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盟科药业：康替唑胺片治疗结核分枝杆菌感染的临床研究处于入组期

研究文献？谢谢！结核病是需要长期服药的疾病，贵公司产品安全性是否能满足结核病的长期服用？”问题。公司表示，由研究者发起的康替唑胺片治疗结核分枝杆菌感染的临床研究，截止目前正在进行中的主要包括：（1）“康替唑胺片对初治敏感肺结核和耐多药肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的临床研究”；（2）“康替唑胺抗结核早期杀菌作用的研究”；（3）“康替唑胺对照利奈唑胺对于利福平耐药结核患者中的抗结核治疗安全性和早期治疗反应及PK研究”。这些研究目前处于入组期，研究者尚未进行数据统计分析，亦未有相关研究论文的撰写、投稿与发表。在康替唑胺片上市前，恶唑烷酮类药物利奈唑胺已被广泛应用于结核病的临床治疗。但长期使用利奈唑胺抗结核治疗，其不良反应发生率高，最常见的不良事件类型是周围神经病变，骨髓抑制，视神经炎。不良反应的发生会使患者治疗依从性差，并且增加治疗的经济成本。新一代恶唑烷酮类抗菌药康替唑胺片与利奈唑胺相比，抗菌谱及抗菌效力类似，并且康替唑胺独特的结构为其具有较好的耐受性和安全性奠定了基础。目前国际文献已有将康替唑胺应用于结核分枝杆菌和非结核分枝杆菌患者长期治疗的个案。案例一：中国人民解放军第一医学中心崔俊昌教授与中国人民解放军第六医学中心郭红阳教授团队尝试在一例结核性胸膜炎老年患者治疗中同情使用康替唑胺，治疗过程中康替唑胺对该患者展现出治疗结核分枝杆菌感染良好的安全性和有效性。案例二：武汉同济医院许东教授与武汉市第一人民医院成薇婷教授团队在一例感染新金色分枝杆菌的晚期肝细胞癌（HCC）和银屑病患者治疗中使用康替唑胺，治疗过程中康替唑胺对该患者展现出治疗非结核分枝杆菌感染良好的安全性和有效性。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-05

恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注！国务院联防联控机制综合组发文

测。结果为阳性者，若属于未合并严重基础疾病的无症状感染者或轻型病例，可采取居家、居所隔离或自我照护，其他情况提倡尽快前往医疗机构诊治。结果为阴性者，由海关依惯例按照《中华人民共和国国境卫生检疫法》等法律法规实施常规检疫。　　对自澳门入境人员的检疫措施维持不变。恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注。　　恢复在香港、澳门国际机场转机/过境进入内地服务。取消对香港、澳门来往内地航班客座率限制，逐步有序增加航班数量。简化机场入境航班处置流程，提高机场运行效率。加强重点城市航班接收能力建设。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。　　恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注。逐步有序全面恢复内地与香港、澳门陆路口岸客运和水路客运，为出入境人员快捷通关提供便利。根据香港、澳门疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复内地居民赴香港、澳门旅游。　　关于优化内地与港澳人员往来措施的通知　　各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团联防联控机制（领导小组、指挥部），国务院联防联控机制各成员单位：　　为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，根据《关于印发对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”总体方案的通知》（联防联控机制综发〔2022〕144号）有关精神，现决定优化内地与港澳人员往来措施，自2023年1月8日起实施，并就有关事项通知如下：　　一、远端检测　　自香港入境人员凭行前48小时新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境，将检测结果填入海关健康申明卡。　　自澳门入境人员，如7天内无外国或其他境外地区旅居史，无需凭行前新冠病毒感染核酸检测阴性结果入境。　　二、入境检疫　　不再对自香港入境人员实施全员核酸检测。对健康申报正常且海关口岸常规检疫无异常者，可放行进入社会面。健康申报异常或出现发热等症状人员，由海关进行抗原检测。结果为阳性者，若属于未合并严重基础疾病的无症状感染者或轻型病例，可采取居家、居所隔离或自我照护，其他情况提倡尽快前往医疗机构诊治。结果为阴性者，由海关依惯例按照《中华人民共和国国境卫生检疫法》等法律法规实施常规检疫。　　对自澳门入境人员的检疫措施维持不变。　　三、内地与港澳客运航班　　恢复在香港、澳门国际机场转机/过境进入内地服务。取消对香港、澳门来往内地航班客座率限制，逐步有序增加航班数量。简化机场入境航班处置流程，提高机场运行效率。加强重点城市航班接收能力建设。各航司继续做好机上防疫，乘客乘机时须佩戴口罩。　　四、签注办理　　恢复办理内地居民旅游、商务赴香港签注。　　五、口岸运行　　逐步有序全面恢复内地与香港、澳门陆路口岸客运和水路客运，为出入境人员快捷通关提供便利。　　六、出入境旅游　　根据香港、澳门疫情形势和各方面服务保障能力，有序恢复内地居民赴香港、澳门旅游。　　国务院联防联控机制综合组　　2023年1月5日

金融界2023-01-05

诺诚健华将在美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会发布Gunagratinib治疗胆管癌最新研究数据

高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病治疗领域的一类新药研制，适用于治疗淋巴瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。相关链接：https://cn.innocarepharma.com/cn/ 联系人: 媒体投资者陆春华 86+10-66609879 chunhua.lu@innocarepharma.com 86+10-66609999 ir@Innocarepharma.com

美通社2023-01-05

参松养心胶囊入选中国家庭常备心脑血管药榜单

加以重视的话，很可能诱发心力衰竭等系列疾病，甚至造成猝死。　　数据显示，每4个人中就有1人患有心律失常，这不是危言耸听！要知道，我们的心跳是有一定规律的(60-100次/min)，不管是过快过慢都属于心律失常，也千万别以为年纪轻就能“高枕无忧”，大多中青年猝死就是由室性心律失常造成的。几乎每个人一生都会出现心律失常，心律失常还和年龄、工作压力等紧密相关，年龄越大，工作强度越高，精神越紧张，发病率也会相应升高。　　心律失常是可以通过自身管理来进行有效预防和控制的，作为“调律”药物，参松养心胶囊得到了广大医生和患者认可。据大量临床研究发现参松养心胶囊具有快慢兼治心律失常的独特疗效，该药能调节引发快速性心律失常的钠、钙、钾心脏离子通道，调节心脏自主神经功能，有效治疗室性早搏，减少室性早搏频次；而且该药还可调节与缓慢性心律失常相关的起搏电流，改善心脏传导，从而有效提升心率，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。　　循证医学是检验药效的“国际金标准” 　　作为家庭常备药，也要讲究科学依据和临床价值，才能全面呵护公众的健康安全。循证医学研究证实，参松养心胶囊可有效治疗快速心律失常如早搏、阵发性房颤等；提高缓慢心率，治疗缓慢性心律失常；同时有效治疗心衰伴早搏、窦缓伴室性早搏等复杂性心律失常，填补了国内外兼治快慢心律失常药物的空白，明显缓解心慌、气短、乏力、失眠、多梦等临床症状。　　参松养心胶囊还围绕治疗多类心律失常开展了多项随机双盲、多中心临床循证研究。其独特的理论组方及确切的临床研究结果荣获多项国家大奖，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科技进步二等奖，参松养心胶囊治疗窦缓伴室早和心衰伴室早循证研究作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的重要组成部分荣获2019年度医药卫生领域唯一一项最高奖——国家科技进步一等奖。　　基于确凿的证据和良好的疗效，参松养心胶囊被列入国家卫健委《心律失常合理用药指南》、中华医学会等发布的《室性心律失常中国专家共识》(2016、2020年)、《心房颤动：目前的认识和治疗建议》(2015、2018、2021年)、《室性心律失常中国专家共识基层版》(2021年)等指南共识，以及“十三五”规划教材西医学《内科学》心律失常用药，被广泛用于临床。　　注重用药安全做百姓心中的放心药　　从“经验”到“证据”，循证医学促进中医药传承创新发展。多年来，参松养心胶囊始终坚持走循证之路，在长期的临床应用过程中，有效性及安全性得到了广泛认可，积累了大量临床循证证据及实践应用经验。参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的治疗心律失常的创新专利中药，作为纯中药制剂，属国家基本药物目录品种、医保甲类品种，也是我国首个开展抗心律失常循证医学研究的中成药。　　随着生活水平的提高和人口老龄化，我国心律失常发病率也在逐年上升，除了常见症状外，还有约60%以上心律失常患者伴随失眠多梦。传统药物治疗心律失常主要是“抗”，不能解决根本问题，也不能同时改善患者心慌、胸闷气短、睡不好觉的症状。参松养心胶囊具有“养心调律”的独特优势，突破了药物治疗的瓶颈，可全面、有效、安全的治疗心律失常，可以多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发生，适用于各种心律失常的预防与治疗，长期服用更获益。　　以岭药业成立30年来，传承精华守正创新，系统构建了络病理论体系，并在络病理论指导下，促进创新药物研发，同时，用现代循证研究验证参松养心胶囊等系列药物疗效，致力于用现代医学语言把中药的疗效讲清楚，获得大众乃至世界的认可。（来源：中国网健康）

证券之星2023-01-05

友邦持续优化康养服务，关注老年群体身心健康

的身体机能衰退，相对青壮年，更容易遭受疾病的侵袭，高血压、心脏病等容易突然发作的疾病可能会快速夺走挚爱亲人的生命。独居老人缺少陪伴，没有专业的陪护照料生活成为康养的重大问题。为此，2021年，友邦创新推出“全旅程、全方位、广覆盖”的养老综合解决方案，一站式满足养老客户对于资金储备、健康保障、康养服务的全方位需求，打造陪伴老人强能、弱能、失能全旅程的康养服务体系。此后，友邦继续升级康养产品及服务。为要求生活高质量的老人，以及对未来养老有特定规划的年轻人打造了全新的产品。 2022年7月，友邦更新康养生态圈，重点围绕“康养管家”服务进行焕新迭代，升级后的“康养管家”将充分协调、筛选、整合并把控康养上下游优质资源及其质量，全方位打造富有友邦特色、覆盖居家养老、机构养老、医养协助三大板块的“康养生态圈”，成为养老客户的“优质资源协调者”、“品质服务把控者”和“自建服务提供者”，为客户带来“全方位、早一步、高品质”的服务体验。值得注意的是，针对养老所需的财富基础和财富升级，友邦推出了友邦友自在保险产品计划。该计划由《友邦友自在年金保险》和《友邦自在宝终身寿险(万能型)》组合而成，帮助客户实现“财富自由”自在享老。该计划可根据自身及家庭成员的生活需求调整账户，可按照享老需求享受灵活领取功能，用以提升享老生活品质及补充健康费用支出。以友邦为强有力的后盾，让你在步入年迈时光时，可以不再节衣缩食，不会为了伤病而担忧、痛苦。多一份保障，多一份安心，提前规划人生享受养老生活。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-05

“中国证实没有新变种”！香港股市创2018年来最佳开局阿里巴巴在美股“笑开怀”

。不同的Omicron亚系，它们引起的疾病的严重程度也有变化。世卫组织在声明中表示，病毒进化技术咨询小组(TAG-VE)周二与中国疾病预防控制中心举行了会议，并表示：“中国疾病预防控制中心的分析显，Omicron谱系BA.5.2占优势和BF.7在本地获得性感染中。根据基因组测序，BA.5.2和BF.7合计占所有本地感染的97.5%。”#新冠疫情# (来源:Business Standard) 该组织进一步表示，还发现了其他一些Omicron子系，尽管在中国的比例较低；目前，尚未发现新的冠状病毒变种。根据声明：“截至2023年1月3日，来自中国的773个序列已提交给GISAID EpiCoV数据库，其中564个序列是在2022年12月1日之后收集的。其中，只有95个被标记为本地获得的病例，187例为输入病例，261例未提供此信息。” “在本地获得的病例中，95%属于BA.5.2或BF.7谱系。这与其他人提交给GISAID EpiCoV数据库的来自中国的旅行者的基因组一致国家。在公开可用的序列数据中，没有注意到具有已知重要性的新变体或突变。” 此时，TAG-VE也在评估XBB.1.5在美国和其他国家迅速增加的比例。除了之前的声明之外，XBB.1.5的更新风险评估正在进行中。世卫组织总干事谭德塞补充表示，该联合国机构正在从中国寻求更快速和定期的住院和死亡数据。“世卫组织关注中国的生命风险，并重申了疫苗接种的重要性，包括加强剂量以防止住院、严重疾病和死亡，”他说。世卫组织紧急事务主任迈克·瑞安(Mike Ryan)在媒体简报会上表示，目前中国公布的数字不足以代表住院人数、重症监护病房患者和“特别是死亡人数”。尽管如此，中国1月8日全面放开的利多消息快速在市场中散开。香港股市创下2018年以来的最佳开局香港股市进入2023年来持续强涨，在网科和大陆房地产等族群强劲表现下，大盘恒生指数4日开高走高，飙涨近650点收日内最高20793点，新年两个交易日的时间就反弹逾千点，站稳2万点关卡，收创五个月多来新高。 (来源:CNBC) 尽管全国范围内新冠病毒感染激增，但随着中国继续重新开放，这表明前景有所改善。盛宝资本市场大中华区市场策略师Redmond Wong在一份报告中表示：“虽然在开放初期不可避免地会出现进一步飙升和更广泛的拐点，但中国经济的前景在2023年已经变得光明。” “除了重新开放，中国还加大了支持陷入困境的房地产行业的力度，并为房地产开发商提供了在2022年的大部分时间里被拒绝的信贷和股权融资，”Wong写道。房地产和科技股继续提振恒生指数，该指数在周三的交易日上涨超过3%。根据Refinitiv的数据，该指数超过20600点，这是自7月29日以来的最高水平。另外，中国人行落实金融16条措施，支持房地产市场平稳健康发展。2023年中国人民银行工作会议召开，会议指出，加大金融对国内需求和供给体系的支持力度。支持恢复和扩大消费、重点基础设施和重大项目建设。坚持对各类所有制企业一视同仁，引导金融机构进一步解决好民营小微企业融资问题。落实金融16条措施，支持房地产市场平稳健康发展。中国财政部长刘昆在接受新华社采访时表示，将会有更多的财政政策支持。阿里巴巴在美股“笑开怀” 拥有蚂蚁金服股份的阿里巴巴股价上涨13%，创下6月以来的最大单日涨幅，同时其交易量飙升至三个月平均水平的200%左右。 (来源:Yahoo Finance) “2022年，中国从一个没人愿意投资的问题儿童变成了我们所说的，让我们继续前进，让我们从疫情中继续前进，让我们从监管继续前进，让我们专注于经济，”GW&K Investment Management投资组合经理Nuno Fernandes表示。他认为，蚂蚁金服的消息对大多数机构投资者来说是一个“大惊喜”。“许多投资者发现自己对中国股票感到震惊或超级减持，并在面对非常快速的变化时纠正这一点。” 更乐观的是，对房地产行业的进一步潜在政策支持，是中国受新冠病毒打击的经济的一个关键拐点。据彭博社报道，北京正计划帮助支撑其认为“具有系统重要性”的一些开发商的资产负债表。此外，当局还恢复批准私募股权基金为住宅房地产开发筹集资金。对美联储的影响 Raymond James的分析师在一份报告中表示，中国重新开放对2023年亚洲股市和全球经济增长来说是一个积极信号，但由于中国在推动全球大宗商品市场需求方面的作用，它也带来了通胀风险。股票策略师麦考特(Tavis McCourt)写道，中国经济增长放缓可能会增加美联储更加鸽派的可能性，而强劲的增长将增加美联储“顽固鹰派”的可能性。麦考特在报告中表示：“波动性似乎是确定的，根据利率路径，股市可能会小幅走高或小幅走低。”

小萧2023-01-05

玉马遮阳：目前公司产能利用率约80%左右

技术的三重抗菌效果，能够抑制并杀灭引起疾病的细菌病菌，从而预防疾病的感染。例如：因耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的交叉感染等，根据国家纺织制品质量监督检验中心检测，本款产品在肺炎克雷伯氏菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抗菌性能均达到＞99%的性能效果。银离子抗菌面料尤其适合在对病菌有严格要求的场所，如：医院、学校、公共场所等。在全球新型冠状病毒流行期间，在家中安装此类银离子抗菌斑马帘会对病毒或细菌在空气传播起到一定抑制杀灭或者隔离作用，并降低因交叉感染引起的多种并发症，是健康环保型产品。 4、公司与海外同行的比较优势是什么？公司与海外同行的竞争优势主要体现在：产品性价比较高、生产效率高、定制化响应速度快、新品的创新研发能力快。 5、公司产品毛利较高的原因是什么？公司产品毛利率较高的原因主要体现在以下三个方面： ①公司成本优势明显，公司与主要供应商均有多年的稳定合作关系，上游原材料供应充足，价格公允；公司资金充裕，根据原材料波动规律，公司适时进行了一定量的策略采购，摊簿了原材料的平均价格；技改方面持续不断的投入和工艺改进，生产效率持续提高，质量损失持续下降，摊簿了生产成本。 ②公司产品的款式、功能、结构新颖，引领行业潮流，处于市场前端，品质优良，具有较高的性价比，市场认可度较高，较高的新产品成果转化率贡献了较高的毛利。 ③公司采用差异化的自主定价模式，主要结合市场需求、市场价格、市场竞争程度，产品的差异化程度，产品质量及客户要求，目标市场消费水平等多种因素确定产品报价，并以之为基础与客户协商确定最终的销售价格，较多的创新产品具有一定的产品定价权。 6、公司三大面料的销售占比会做调整吗？公司原有的三大面料占比基本上是遮光面料、可调光面料和阳光面料各占三分之一左右，目前遮光面料的销售占比较2022年初已经下降，阳光面料和可调光面料的销售占比较2022年初已经上升。未来公司坚持走高端市场战略，将进一步扩大可调光面料和阳光面料产品销售占比，压缩遮光面料的销售占比，并加大新的功能性遮阳产品的开发。 7、公司对国内外市场的拓展规划是什么？公司经过多年的积累，产品在款式、性能、设计和品类等方面都已经达到行业领先水平。内销客户主要还是以成品制造商为主，销售渠道基本覆盖省会级城市，下一步公司将采取积极的渗透策略，由省会级城市向地级市延伸。并计划在长三角、珠三角等设立销售办事处及物流仓库，在各销售办事处建设产品展厅，加强公司产品宣传和推广力度同时提升供货速度，从产品升级、服务升级、品质升级等多个层次进一步提高“玉马”品牌知名度。同时，公司将进一步加强渠道建设，通过斑马先生网上商城及户外遮阳产品的拓展，助推国内销量的提升。目前公司产品仅涉及70个国家，面对巨大的海外市场，公司将采取积极的对外拓展策略，在保持原有市场的基础上，加大空白国家市场的开拓，从近几年海外市场的开拓来看，美洲、澳大利亚及加拿大等发达国家还具有较大的市场空间。 8、目前公司募投项目产能释放情况如何？产能利用率处于什么水平？随着公司技改、募投扩产项目设备的分批次到场及调试，产能得以逐步释放，2022年底，公司产能预计达到5500万平米左右，2023年底公司的募投项目可完全达产。目前公司产能利用率约80%左右。（来源:界面AI）声明：本条内容由界面AI生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。

有连云2023-01-05

信达生物KRAS G12C抑制剂IBI351被国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期非小细胞肺癌患者

生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布IBI351（GFH925，KRASG12C抑制剂）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD），拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者。 IBI351本次突破性治疗药物的认定是基于一项正在进行的临床I/II期研究（CDE临床试验登记号：CTR20211933）的I期初步结果，研究旨在评估IBI351单药在标准治疗失败或不耐受且具有KRASG12C突变的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和初步疗效。 2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）上公布的IBI351临床I期数据显示，截至2022年7月29日，在55例非小细胞肺癌疗效可评估人群中，客观缓解率（ORR）为50.9%，疾病控制率（DCR）为92.7%。其中，600mg BID剂量组 (RP2D推荐剂量) 呈现更优的疗效，在21例可评估受试者中，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为61.9%和100%。中位缓解持续时间和中位无进展生存时间均未达到。安全性方面，总体耐受性良好, 各剂量组未观察到DLT事件，MTD未达到。共有92.5%（62/67）的受试者发生药物相关不良事件（TRAEs），大部分为1-2级，最常见的TRAE为贫血、转氨酶升高、胆红素升高, 瘙痒和乏力。19.4%的受试者发生≥3级TRAEs，无导致死亡以及导致治疗终止的TRAEs发生。IBI351表现出良好的耐受性，在晚期NSCLC患者中也显示了令人鼓舞的疗效。目前IBI351单药针对携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌的单臂注册研究正在进行中，更新的研究结果即将在后续2023年学术会议上发布。信达生物制药集团高级副总裁周辉博士表示：“我们很高兴IBI351在晚期NSCLC患者中的前期试验数据通过了国家药品监督管理局突破性治疗药物品种的审评。KRASG12C突变的晚期NSCLC患者现有的治疗手段非常有限，化疗治疗效果欠佳，目前国内无针对该靶点的药物上市，临床上亟需新的治疗手段。IBI351有望成为这些患者急切期盼的新的治疗选择。目前IBI351单药在临床I期已经展现出了令人鼓舞的疗效和安全性信号，针对KRASG12C突变的晚期NSCLC的单臂注册研究也正在进行中，我们非常期待关键临床II期试验能提供更多数据，并将进一步开发IBI351单药及联合治疗在KRASG12C突变的晚期实体瘤患者中的治疗。” 突破性治疗药物资格认定是为了加快开发针对严重疾病、且已在初步临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的。获得突破性治疗药物认定能够使该药在研发过程中与CDE密切交流、获得指导，从而加快新药上市，更早解决中国病患未满足的临床需求。可点击这里查看已纳入突破性治疗品种名单。关于非小细胞肺癌肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的85%。KRAS突变是NSCLC中常见的驱动基因突变，绝大多数发生在肺腺癌。KRAS突变极少与EGFR、ALK等驱动基因突变同时存在，KRASG12C突变的晚期NSCLC患者通常无法从已上市的针对上述突变或重排的多种靶向药物中获益，治疗手段和“驱动基因阴性的NSCLC”患者类似。该人群经过一线标准治疗进展后，可选择的二线治疗方案有限且有效率低，预后差。关于IBI351/GFH925（KRASG12C抑制剂）作为一款高效口服新分子实体化合物，IBI351通过共价不可逆修饰KRASG12C蛋白突变体半胱氨酸残基，有效抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平；临床前半胱氨酸选择性测试，也显示了IBI351对于该突变位点的高选择性抑制效力。此外，IBI351抑制KRAS蛋白后可进而抑制下游信号传导通路，有效诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 2021年9月信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物作为独家合作伙伴获得GFH925（信达研发代号：IBI351）在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。关于信达生物信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括36个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等多个疾病领域，其中7个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司已有 8个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒®，英文商标：TYVYT®；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同®，英文商标：BYVASDA® ；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信®，英文商标：SULINNO® ；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华®，英文商标：HALPRYZA®; 佩米替尼片，商品名：达伯坦®，英文商标：PEMAZYRE®; 奥雷巴替尼片，商品名：耐立克®; 雷莫西尤单抗，商品名：希冉择®，英文商标：CYRAMZA®；塞普替尼，商品名：睿妥®，英文商标：Retsevmo®）获得批准上市，2个品种在NMPA审评中，6个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有20个新药品种已进入临床研究。信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com或公司领英账号www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。声明： 1. 该适应症为研究中的药品用法，尚未在中国获批； 2. 信达不推荐任何未获批的药品/适应症使用。前瞻性声明本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用“预期”、“相信”、“预测”、“期望”、“打算”及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述。这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司、本公司董事及雇员代理概不承担 (a) 更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务;及 (b) 若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。

美通社2023-01-05

坚持检测“不眨眼”！欧盟和法国对华强硬表态航空业组织不买账：没啥用

进行新冠检测。欧盟的新建议超出了欧洲疾病预防和控制中心(ECDPC)的建议，后者上周表示，筛查规则和旅行限制不合理。报告称，“预计中国病例激增不会影响欧洲的新冠流行病学形势”。航空公司抨击了引入新的限制措施的想法，这可能会削减乘客自由旅行的能力。航空业的全球游说组织国际航空运输协会(IATA)表示，旅行限制已被证明只能将新冠疫情的高峰时间推迟几天，而不是阻止它们，与此同时，还会扼杀国际互联互通，损害经济，破坏就业。国际航空运输协会总干事Willie Walsh说:“政府的决定必须基于科学事实，而不是科学政治。” 在新冠疫情继续肆虐之际，中国出人意料地迅速重新开放，可能预示着亚洲和长途飞行的复苏强于预期，但边境限制已被证明是预订量的主要拖累。法国称将坚持对中国入境者新冠检测“不眨眼” 法国政府发言人Olivier Veran周三表示，中国的新冠疫情重燃是“欧洲担忧的合理理由”，Veran保证在回应北京的抗议时，法国将“不眨眼地”坚持实施强制性测试措施。法国方面表示，中国的新冠大流行再次出现，是“合理的担忧”，法国将“不眨眼”地进行检测。 Veran今天在部长会议结束后说：“没有一个国家希望看到在自己的领土上爆发流行病，特别是在过去三年所做出的所有努力和牺牲之后，再现疫情。” 他还解释说，在返法或在中国过境，需要出示不到48小时的阴性检测报告，这是“保护我们公民的常识性措施，我们采取这种措施时不会眨眼”。据法新社说，法国前卫生部长强调说：“周二在一个机场开展了一项行动，对从中国返回的无症状乘客进行了检测：三项测试中就有一个是阳性，这证明了我们正在实施的控制措施的必要性。

夏洛特2023-01-05

众巢医学宣布获得Natco药业公司印度仿制药中国代理权

医学”或“公司”），一家提供肿瘤等重大疾病患者服务的平台化互联网科技公司，今日宣布其旗下重庆鑫江医药有限公司（“鑫江医药”），根据若干协议，将作为印度Natco药业有限公司（”Natco”）生产的一些药品在中国大陆境内的经销代理。Natco是一家垂直整合的研发型印度制药公司。通过此次合作，鑫江医药将根据国内患者的需求，从Natco引进不同药品，如在流感季引进流感药，及引进具有高需求的抗肿瘤、抗罕见病等产品。双方将在进口药品注册证、销售代理备案等方面开展合作，充分发挥各自的优势和资源，有效缩短临床试验审批等流程，加速优质药品进入中国和患者手中的进程。众巢医学董事长兼首席执行官杨伟光先生评价道：“我们很高兴宣布与Natco的合作。在我们持续专注于加强我们在肿瘤等重大疾病领域的“医-药-患”的服务模式同时，我们相信为全国终端市场引入优质医药产品以造福中国患者是一个重要的步骤。“杨伟光先生补充道，”得益于印度的强制许可，印度仿制药具有占领市场时间早和疗效好的特点。今后，鑫江医药将继续扩展其药品进出口贸易业务，依据中国患者实际需求遴选进口药品，增加药品供应品类。我们一直致力于提升患者的药物可及性和可负担性，并带来更大的社会经济效益。”

美通社2023-01-04

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