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康乐卫士今日递表港交所三价HPV疫苗年内递交BLA

股书显示，其接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于年底前在中国提交BLA，相较于现有二价和四价HPV疫苗，能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一，该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》，康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市，九价HPV疫苗可能会获得加速批准。

金融界2024-01-29

康乐卫士下跌5.11%，报19.33元/股

号A2幢201、202，公司专注于创新疫苗的研发与产业化，主要产品包括多价HPV疫苗和其他重组人用疫苗，拥有丰富的产品线和自主研发的关键技术平台。公司拥有33项发明专利，已建立包括mRNA疫苗研发在内的多个技术平台，且重组三价和九价HPV疫苗项目处于III期临床前列，预计昆明产业化基地达产后年产能可达3000万剂九价HPV疫苗和500万剂诺如病毒疫苗。截至9月30日，康乐卫士股东户数7263，人均流通股1.88万股。 2023年1月-9月，康乐卫士实现营业收入160.11万元，同比增长80.33%；归属净利润-2.25亿元，同比减少6.76%。

金融界2024-01-29

药明康德再度跌停，医药ETF(159929)跌超1.2%逼近前低！

快的出海器械耗材公司，后者包括血制品、疫苗、中药OTC、线下药店等，以上两类资产，分别从新供给满足未满足需求、更好的竞争格局满足老龄化需求，均有望受益于老龄化需求红利。该券商认为，宏观层面，2024年医改持续深化，特别是医疗环节成为重点，医保监管水平持续提升以应对收支紧缩趋势，医药行业进入供给侧改革新阶段（需求量增，结构调整）；行业基本面层面，2024年各细分领域进入经营效率改善的周期，创新药械、诊疗复苏下的服务/药店、医药配套等环节迎来更好发展窗口，创新产品持续商业化、产能释放（CXO、血液制品）带来更快的增长窗口。医药ETF(159929)，场外联接(A类：007076；C类：007077)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-29

港股通创新药持续强势，康龙化成涨超3%，港股通创新药ETF(159570)上涨2.6%，成交额近3000万元

38只，创新药为31只，CXO为6只，疫苗为1只，权重占比分别为84.49%、15.16%、0.35%。国证港股通创新药指数，为反映港股通创新药产业上市公司的运行特征，丰富指数化投资工具，编制国证港股通创新药指数。其指数的38家成份股里面，平均的海外收入占比接近40%，而狭义上的A股创新药公司平均海外收入占比还不到20%，出海的优势相较于A股创新药更为明显！截至2024年1月29日 10:36，港股通创新药ETF(159570)上涨2.60%，最新价报0.87元，盘中成交额已达2954.29万元，换手率17.42%，市场交投活跃。从估值层面来看，港股通创新药ETF跟踪的国证港股通创新药指数最新PS值仅3.2倍，处于成立以来0%的分位，是上市以来最低位。图片来源：Wind，截至2024年1月29日数据显示，截至2023年12月29日，国证港股通创新药指数(987018)前十大权重股分别为石药集团(01093)、信达生物(01801)、百济神州(06160)、药明生物(02269)、中国生物制药(01177)、康方生物(09926)、金斯瑞生物科技(01548)、药明康德(02359)、康哲药业(00867)、翰森制药(03692)，前十大权重股合计占比71.2%。与其他医药指数基金比，港股通创新药ETF（159570）的创新药纯度和集中度是全市场最高的，弹性最大，在上涨周期中的表现预计将更加凌厉，相关产品港股通创新药ETF（159570）！港股通创新药ETF（159570）稀缺特征鲜明：更纯粹的创新药（85%的创新药权重占比，全市场医药类指数中最高）；更低估的创新药；兴业证券表示：港股生物医药板块具备稀缺属性，AH公司差价较大。港交所18A政策鼓励未盈利的生物科技公司上市，使其成为越来越多具有大投入、长周期属性创新药企业的首选上市地，因此港股创新药公司具有稀缺属性。以AH两地上市的医药公司作为样本统计，港股相对A股估值更低，更具性价比。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-29

港股通医药ETF(159776)强势上涨2.53%，机构表示继续看好港股医药板块

业链关注度持续提升，建议关注流感药物、疫苗和诊断服务相关标的。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-29

恒生医疗ETF(513060)高开高走上涨2.15%，康龙化成领涨

业链关注度持续提升，建议关注流感药物、疫苗和诊断服务相关标的。恒生医疗ETF(513060)，场外联接(A类：014424；C类：014425)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-29

沃森生物2023年业绩下滑近4成，HPV疫苗陷入销售困境

业绩却出现了大幅下滑？金融市场波动与疫苗销售困境双重打击对于沃森生物2023年业绩的下滑，公司解释主要原因有两点。首先，由于港股上市公司嘉和生物药业（开曼）控股有限公司、开曼圣诺医药股份有限公司的股票价格大幅下跌，以及其他非上市金融资产期末估值下降，在报告期内产生了约2.3亿元的公允价值变动损失。这一损失对公司的净利润产生了显著影响，成为导致业绩下滑的重要因素之一。其次，沃森生物的13价肺炎疫苗和二价HPV疫苗在报告期内的销售情况并不理想。作为公司的两大重磅疫苗品种，这两款疫苗的销售表现对于公司的整体业绩具有重要影响。然而，由于国内新生儿数量下降以及市场竞争加剧等因素的影响，这两款疫苗的销售量较上年同期出现了下降，进一步导致了公司营收和净利润的下滑。此外，沃森生物结合疫苗市场竞争环境变化和销售预测等综合因素对资产进行减值测试，预计对双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产计提减值准备约 24,000 万元，预计2023年非经常性损益金额约为-1.36亿元，去年同期为-1.3亿元。市场竞争与政府采购影响显著作为国内首家国产HPV供应商，沃森生物其双价HPV疫苗曾被寄予厚望。其中，该公司的13价肺炎疫苗是首款国产疫苗，首批产品获得批签发证明时间为2020年3月底；二价HPV疫苗是第二款国产二价HPV疫苗，首批产品获得批签发证明为2022年5月底，2022年末，双价HPV疫苗共获得批签发498.05万剂。随着覆盖病毒种类范围更广的九价HPV疫苗接种年龄扩大至45岁、九价HPV疫苗二剂次接种程序获批，国产双价HPV疫苗显著承压。为了抢占市场，国内药企纷纷布局九价HPV疫苗，沃森生物、万泰生物、康乐卫士、瑞科生物均在其中，多数均处于三期临床试验阶段，据市场预计国产九价HPV疫苗有望在2025年陆续上市。但据万泰生物发布的2023年业绩预告称，公司二价宫颈癌（HPV）疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期，导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降，其中二价HPV疫苗收入较上年同期下降约42亿元。此外，国内近年二价HPV市场竞争环境中，政府惠民采购的力度也在加强，这也在影响这一类产品的盈利能力。此前在1月12日披露的投资者关系活动公告中，有投资者提问二价宫颈癌疫苗业绩承压的情况。沃森生物称，公司仍继续深耕政府惠民采购市场，与9价宫颈癌疫苗自费市场形成差异化竞争，公司2023年中标产品总体金额领先友商，且保持了中标价格的相对稳定。如此来看，国产疫苗的成长性还有待观察。对于沃森生物而言，如何应对当前的市场挑战，扭转业绩下滑的趋势，将是其未来发展的关键。

金融界2024-01-26

成大生物申请MDCK细胞流感病毒疫苗中宿主DNA的去除方法专利，有效去除疫苗中残留的DNA同时保证病毒的回收率较高

申请一项名为“一种MDCK细胞流感病毒疫苗中宿主DNA的去除方法“，公开号CN117448285A，申请日期为2023年10月。专利摘要显示，本申请涉及病毒疫苗的技术领域，具体公开了一种MDCK细胞流感病毒疫苗中宿主DNA的去除方法。本申请公开的MDCK细胞流感病毒疫苗中宿主DNA的去除方法，包括以下步骤：粗纯化：利用电导≤5ms/cm的平衡缓冲液A对病毒浓缩液进行洗滤置换，并用平衡缓冲液A平衡Capto DeVirS层析柱，经过洗脱缓冲液洗脱；精细纯化：将病毒粗纯液稀释至电导为8‑14ms/cm，然后用电导为8‑14ms/cm的平衡缓冲液B平衡Capto Q层析柱，经过洗脱缓冲液洗脱；所述洗脱缓冲液的电导为45‑55ms/cm。本申请提供的方法能够有效去除MDCK细胞流感病毒疫苗中残留的DNA，同时保证病毒的回收率较高。

金融界2024-01-26

二价HPV、婴幼儿疫苗双双卖不动？沃森生物预计2023年净利降超三成，股价跌近6%

失约2.3亿元；13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品销售量同比下滑；双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）销售量未达预期等。受业绩预告影响，沃森生物今日股价最低跌超6%，截至收盘报18.5元/股，跌幅为5.56%，市值为297.4亿元。值得一提的是，导致沃森生物2023年业绩预下滑的几个影响因素都曾为该公司带来可观的收益或有望成为该公司业绩新的增长引擎。首先，嘉和生物原为沃森生物控股子公司，在2018年转让出部分股份后不再控股。截至2023年6月末，沃森生物仍位列该公司前十大股东之列，持股3756.1万股，占已发行股份的7.4195%。圣诺医药方面，2020年沃森生物参与到该公司D轮融资。嘉和生物和圣诺医药分别于2020年10月7日、2021年12月30日港交所挂牌上市，但公司上市后股价即进入下滑通道。其中，嘉和生物股价从最高点32.2港元/股跌至如今的1港元/股上下，圣诺医药股价从最高点101港元/股下跌到如今的30港元/股附近。相较于持股公司股价下滑，产品的市场竞争情况更让沃森生物“头疼”。该公司自主研发的13价肺炎结合疫苗、宫颈癌疫苗为其重磅产品。不过，13价肺炎球菌多糖结合疫苗产品因国内新生儿数量下降和市场竟争加剧等原因销量出现下滑，该公司的双价HPV疫苗则因九价HPV疫苗的扩龄和进口数量大增而受到影响。作为国内首家国产HPV供应商，沃森生物其双价HPV疫苗曾被寄予厚望。据了解，沃森生物双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)于2022年正式上市，适用于9-30岁女性群体。2022年末，双价HPV疫苗共获得批签发498.05万剂。随着覆盖病毒种类范围更广的九价HPV疫苗接种年龄扩大至45岁、九价HPV疫苗二剂次接种程序获批，国产双价HPV疫苗显著承压。为了抢占市场，国内药企纷纷布局九价HPV疫苗，拥有二价HPV疫苗的沃森生物也是其中之一。沃森生物于1月12日披露的投资者活动关系记录表显示，针对九价HPV疫苗何时能上市的问题，沃森生物称，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前临床研究数据正在统计分析中。同时，因具体临床试验方案需与监管部门沟通后确定，目前暂时无法确定具体上市时间。据了解，当前布局九价HPV疫苗产品的国内企业包括沃森生物、万泰生物、上海博唯、康乐卫士和瑞科生物等，多数均处于三期临床试验阶段，据市场预计国产九价HPV疫苗有望在2025年陆续上市。例如，沃森生物的竞争对手万泰生物同样受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，2023年二价宫颈癌疫苗收入预计较上年同期下降约42亿元。同样该公司也对九价HPV疫苗进行了布局，当前正处于三期临床试验阶段。康乐卫士在2023年12月末的投资者交流活动中表示，九价HPV疫苗(女性适应症)III期临床试验已进入病例监测阶段并正在进行30-36个月访视。如临床进展顺利，预计在2025年提交疫苗的BLA申请。强敌环伺下，哪家企业又能率先突围，成为首家国产九价HPV疫苗生产商呢？

金融界2024-01-26

药明康德跌停，港股药明康德、药明生物纷纷暴跌超20%，医药ETF(159929)跌超2%，港股通创新药ETF(159570)跌9%！

38只，创新药为31只，CXO为6只，疫苗为1只，权重占比分别为84.49%、15.16%、0.35%。与其他医疗指数基金比，港股通创新药ETF（159570）的创新药纯度和集中度是全市场最高的，弹性最大，在上涨周期中的表现预计将更加凌厉，对于港股通创新药感兴趣的投资者可以重点关注港股通创新药ETF（159570）。医药ETF(159929)，场外联接(A类：007076；C类：007077)。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-26

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