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弃Silvergate转Signature？一窥加密银行龙头的未来走向
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背后支柱。不同于币安、火币和 OK 等华人交易所的 C 2C出入金模式，加密友好型银行给予了美国等地区客户合法的法币出入金通道。换句话说，在华人系交易所中，市场运作的核心是USDT等稳定币，它们承担着法币出入金和加密市场交易对定价的双重作用，而在 Coinbase、Kraken、FTX 等海外交易所内，整个架构的基础都是银行，不论是 Silvergate 的 SEN 还是 Signature 的 SigNet，都承担着连接加密货币和法币的桥梁作用。这样做的好处实际上要优于稳定币体系，如果没有 FTX 暴雷危机的话。监管部门可以直接根据银行监管体系来追踪资金流向，交易所和机构等客户也可以放心在银行存放大额资金，个人散户也免去汇兑资金带来的安全问题。 Signature 的发迹跟加密货币市场，尤其是交易所密不可分。2018 年 Signature 进入加密市场，主要面向交易所、投资机构、比特币矿工和 OTC 以及做市商和稳定币发行方提供服务。2019 年，推出基于区块链的 Signet 网络，这也成为吸引加密客户的主要手段。在遭遇 FTX 事件后，大部分加密友好型银行均遭遇经营危机。目前的信息披露中，Signature 最早在 2020 年 6 月 Signet 便探测到 FTX 可能存在欺诈行为，但是为了自身利益选择了熟视无睹。2022 年Q3，大部分加密友好型银行均出现严重的存款流失问题，按存款金额计， 2022 年Q3，两家最大的加密银行 Signature Bank 和 Silvergate 分别报告了 8.9% 和 10.8% 的季度跌幅。 2022 年第四季度 Signature 宣布将逐步压缩加密货币存款份额，并逐步退出稳定币市场业务，清退了一些小规模的账户，理想目标是降至 15% 以下，计划减少 80-100 亿美元。截至 2022 年 12 月 31 日，Signature 存款总额减少了 175.4 亿美元，其中加密资产减少了 123.9 亿美元，存款总额降低至 885.9 亿美元，加密存款总额为 177.9 亿美元，占总存款的 20 ％左右目前，Signature 有 1103.6 亿美元的总资产，共计有 885.9 亿美元的存款，以及 742.9 亿美元的贷款， 80.1 亿美元的股权资本和 51.7 亿美元的管理资产。从存款结构而言，无息存款和 NOW 存款（可转让支付命令帐户，计息的活期存款）占 2022 年 12 月 31 日总存款的 35.6 ％，定期存款占总存款的 2.98 ％。事实上，Signature 的业务多元化是可主动降低加密存款的前提。Signature 在 2021 年便启动面向企业的金融业务，在 2022 年Q2启动面向医疗保健方面的业务。业务多元化也是成功的，Signature 2022 第四季度的净收入为 3.01 亿美元，而年净收入达 13 亿美元。一览 Signature 重要发展节点现金流不稳健，但具备充足偿付能力 Signature 主要的问题在于现金流仍然不稳健，大约 260 亿的证券投资业务无法及时响应流动性需求，其中主要为 MBS（Mortgage-Backed Security，不动产抵押贷款证券），叠加还有大量的贷款需要 2 年以上的回款周期，并不能立刻响应提款需求。截至 2022 年 12 月 31 日，虽然 Signature 宣称大约 98% 的融资贷款都有抵押物，但也有部分无担保的贷款，通常是提供给拥有大量净资产的个人。此前 1 月份，华尔街日报报道，FHLB（美国联邦住宅贷款银行）曾在 2022 年第四季度向 Signature 提供了 100 亿美元贷款。在这笔贷款的支持下，Signature 仍然可维持的正常运行，为客户提供存贷款服务。但同时，Signature 也被要求在每年年初，必须持有未支付的住宅抵押贷款和相关债务本金总额的 1.0 ％的联邦储蓄银行的股票。截至 2022 年 12 月 31 日，FHLB 持有 102.1 亿美元的商业房地产贷款和 184.5 亿美元的证券，其中部分被用来充当抵押品。从 10-K 报告来看，Signature Bank 的多元化业务是成功的，并且也并未真正放弃加密市场，其仍然保持跟大部分主流交易所的合作，目前的现金流也具备较为充足的偿付能力。但因为 Signature 限制小额活动，币安、Coinbase 和 Kraken 都在逐步针对与 Signature 合作的非企业或散户账户进行限制措施，这对散户来讲并不友好，意味着又少了一个资金出入的渠道。 3 月 3 日，Signature 公布其 2023 年Q1的财务更新说明，主要聚焦点在于存款结构的更新。2023 年Q1平均存款额为 887.9 亿美元，高于 2022 年 12 月 31 日的 885.9 亿美元，但低于 2022 年Q4的 986 亿美元。净存款额减少了约 8.26 亿美元，其中存款增加了 6.82 亿美元，但是取款达到了 15.1 亿美元。并且，持续压缩贷款规模，以缓解现金流压力，减少较大业务线的贷款余额，现货抵押贷款额减少约 17.1 亿美元，并且保证不会以加密资产为贷款抵押物。目前来看，Signature 的财务状况远比 Silvergate 要好，但收紧与加密用户的合作也成为加密圈的阵痛。来源：金色财经
金色财经2023-03-07
ETHDenver 2023 会议背后的 VC 观察
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较热门的话题。经过半年时间的观察，我对华人创业者继续保持一个乐观的状态。在未来的各种大会上，华人的身影会只多不少。 Joshua（Antalpha Investment Manager）：这是我第一次参加 Web3 的开发会议，我会从一个相对感性的角度来谈一谈我的感受。 ETHDenver 对于我个人的认知是非常震撼的，因为在此之前跟创业团队远程沟通的时候，并感受不到开发产品、产品迭代、进行创新时的热情。但是，这次无论是一开始在 Build Hub 跟在现场 Hack 的开发者聊天，还是后面在主会场去跟各个代表自己不同的项目的人去沟通，都能非常直接地感受到他们真的对 Web3 行业非常有热情。有时候，当你跟一个非常认真在进行开发的开发者沟通时，你会非常明显地感觉到他是对于自己 Build 的产品或想法非常兴奋，他非常希望能够把自己产品做好。这是我们现在做 Web3 非常需要的精神，这样一个大规模的会议，我们全程都能感受到大家非常专心热情地想把 Web3 做好。我自己印象最深的一件事是我在 Build Hub 时，观察到有两个年纪非常轻、看起来就十二三岁的两个小孩，刚开始以为是父母带过来参加 ETHDenver 的，后来才知道他们是以开发者的身份来参加 ETHDenver 与官方的活动。当主会场开启之后，他们也跟感兴趣的项目聊天，很多非常出名、非常成功的创始人都很热情地跟这些年纪非常轻的 Builders 来沟通自己的项目，所以 Web3 这个世界真的是非常包容。我想这也是 Web3 的竞争之一。我们看到现场不同种族、不同信仰的人们同时聚集到一起，为了同一个事业去奋斗，我会觉得 Web3 真的非常有意义。 Elaine（Waterdrip Capital Investment Director）：不同地区有不同的生态，新加坡是资金密集的地方，机构多、LP 多、钱多，同时背靠东南亚，能感受到做资管的多、交易所背景的多。而由于受到美国的监管限制，今年丹佛并没有什么交易所能来做 PR 活动，当然了，BNB Chain 或 OKX Web3 钱包对外还是属于第三方，所以他们还是在的。刚刚谈到新加坡，这边还是以资管端和交易所为主，项目方偏 GameFi 或托管类、资管类项目。围绕以太坊生态的都是一些原生基础设施的项目，ConsenSys 还是以机构机构侧为多，如果一些大项目要去做 PR 或是去做生态与开发，是比较适合去这边的。来源：金色财经
金色财经2023-03-07
兴华安裕利率债基金提前结募，提前至2023年3月6日
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件。为了更好的维护投资者利益，根据《中华人民共和国证券投资基金法》、《公开募集证券投资基金运作管理办法》以及《兴华安裕利率债债券型证券投资基金基金合同》、《兴华安裕利率债债券型证券投资基金招募说明书》和《兴华安裕利率债债券型证券投资基金基金份额发售公告》的有关规定，经本基金拟任基金管理人兴华基金管理有限公司（以下简称“本公司”）与本基金拟任基金托管人恒丰银行股份有限公司协商一致，决定将本基金的募集截止日提前至2023年3月6日，并自2023年3月7日（含当日）起不再接受投资者对本基金的认购申请。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-03-07
恒丰银行扬州分行因存在违法违规行为被银保监会扬州监管分局行政处罚
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分行贷款审查不尽职负管理责任，依据《中华人民共和国银行业监督管理法》第四十八条第（二）项，警告，罚款6万元（扬银保监罚决字〔2023〕1号）。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-03-06
海天天线：与威高云智订立战略合作协议
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字医疗科技有限公司（「威高云智」，于中华人民共和国（「中国」）成立的有限责任公司）近期已与公司订立战略合作协议（「战略协议」），以就业务发展建立全面合作关系，一方面威高云智将协助公司开展透镜WiFi产品的市场拓展、产品推广及产业整合等工作，同时也将会就透镜系列产品在智慧城市、智慧物流等领域的应用开展相关合作。战略协议不构成对任何一方具法律约束力的承诺。订约方可就其后具体项目进行磋商及签署独立正式合作协议。根据公告，威高云智是云医疗健康服务提供商。其依托云计算、大数据、物联网及医疗人工智能等先进技术，提供基于微服务、云架构的医疗信息化支撑体系建设，全面提升医疗IT应用及服务，助力以智慧医疗、智慧管理、智慧服务为核心内容的医疗机构高质量发展。董事会相信，与威高云智成功订立战略协议将令公司能够在互惠互利基础上整合多种资源，并将令公司能够于人工介质透镜系列产品，尤其是透镜WiFi产品获得有利支援。其亦有利于公司全面打造在移动通信领域的核心竞争力，促进公司业务的全面发展。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。
有连云2023-03-06
【比特日报】比特币最后2.2万守土战！中国全国人大“虚拟货币新叙事” 美国监管Silvergate定价利空
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行沈阳分行行长付喜国拟提交关于修改《中华人民共和国中国人民银行法》的建议。他认为，应完善人民币管理职责，重新对法定人民币的表现形式和制作方式等内容在法律规定中进行界定，赋予数字人民币与实物人民币同等的法定地位。他补充，根据数字人民币的特性，全面详细规定数字人民币的发行方式、流通方式、监管方式等内容，防范虚拟货币风险，明确制作和发售数字代币的法律责任。付喜国建议，一是确立人民银行宏观审慎管理者的法律地位；二是完善监管职能体系，强化履职法律基础；三是规定数字人民币形式，明确发行法律依据；四是强化金融违法行为规制，完善相关法律责任。观察人士表示，市场目前处于悬崖边缘。虽然现在已不再是加密冬天的深度，但市场必须决定在Silvergate的加密失败中继续定价多少。在美国上市的加密友善银行Silvergate透露，今年已经亏本出售额外的债务证券，，进一步的亏损意味着该银行可能资本不足。该行3月3日表示，它做出一项基于风险的决定，即终止其加密货币支付网络Silvergate Exchange Network。据Silvergate在其网站上发布的一份声明中表示：“Silvergate银行已做出基于风险的决定，终止Silvergate Exchange Network(SEN)立即生效，所有其他与存款相关的服务仍在运行。” Silvergate Exchange Network是该银行最受欢迎的产品之一，支持投资者和加密货币交易所之间的全天候转账，这与传统的银行电汇不同，后者通常需要数天才能结算。 “但看起来Silvergate问题并未导致广泛蔓延，我们可能已经看到与该消息相关的大部分跌幅，” Forex.com全球研究主管马特·韦勒说道。 “看到比特币回落至20000美元，甚至可能是18000美元，以重新测试这些低点，我不会感到惊讶。但是，看起来严冬确实已经过去了。” 自上周突然下跌以来，比特币几乎保持静止。在避免进一步损失的同时，分析警告说，如果附近的支撑位未能守住，比特币仍可能轻易跌至更低水平。 (来源:推特) 监测资源Material Indicators解释说，比特币价格走势“失去关键的技术支撑”，而22000美元，最近阻力/支撑(R/S)翻转的景象，现在只剩下多头可以抓住的了。 “局部R/S翻转区域是趋势线重新测试之间的最后一站，与此同时，Trend Precognition显示出下降趋势，”它在当天推特更新中写道。 “将在W关闭后查看情况是否会发生变化。” 随附的图表显示Binance的趋势线和BTC/USD订单处于危险之中，出价流动性为22000美元。 (来源:CoinTelegraph) 贸易公司Eight创始人兼首席执行官Michael van de Poppe警告说，如果21300美元也未能守住，20000美元可能无助于阻止资金外流。 “比特币的关键区域是保持21300美元区域，若是失去它，我们将看到另一波冲击。” 尽管如此，Van de Poppe总体上仍保持更乐观的看法，暗示40000美元仍可能在“几个月后”出现。#NFT与加密货币#
小萧2023-03-06
【两会之声】上海银保监局局长王俊寿：强化财税、货币、司法等多部门金融风险协同处置机制
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稳定保障体系”。近期公开征求意见的《中华人民共和国金融稳定法（草案）》，提出了金融风险处置中机构及其股东、存款保险基金管理机构和行业保障基金管理机构、国务院金融管理部门、财政部门、地方政府等各方职责。　　全国政协委员，上海银保监局党委书记、局长王俊寿表示，处置金融风险涉及广大群众利益和公共资源的使用，在资金支持、法律法规完善、监管制度改革、法律责任追究等方面，都需要多部门的有效配合。因此，完善金融风险处置机制与司法、财政、税收等相关制度的衔接，建立多部门协同处置机制，至关重要。　　今年两会，王俊寿带来了关于强化财税、货币、司法等多部门金融风险协同处置机制的提案。　　王俊寿指出，我国没有专门的金融机构破产法律，《企业破产法》《公司法》及其司法解释仅规定了普通企业破产程序，《商业银行法》《存款保险条例》等法律法规对于金融机构接管和退出的规定，亦缺乏系统性安排。　　同时，司法程序与风险化解之间的衔接存在不少难点。例如：风险机构股东非法占款和逃废债等行为的法律责任追究力度有限；联动协同打击金融黑产的机制不够完善；对于责令转让股权等金融监管措施能否申请强制执行，司法实践存在不同认识；金融风险处置涉众维稳机制有待进一步优化等。　　王俊寿认为，金融风险处置的原则应当是市场化、法治化，首先强调自救。机构经营失败成本应先由其股东承担，在穷尽自救和市场化手段后，构成重大金融风险的，由人民银行作为最后贷款人以及财政部门按规定职责进行救助。但在人民银行和财政部门履行救助职能时，如何最大限度保证公共资金安全，避免风险处置过程中机构和个人形成道德风险和逆向选择，目前仍缺乏有效的约束机制。此外，存款保险基金在风险处置中的运用方式也存在一定局限。　　王俊寿还指出，目前的税收政策对于金融机构风险处置的针对性还不够强，除涉农和涉中小企业贷款损失之外，金融机构大量不良资产的处置损失不能进行所得税税前扣除，一定程度增加了处置成本，对金融机构提高自身抵御风险能力也造成一定影响。现行税收法规与行政处罚相关法规的衔接性有待进一步完善，在处置金融机构复杂风险的过程中，还存在无法规依据、无先例可循的情况。　　对此，王俊寿提出三点建议：　　一是进一步强化公检法等部门协同。建议完善金融机构破产立法。同时，以研究制定《金融稳定法》为契机，完善与金融风险处置相关的配套司法制度安排，明确金融风险处置措施强制执行的受理标准，探索构建金融风险处置民事诉讼集中管辖常态化实施机制，对可能引发的群访群诉问题建立综合协调机制。推动建立完善打击金融黑产的联合治理机制。从法律上明确股东在金融风险处置过程中的自救义务及监管部门相应权力，加大股东占款和逃废债行为的刑事打击力度。　　二是进一步优化财政、货币等约束机制。坚持关口前移，加强对问题机构的早期介入、及时纠正。在公共救助资金使用上，要兼顾维护金融稳定和防范道德风险的目标，以成本最小为原则。财政等公共资金介入风险处置时，要加强效果跟踪，建立相关责任追究机制，避免出现“无代价”使用的倾向。丰富存款保险基金在风险处置中的运用方式，避免一次重大风险处置消耗大量基金积累的情况。　　三是进一步健全相关税收安排。建议优化现行税收法规与行政处罚相关法规的衔接，对于实质属于行政罚没范围的“股权溢价款”等免于征税，以更符合“实质正义”的法治要求。同时，建议出台符合金融机构风险化解特点的税收规定，扩大允许税前扣除的不良资产范围，有效降低处置成本。
金融界2023-03-06
福洋生物拟在上交所主板上市募资8.31亿元，投资者可保持关注
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.5%。除此之外,2020年发行人被中华人民共和国农业农村部等八部委评为农业产业化国家重点龙头企业、被农民日报社评为中国农业500强企业、被中国轻工业联合会评为轻工业食品五十强企业和轻工业百强企业。从目前公布的财报来看，福洋生物2021年总资产为17.81亿元，净资产为8.62亿元；近3年净利润分别为1.95亿元（2021年），1.89亿元（2020年），1.28亿元（2019年）。详情见下表：福洋生物属于农副食品加工业，过往一年该行业共有8家公司申请上市，申请成功1家（创业板1家），其余尚在流程中。从申请上市地看，上交所主板过往一年接申请182家，申请成功13家，5家终止，其余尚在流程中。从保荐机构来看，国泰君安证券股份有限公司过往一年共保荐52家，成功13家，2家终止，其余尚在流程中。福洋生物的可比公司为百龙创园、三元生物。从上市表现统计数据看，百龙创园上市后连续6天一字板，累计涨幅达124.9%，三元生物上市首日涨幅达17.12%。目前上交所已受理该申请，对福洋生物有兴趣的投资者可保持关注。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-03-06
全国人大代表、圣湘生物董事长戴立忠：建议提升微生物监测水平，合理使用抗生素，守护人类全健康生态
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系　　我国已将应对微生物耐药列入《中华人民共和国生物安全法》核心内容。用好抗微生物药物和延缓耐药是保护人民生命健康和促进经济可持续发展的必然要求，也是实施健康中国战略的必由之路。微生物耐药不仅是医疗机构的事情，更离不开对兽用抗菌药物的管理。目前动物养殖业是抗生素排放和细菌耐药性产生的重要源头之一，建议国家有关部门从全健康角度出发，建立规范兽用抗菌药精准使用与监管方案来指导养殖业用药，研发新型精准检测技术手段，切实落实兽用微生物耐药精准检测规范与监管，推进兽用抗菌药使用减量化行动，遏制相关耐药。此外，各类药物滥用与耐药的难题更需从临床诊疗规范和树立医务人员的科学理念解决。建议国家有关部门建立规范和切实落实临床病原学检测的方法学，以及促进精准用药的具体措施。　　2、落实感染性疾病诊疗质量控制和评价体系，提升医疗机构诊疗水平和质量　　目前我国已经建立多个临床诊疗质量控制中心，希望为临床精准诊疗提供专业指导和保证。国家卫健委办公厅印发《2023年国家医疗质量安全改进目标》和《2023年各专业质控工作改进目标》，但医疗机构还未将其纳入到医院绩效评价，各个临床科室难以落实诊疗质量控制，限制了临床诊疗能力的提升和医疗机构的高质量发展。建议由一线临床科室（如儿科、呼吸科、感染科等）作为牵头部门，与医务、信息、检验等相关科室组成专项工作小组，建立本机构工作和评价机制，设定本机构感染性疾病核酸检测覆盖率及提高病原学核酸检测百分比目标，按季度、分科室进行数据分析、反馈、改进，同时设置激励惩罚制度，落实国家医疗质量安全改进目标。其次积极组织或鼓励医疗机构成员参加国家和省级组织的感染性疾病相关培训，重点加强本机构儿科、呼吸科、发热门诊等科室医务人员对呼吸道病原认识、新诊断技术的应用、标准化采样以及临床诊治，再次，对呼吸道类感染性疾病加强门急诊的监测，加快门急诊新技术的应用，完善流行性疾病的上报工作，推动疾病的精准诊治，指导抗生素的合理使用，有效遏制微生物耐药。　　3、加强基层医疗机构病原检测软硬件能力建设与人才培养，提升医疗机构专业服务能力和基层精准诊疗能力　　虽然三年的抗疫锻炼了各级医疗机构人才队伍，但是基层机构对病原的认识和检测技术的普及仍然不够，重大疾病精准诊疗相关的检测项目能力储备不足的现象仍然存在。建议国家进一步出台相关文件，指导新冠抗疫建成的13000多家PCR实验室完善感染性疾病的精准诊疗能力，鼓励提升病原检测项目在基层医院的使用比例。其次，对于乡镇、社区等基层医院，提供专项资金支持基层医疗机构采购相关POCT类检测设备，为基层储备重大传染性疾病等高发疾病精准诊疗检测能力。同时，国家投入相关专项基金，通过对基层医院临床医生的继续教育培训及医学学术活动，提升基层应对各类常见病原与疾病的认知以及精准诊疗手段的临床应用能力，鼓励基层机构检测人员通过继续教育提升临床检测能力，做好病原检测能力储备，完善PCR上岗人员的上岗指导，让以新冠为核心的PCR实验室转换为以感染性疾病精准诊断为核心的感染性疾病精准诊断中心，从而应对其他传染病挑战，包括艾滋、结核、乙肝、丙肝、呼吸道传染疾病等，从而让分级诊疗制度落到实处，进一步提升基层医疗机构的诊疗质量，促进我国分级诊疗体系的建设完善，让精准医疗与高质量医疗深入基层，造福百姓。　　4、鼓励支持新技术、新产品应用，优化物价、医保申报机制，规范收费标准，让创新技术快速普惠百姓　　对于临床价值高的创新技术项目，建议国家药品监督管理局及卫生健康委等相关部门，出台相关政策明确创新型项目物价、医保申报路径等问题，优化新增医疗服务价格项目立项申报的准入，提高准入效率。如医疗机构在引入新的临床检验项目过程中，要合理设置审核程序，优化流程，便于符合临床需求的检验项目及时得到应用，确保创新型项目开展有法可依，其次，稳妥有序试点探索医疗服务价格优化。建立健全适应经济社会发展、更好发挥政府作用、医疗机构充分参与、体现技术劳务价值的医疗服务价格形成机制，对于发病率高、检测频次高的项目，逐步推进技耗分离政策，规范各地收费统一化、标准化，同时可引入商业保险，与国家医保互补，加大对创新项目的报销力度，推动新技术更快地普惠百姓。
金融界2023-03-06
全国人大代表、荣昌生物董事长王威东：强化罕见病研究、知识普及与培训
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国关于罕见病的法规，散见于新修订的《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》、国家药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》《新药注册特殊审批管理规定》《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》《罕见疾病药物临床研究统计学指导原则（试行）》、国家卫生健康委员会《罕见病目录制订工作程序》等意见、规章、制度中，涉及罕见病临床试验、审批等各方面，但这些规定一是较为零散，二是过于笼统，尚不能对罕见病药品的研发、审批和对罕见病的诊疗、管理提供有效的规范和指导。　　2018年我国发布的《第一批罕见病目录》是一份具有里程碑意义的政府文件，以疾病目录管理的方式来划定罕见病边界是一项创举，但也导致了目录纳入决策过程复杂、纳入标准难统一等弊端，缺乏发布机制，不利于罕见病的诊疗和动态管理。而且，目前世界卫生组织公布的罕见病已超过7000种，每年仍有新的罕见病被发现，《第一批罕见病目录》仅涉及121个罕见病是远远不够的。　　世界上三十多个国家已经制订了各自的罕见病法律法规，美国和日本颁布了《罕见病药物法案》；澳大利亚颁布了《罕见病药物纲要》；新加坡颁布了《罕见病药物特许令》；欧盟颁布了《欧洲联盟罕见疾病行动方案》；巴西、古巴等发展中国家也已颁布相关法律。这些法律法规都极大地推进了当地的罕见病药品的研发、审批和罕见病治疗，在美国有上千种药物获得美国罕见病药物开发办公室的批准，在欧洲有几百种罕见病药物获得欧洲药审部门的批准，极大促进了上述国家罕见病患者的治疗。　　三、立法内容　　罕见病立法的主体内容，应包括以下几个方面：　　1.罕见病的定义、认定及发布。对罕见病、罕见病患者、罕见病产品、罕见病药物给出定义，明确其认定标准和认定程序，建立、完善罕见病目录动态发布机制。　　2.罕见病诊疗体系规划建设与管理。强化罕见病研究、知识普及与培训，建立罕见病诊疗规范标准和治疗临床路径，完善多学科会诊、多检测手段联动的诊疗机制，有效提升医生识别、诊疗能力，指导罕见病药物研发。　　3.罕见病药物、医疗器械的研发生产供给及激励政策。建立正向激励机制，在加速罕见病药品审评审批、适当减少临床试验病例数或减免临床试验、市场优先准入、研发资金专项扶持、进口设备采购、生产场地建设、税收减免等方面，研究制定符合罕见病规律的特殊政策。　　4.完善配套医疗保障制度。围绕强化“三医”协同治理，提升罕见病药品、医疗器械的可及性，统筹优化医保准入、企业自主定价、延长市场独占期、改革医保支付方式、督导医疗机构采购使用等一揽子工程，探索发展包括大病医疗保险、医疗救助、政策型商业保险、企业和慈善帮扶等多层次的保障机制。　　5.明确国务院有关部门分工。科学界定国务院相关部门和各级政府在罕见病防治中的职责，确保政策的系统性、协同性和精准性，设立罕见疾病药物研发基金，提高财政经费保障力度，完善督导考核机制，推进目标责任落实，合力维护好罕见病患者基本医疗权益。
金融界2023-03-06

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