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全球首个！百奥泰自研托珠单抗生物类似药获批上市

炎（GCA）、系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、多关节型幼年特发性关节炎（pJIA）、全身型幼年特发性关节炎（sJIA）、细胞因子释放综合征（CRS）和新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。　　目前，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》，对于重症病例且实验室检测IL-6水平明显升高者可试用。方案中对于儿童特殊情况的处理中提到，儿童发生脑炎、脑病等神经系统并发症可酌情选用；儿童发生多系统炎症综合征（MIS-C）若接受治疗后无好转或加重，可使用托珠单抗。　　截至1月16日，百奥泰施瑞立®已获国家药品监督管理局批准上市，已向美国FDA以及欧洲EMA递交上市许可申请并已获得受理。

金融界2023-01-17

歌礼宣布与先声签订利托那韦片供应协议

三大临床需求尚未满足的医疗领域：病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤，并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力，歌礼快速推进药物管线开发，争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品，即利托那韦片、戈诺卫 ® 和新力莱 ® ，以及 22 款在研药物。最前沿的候选药物包括 ASC22 （乙肝功能性治愈）、 ASC10 和 ASC11 （口服小分子抗新冠药）、 ASC40（复发性胶质母细胞瘤）、 ASC42（原发性胆汁性胆管炎）和 ASC40（痤疮）。欲了解更多信息，敬请登录网站：www.ascletis.com。

美通社2023-01-17

歌礼制药-B(01672.HK)与先声药业(02096.HK)附属签订利托那韦片供应协议

主要产品为仿制药，包括用于中枢神经系统疾病的产品必存、用于肿瘤疾病的产品捷百舒和捷佰立、以及用于自身免疫疾病的产品英太青。该公司还从事生产创新药，比如用于肿瘤疾病的恩度。该公司还从事为医疗机构销售的第三方药品提供推广服务。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-17

和誉-B：在研CSF-1R抑制剂pimicotinib获批开展cGVHDII期临床试验

和改变巨噬细胞功能，在多种巨噬细胞相关疾病中发挥作用。Pimicotinib目前正在研究作为腱鞘巨细胞瘤（「TGCT」）和cGVHD的治疗，并正在评估作为其他一些适应症的治疗。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-17

和誉-B(02256.HK)附属公司在研CSF-1R抑制剂pimicotinib(ABSK021)获NMPA批准开展慢性移植物抗宿主病II期临床研究

-1R小分子抑制剂，可能在治疗许多人类疾病，包括与移植相关的并发症中发挥重要作用。截至2023年1月16日收盘，和誉-B(02256.HK)报收于2.98港元，下跌0.33%，换手率0.01%，成交量4.1万股，成交额12.23万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。和誉-B港股市值20.91亿港元，在生物制品Ⅱ行业中排名第40。主要指标见下表：以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2023-01-17

印度疫苗制造商：中国应该从其他国家进口mRNA疫苗，尽快结束新冠疫情

血清研究所每年生产超过15亿剂用于各种疾病的疫苗。Poonawalla说，该公司有兴趣向中国提供疫苗，但迄今为止与中国官员的讨论没有成功。

白兔捣药秋复春 1评论2023-01-17

创新药大事件：国产创新药又一王牌种子选手！有望成为全球同类最优的舒沃替尼申请上市

20突变的患者带来曙光。对于不了解这一疾病的人而言，或许并不能理解舒沃替尼在非小细胞肺癌治疗领域的重要意义，那么不妨来看一组数据。　　2020年患者数量约2.46万人　　资料显示，非小细胞肺癌约占所有肺癌的80％，约75％的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。而表皮生长因子受体（EGFR）突变是非小细胞肺癌（NSCLC）患者最常见的突变基因之一，亚洲携带EGFR基因突变患者占NSCLC患者的40％至60％，其中，EGFR 20突变相对罕见，发生率约占EGFR基因突变的4％至10％。　　也就是说，每100个肺癌患者中，就有约3个患者发生EGFR 20突变，结合我国庞大的肺癌患者人群来看，对应患者人数将是一个庞大的数字。2022年国家癌症中心发布最新一期的全国癌症统计数据显示，2020年中国肺癌新发病例数及病例死亡数均位居榜首，仅2020年一年国内便有82万新发肺癌病例，按比例估算携带EGFR 20的NSCLC患者人数约24600人。　　目前，铂类药物化疗是肺癌的主要治疗方法，但是该方法对患者自身身体情况有一定要求，且副作用明显，因此，越来越多的人选择靶向药物，如EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）进行治疗。　　然而不幸的是，EGFR 20作为插入突变，由于插入位点和插入片段的不同，突变亚型繁多、异质性高，至今已发现约122种亚型，不同亚型对同一种药物的敏感性不完全一样。因此，想要研发出一款针对多种EGFR 20突变亚型都安全有效的药物是非常困难的。　　资料显示，传统EGFR-TKI、免疫治疗与化疗用于EGFR 20突变型晚期NSCLC的客观缓释率不足20％。有研究表明23％至39％的EGFR 20突变型晚期NSCLC患者治疗初期即存在脑转移，未经治疗的肺癌脑转移患者中位生存期仅为1-2个月。因此，针对EGFR 20突变型晚期NSCLC患者亟需更加高效且安全的靶向新药。　　舒沃替尼：有望成为针对 EGFR 20突变“Best-in-class”治疗药物　　说到这里就不得不提到今天的主角——舒沃替尼。舒沃替尼是迪哲医药自主研发的高选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包括20号外显子插入突变在内的多种EGFR和HER2突变都有较强活性。　　舒沃替尼的NDA申请是基于一项舒沃替尼用于治疗既往接受过铂类化疗、EGFR20突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的中国注册临床试验“悟空6（WU-KONG6）”的结果。临床结果显示，截至2022年7月31日，舒沃替尼治疗既往接受含铂化疗失败的EGFR20突变型晚期NSCLC，在II期推荐剂量300mg下，总体缓释率高达59.8％。　　这一缓释率有多高呢？可以与海外市场中的同类竞品进行一个比对。武田附条件上市的Mobocertinib（TAK-788）客观缓解率为28％、强生附条件上市的Amivantamab（JNJ-61186372）客观缓解率为40％、Cullinan Oncology在研管线CLN-081观缓解率为38％。由此可见迪哲医药自主研发的舒沃替尼是有多么“能打”。　　同时，研究提示，“悟空6（WU-KONG6）”试验中，31例基线伴有脑转移的患者占比达32％，而舒沃替尼对其治疗后经确认的客观缓解率高达48.4％，比同类产品更优。此外，本次研究共纳入30种EGFR 20突变亚型，不论插入突变发生位置，舒沃替尼治疗后均可观察到抗肿瘤活性。　　安全性方面，舒沃替尼同样强势。来自国内外四项多中心临床研究包括WU-KONG1、WU-KONG2、WU-KONG6、WU-KONG15的数据汇总分析结果显示，舒沃替尼整体安全性良好，常见不良反应类型与传统EGFR-TKI类似，且绝大多数为1-2级不良反应，临床可管理及恢复。　　值得一提的是，凭借着卓越的疗效与安全性，舒沃替尼也成为肺癌领域首个也是目前唯一获得中、美双“突破性疗法认定”的国创新药。同时，舒沃替尼研究成果也在多个国际学术会议（2019AACR、2021ASCO、2021WCLC）上发表。　　市场前景可期，国药出海种子选手　　从市场角度来看，已上市小分子EGFR抑制剂（共三代产品）对EGFR 20患者几乎无效，特异性针对EGFR 20的靶向药物较少，且疗效一般，国内外市场中缺少能与舒沃替尼抗衡的同类竞品，市场竞争格局良好。　　截至2022年11月30日，全球已获批针对EGFR/HER2 Exon 20ins的药物仅强生的Amivantamab及武田的Mobocertinib（21年有条件批准），另有Poziotinib申报NDA，舒沃替尼处于全球注册2期临床，位列第四。国内市场尚无针对EGFR Exon 20ins的靶向药获批，仅武田的Mobocertinib申报NDA。　　因此，舒沃替尼有望凭借其“Best-in-class”的临床疗效，在竞争尚不激烈的EGFR 20市场中占据优势地位。据华泰证券测算，舒沃替尼有望在2023年、2024年分别于中美获批，并有望于中国、海外分别实现25.1亿元、77.7亿元的销售峰值，且未来有望向EGFR突变一线治疗及其他exon20突变的实体瘤开拓。　　资料来源：Frost & Sullivan，医药魔方，PDB，Evaluate Pharma，华泰证券　　此外，由于舒沃替尼有望具备“Best-in-class”的市场地位，因而其通过对外授权实现产品出海的预期也比较强烈，尤其是在近年来国产新药license out频现的背景之下。汇总国产单一创新药对外授权金额情况可以发现，具备“Best-in-class”潜力的品种金额较为客观，通常在20亿美元左右。　　例如百济神州以总金额22亿美元、28亿美元分别向诺华授权替雷利珠单抗、ociperlimab，荣昌生物以总金额26亿美元向西雅图基因授权维迪西妥单抗等等。而舒沃替尼作为细分赛道的王牌品种，未来出海的金额同样值得期待。华泰证券预计，舒沃替尼首付款及里程碑付款的总和有望达15亿美元左右。　　更多创新药大事件，请关注金融界医药生物工作室。

金融界2023-01-16

外资终于大量回流了！基金经理“撤出中国股市看跌头寸” 多名专家：超100万人新冠死亡仍须谨慎

测，今年中国将有超过100万人死于这种疾病。在1月21日正式开始的农历新年假期，也就是春节之前，官方媒体充斥着有关农村医院和诊所增加药品和设备供应的报道。陕西省一名医生在当地新闻的一篇文章中说：“我们村的新冠感染高峰已经过去，但春节将至，仍有留守村民，特别是老年人有二次感染的风险。” “如果抗病毒和其他药物更丰富，我会更有信心，”医生补充道。除了退烧药和氧气供应外，中国国家卫生委员会还表示，将为每个村卫生室配备脉搏血氧仪，这是大流行期间常用的指尖设备，用于快速检查氧气水平。据中国官方新闻机构新华社报道，在中国人口最多的城市上海，已增加临时夜行列车以满足前往安徽省东部的旅客的需求。与此同时，周六，澳门博彩中心的每日入境人数超过55000人，是自大流行开始以来的最高每日入境人数。在香港，当局已表示，在1月18日至1月21日期间，将通过指定陆路边境管制站前往大陆的人数从每天5万人次增加到6.5万人次。中国交通运输部表示，预计假期前后的几周内将有超过20亿人次出行。中国旅游业的复苏提升了人们对市场复苏的预期，中国的增长率正处于近半个世纪以来的最低水平。这些希望提振了亚洲股市周一上涨，上周上涨4.2%。中国蓝筹股指数周一上涨0.6%，而全球油价也受到全球最大进口国中国需求复苏预期的支撑。分析师表示，本周公布的中国经济增长、零售销售和工业产出数据肯定会令人沮丧，但市场可能会超越这些数据，关注中国重新开放将如何提振全球增长。#新冠疫情#

小萧2023-01-16

友邦健康险，给忙碌的生活添加一份保障

”）宣布重磅推出《友邦如意悠享系列重大疾病保险》（下称“如意悠享”）及《友邦充裕人生保险产品计划》，以充满诚意的全新健康及财富保障产品，支持更广泛的中国家庭实现“健康长久好生活”。其中，作为友邦人寿持续夯实“全程健康友保障”价值主张的又一力作，“如意悠享”为次标人群定制终身重疾保障，在满足亚健康人群迫切的健康保障需求方面带来又一次创新实践。具体来看，“如意悠享”的核心保障包括重度疾病、全残、身故的保险金，涵盖99%重疾理赔，且给付金额高达100%基本保险金额。在核心保障的基础上，这款保障产品还同时覆盖结节和三高人群非常关心的3种轻度疾病，针对这三种轻度疾病给付20%基本保险金额，帮助次标人群“病向浅中医”，实现更周全的健康风险保障覆盖。另外，“如意悠享”客户在缴费期内还可享有包含从容评估、从容看问、从容应对、从容营养四大服务计划的如意愈从容重疾专案管理服务，即使不幸罹患重疾，也可悠享优质医疗资源以及人性化关怀。一直以来，友邦坚守“全程健康友保障”的客户价值主张，未来将继续向着“成为中国最受信赖的保险公司”的美好愿景迈进。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-16

北上资金“跑步入场”，3200点不远了？

发展，优质供给持续增加，肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病、麻醉等多个领域中，拥有独家重点品种的药企均有望持续受益。医保谈判助力国产创新药商业化提速多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐，将大大提升用药可及性。老龄化带来的需求扩张以及居民收入不断提升带来的对于“更美好生活的向往“是推动生物医药行业长期发展的核心因素，而提供更好治疗手段的核心在于创新驱动。随着2023年我国对于经济发展的决心不断加强，公众健康意识日益增强，以及对美好生活的内在向往，医药板块尤其是创新药板块将重回主线。来源：Wind 创新药沪深港ETF（517110）的标的指数中证沪深港创新药产业指数当前市盈率正处于自上市以来28.40%的分位，感兴趣的投资者可以通过定投、逢低建仓的方式布局创新药沪深港ETF（517110），把握创新药行业的投资机会。也可以关注医药板块其他细分方向的疫苗ETF（159643）、医疗ETF（159828）和生物医药ETF（512290）。更多干货可以回看《梁杏：2023年关注消费和科技，地产阶段性，医药比食品更具性价比》。地产链1月13日也有一定的上涨，建材ETF（159745）、家电ETF（159996）双双涨超2.5%。来源：Wind 消息面上，1月12日相关人员在《关于上海调整楼市四限政策的建议》中发表的提议给全国房地产市场都带来了不小的撼动。提议中建议有条件、分区域地放松限购。远郊区域，外地户籍购房要求从5年社保缩短至2年社保。同时建议为了应对楼市降温，建议10万/平方米以上高端住宅保持限售的基础上，全面取消其他新房限售。建材方面具体来看，玻纤库存近期出现下降但仍居历史高位，可能仍需等待需求端的回暖，包括地产底部复苏、基建逐步发力、汽车销量复苏及风电快速发展四个方面，若纯碱供给端好转、纯碱价格下降，行业有望较2022年有一定的盈利修复。水泥行业或加速并购重组的节奏，供给侧改革的继续推进有望推动供给结构进一步优化。消费建材、玻璃需求的复苏需要观察“保交楼”政策的具体落实情况。可以关注建材ETF（159745）。（详见《建材行业投资机会解析》）基本面上，保交付下大宗业务逐步回暖，零售端业务有望通过多品类融合，促进地产产业链下游板块家电行业的修复性增长。随着全国公共卫生防控感染数据逐步达峰后，线下零售卖场及客流有望回升，同时春节后开门红营销活动、315大促来临，家居企业零售业绩增速有望持续回暖。春节期间，促进消费，提振市场信心，已经有部分城市给消费者发放消费券，有望拉动家电消费。近期，政策端利好不断，随着地产政策的回暖以及扩大内需战略规划的贯彻落实，有望改善家电行业终端需求。目前，家电行业已经位于历史估值底部区间，配置价值凸显。感兴趣的投资者可以通过布局家电ETF（159996）一键局部家电行业龙头，把握疫后消费复苏和房地产行业回暖双重逻辑加持下的投资机会。不过也要警惕，2023年房地产回暖速度不及预期和内需疲软的调整波动风险。(详见《徐成城：“扩大内需”政策红利来袭，家电板块是否有望复苏？》) （来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-16

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