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艾美疫苗(06660.HK)：b型流感嗜血杆菌结合疫苗提交临床试验预申请

格隆汇3月28日丨艾美疫苗(06660.HK)发布公告，集团已于2024年3月27日提交b型流感嗜血杆菌(Hib)结合疫苗的临床试验预申请，且已于2024年2月9日提交吸附破伤风疫苗的临床试验预申请。上述两款疫苗的研发符合公司产品研发战略布局，是实现公司研发多联多价产品的重要一步，将进一步完善公司的产品梯队。 Hib引起的侵袭性疾病，可以累及许多器官，常见的侵袭性疾病有脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、关节炎和蜂窝组织炎等，少见的疾病类型有骨髓炎、心包炎、中耳炎和急性支气管炎等。此外，集团正在积极推进吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌(DTP-Hib)联合疫苗(以下简称“多联疫苗”)的研发，预计从2024年开始会陆续提交多联疫苗及其各组分疫苗的临床试验申请。多联疫苗可用于预防百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种依从性等优势。多联疫苗是行业的发展趋势，对于增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位，为公司持续稳健发展提供强力支持。

格隆汇2024-03-28

艾美疫苗(06660.HK)：四价MDCK细胞流感病毒疫苗提交临床试验预申请

格隆汇3月28日丨艾美疫苗(06660.HK)发布公告，集团已于2024年3月27日提交四价MDCK 细胞流感病毒疫苗的临床试验预申请。目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。由于流感病毒具有较高的变异性，世界卫生组织每年会公布下一季的南北半球季节性流感疫苗候选毒株，以指导各国研发生产流感疫苗，应对下一季的大流行。公司研发的流感病毒疫苗采用MDCK细胞替代鸡胚进行培养，生产周期较短，不存在原材料供应不稳定问题，应对病毒突变能力强，可在生物反应器中自动化、规模化培养，污染风险低，易于大规模产业化生产，因此可针对世界卫生组织公布的每季候选毒株，生产出应对当季流行株的产品，更好满足公共卫生需求。此外，公司研发的MDCK细胞流感疫苗，在传代过程中病毒突变几率低，不含卵清蛋白，过敏风险显著降低。集团研发的四价MDCK细胞流感疫苗采用世界卫生组织推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒病毒株制成，适用于6月龄及以上人群，尤其推荐易感者及易发生相关并发症的人群，如儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等。接种本疫苗后，可产生特异性的体液免疫和细胞免疫。抗HA为中和抗体，抵抗感染的发生，而减轻病情和阻止病毒传播则与抗NA抗体有关。细胞免疫应答主要是特异性 CD4+ T淋巴细胞能帮助B淋巴细胞产生抗体、CD8+ T细胞能杀灭感染细胞，有效实现流感的预防。流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病，传染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，可加重老年人、体弱者等高危人群的基础疾病，增加疾病负担，危害人类健康。据世界卫生组织估计，流感在全球每年可导致300万至500万的重症和29万至65万呼吸道疾病相关死亡。接种流感疫苗是预防流感疾病及流感大爆发最经济、有效的措施。2019年中国流感疫苗批签发量约为2,267万支，2023年批签发量预计为7,669万支，行业顾问灼识咨询预计2030年中国流感疫苗市场规模约200亿元。

格隆汇2024-03-28

艾美疫苗今年三款重磅迭代升级疫苗申报上市，国际市场布局业已展开

艾美疫苗(6660.HK)今日公布2023财年业绩报告，期内研发费用超6.36亿元，同比增长27.2%，今年3款重磅迭代升级疫苗申报上市，7款申报临床。截至2023年底，艾美取得了14个临床批件，开展了21项临床试验，5个处于III期临床收尾阶段。目前，13价肺炎结合疫苗、无血清迭代狂犬疫苗、23价肺炎多糖疫苗等3款重磅迭代升级疫苗，今年完成上市申报，有望尽快为公司业绩带来大幅增长。公司重磅迭代升级产品四价MDCK细胞流感疫苗、20价肺炎结合疫苗、新型工艺高效价人二倍体狂犬疫苗等多款产品也已提交临床试验预申请。另据业绩公告，艾美疫苗在海外上市许可、产品研发、生产等方面均已做好全方位准备，目前已在东南亚、非洲、南美、中东等地区开始已上市产品的注册工作。公司狂犬疫苗已获得巴基斯坦等多国的注册许可。正努力推动国际市场紧缺的品种肺炎结合疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗等，在国内外的上市注册与销售。公司已上市的甲肝疫苗、乙肝疫苗和狂犬疫苗都是国际市场青睐的品种。

格隆汇2024-03-28

艾美疫苗(06660.HK)：四价MDCK细胞流感病毒疫苗提交临床试验预申请

艾美疫苗(06660.HK)发布公告，该集团已于2024年3月27日提交四价MDCK细胞流感病毒疫苗的临床试验预申请。目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。世界卫生组织、美国食品药品监督管理局等组织和多国政府鼓励采用动物细胞培养技术来取代传统的鸡胚工艺生产流感疫苗。

金融界2024-03-28

美股异动｜Moderna一度涨超2% 获7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗

得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。

金融界2024-03-27

Moderna一度涨超2% 获7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗

得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。

金融界2024-03-27

美股异动｜Moderna一度涨超2% 获7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗

得7.5亿美元资金用于研发mRNA流感疫苗。

格隆汇2024-03-27

向新提质海尔生物2023年营收22.81亿元，新产业收入增速超30%

医院用户群，保持高速增长。同时，智慧化疫苗接种点快速复制至贵州省网，创新AI自动化疫苗工作站，推出智慧医养健康管理平台，在内蒙等区域落地。在血/浆站方面，城市血液网相继落地青海省网，鄂尔多斯等城市网，新建浆站市占率稳步提升，血液耗材系列不断完善。数字化建设提质增效组织变革加速全球化战略推进报告期内，公司聚焦数字化转型，始终坚持“以用户为中心”，通过研发、采购、生产、售后等全流程数字化建设，进一步提升全价值链效率，驱动公司高质量发展。数据显示，2023年公司的采购成本优化达20%，生产效率提高12%，用户满意度提升11%。公司坚持国际化战略，通过组织变革与数字转型，提升直面用户的交互、定制和交付能力。2023年，公司国内、海外市场分别实现收入14.89亿元、7.83亿元。在国内，公司通过组织体系优化升级，实现了市场渠道的持续细分与下沉。2023年国内用户中新增用户数量占比超30%，新增用户中二级及以下医疗机构用户占比30%。凭借数字化平台赋能，公司对用户需求的综合方案服务能力和持续满足能力得到提升，培养、离心、耗材、自动化药房等多业务线协同性进一步增强，2023年国内市场用户中使用多个业务线产品的用户数量增长超40%，单用户价值进一步放大。在海外，公司积极推进国际化转型与产品方案升级，市场竞争力显著提升。报告期内，公司重点加强当地化布局，通过深化英国当地化模式并拓展至荷兰、美国等地，构建了以用户为中心的当地化营销体系和仓储物流中心，确保经销业务持续增长。同时，公司国际项目业务持续发展，获取并交付津巴布韦、刚果金、埃塞俄比亚、利比里亚等大项目；突破商务部对外援助物资项目，中标非盟非洲疾控中心项目并完成交付。截至报告期内，公司海外经销网络新增170家，与60余个国际组织用户保持长期合作，累计已有400余个型号产品获境外认证。其中，离心机在欧、美等地区实现突破，冻干机在亚洲区域完成首单，生物安全柜新进入东欧等地区用户实验室，实验室耗材在亚洲、北美、欧洲等区域实现突破与复制。除太阳能疫苗解决方案外，药品冷藏箱、血液冷藏箱、耗材类业务等发展迅速。科技创新引领内生增长同心圆体系赋能外延高质量发展科技创新被视为形成和发展新质生产力的核心要素，海尔生物坚持将科技创新作为内生增长引擎。报告期内，公司研发费用投入3.21亿元，同比增长10%，占营业收入比重为14%。持续的高强度研发投入助力公司在行业中保持引领地位，目前公司累计拥有1321项专利、296项软件著作权，牵头或参与起草国家、行业、团体标准及技术规范40项，获得“中国工业大奖”“山东省科技进步一等奖”等省级及以上科技奖励35项，有32项技术成果通过国际领先水平鉴定。公司不断创新研发模式升级，构建UADV开放式研发体系支持研发效率提升和技术成果快速产业化。目前，公司建成以制冷、智能化、生物技术等六大技术平台为核心，青岛、深圳、上海等六地研发中心互为补充的开放式研发体系布局，有力支持从低温存储向生命科学EPS领域快速拓展。2023年，公司新品上市及时率提升12%，人均研发效率提升32%。在持续内生驱动下，海尔生物以高质量外延并购为基础，以“好行业、好公司、谋同道”为并购策略，构建“同心圆”赋能体系，实现战略布局加速拓展和业务协同互补。近年来，海尔生物医疗科技(成都)、海尔血技、金卫信、康盛生物、海尔生物医疗科技(苏州)等优质标的陆续加入公司，2023年浆站业务相比于并购前规模已近翻番，院内用药自动化业务新增订单增长50%，深低温业务年复合增长率达30%。未来，公司将聚焦新质生产力的新制造、新服务、新业态三大领域，以高科技、高效能、高质量放大产业软实力，为可持续发展注入强大动能，引领行业迈向新高度。

证券之星2024-03-27

莫德纳转换赛道！多个疫苗项目进入后期临床试验阶段

美东时间周三，疫苗制造商莫德纳宣布，三个疫苗项目取得了积极的临床试验数据，且有多个疫苗项目进入了后期临床试验阶段。这意味着除了新冠疫苗之外，该公司今年将在商业上走向更加广阔的的领域，这一乐观消息推动莫德纳股价盘前涨逾4%。

金融界2024-03-27

万泰生物(603392.SH)：泰国和尼加拉瓜卫生部均确认将继续使用馨可宁作为2024年的国家计划免疫项目

，公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。2024年1月至现在，公司拜访了3个国家的卫生部对馨可宁进行推介；泰国和尼加拉瓜卫生部均确认将继续使用馨可宁作为2024年的国家计划免疫项目。

格隆汇2024-03-27

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