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华纳药厂：5月9日接受机构调研，上海申银万国证券研究所有限公司、宁波知远投资管理有限公司等多家机构参与

菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。问：请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。答：公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价，该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。华纳药厂（688799）主营业务：公司是一家以化学药制剂、化学原料药和中药制剂的研发、生产与销售为主营业务的高新技术企业,已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型制剂产品和化学原料药产品的生产能力。华纳药厂2024年一季报显示，公司主营收入3.73亿元，同比上升4.38%；归母净利润6005.31万元，同比上升21.9%；扣非净利润4427.89万元，同比上升0.28%；负债率19.66%，投资收益-284.89万元，财务费用-117.39万元，毛利率64.3%。该股最近90天内无机构评级。融资融券数据显示该股近3个月融资净流入3507.3万，融资余额增加；融券净流入33.73万，融券余额增加。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-05-14

佐力药业(300181.SZ)：灵香片获药物临床试验批准

灵香片将开展临床试验研究(用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛)。

金融界2024-05-14

复星医药(600196.SH)：HLX78获药品临床试验批准

激酶（CDK4/6）抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1（ESR1）突变的、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内就该新药开展上述临床试验。该新药为复宏汉霖自 Sermonix Pharmaceuticals, Inc.许可引进的口服选择性雌激素受体调节剂(selective estrogen receptor modulator，SERM)，拟用于ER+/HER2-乳腺癌的治疗；复宏汉霖拥有其在中国（含港澳台地区）的独占许可。截至本公告日，该新药联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK 4/6）抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体 1（ESR1）突变的、雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌于美国、欧洲、加拿大等地处于国际多中心 III 期临床试验阶段。

格隆汇2024-05-14

佐力药业(300181.SZ)：灵香片获得药物临床试验批准通知书

粉入药，按现代中医理论指导组方治疗现代疾病的中药制剂。

格隆汇2024-05-14

恒瑞医药(600276.SH)：SHR-2173注射液获得药物临床试验批准通知书

降低自身抗体水平，改善IgA肾病患者的疾病活动状态，为患者带来新的治疗选择。目前国内外尚无SHR-2173类似药物上市或在临床研发阶段。

格隆汇2024-05-14

复宏汉霖(02696.HK)：HLX78(拉索昔芬片)的临床试验申请获国家药监局批准

激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前╱后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境内开展相关临床试验。

格隆汇2024-05-14

归创通桥-B(02190)上涨5.62%，报10.9元/股

医生和患者提供治疗及应对神经和外周血管疾病的先进医疗器械。公司的主要治疗领域包括急性缺血性脑卒中、颅内动脉瘤、颈动脉狭窄、外周动脉和静脉疾病以及透析相关疾病。截至2023年年报，归创通桥-B营业总收入5.28亿元、净利润-7873.4万元。

金融界2024-05-14

君实生物(01877)上涨5.07%，报13.26元/股

法，特别是在肿瘤免疫疗法、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统疾病、感染类疾病等治疗方面。公司拥有卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术和极具市场潜力的在研药品组合。截至2024年一季报，君实生物营业总收入3.81亿元、净利润-2.83亿元。

金融界2024-05-14

腾盛博药-B(02137)上涨5.69%，报1.3元/股

挑战的生物技术公司，核心业务涵盖传染性疾病和中枢神经系统疾病的研究和治疗。成立于2018年的公司已经在全球多个生物技术中心开展业务，并于2021年7月在香港联合交易所上市，股票代码为2137.HK。截至2023年年报，腾盛博药-B营业总收入61.7万元、净利润-1.75亿元。

金融界2024-05-14

“减肥神药”的next level：来凯医药-B（2105.HK）LAE102揭示肥胖治疗领域的新机遇

而肌肉流失会增加患心血管、骨质疏松症等疾病的风险。所以，仅仅减脂还不够。作为GLP-1“next level”的配套靶点的价值逐渐浮现，其中ActRII这一新兴靶点崭露头角。与GLP-1药物单纯的减肥掉肌肉不同，ActRII单抗通过阻断ActRII信号，可以在减少脂肪堆积的同时促进肌肉增加，“一石二鸟”直击痛点问题，无疑为市场带来了全新的想象空间。 2、竞争格局：全球唯二的在研ActRII肥胖适应症潜在药物 Activin通路在肥胖、肌肉萎缩、肺动脉高压和肿瘤学方面均具有重要意义。作为一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体，ActRII（activin type II receptor/激活素II型受体，包括ActRIIA/ActRIIB）其传导信号的活化，会引起肌肉萎缩和脂肪的累积。也就是说，阻断此通路，有望在减少脂肪堆积的同时增加身体的肌肉量。从全球ActRII靶点的竞争格局来看，虽然针对该靶点的药物研发较多，但大多数在研药物主要针对血液病、肺动脉高压和癌症等适应症，且多以ActRIIA/B融合蛋白的形式存在。在这一领域中，针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的ActRII抗体药物相对稀缺，目前仅有礼来天价购入的Bimagrumab和来凯医药自主研发的LAE102两款药物。 Bimagrumab已初步验证其增肌减脂的效果。据权威医学期刊JAMA Network Open上一项Bimagrumab治疗2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究结果表示，与安慰剂相比，Bimagrumab能够减少患者约20.5%脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。此外，按每四周的给药频率来判断，第44周为Bimagrumab的最后次给药，因此第48周结果为主要终点数据。从下图可以看到，与许多基于肠促胰岛素（incretin）疗法不同的是，患者在停止治疗8周内并未观察到体重的增加。目前为止，Bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉痉挛和腹泻，它们发生在治疗早期，且大多为轻度。资料来源：公开资料同时，Bimagrumab联用司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床研究也已完成患者入组工作，顶线数据有望在2024年下半年读出。资料来源：公开资料和 Bimagrumab不同的是，来凯的LAE102是一种选择性靶向ActRIIA的单抗，专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用。临床前研究的积极结果进一步证实了LAE102的潜力：当LAE102与GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽联合使用时，其不仅能够进一步减少脂肪，还能显著减少GLP-1受体激动剂可能引起的肌肉流失。根据来凯的最新公告和2023年报，LAE102获得了中美两国针对肥胖适应症的IND批准，公司已做好各项充分准备，将尽快启动LAE102临床研究。可以判断，若后续LAE102临床试验顺利，并取得积极结果，将有望成为治疗肥胖症的突破性药物。同时，这也再次认证了来凯医药在生物医药领域的创新能力和研发实力。 3、下一步：来凯的增肌减脂和抗衰老后续产品源源不断再往下一步，LAE102作为潜在的全球首创ActRIIA单抗，其研发意义不仅局限于肥胖治疗——LAE102的多效性使其在肌肉再生、免疫激活、造血发育，以及肿瘤生长控制等多个领域都具有潜在的应用价值。此外，还有LAE102的后继产品——来凯自主研发的候选药物产品管线中，至少还有两款用于肌肉再生及其他疾病适应症的抗体，包括ActRIIB选择性抗体LAE103，及ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂LAE123。根据公司2023年年报，来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。年老力衰是人类至今难以抗拒的自然规律，其中一大表现就是肌肉质量的丧失——肌肉组织随着年龄的增长会出现生理性退化，主要表现为肌肉质量的减少，医学上称为肌肉萎缩。引述北京市卫生健康委员会刊登的一篇研究表明，成年人从40岁开始，肌肉量就会逐渐减少（包括肌肉强度也会逐渐下降），特别是在75岁之后，每过10年肌肉量可能减少15%。在60至70岁的老年人群中，肌少症的患病率大约在5%到13%之间，而80岁及以上的老年人群，患病率则飙升至11%到50%。中国人口正在迅速向老龄化发展，一个促使肌肉再生的药物靶点，或可助力解决以上担忧和问题。在笔者看来，这预示着LAE102及后续产品在未来的创新药领域中，有望成为一款具有革命性影响的，兼具增肌减脂和抗衰老功能的药物，其未来想象空间或不容小觑。 4、小结总体而言，在GLP-1Ra等Incretins接下来的减肥赛道竞争中，增肌疗法开始上位，手握全球首创LAE102的来凯医药已展现出其独特优势和增长性。从投资视角来看，随着来凯医药不断推进LAE102及其他在研药物的临床进展，后续公司在创新药物的开发上，相信还将不断带来更多惊喜，其积极的市场表现和业绩增长最终也将在资本市场上得到体现。

格隆汇2024-05-14

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