球首创(FIC)生物制剂用以治疗免疫性疾病。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03 (Suciraslimab) 为全球首创用以治疗类风湿关节炎(RA)的抗CD22单抗药物,其商业化进程正全速推进。SM03(Suciraslimab)在中国进行治疗RA的 III 期临床研究于二零二三年四月达到了主要终点。于二零二三年九月五日,国家药品监督管理局已受理SM03(Suciraslimab)用于治疗类风湿关节炎的生物制品许可申请(BLA),海口生产基地的临床现场检查及生产质量管理规范(GMP)检查是BLA审批过程中的两个必要程序,均已于二零二四年一月完成。同时,公司正继续进行SM03 (Suciraslimab) 在其他免疫性疾病中的临床研究,包括阿尔茨海默氏症及干燥综合症等,以满足尚待填补的医疗需求,并发掘产品的后续商业化发展潜力。 (以上内容为金融界基于公开消息,由程序或算法智能生成,不作为投资建议或交易依据。)lg...