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研报掘金|
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金
:上调敏华控股目标价至9港元 维持“跑赢行业”评级
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金发
表研报指,敏华控股去年度收入按年增长6%至184亿港元,纯利则增长20%至23亿港元,当中来自海外市场的营收及盈利能力均加快改善,推动期内业绩表现超出市场预期。憧憬国内销售渠道布局推进,以及国际需求复苏,敏华未来经营前景可望稳步提升,将目标价上调13%至9港元,维持2025财年纯利预测为27.74亿港元不变,并新增2026财年盈利预测为32.74亿港元,维持“跑赢行业”评级。
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金融界
2024-05-17
研报掘金|
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金
:上调敏华控股目标价至9港元 维持“跑赢行业”评级
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金发
表研报指,敏华控股去年度收入按年增长6%至184亿港元,纯利则增长20%至23亿港元,当中来自海外市场的营收及盈利能力均加快改善,推动期内业绩表现超出市场预期。 憧憬国内销售渠道布局推进,以及国际需求复苏,敏华未来经营前景可望稳步提升,将目标价上调13%至9港元,维持2025财年纯利预测为27.74亿港元不变,并新增2026财年盈利预测为32.74亿港元,维持“跑赢行业”评级。
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格隆汇
2024-05-17
中
金
:上调京东目标价至41美元 上调今明两年盈测
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金发
表报告,京东首季商超及广告收入恢复,Non-GAAP净利润按年增17.2%至89亿元,超越市场预期20%,主要由于京东零售及物流利润率胜预期,因此将其目标价上调28%至41美元,维持“跑赢行业”评级。
中
金
称,由于京东毛利率改善超过预期,分别上调今明两年Non-GAAP净利润预测2%及1%,至363亿及401亿元,按年增幅分别为3%及11%。
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金融界
2024-05-17
研报掘金|
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金
:上调京东目标价至41美元 上调今明两年盈测
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金发
表报告,京东首季商超及广告收入恢复,Non-GAAP净利润按年增17.2%至89亿元,超越市场预期20%,主要由于京东零售及物流利润率胜预期,因此将其目标价上调28%至41美元,维持“跑赢行业”评级。
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金
称,由于京东毛利率改善超过预期,分别上调今明两年Non-GAAP净利润预测2%及1%,至363亿及401亿元,按年增幅分别为3%及11%。
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格隆汇
2024-05-17
OpenAI市场影响力或将超越谷歌,AI人工智能ETF(512930)拉升翻红,连续8日获资金净流入
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谷歌曾经的地位,全面接管AGI时代。
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金
公司研报表示,OpenAI与谷歌分别发布新一代模型:GPT-4o和Gemini系列模型。在硬件侧,此次两大模型发布从四个方面加快了AI落地端侧的进度:1)多模态交互方式革新;2)AI语音助手拟人化;3)AI功能在移动设备的应用前景;4)商业化前景。虽然当前大模型仍以云端算力调用为主,但从当前各家在模型参数压缩的努力,结合端侧商业变现的前景,未来部分算力下沉到端侧将成为必由之路,对应消费电子终端在硬件层面也将迎来创新升级。在操作系统及应用侧,语音助手拟人化程度提升,一方面使AIAgent成为可能,另一方面未来交互方式变化或带来流量入口变化,深刻影响生态格局。 消息面上,5月15日,在2024春季火山引擎FORCE原动力大会实体产业及教科研专场上,南开大学与火山引擎举办了深度合作签约仪式。双方将充分发挥各自优势,携手共建全面、深入、高效的“AI+教育”生态,联合树立南开大学“AI+教育”的新典范,引领教育行业数字化转型发展。 人工智能技术正在改变着我们的生活方式和学习方式。东吴证券认为,教育行业有望受益于AI技术进步和非学科培训政策的双重利好。一方面,AI模型演进有望实现降本增效和个性化教育;另一方面,非学科培训为政策支持方向,相关教育机构的艺术/体育/科学培训业务有望加速拓展。中国政府高度重视数字教育,智慧教育已被纳入国家信息化整体发展战略,财政性支出稳步增长。据预测,2024年中国AI教育市场规模将突破7993亿元。 关注人工智能,AI应用发展以及娱乐消费、线上购物的投资者,可借道线上消费ETF平安(159793)、AI人工智能ETF(512930)把握投资机遇。 线上消费ETF平安(159793)紧密跟踪中证沪港深线上消费主题指数,中证沪港深线上消费主题指数从内地与香港市场中选取50只主营业务涉及线上购物、快递物流、影视娱乐、网络游戏、视频直播、在线教育以及远程医疗等领域的上市公司证券作为指数样本,以反映内地与香港市场线上消费主题上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年4月30日,中证沪港深线上消费主题指数(931481)前十大权重股分别为美团-W(03690)、腾讯控股(00700)、快手-W(01024)、顺丰控股(002352)、科大讯飞(002230)、昆仑万维(300418)、京东健康(06618)、世纪华通(002602)、圆通速递(600233)、哔哩哔哩-W(09626),前十大权重股合计占比58.57%。 AI人工智能ETF(512930)紧密跟踪中证人工智能主题指数,中证人工智能主题指数选取50只业务涉及为人工智能提供基础资源、技术以及应用支持的上市公司证券作为指数样本,以反映人工智能主题上市公司证券的整体表现。 数据显示,截至2024年4月30日,中证人工智能主题指数(930713)前十大权重股分别为海康威视(002415)、中际旭创(300308)、科大讯飞(002230)、韦尔股份(603501)、金山办公(688111)、新易盛(300502)、中科曙光(603019)、紫光股份(000938)、澜起科技(688008)、浪潮信息(000977),前十大权重股合计占比51.88%。 以上内容与数据,与界面有连云频道立场无关,不构成投资建议。据此操作,风险自担。
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有连云
2024-05-17
中
金
:维持蔚来-SW(09866.HK)“跑赢行业”评级 目标价62港元
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金发
布研究报告称,维持蔚来-SW(09866.HK)“跑赢行业”评级,2024/25年扣非盈利不变,目标价62港元。公司于5月15日召开乐道品牌发布会,乐道品牌正式发布,首款车型乐道L60亮相,乐道L60预售价定为219,900元起。
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金融界
2024-05-17
中
金
:维持敏华控股(01999.HK)“跑赢行业”评级 目标价升至9港元
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中
金发
布研究报告称,维持敏华控股(01999.HK)“跑赢行业”评级,FY2025净利润预测27.74亿港币不变,引入FY2026净利润预测32.74亿港币。考虑估值切换,目标价上调13%至9港元。公司公布2024财年业绩:2HFY24/FY24实现营业收入94.74/184.11亿港币,净利润11.66/23.02亿港币,海外收入及盈利能力快速改善,业绩超过市场预期。公司计划派息每股30港仙,派息率达50.7%。该行预计随着国内渠道推进及海外需求复苏,公司业绩有望稳步提升。
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金融界
2024-05-17
FX168日报:金价突然回调的原因找到了!中国或很快宣布房地产重大举措 小心日本“黑天鹅”
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2376.76美元/盎司。 周四亚市盘
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金价
一度触及2397.44美元/盎司,创下日内高点;随后金价便呈现持续下滑态势,纽约时段早盘,金价最低跌至2370.77美元/盎司,刷新日内低点。 FXStree分析师Christian Borjon Valencia指出,由于美国国债收益率回升并支撑美元,周四北美时段金价下跌,跌破2390美元/盎司。美国周三公布的通胀数据支撑金价上涨,但周四的美国数据好坏参半,可能在周末前引发一些获利回吐。 Kitco Metals高级分析师Jim Wyckoff表示:“黄金市场在近期上涨后,短期期货交易商面临一些例行的获利回吐压力,而今天美元指数走强也加剧了这种压力。” Market Gauge交易教育和研究总监Michele Schneider在接受Kitco News采访时表示,尽管美联储不愿很快发出新一轮宽松周期开始的信号,但很明显利率不会再走高。她补充说,这最终为贵金属提供了坚实的支撑。 原油方面,美国基准WTI原油周四收高,延续前一日美国主要通胀数据放缓引起的涨势。通胀放缓可提高今年降息的前景,有助于提振经济和能源需求。 美国能源信息署(EIA)周三公布的数据显示,上周美国原油库存减少250万桶,原因是炼油商加工了更多的原油,这表明需求可能正在回升。 纽约商品交易所6月交割的西德州中质(WTI)原油期货价格周四收涨60美分,涨幅为0.76%,收于79.23美元/桶。 7月交割的布伦特原油期货价格上涨52美分,涨幅为0.63%,收于83.27美元/桶。 Alex Hodes领导的StoneX堪萨斯城能源团队周四报告指出,周三数据显示,美国4月CPI涨幅低于预期,让美元跌至200日移动均线,全面提振大宗商品市场。 StoneX分析师表示,金融市场现在对美联储9月启动降息的押注最高,这将继续抑制美元强势,并让大宗商品和股票转强。 周五(5月17日)关注重点(北京时间): (1) 待定 恒生指数公司宣布第一季度指数检讨结果 (2)09:30 中国70个大中城市住宅售价月报 (3)10:00 中国4月社会消费品零售总额同比 (4)10:00 中国4月规模以上工业增加值同比 (5)13:30 法国第一季度ILO失业率 (6)16:00 国新办举行国务院政策例行吹风会 (7)17:00 欧元区4月CPI年率终值 (8)17:00 欧元区4月CPI月率 (9) 22:00 美国4月谘商会领先指标月率 (10)次日00:15 美联储戴利发表讲话 (11)次日01:00 美国至5月17日当周石油钻井总数 更多重要事件请点击此处
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会员
tqttier
2024-05-17
盛禾生物-B(2898.HK):正在招股,差异化创新破局
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00股,一手入场价2727.22港元;
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金
公司为独家保荐人;预期股份将于2024年5月24日于联交所主板挂牌上市。 值得注意的是,盛禾生物在去年的A轮融资中获已投资超过90家制药、医疗健康、生物科技公司且持有医疗及保健领域资产超过人民币45亿元倚锋资本投资。随后又获由广州市人民政府实质持有、管理资产超1000亿、投资超35家生物制药领域公司的越秀产业投资基金投资。此外,由南京经济技术开发区管理委员会财政局间接全资拥有,专注于管理私募股权基金以及创业投资基金的新港高投也作为盛禾生物的基石投资者参与其中。 那么,这家布局肿瘤以及自身免疫性疾病市场的biotech为何能够同时受产业基金及国有资产青睐?公司有何看点? 瞄准FIC,市场潜力巨大 盛禾生物是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。 从产品布局上来看,公司当前共计拥有9种产品管线,其中三款均为内部自主研发的核心产品,一款是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体(mAb),适应症为结直肠癌(CRC)及胆道癌(BTC)。剩余两款为抗体细胞因子,适应症为晚期恶性实体瘤(包括非小细胞肺癌(NSCLC)、非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、头颈鳞癌(HNSCC)及 CRC),均为全球市场潜在First-in-class,进展迅猛。 其中,盛禾生物的核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。HER2蛋白存在于部分组织细胞表面,参与正常细胞生长,但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白,药物可选择性地杀死肿瘤细胞。 依托该特性,全球范围内已形成较为广泛的商业应用。根据弗若斯特沙利文数据,2018年至2022年,全球抗HER2单克隆抗体市场从100亿美元增至121亿美元。在中国同期抗HER2单克隆抗体市场从人民币32亿元增至人民币118亿元,复合年增长率为38.4%。 图表一:抗HER2单克隆抗体的竞争格局 数据来源:公司招股书,格隆汇整理 具体到产品潜在适应症,结直肠癌(CRC)是全世界最致命和最普遍的恶性肿瘤之一,全球CRC药物市场从2018年的162亿美元增长至2022年的206亿美元,复合年增长率为6.2%。CRC当前有相对成熟的推荐治疗方案,但同时目前可用的CRC治疗方法的疗效有限,一方面仅有5%CRC患者可以适用PD1抑制剂治疗方案,另一方面患者如遇到因耐药性治疗失败就几乎没有其他可选方案。并且,全球范围内,目前还没有任何靶向HER2的疗法被美国FDA或者中国NMPA批准用于治疗HER2阳性CRC。胆道癌(BTC)是全球第二大最常见的肝胆癌类型,通常包括胆管癌和胆囊癌,全球BTC药物市场从2018年的5亿美元增长至2022年的7亿美元,复合年增长率为10.7%。HER2阳性BTC患者的治疗指南缺乏标准化的治疗推荐,且患者如遇到因耐药性治疗失败同样缺乏备选治疗方案。全球范围内,还没有任何特效药物专门针对HER2阳性BTC的一线治疗。 总体来看,盛禾生物的核心产品IAH0968作为唯一实现100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体,通过差异化产品打法,有望为未满足的临床需求提供新的希望。 此外,盛禾生物的两款核心产品IAP0971与IAE0972拥有成为同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线,表现同样亮眼。 其中,IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验,预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验,同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。IAP0971与IAP0971两者所归属的抗体细胞因子,相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法,能够更精确地针对肿瘤病灶,从而大大降低了全身毒性,因而在全球范围已被广泛研究,也形成了较大的商业化市场。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年至2022年,细胞因子-抗体药物的全球市场规模从579亿美元增加到729亿美元,复合年增长率为6.0%。 具体到适应症来看,2022年全球非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例数达到1.98亿例,预计2030年将达到2.45亿例,患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案,但存在诸多局限性,目前尚未有基于IL-15或IL-10靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)发病率达到42.4万例,预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言,目前现有治疗方案复发率高,不良反应率高,治疗方案有限,市场需求缺口较大。当前,全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市,中国市场没有基于抗体的药物获批上市。2022年全球头颈鳞癌(HNSCC)发病率达到87.6万例,预计2030年将达到103.5万例。当前现有PD-1作为二线治疗方案ORR较低,急需更有效的治疗方案。目前全球范围并没有基于IL-10药物用于治疗HNSCC获批上市。 图表二:全球临床阶段基于IL-15的免疫疗法 数据来源:公司招股书,格隆汇整理 构建多元创新平台,差异化竞争优势显著 对于Biotech而言,除了产品管线外,管理团队的能力也非常重要。对于盛禾生物而言,其核心成员均拥有丰富的研发、商业化经验。 公司创始人张峰先生生拥有逾22年制药行业经验,曾成功获得近20种药物的上市批准及30多种药物的生产证书,并参与了50多种临床和临床前产品的开发。首席执行官兼首席科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验,曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究,后在上市生物科技公司任至执行总监,领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目,被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人,并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验,包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下,公司集37名高学历研发团队之力,设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台,极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果,提升了公司差异化竞争的实力。 盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化,以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题,在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势,旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎,不仅包括完整的免疫球蛋白G(IgG)抗体及细胞因子库,还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂,可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979,以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。 盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系,其通过生物工程改造,从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍,因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制,给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968,全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。 公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新,盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台,用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体,为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子,通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。 AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在,使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性,在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争,使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线,面向众多适应症。 图表三:盛禾生物在研产品管线图 数据来源:公司招股书,格隆汇整理 小结 尽管当前生物医药板块估值存在分歧,但市场同样充满着机会,依旧有广阔的未满足的临床需求待开发,现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间,只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。 盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验,创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台,极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果,提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品,为自己在市场夺得一席之地,未来发展值得期待。
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2024-05-17
盛禾生物-B(2898.HK):正在招股,差异化创新破局
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公司为独家保荐人;预期股份将于2024年5月24日于联交所主板挂牌上市。 值得注意的是,盛禾生物在去年的A轮融资中获已投资超过90家制药、医疗健康、生物科技公司且持有医疗及保健领域资产超过人民币45亿元倚锋资本投资。随后又获由广州市人民政府实质持有、管理资产超1000亿、投资超35家生物制药领域公司的越秀产业投资基金投资。此外,由南京经济技术开发区管理委员会财政局间接全资拥有,专注于管理私募股权基金以及创业投资基金的新港高投也作为盛禾生物的基石投资者参与其中。 那么,这家布局肿瘤以及自身免疫性疾病市场的biotech为何能够同时受产业基金及国有资产青睐?公司有何看点? 瞄准FIC,市场潜力巨大 盛禾生物是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂的临床阶段生物制药公司。 从产品布局上来看,公司当前共计拥有9种产品管线,其中三款均为内部自主研发的核心产品,一款是抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)增强型单克隆抗体(mAb),适应症为结直肠癌(CRC)及胆道癌(BTC)。剩余两款为抗体细胞因子,适应症为晚期恶性实体瘤(包括非小细胞肺癌(NSCLC)、非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)、头颈鳞癌(HNSCC)及 CRC),均为全球市场潜在First-in-class,进展迅猛。 其中,盛禾生物的核心产品IAH0968是全球唯一且临床进展最快的通过去除岩藻糖修饰的ADCC增强型抗HER2单抗。HER2蛋白存在于部分组织细胞表面,参与正常细胞生长,但在肿瘤细胞中可能会过度表达。过度表达的HER2蛋白的存在可能导致肿瘤更快地生长及扩散。通过靶向肿瘤细胞表面的HER2蛋白,药物可选择性地杀死肿瘤细胞。 依托该特性,全球范围内已形成较为广泛的商业应用。根据弗若斯特沙利文数据,2018年至2022年,全球抗HER2单克隆抗体市场从100亿美元增至121亿美元。在中国同期抗HER2单克隆抗体市场从人民币32亿元增至人民币118亿元,复合年增长率为38.4%。 图表一:抗HER2单克隆抗体的竞争格局 数据来源:公司招股书,格隆汇整理 具体到产品潜在适应症,结直肠癌(CRC)是全世界最致命和最普遍的恶性肿瘤之一,全球CRC药物市场从2018年的162亿美元增长至2022年的206亿美元,复合年增长率为6.2%。CRC当前有相对成熟的推荐治疗方案,但同时目前可用的CRC治疗方法的疗效有限,一方面仅有5%CRC患者可以适用PD1抑制剂治疗方案,另一方面患者如遇到因耐药性治疗失败就几乎没有其他可选方案。并且,全球范围内,目前还没有任何靶向HER2的疗法被美国FDA或者中国NMPA批准用于治疗HER2阳性CRC。胆道癌(BTC)是全球第二大最常见的肝胆癌类型,通常包括胆管癌和胆囊癌,全球BTC药物市场从2018年的5亿美元增长至2022年的7亿美元,复合年增长率为10.7%。HER2阳性BTC患者的治疗指南缺乏标准化的治疗推荐,且患者如遇到因耐药性治疗失败同样缺乏备选治疗方案。全球范围内,还没有任何特效药物专门针对HER2阳性BTC的一线治疗。 总体来看,盛禾生物的核心产品IAH0968作为唯一实现100%岩藻糖去除的ADCC增强型抗HER2抗体,通过差异化产品打法,有望为未满足的临床需求提供新的希望。 此外,盛禾生物的两款核心产品IAP0971与IAE0972拥有成为同类首创的自主研发的抗体细胞因子管线,表现同样亮眼。 其中,IAP0971是全球治疗癌症临床进度最快的PD-1/IL-15抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,已经完成晚期恶性实体瘤的临床I期试验,预计2024年二季度进行NSCLC的临床II期试验,同时预计2024年四季度完成NMIBC的临床I期试验。IAE0972是全球治疗癌症临床进度最快的EGFR/IL-10抗体细胞因子,同步获得美国FDA和中国NMPA临床批件,正在进行CRC和HNSCC的临床II期试验。IAP0971与IAP0971两者所归属的抗体细胞因子,相较于与其他细胞因子疗法或者抗体与细胞因子的联合疗法,能够更精确地针对肿瘤病灶,从而大大降低了全身毒性,因而在全球范围已被广泛研究,也形成了较大的商业化市场。根据弗若斯特沙利文的资料,2018年至2022年,细胞因子-抗体药物的全球市场规模从579亿美元增加到729亿美元,复合年增长率为6.0%。 具体到适应症来看,2022年全球非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例数达到1.98亿例,预计2030年将达到2.45亿例,患者临床需求巨大。虽然全球针对NSCLC已经出现诸多药物治疗方案,但存在诸多局限性,目前尚未有基于IL-15或IL-10靶点药物获批上市。2022年全球非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)发病率达到42.4万例,预计2030年将增长至53.38万例。就高危NMIBC患者而言,目前现有治疗方案复发率高,不良反应率高,治疗方案有限,市场需求缺口较大。当前,全球仅有两款抗体药物治疗NMIBC获批上市,中国市场没有基于抗体的药物获批上市。2022年全球头颈鳞癌(HNSCC)发病率达到87.6万例,预计2030年将达到103.5万例。当前现有PD-1作为二线治疗方案ORR较低,急需更有效的治疗方案。目前全球范围并没有基于IL-10药物用于治疗HNSCC获批上市。 图表二:全球临床阶段基于IL-15的免疫疗法 数据来源:公司招股书,格隆汇整理 构建多元创新平台,差异化竞争优势显著 对于Biotech而言,除了产品管线外,管理团队的能力也非常重要。对于盛禾生物而言,其核心成员均拥有丰富的研发、商业化经验。 公司创始人张峰先生生拥有逾22年制药行业经验,曾成功获得近20种药物的上市批准及30多种药物的生产证书,并参与了50多种临床和临床前产品的开发。首席执行官兼首席科学官殷刘松博士拥有16年免疫学、创新生物制剂开发与管线管理经验,曾在辉瑞公司任博士后研究员参与大分子药物的免疫原性研究,后在上市生物科技公司任至执行总监,领导了超过600个抗体药物的发现和优化项目,被提名为70多项创新生物制剂相关专利的发明人,并有10多个项目对外授权。研发负责人兼副总裁姜晓玲女士拥有逾15年的药物研发经验,包括生物类似药和创新抗体药物。在核心团队的带领下,公司集37名高学历研发团队之力,设计建立并优化了强化抗体细胞因子AICTM平台、ADCC增强抗体AEATM平台及强化天然免疫细胞多抗AIMTM平台,极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果,提升了公司差异化竞争的实力。 盛禾生物的AICTM平台已成功解决包括抗体与细胞因子选择及优化,以及最终药物的生产等抗体细胞因子开发的技术难题,在细胞因子选择与优化、抗体选择与工程、结构设计与工程以及细胞系定制生产等抗体细胞因子开发领域中的多个方面具有突出优势,旨在解决现有免疫疗法原发性和继发性耐药问题。该平台是综合性的研究引擎,不仅包括完整的免疫球蛋白G(IgG)抗体及细胞因子库,还包括功能性抗体片段及其他类型的免疫系统调节剂,可生成从抗体细胞因子到其他双功能融合蛋白的各种产品。平台的核心能力包括基于MoA的抗体细胞因子选择、生物学定向结构设计及蛋白质工程以及细胞系定制生产。公司基于AICTM平台开发出了临床阶段候选药物IAP0971、IAE0972及IBB0979,以及临床前阶段候选药物ISH0988及ISH0613。 盛禾生物的AEATM平台是一种经过生物工程改造的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系,其通过生物工程改造,从而产生具有增强ADCC及更高抗肿瘤活性的抗体。现有研究已证明Fc区域缺失核心岩藻糖会致使Fc区域与其免疫效应细胞上受体结合亲和力提升高达百倍,因而各种平台采用了不同的生物工程改造致力于减少岩藻糖含量。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最新仅有包括盛禾生物的AEATM平台在内的三个平台可实现100%岩藻糖去除率。AEATM平台100%去除率相较于部分去除平台还能快速、稳定及彻底地增强抗体的ADCC并简化产品的质量控制,给公司带来生产效率及疗效间的优势。公司基于AEATM平台开发出了临床阶段候选药物IAH0968,全球首个完全去除岩藻糖的ADCC增强HER2抗体。 公司的AIMTM平台则是专注于通过结合先天免疫系统来设计用于癌症免疫治疗的多功能生物产品。截至最新,盛禾生物已经开发出几类专有的AIMTM平台,用以探索具有不同类型和数量靶点的先天免疫刺激物结合体,为针对不同临床适应症进行各类TME调节提供了充足的灵活性和多样性。相较于选择更具细胞毒性且更容易受到肿瘤免疫逃逸及免疫抑制TME抑制的适应性免疫刺激因子,通过AIMTM平台开发靶向先天免疫刺激因子所生产出的产品有概率实现更高的临床安全性和疗效。公司已通过该平台开发出临床前产品IAN0982。 AICTM、AIMTM平台及AEATM平台的存在,使得盛禾生物能够更为精准地发现研究目标、高效探索结构的可行性、有效优化治疗效果及安全性,在众多细分领域实现了公司产品的差异化竞争,使得公司在激烈的竞争中保有一席之地。在各平台的指导下公司也形成了丰富的产品管线,面向众多适应症。 图表三:盛禾生物在研产品管线图 数据来源:公司招股书,格隆汇整理 小结 尽管当前生物医药板块估值存在分歧,但市场同样充满着机会,依旧有广阔的未满足的临床需求待开发,现有的治疗方案仍有弊端存在改良的空间,只看参与者能否通过差异化创新突破现有竞争格局。 盛禾生物依托核心团队丰富的研发、商业化经验,创新性建立了AICTM平台、AIMTM平台及AEATM平台,极大地解决了在开发免疫疗法时面临的技术难题和耐药性问题以及实现优化的治疗效果,提升了公司差异化竞争的实力。在平台的指导下研发出数个具备竞争力、在中国乃至全球唯一的潜在产品,为自己在市场夺得一席之地,未来发展值得期待。
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格隆汇
2024-05-17
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