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恒瑞医药:美司钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价
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酰胺或曲磷胺治疗导致膀胱炎或存在泌尿道
疾病
史的高危患者。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-25
比黄金还贵!天然牛黄价格突破百万,哪些股有望受益?
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症、小儿惊风、口疮痈肿、高热神志昏迷等
疾病
。 历代名贵中药均以牛黄为主药,如安官牛黄丸、紫雪丹、至宝丹、六神丸、牛黄上清丸、牛黄解毒丸等,在我国已有2000多年的药用史,因其功效神奇被历代医家推崇为上品之药,被誉之为“世之神物,诸药莫及”。 然而天然的牛黄非常的稀少,自古以来就有“千金易得,牛黄难求”之说,历来被尊为中药里的中贵药物,和麝香并列于中药里面的至为珍贵的品类。 一方面,健康的牛是不会有牛黄的,只有患胆结石的牛才会有牛黄。而牛患胆结石的概率很低,一般只有千分之一至千分之二,也就是大约100万头牛才能产3-4公斤牛黄,且只有黄牛,因此天然牛黄的数量极少。 另一方面,牛黄的形成需要时间,一般要5岁以上甚至10岁的牛才会有牛黄。过去黄牛属于农业劳作工具,一般要养三年以上才会宰杀。但现在的养殖方法发生了很大的改变,多数养殖的肉牛不到两年就会被屠宰,这些小牛所产的天然牛黄非常少,一般平均一万头牛大约能产出400克。 基于此背景,天然牛黄产量越来越少,目前天然牛黄的概率只有 1‰-2‰,我国每年出厂天然牛黄不到1000公斤,资源稀缺。 但我国现有中成药以及中西药复合制剂中很多以牛黄为主药,或含有牛黄。长期以来,天然牛黄资源稀缺,难以满足临床用药的需要。 中国中药协会数据显示,我国每年传统名贵中药中的牛黄需求量约为5000公斤,供需严重错配,这也就能理解为何牛黄价格飙涨。 体培牛黄前景广阔 由于天然牛黄供需缺口较大,之前这个缺口可以通过进口弥补,但国外疯牛病影响,现在禁止进口牛黄,国内就出现多个天然牛黄替代品。目前有体外培育牛黄和人工牛黄两类,虽然人工牛黄与体培牛黄的药效不及天然牛黄,但可以缓解天然牛黄市场供给紧缺、满足临床牛黄用药供应量。 其中体外培育牛黄是利用活牛,以外科手术方式,在牛胆囊中插入致黄因子形成的产品,因此其检测标准和外观性状在药典中和天然牛黄相对应,是天然牛黄理想替代产品。体外培育牛黄核心壁垒主要在以下几方面: 一是,体外培育牛黄是中医药现代化的里程碑,胆红素的含量可稳定在35%以上,而且标准更高,药效更为优良稳定。 二是,体外培育牛黄的生产周期短。天然牛黄在活牛体内的结石周期要三到五年,而工厂化生产的体外培育牛黄的一个周期只要七天,更适合工业化生产,从而使普通消费者享受优质牛黄的功效。 三是,体外培育牛黄于2005、2010、2015、2020版药典中,与天然牛黄的功能主治上完全一致,其作用为“清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒”,几乎可以对症各种常见顽疾。 最重要的是,国家食品药品监督管理局明确规定小儿用药、名方名药和含牛黄的 42 个急重病症用药只能使用天然牛黄和体外培育牛黄,不得使用人工牛黄,涉及生产企业 600 多家。 另外,人工牛黄总需求量约500吨。由于人工牛黄相比体培牛黄疗效差(人工牛黄胆红素含量约0.63%,体培牛黄是其 40 倍),部分药企已经开始用体培牛黄替代人工牛黄,不仅药效更好,利润也更好。 显而易见,体外培育牛黄的价格相对较为便宜,不仅可以缓解天然牛黄的供需缺口,又恰好能够填补两者之间的空白。如今体外培育牛黄原料药供应全国400余家制药厂,带活了一批药厂,形成逾百亿规模以体外培育牛黄为原料的产业。 未来随着国内相关生产技术水平不断上升,体培牛黄有望成为牛黄市场主流产品,行业发展前景广阔。2022年,全球牛黄市场规模达895.31百万元,预计2029年将达到2,327.08百万元,年复合增长率(CAGR)为16.12%。 哪些股有望受益? 牛黄药效特殊,用途广泛,《中国药典》收载含牛黄的中成药品种为45个,《卫生部药品标准》中药成方制剂、 国家食药局质量标准收载含牛黄的中成药品种约400余个,各地的医院制剂品种约200个,合计有650余个牛黄的中成药。 但受到技术专利限制,当前国内体培牛黄产量较少,仅有健民集团是独家拥有“国家中药一类新药”体外培育牛黄的完全知识产权和国内最大的体外培育牛黄产业化基地,年产能力在5吨左右。 公司拥有儿科超级单品龙牡壮骨颗粒,而且公司的体外培育牛黄进入中药品种保护名单。目前天然牛黄价格年年上涨,体外培育牛黄作为最佳替代品迎来巨大的需求缺口。 随着体外培育牛黄和人工麝香的发展,安宫牛黄丸近年来产量持续增加,且在需求的刺激下长期保持产量增长。2021年,我国安宫牛黄丸产量约为687万丸,同比增长11.53%。 其中,同仁堂是国内最先进、年产量最大的传统中成药生产企业,主要产品有牛黄清心丸、安宫牛黄丸、大活络丸、国公酒等中成药;片仔癀由折价向溢价销售的转变,看好其保持量价齐升的强劲增长趋势;此外,九芝堂、华润三九亦有安宫牛黄丸产品。 总得来说,体外培育牛黄市场前景广阔。未来随着国内相关生产技术水平不断上升,体培牛黄有望成为牛黄市场主流产品,行业发展前景广阔。
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证券之星
2023-05-25
XBB正掀起第二波感染浪潮!钟南山:6月将达到顶峰 每周或新增6500万感染病例
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区的健康产生相当大的影响。” 根据北京
疾病
预防控制中心的数据,自上个月以来,这些变异导致病例激增,在4月的最后两周,新冠超过流感成为最常见的传染病。 卫生官员向公众保证,再次感染的症状较轻,并承诺医院不会像去年冬天那样人满为患。一些医院建议居民戴口罩,老年人和免疫功能低下者避免去人群密集的地方。 尽管如此,中国并没有恢复类似动态清零政策下的限制措施,大多数居民似乎照常生活。 “我觉得影响并没有那么大,”33岁的Olivia Zhang说,她在北京一家游乐园工作,曾看到朋友和同事被再次感染。“但他们只会离开很短的时间,然后就会回来工作。没有人害怕和他们在一起。” 32岁的Tan Xiang在深圳一家国有企业工作,他说他的公司不鼓励员工感染病毒后呆在家里。休假将被相应扣除工资。 “我们都将像往常一样工作。没有人监管我们。在地铁、办公楼和商场里,很多人都不戴口罩。”他补充说,他周围的感染者并没有表现出严重的症状。 网上有抱怨称,南京一所大学强迫检测呈阳性的学生在宿舍隔离。其他学生在网上发帖说,他们在学校隔离了自己,以免传染给家里的家人。 其他人则表示无奈。在小红书上,一位评论者写道:“我躲过了三年的大流行。我躲过了一场大爆发。最后,我被卷入了第二波浪潮。我曾经以为我是那种超级免疫的人注定要拯救人类。看来我错了。”
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财经风云
2023-05-25
健民集团研发的盐酸托莫西汀口服溶液获批上市
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有良好的临床应用价值,将为 ADHD
疾病
领域的治疗提供更多的用药选择。 截至目前,盐酸托莫西汀口服溶液累计投入研发费用约为人民币 860.28 万元。 注意缺陷/多动障碍是儿童期常见的精神障碍之一,我国儿童注意缺陷/多动障碍的总发病率为 5.7%,其中约 50%—60%患儿的症状会持续到成人或终身。根据米内网“中国【城市公立,县级公立】【化学药】【精神兴奋药】小类年度销售趋势”相关数据,精神兴奋药(用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药)2020 年、2021 年、2022年销售额分别为 38.74 亿元,49.43 亿元,38.36 亿元。 2007 年原研技术厂家礼来公司的盐酸托莫西汀胶囊上市,2018 年 9 月 11 日盐酸托莫西汀口服溶液剂型在中国获批。经查询,国内有 2 家制剂企业获得盐酸托莫西汀口服溶液批准文号,有 4 家制剂企业获得盐酸托莫西汀胶囊的批准文号,有 2 家制剂企业获得盐酸托莫西汀批准文号。根据米内网“中国【城市公立,县级公立】【化学药】【托莫西汀】年度销售趋势”相关数据,托莫西汀 2020年、2021 年、2022 年的销售额分别为 2.07 亿元、3.10 亿元、3.04 亿元。 健民集团表示,公司研发的化学药仿制药盐酸托莫西汀口服溶液获批上市,将进一步丰富公司相关治疗领域产品线,有利于提升公司核心竞争力,对公司未来发展产生积极影响。由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售可能受到市场环境、行业政策等因素影响,本品上市后能否取得一定的市场份额存在不确定性。 公司产品盐酸托莫西汀口服溶液实现上市销售还需要一系列的生产准备和市场开发工作,本次盐酸托莫西汀口服溶液获批上市,预计短期内不会对公司业绩产生较大影响。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-24
别掉以轻心!每四分钟至少仍有一人因新冠死亡 这些人群和国家仍处于危险之中
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死亡的新冠病毒继续演变,使老年人和已有
疾病
的人只能听任运气摆布,获得药品的机会参差不齐,如果不戴口罩或最近接种疫苗,几乎得不到他人的保护。 为什么没有长期计划? 一项保护弱势群体和防止疫情死灰复燃的全球长期计划尚未实现,部分原因是围绕新冠疫情很难达成任何共识。从一开始,两极分化的政治话语就掩盖了关于口罩和疫苗接种的官方指导方针。 即使在发达国家,疫苗在新冠大流行后不到一年就问世了,许多人也拒绝接种。在整个2021年,缺乏免疫接种导致30多万美国人死亡。研究表明,在全球范围内,疫苗本可以挽救50多万人的生命。 Al-Aly说:“我们知道,将公共卫生政治化是大流行的悲剧之一。政治领导人利用他们的回应不仅促进了公共卫生,而且促进了他们自己的叙述,并为自己赢得了支持。” 全球协调也受到政治因素的阻碍。彭博社撰文称,中国拒绝让独立专家不受限制地进入一个被认为是新冠病毒严峻考验的菜市场或武汉病毒研究所,加剧了外交紧张和不信任。新加坡杜克-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Medical School)病毒学家、新发传染病项目主任Linfa Wang说,今天,中国代表没有参与许多全球准备工作。 “这阻碍了学术合作,中美合作几乎为零,”Wang说。“如果这两个超级大国不合作,我们怎么能说世界为下一种
疾病
做好了准备?” 紧迫感的减弱也意味着对新冠疫苗和治疗药物的投资激增也有所降温。虽然包括莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)在内的公司仍在更新他们的产品,试图使它们更容易制造和储存,但最初设想的数百种新方法中有许多已经被搁置了。 在美国,专家将于6月举行会议,就今年剩余时间内应针对哪种病毒株接种疫苗提出建议。这些疫苗只会在秋季推出,根据Moderna的估计,美国预计只有1亿剂,远低于前几年。 为什么这是个问题? 据估计,长新冠会影响约10%的感染者,被认为是大流行后最大的医疗挑战之一。经济成本也很高。 在美国,据估计,截至2022年底,新冠疫情每年造成的工资损失约为500亿美元。在英国,财政研究所(Institute for Fiscal Studies)去年估计,大约十分之一的长新冠感染者因此不得不停止工作。出现脑雾、呼吸困难和疲劳等症状的人数正在增加,而感染人数却在减少。 这对高危人群来说尤其可怕,他们不得不回到工作场所和公共场所,那里很少有人戴口罩,危险看不见。一场家庭婚礼仍然可以变成一场超级传播事件,而一次飞行可能是灾难性的。 流行病学家、加州大学圣地亚哥分校全球健康科学学院副院长Steffanie Strathdee痛苦地意识到了这一点。2016年,她的丈夫Tom在一种罕见的超级细菌的抗药性感染中幸存下来,但留下了肺部疤痕和其他医疗问题。他们了解如果他感染了新冠病毒的潜在风险,所以他们保持警惕,限制了疫情期间的旅行。两人都接种了充分的疫苗,都是狂热的口罩佩戴者。 但最近一次去加拿大看望他们的儿子导致了感染。在医院里,Tom接受了急性呼吸窘迫的治疗,她惊讶地发现,一些年轻的工作人员对感染新冠病毒的风险漫不经心,他们认为自己的风险很低,尽管他们可以把病毒传染给病人。 Strathdee说:“对每个人来说都不是温和的,我们知道反复接触会增加风险。” 虽然有健康问题的人可能知道要采取预防措施,但有些人只有在感染将他们送到医院后才会知道他们很脆弱。反复发作会增加伤害,这适用于每个人,而不仅仅是那些已有
疾病
的人。 我们应该做什么? 令人欣慰的是,现在世界上有了疫苗和更好的治疗方法。检测可以在几分钟内发现感染,并且可以迅速发现新的爆发。 卫生专家表示,免疫接种是预防这种
疾病
的最好方法。辉瑞公司的数据显示,只有约16%的美国人接种了二价疫苗加强剂,而在第一次接种活动中,这一比例接近70%。自费费用增加和疫苗疲劳可能导致接种率进一步下降。从长远来看,人们希望创新的疫苗或鼻腔喷雾剂能提供更好的保护。 还有其他一些改进措施可能会有所帮助,如通风和空气质量测试以及更好的口罩等等。专家表示,需要加大对监控系统的投资,以便及早发现威胁。 美国还计划在一个新项目上投入50亿美元,旨在与制药商合作开发先进的冠状病毒疫苗和治疗方法,目标是在病毒变异时迅速提供药物。 “即使政府已经厌倦了,我们也必须面对病毒仍在演变的现实,”杜克大学-新加坡国立大学的Wang说。
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市场焦点
2023-05-24
ASCO临近,医药逆市收涨
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露。 非肿瘤领域,2022年全球有多个
疾病
领域实现突破,启发国内药企避开红海,实现差异化竞争。2022年12月19日,Madrigal宣布其THR-β激动剂Resmetirom用于治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH的III期MAESTRO-NASH研究达到了双重主要终点。国内THR-β靶向药研发进度上,歌礼制药的ASC41和海思科的HSK31679处于第一梯队,已推进至II期。 2023年1月6日,FDA批准了由Biogen和日本卫材研发的仑卡奈单抗(Lecanemab)用于治疗阿尔茨海默症(AD)。恒瑞医药的SHR-1707为国内首个申报临床的Aβ抗体,拟用于治疗AD,Ib期临床已于今年3月完成首例患者给药。 2023年3月23日,赛诺菲宣布IL-4R抗体Dupixent治疗慢阻肺(COPD)的III期临床达到主要终点和所有关键次要终点,有望成为首款可有效治疗COPD的生物药。国内IL-4R抗体研发中,康诺亚的CM310进度最快,已经推进至III期,正在开展特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘及过敏性鼻炎四个适应症。 政策端,2021年底发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》和2022年底发布的《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》等文件,将进一步科学化规范国内创新药审评审批和临床开发。 出海情况,FDA审评进行中的产品主要为PD-1单抗,包括百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药卡瑞利珠单抗;以及亿帆医药F-627贝格司亭、和黄医药的呋喹替尼。上述大部分产品由于受2022年防控影响导致FDA现场检查受阻,产品上市计划处于延迟状态,预计有望于2023年取得突破性进展。若相关产品在2023年获FDA批准上市,则有望进一步增强国内企业创新药出海信心,强化创新药国际化逻辑可行性。 行业基本面(产品放量)方面,防控后创新药院内放量有望恢复强劲态势;流动性方面,美有关部门加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归;估值方面,行业整体处于低估状态,看好行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。医药板块多方面改善,投资者可以持续关注创新药沪深港ETF(517110)和生物医药ETF(512290)。 芯片行业5月23日领跌,目前芯片的投资逻辑依然是周期触底+国产替代+新品放量。经历过一季度ChatGPT及AI催化后,时事热点有望促使行业景气度提前修复。当前市场矛盾是复苏的时间和空间,需要关注下半年消费电子需求恢复及远期AI对算力和存储需求的拉动。 数据来源:wind 当前半导体芯片行业处于周期下行阶段,根据SMG发布的分析报告,2023Q1全球硅晶圆出货量环比下滑9.0%,同比下滑11.3%。据韩国News1通讯社称,由于销售持续低迷,三星电子、SK海力士和东部高科截至2023年第1季度末,芯片库存总额已接近50万亿韩元(约2615亿元人民币),创下有统计以来最高库存金额历史纪录。全球存储大厂三星、海力士、美光等表态进行资本开支削减,行业供给逐步减少。结构方面,部分细分赛道率先复苏,如显示驱动IC(DDI)从2023Q1起显著回温。 近期,日本首相会见了台积电、美光、英特尔、IBM、应用材料、三星及imec等全球七大领先半导体组织高管。此前,《2022芯片与科学法》针对中国限制主要是关于14nm以下先进制造设备和3nmGAA技术所要用到的EDA工具禁运。美国主导对华先进工艺的设备及零部件供应限制、日荷跟随,供应链干扰加码,中国大陆存储晶圆制造厂先进工艺推进或受阻。预计国内存储晶圆厂成熟制程将逐步实现正常扩产,同时国内政策支持力度有望逐渐加大,配套产业链有望持续受益。 在当前海外对华半导体产业设限的大背景下,国产替代与自主可控是半导体芯片产业材料及零部件的长期主线。例如美光在华销售的产品未通过网络安全审查事件,针对产品主要为美光直接向国内终端销售的存储成品(解决方案产品),预计下游客户有望加速国产化产品(存储晶圆/模组)导入,可以关注芯片ETF(512760)。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-24
英镑涨到8.76,英国物价增速将下降!埃及富豪捐款500万英镑力挺苏纳克连任首相...
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农民选择种植更合适的葡萄品种,以减少因
疾病
造成的损失。 另外,一些欧盟关于葡萄酒的包装要求将被取消、允许进口葡萄酒被混合、碳酸化、加糖和去酒精化等等。 英伦投资客—原创延伸链接: 李嘉诚超40亿买下英国廉租房公司 如何在英国贷款买房? 英伦投资客—最新项目和线下活动: 住在帝国理工楼上,伦敦西二区最新开盘,总价622万人民币 伦敦二手房源上新:£69万买伦敦一区,可达多所大学 - End - 文 | Ding
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英伦投资客
2023-05-23
71岁总理李显龙“首阳”轰动新加坡!世卫:病毒仍在变异,有致命性
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的疫苗接种是最新的,因为它可以减少严重
疾病
的风险。由于COVID-19在新加坡仍然流行,我们必须继续保持自己的安全和健康。- LHL” 从公布的照片中,李显龙应是在早上8点20分做的抗原检测。 (这是一张可以载入史册的照片) 在他公布自己的确诊消息后,新加坡政界人士也来留言,大家都在祝福他早日康复。 (以上图源:李显龙脸书) 这个5月中旬,李显龙一直在海外出差。5月10日至11日,他在印尼参加亚细安峰会。随后,他又先后前往南非(5月14日至16日)和肯尼亚(5月17日至19日),没想到回来没几天就确诊了。 (李显龙与肯尼亚总统。图源:PMO) 世卫总干事再次呼吁: 病毒仍在 别放松警惕 当地时间5月21日,瑞士日内瓦举行第76届世界卫生大会,世卫总干事谭德塞在开幕式上就再次强调,尽管疫情已经不再是突发公共卫生事件,但病毒仍在不断变异,具有致命性,大家不可放松警惕,还应继续关注。
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新加坡眼
2023-05-23
创新器械DRAGONFLY-DMR确证性临床试验12个月随访结果首度公开
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二尖瓣反流(DMR)是最常见的心脏瓣膜
疾病
之一,尤其好发于75岁以上人群。二尖瓣反流导致左心房压力增加、肺静脉压升高,患者可伴有疲劳、呼吸困难等症状。传统药物治疗只能改善DMR患者的症状,不能延长生存时间。外科瓣膜手术作为治疗DMR的标准方法,虽然被证实能够缓解患者症状及延长其生存时间,但由于开胸、体外循环、心脏停跳等因素,对于心功能低下、合并症多、身体虚弱的年老的患者而言,有很高的围术期风险。 经导管瓣膜介入手术,通过经心尖或外周血管进入心脏,在心脏不停跳的情况下对二尖瓣瓣膜进行修复或置换,不必开胸、无需体外循环,能有效降低传统手术高危患者的手术死亡率及术后并发症发生率。随着该领域治疗技术的快速发展,TEER已经成为治疗外科手术风险高危的DMR患者的推荐治疗手段。DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜修复系统是治疗DMR的一款中国创新TEER器械。 研究设计 这是一项前瞻性、单臂、多中心临床研究。该研究旨在评价DragonFly™系统治疗具有临床症状且MR≥3+合并外科手术高危DMR患者的安全性和有效性。本研究共纳入120名符合入选标准的受试者,其主要终点为术后12个月治疗成功率,治疗成功定义为术后12个月时无全因死亡、无因二尖瓣功能障碍所导致的外科二尖瓣相关手术和无二尖瓣反流(MR)>2+。 基线信息 2021年5月至2022年1月期间,该研究在中国27个中心共招募和治疗了120名患者。两名患者退出治疗。最后一例受试者于2022年12月随访完成。在120例患者中,有1例患者未植入该器械,因此未被纳入在符合方案分析集中,但仍被纳入全分析集中。受试者的平均年龄为74.9±5.7岁,其中49.2%为女性受试者,39.2%的受试者患有冠心病,18.3%的受试者有心血管干预或手术史,70.8%患有慢性阻塞性肺
疾病
。所有入组受试者MR反流>2+,73.3%的患者MR分级>4+,65.9%受试者NYHA心功能分级III/IV级。55.8%的患者伴有P2区脱垂,13.3%的患者伴有A2区脱垂。 研究结果 术后12个月治疗成功率为87.5%(95%置信区间:80.1%,92.3%)。DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统以显著的治疗表现,成功达到了预设的主要疗效终点。 MR≤2+受试者比例在1个月时为90.4%,1年时为92.0%。DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统纠治DMR的持久性得以体现。 研究的术后即刻手术成功率和器械植入成功率均为99.2%。在手术过程中,DragonFly™器械组52.5%的受试者成功植入1个瓣膜夹,42.5%的受试者成功植入2个瓣膜夹。平均手术操作时间为116.67±51.26分钟,平均器械操作时间为96.58±47.70分钟,平均透视时间为34.05±20.17分钟。术后即刻及12个月的平均二尖瓣跨瓣压差(TMPG)为2.88±1.34mmHg,3.19±1.38mmHg 。以上结果进一步提示本试验用器械具有良好的可操控性。 同时,术后12个月随访结果发现患者的心功能和生活质量都得到了显著改善,NYHA心功能I/II级受试者比例从基线的32.4%增加到12个月的93.6%(P<0.001),堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评分相对于基线的改善值高达30.64±18.35分(P<0.001)。 研究结论 DRAGONFLY—DMR试验结果显示DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统良好的安全性、有效性和可操控性,表明该器械是一种用于治疗DMR且安全、有效的方法,为外科手术高危的退行性二尖瓣反流患者治疗带来更多更好的选择。 DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜修复系统是由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成,具有完全自主知识产权。该产品已于2021年3月通过《创新医疗器械特别审查程序》,进入国家药监局创新产品"绿色通道",目前已在中国对近300例患者进行了成功植入。 相对于市场上传统器械,DragonFly™夹持稳定可控、操作精确简便,同时适应多种病变。瓣膜夹中央封堵网和0-45度可调无级结构锁定设计,有效降低反流,减少瓣叶张力,调节跨瓣压差。夹持更稳固,减少术后不良事件发生率。独特的输送系统设计,操作直观简便,帮助术中更快定位,大幅减少术前术中操作步骤,节约手术时间。 DragonFly™预计将是中国本土产品中最早在国内上市的经导管经股静脉二尖瓣修复产品,将实现中国本土创新医疗器械从0到1的跨越,有望打破国外垄断,实现技术反向输出,为全球二尖瓣反流患者提供新的治疗选择。 来源:金色财经
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金色财经
2023-05-23
医药板块持续上涨,创新药沪深港ETF(517110)涨超1.8%
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年)上披露多项产品的最新临床数据,覆盖
疾病
领域广泛,如血液恶性肿瘤领域、消化肿瘤领域以及肺癌领域等等。参考近年来ASCO会议对创新药板块的影响,看好有望在本次ASCO年会上披露具有积极临床结果的相关创新药企业。 本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
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有连云
2023-05-23
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