FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

港股异动 | 百济神州(06160.HK)涨近4% 替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

百济神州(06160.HK)涨近4%，截至发稿，涨3.54%，报84.9港元，成交额4813.84万港元。

金融界2024-04-24

百济神州替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

4月23日，百济神州宣布欧盟委员会已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。此决定是替雷利珠单抗在该地区获得的第二项批准。

金融界2024-04-24

美股异动丨百济神州收涨超6%，欧盟已授予替雷利珠单抗注射液上市许可

99美元。百济神州公告，公司近日获悉，欧盟委员会已授予百泽安®（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。

金融界2024-04-24

格隆汇公告精选(港股)︱天齐锂业(09696.HK)盈警：预期一季度亏损36亿至43亿元

州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌联邦制药(03933.HK)：公司胰岛素产品拟中选国家药品集中采购福森药业(01652.HK)：“复合磷酸氢钾注射液”上市许可申请获得受理康哲药业(00867.HK)：德昔度司他片中国上市许可申请已获受理复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药【收购出售】太和控股(00718.HK)拟5000万英镑出售Wide Flourish Investments全部股权【股权激励】浩森金融科技(03848.HK)授出合共1500万份购股权 LFG投资控股(03938.HK)授出合共680万份购股权康宁医院(02120.HK)：拟根据H股奖励信托计划向35名选定参与者授出56.6万股奖励股份康宁杰瑞制药-B(09966.HK)授出118万份购股权【增发供股】亨鑫科技(01085.HK)拟折让约17.24%配售最多7760万股净筹7260万港元【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月22日耗资8110.47万港元回购128.32万股恒生银行(00011.HK)4月23日耗资5903万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月22日耗资808.8万英镑回购120.86万股贝壳-W(02423.HK)4月22日耗资500万美元回购116.65万股凯莱英(06821.HK)4月23日耗资2500万元回购32.7万股A股药明生物(02269.HK)4月23日耗资2488万港元回购190.5万股药明康德(02359.HK)4月23日耗资2005万元回购47.57万股A股江西铜业股份(00358.HK)4月23日耗资1774.5万元回购71.3万股A股中国软件国际(00354.HK)4月23日耗资1355万港元回购300万股中裕能源(03633.HK)4月23日耗资739万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月23日耗资579.7万港元回购54.65万股

格隆汇2024-04-23

格隆汇公告精选(港股)︱天齐锂业(09696.HK)盈警：预期一季度亏损36亿至43亿元

州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌联邦制药(03933.HK)：公司胰岛素产品拟中选国家药品集中采购福森药业(01652.HK)：“复合磷酸氢钾注射液”上市许可申请获得受理康哲药业(00867.HK)：德昔度司他片中国上市许可申请已获受理复宏汉霖(02696.HK)：HLX6018(重组抗GARP/TGF-β1人源化单克隆抗体注射液)在健康受试者中开展的1期临床研究于中国完成首例受试者给药【收购出售】太和控股(00718.HK)拟5000万英镑出售Wide Flourish Investments全部股权【股权激励】浩森金融科技(03848.HK)授出合共1500万份购股权 LFG投资控股(03938.HK)授出合共680万份购股权康宁医院(02120.HK)：拟根据H股奖励信托计划向35名选定参与者授出56.6万股奖励股份康宁杰瑞制药-B(09966.HK)授出118万份购股权【增发供股】亨鑫科技(01085.HK)拟折让约17.24%配售最多7760万股净筹7260万港元【回购注销】汇丰控股(00005.HK)4月22日耗资8110.47万港元回购128.32万股恒生银行(00011.HK)4月23日耗资5903万港元回购60万股渣打集团(02888.HK)4月22日耗资808.8万英镑回购120.86万股贝壳-W(02423.HK)4月22日耗资500万美元回购116.65万股凯莱英(06821.HK)4月23日耗资2500万元回购32.7万股A股药明生物(02269.HK)4月23日耗资2488万港元回购190.5万股药明康德(02359.HK)4月23日耗资2005万元回购47.57万股A股江西铜业股份(00358.HK)4月23日耗资1774.5万元回购71.3万股A股中国软件国际(00354.HK)4月23日耗资1355万港元回购300万股中裕能源(03633.HK)4月23日耗资739万港元回购150万股九方财富(09636.HK)4月23日耗资579.7万港元回购54.65万股

格隆汇2024-04-23

百济神州：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

百济神州(06160.HK)发布公告，欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。

金融界2024-04-23

百济神州(06160.HK)：替雷利珠单抗获欧盟委员会批准用于治疗非小细胞肺癌

0.HK)于2024年4月23日宣布，欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗用于三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线治疗。百济神州实体肿瘤首席医学官Mark Lanasa医学博士表示：“替雷利珠单抗是百济神州实体肿瘤产品组合的基础，并已在NSCLC等多种肿瘤类型中展现出潜力。在NSCLC的所有疾病阶段均有许多尚未被满足的需求。此次EC的决定标志着替雷利珠单抗在该地区获得第二项批准，在欧盟地区，替雷利珠单抗可用于治疗NSCLC和局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。在几周前，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了替雷利珠单抗用于ESCC的二线治疗，这使我们能够更好地履行承诺，将这一创新疗法带给全世界更多患者”。替雷利珠单抗本次获批适应症为：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因数受体(EGFR)或间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。西班牙马德里Hospital Universitario 12 de Octubre医院肿瘤内科主任Luis Paz-Ares医学博士表示：“非小细胞肺癌仍然是欧洲最常见和致命的癌症之一，有一半患者在确诊时就已经进展至晚期，因此治疗难度很大。在这三项3期研究中，替雷利珠单抗已证明可以改善特定类型NSCLC患者的治疗结果，为患者提供了新的选择”。被批准用于上述NSCLC适应症的替雷利珠单抗商品名为TIZVENI。百济神州计划将NSCLC适应症与ESCC二线治疗适应症统一合并至商品名TEVIMBRA下，TEVIMBRA将于2024年晚些时候在首批欧盟国家上市。TEVIMBRA已在美国和欧盟获批用于治疗既往接受化疗的晚期或转移性ESCC患者，该药品同时还在接受欧洲药品管理局(EMA)和FDA审评，用于不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者的一线治疗，以及胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。目前，百济神州已启动超过17项替雷利珠单抗的潜在注册性研究，其中，11项3期随机对照研究和4项2期研究均获得积极数据。通过这些研究，替雷利珠单抗已展现出其潜力：在诸多情况下，无论患者PD-L1表达水准如何，它都可以在广泛瘤种的单药或联合用药治疗中，为数十万患者带来具有临床意义的生存获益改善和生活品质提升。迄今为止，替雷利珠单抗已惠及超过90万全球患者。

格隆汇2024-04-23

百济神州(688235.SH)：欧盟委员会批准百泽安用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗

(688235.SH)公布，近日获悉，欧盟委员会已授予百泽安（替雷利珠单抗注射液）上市许可，批准其用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受替雷利珠单抗治疗前应当已接受过靶向治疗。

格隆汇2024-04-23

一药治三病！辉瑞(PFE.US)&艾伯维(ABBV.US)小分子疗法获批上市

瑞(Pfizer/PFE.US)宣布，欧盟委员会(EC)批准其与艾伯维(AbbVie/ABBV.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP，包括呼吸机相关性肺炎[VAP])，以及复杂性尿路感染(cUTI，包括肾盂肾炎)。该药物还适用于治疗由需氧革兰氏阴性菌引起感染的成人患者，这些患者的治疗选择有限。

金融界2024-04-23

金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇生物宣布欧盟委员会批准 CARVYKTI 用于复发难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗

国证监会(SEC)提交 6-K 表格，欧盟委员会已批准 CARVYKTI®(ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel)用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者此前至少接受过一种治疗(包括蛋白酶体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂(IMiD))，患者在最后一次治疗中显示出疾病进展，并且对来那度胺耐药。

金融界2024-04-23

24小时热点