拉替尼片也已于近期落地首方，后续公司将继续积极进行市场推广，对于两款产品商业化收益，公司将严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定履行信息披露义务。问：公司的商业化进度如何了？答：公司初步搭建了包含医学事务、市场准入、销售、市场、商务、数字化运营、销售效能等部门的商业化团队，以期通过高效的商业化运营体系、实践积累打造一支更加专业成熟的团队迎接后续核心产品的落地，从而让更多患者获益。同时为进一步加快女性健康领域的战略布局，公司在商业化阶段新增女性健康事业部。此外，基于诊疗一体化的定位，公司于2022年自主搭建了“泌医荟”线上医生服务平台，提供膀胱癌早筛、诊断、手术、药物治疗和随访的全路径专业教育，通过线上与线下结合的模式为泌尿外科医生提供全病程管理服务，并积累了相关经验。为了惠及更多的泌尿生殖领域的患者，并更好地服务于公司专科营销体系，公司已升级上线了“虹医荟”线上管理平台，进一步提升了泌尿生殖系统疾病领域诊疗一体化布局，为更多医生提供更全面的一体化整合解决方案。亚虹医药（688176）主营业务：专注于泌尿生殖系统(UrogenitalSystem)肿瘤及其它重大疾病领域,致力于为患者提供诊疗一体化解决方案。亚虹医药2023年三季报显示，公司主营收入299.61万元，同比上升17580.57%；归母净利润-2.68亿元，同比下降64.63%；扣非净利润-2.94亿元，同比下降40.52%；其中2023年第三季度，公司单季度主营收入291.83万元，同比上升37334.24%；单季度归母净利润-8261.05万元，同比下降12.84%；单季度扣非净利润-8701.84万元，同比上升2.6%；负债率6.51%，投资收益838.24万元，财务费用-2650.67万元，毛利率82.89%。该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为16.57。以下是详细的盈利预测信息：融资融券数据显示该股近3个月融资净流入2884.19万，融资余额增加；融券净流出808.82万，融券余额减少。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-01-15

默沙东PD-1抑制剂获美国FDA批准用于治疗宫颈癌患者

默沙东当地时间1月12日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗（CRT）用于治疗根据国际妇产科联盟（FIGO）2014所定义的Ⅲ-IVA期宫颈癌患者。

金融界2024-01-14

默沙东PD-1抑制剂获FDA批准

当地时间1月12日，默沙东宣布，美国食品药品监督管理局已批准默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合放化疗用于治疗根据国际妇产科联盟2014所定义的Ⅲ-IVA期宫颈癌患者。

金融界2024-01-14

美股制药巨头并购潮上演！降息预期下，生物科技板块有望迎来复苏良机？

国医药巨头$礼来(LLY.US)$、$默沙东(MRK.US)$、$艾伯维公司(ABBV.US)$、$福泰制药(VRTX.US)$等公司接连创下历史新高。展望2024年，大药企是否真的开始“开仓放粮”？2023年末行业新出现的乐观情绪能否持续到2024年？巨头大规模并购潮已出现大型制药公司宣布的一系列生物技术并购活动，也加剧了行业气氛的急剧转变。全球知名投资银行Stifel报告显示，由于Biotech的估值来到了合理区间，2023年大型制药对生物技术收购量接近创纪录水平，预计2024年将继续保持高并购量。值得留意的是，来自数据提供商LSEG Deals Intelligence的数据显示，仅2023年最后一个月，由艾伯维（Abbvie）、百时美施贵宝（BMS）和阿斯利康等制药巨头推动的美国上市生物技术公司的并购交易规模就超过250亿美元。从2023年年底出现的大规模并购交易来看，大型制药商正在将收购作为其重要的战略，以应对重磅疗法即将到期的“专利断崖”。此外，2023年最后2个月左右的时间里，生物科技股出现反弹的背后，毋庸置疑还是美联储暗示2024年可能会有多次降息。美国的市场分析师们认为，去年，生物技术股去年受宏观经济状况的影响太大。现在，这些情况正在得到改善，生物技术股票的价格和企业市值正在回归历史正常水平。市场观点也认为，生物科技公司将更容易筹集资金，对于那些药物管线仍然处于早期和中期阶段的公司来说，这一点尤其重要。较低的利率提高了风险偏好，吸引投资者押注于生物科技公司，以获得潜在的更高回报。分析师怎么看？兴业证券资深海外医药分析师余克清认为，2021和2022年纳指生物科技板块连续回调的最重要的原因就是外界宏观原因导致的流动性收紧，尤其是在风险资本领域，对创新药板块造成了显著影响。由于创新药企业往往依赖外部融资来推动研发和商业化进程，流动性的减少导致这些企业融资成本上升，还会限制其研发新药的能力。此外，投资者在流动性紧缩时可能更倾向于风险较低的投资，从而减少对创新药板块的投资。市场观点认为，目前，多重利好因素逐渐积累：一是创新药行业近期频繁出现重磅产品；二是经过前期充分消化后，目前美股创新药整体估值水平仍在历史低位；三，创新药投融资情绪好转，以及大药企收并购需求未来1-3年的持续爆发。一方面，FOMC加息进程接近尾声，全球投融资情绪正在回暖，另一方面，大药企大单品进入周期尾声，亟待拓展管线或收购生物科技类公司成熟管线，创新动力很强，而目前美股生物科技类公司估值已足够便宜，大药企收购动力很大。摩根士丹利分析师也表示，随着股市的反弹和并购的大多数领先指标的积极变化，预计交易活动将在2024年同比改善，然后在2025-2026年恢复正常。巴克莱银行也指出，尽管IPO市场仍比2020年和2021年的火爆时期冷得多，但生物技术公司在2023年筹集的现金比2022年多27%。虽然2023年生物技术公司的交易数量相对较低，仅为11笔，但推进的交易规模更大，平均IPO规模从2022年的2.2亿美元的前一高点跃升至2.53亿美元。该行预计今年IPO市场有可能“更加积极”，部分原因是寻求上市的公司越来越多，而且利率下降的前景“通常预示着资本市场环境将更加积极”。美银认为，生物技术和制药板块有望在2024年迎来更大的上行催化剂。该行表示，这两个板块的估值都很有吸引力，制药行业的市盈率为18倍，生物技术行业的市盈率为14倍。此外，由于人工智能的发展，药物研发正变得更加可行。 Piper Sandler分析师认为，在经历了又一个困难的一年之后，有迹象表明到2024年生物技术行业会开始复苏。暂停加息将一定程度上解决生物技术的融资问题，而且并购仍然活跃。该行并将$Arrowhead Pharmaceuticals(ARWR.US)$、$传奇生物(LEGN.US)$、$阿里拉姆制药(ALNY.US)$三只生物科技股列为2024年的首选股，理由是估值具有吸引力，且产品发布渠道丰富。不过，高盛则警告说，即使利率开始下降，该行业仍将面临很多挑战，包括药品定价改革和美国总统大选。（富途资讯）

金融界2024-01-13

跨国药企频繁并购，或加速本土创新药企的转型进程，医药板块逆势而上，恒生医疗ETF(513060)、医药50ETF(159838)双双上涨

出现4笔并购案例，涉及阿斯利康、诺华、默沙东、强生等全球龙头药企。值得关注的是，中国本土创新药企多次出现在并购名单。业内人士普遍认为，这说明中国本土药企的研发实力已得到国际认可。同时，这也可能会改变本土医药市场的竞争格局。“外资药企并购本土创新药企，或加速本土创新药企的转型进程，使其更快地提升自身研发实力和市场竞争力，并使得一些本土大药企面临更大的竞争压力。”巨丰投顾高级投资顾问于晓明表示。海通国际表示，跨国药企连续买入中国创新药资产，关注国内大药企潜在机会。1月5日，诺华今日宣布就收购信瑞诺医药达成协议，以加强其在肾脏疾病领域的布局。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司，成立于2021年，是Chinook与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司，核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物，即atrasentan及zigakibart（BION-1301），均用于治疗IgA肾病。诺华于2023年8月收购了Chinook，因而持有该合资公司的部分股权。根据此项协议，诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后，信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。 2024 年1月3日，勃林格殷格翰、苏州瑞博生物技术股份有限公司及瑞博国际研发中心宣布将共同开发治疗非酒精性或代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（NASH/MASH）的小核酸创新疗法。根据双方合作条款，瑞博除了将收到一笔预付款外，在此次多靶点合作项目中，瑞博将有权获得基于开展临床研究、药物注册和商业成功等里程碑付款以及上市产品的阶梯式销售提成，总交易金额超过20亿美元。 2023年12月26日，亘喜生物宣布与阿斯利康达成收购协议，若首付款以及潜在的或有价值付款达成，合计交易价值约为12亿美元，较亘喜生物在2023年12月22日的收盘价溢价86%，比60天的VWAP溢价192%。海通国际认为，当前国内biotech资产相较海外已处于相对较低水平，国内大药企买入优质创新药分子或技术平台的机遇也将增加，关注大药企的BD机会。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-10

默沙东上涨1.24%，报118.84美元/股

1月9日，默沙东(MRK)盘中上涨1.24%，截至22:46，报118.84美元/股，成交9917.24万美元。财务数据显示，截至2023年09月30日，默沙东收入总额454.85亿美元，同比增长0.07%；归母净利润15.91亿美元，同比减少86.17%。大事提醒： 2月1日，默沙东将于(美东)盘前披露2023财年年报。

金融界2024-01-09

默沙东九价HPV疫苗佳达修®9获中国国家药监局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

默沙东宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（商品名：佳达修®9）的9~14岁女性二剂次接种程序（0，6~12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序。

金融界2024-01-09

阿斯利康(AZN.US)与默沙东(MRK.US)携手开发的PARP抑制剂“奥拉帕利”在华申报新适应症

arib)是阿斯利康(AZN.US)与默沙东(MRK.US)联合开发的一款PARP抑制剂，本次其申报上市的适应症为：奥拉帕利单药或与内分泌治疗联合用于既往接受过新辅助或辅助化疗的胚系BRCA1/2突变的HER2阴性早期高危乳腺癌成人患者的辅助治疗。

金融界2024-01-09

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