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上海市病毒研究院成立管轶任首任院长、曾经抨击清零政策

行成立大会揭牌仪式，香港大学新发病毒性疾病学讲座教授管轶出任首任院长。管轶曾在媒体专访中公开疾呼，病毒会长期与人类共存，清零没有机会了；该篇专访随后全面下架。管轶在病毒研究院成立大会上表示，病毒学研究在人类健康和医学乃至国家安全中有着极其重要的地位和意义。上海市病毒研究院将进一步聚焦世界病毒学前沿方向和上海市建设全球最安全公共卫生城市需要，在未来打造成世界一流病毒学研究中心，成为上海生物医药产业集群的重要组成。上海市病毒研究院由上海市人民政府和上海交通大学共同建设，将整合上海交通大学医学院在病毒学相关领域优势，围绕病毒演化与跨宿主传播机制、病毒相关重大疾病致病机制和病毒感染诊断治疗及转化等3大研究方向。根据规划，今后研究院将深化病毒学研究领域的合作共享机制，并逐步与国内外相关企业形成广泛战略合作关系，构建成果转化平台，以此助力上海市生物医药产业发展。研究院将坚持合作开放、资源共享的原则，通过建立协同攻关、成果共享、人员学术交流等互通合作机制，整合多方优势力量共同参与和推动研究院的建设，并与其他研究机构和科研平台形成定位互补、错位发展、协同共进的良好发展态势。据香港大学公共卫生学院官网介绍，管轶为新发病毒性疾病学讲座教授、新发传染性疾病国家重点实验室主任、流感研究中心主任，其研究集中在流感和其他新发呼吸道病毒的生态、演化和发病机制。管轶和其团队确定SARS冠状病毒及活禽畜市场传染源，帮助中国政府避免2004年初SARS再次爆发。新冠疫情爆发初期，管轶赴武汉疫调，并判断这次疫情感染数量将是SARS的10倍起跳。管轶于2021年11月接受凤凰卫视采访，他直言，病毒会长期与人类共存，清零没有机会了；不要动不动就做全员核酸检测，应该做一下全员抗体检测，看看国民接种疫苗后，体内到底有多少抗体，“这种老虎屁股应该要摸一下”。他认为，如果国民体内抗体没问题，就可以分地区逐步开放；如果抗体普遍不行，就赶紧批准高保护率的mRNA疫苗，绝不能让利益集团自己过桥了就把桥拆掉，这已经失去人性，绑架国家的公共政策。管轶的观点获得舆论回应，不过相关报导和影片随后则被全面下架、移除。据公开资料显示，管轶，1962年生于江西宁都，医学微生物学专家，英国皇家医学院外籍院士，香港大学新发病毒性疾病学讲座教授及于崇光基金教授（病毒学），香港大学新发传染性疾病国家重点实验室主任、香港大学流感研究中心主任，汕头大学·香港大学联合病毒学研究所所长、粤港新发传染病联合实验室主任，上海市病毒研究院院长。管轶长期从事流感和其他新发呼吸道病毒的生态、演化和发病机制研究，是最早分离出SARS病毒并最先提出果子狸是SARS冠状病毒宿主的科学家之一。

tqttier2022-09-28

贝雅：将百健(BIIB.US)评级上调至跑赢大市，目标价从224美元上调至340美元

销售肿瘤、神经系统、免疫系统和血液系统疾病的创新疗法和药物，能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步，为治疗包括：多发性硬化症、非何杰金氏淋巴瘤、风湿性关节炎、克隆氏症、慢性淋巴性白血病、干癣病等多种疾病治疗药物的研发做出了突出贡献。该公由Charles Weissmann，Heinz Schaller，Kenneth Murray，Walter Gilbert和Phillip Allen Sharp于1978年创立，总部位于马萨诸塞州剑桥。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-28

渤健(BIIB.US)/卫材阿尔茨海默病候选药物3期临床试验达到主要终点

销售肿瘤、神经系统、免疫系统和血液系统疾病的创新疗法和药物，能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步，为治疗包括：多发性硬化症、非何杰金氏淋巴瘤、风湿性关节炎、克隆氏症、慢性淋巴性白血病、干癣病等多种疾病治疗药物的研发做出了突出贡献。该公由Charles Weissmann，Heinz Schaller，Kenneth Murray，Walter Gilbert和Phillip Allen Sharp于1978年创立，总部位于马萨诸塞州剑桥。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-28

预付3000万美元，再鼎医药附属与Seagen订立合作和许可协议

美国获批的用于治疗在化疗期间或之后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌成人患者的ADC。

有连云2022-09-28

瑞穗：将百健(BIIB.US)评级从中性上调至买入，目标价从207美元上调至270美元

销售肿瘤、神经系统、免疫系统和血液系统疾病的创新疗法和药物，能够将科学发现转变为人类健康保健方面的进步，为治疗包括：多发性硬化症、非何杰金氏淋巴瘤、风湿性关节炎、克隆氏症、慢性淋巴性白血病、干癣病等多种疾病治疗药物的研发做出了突出贡献。该公由Charles Weissmann，Heinz Schaller，Kenneth Murray，Walter Gilbert和Phillip Allen Sharp于1978年创立，总部位于马萨诸塞州剑桥。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-28

永顺生物接待6家机构调研，研发经费投入等受关注

020年11月发布了《关于深入推进动物疾病强制免疫补助政策实施机制改革的通知》，随着“先打后补”政策的持续推进，意味着公司禽流感产品市场化销售存在市场机遇。为应对新政策对经营模式带来的转变，公司已经成立禽苗销售部和科研团队，重点攻关禽用疫苗的品质和安全及市场化开发，尤其是大型养禽终端客户的开发和技术支持。问题4：公司的产品在海外的竞争优势如何? 回复：公司2020年7月开始出口业务，截至目前越南已经注册成功7个产品。经过前期的市场培育及宣传推广，逐步得到客户认可。公司也在积极推进泰国、印尼等国家的出口业务。

有连云2022-09-28

美国中期选举倒数6周！拜登支持率跳高41%跑赢特朗普遏制医保降通胀、实现2030年结束饥荒

尿病、肥胖症、高血压和其他与饮食相关的疾病的人数。它表示将努力扩大医疗补助和医疗保险获得肥胖咨询和营养的机会。拜登在一份概述白宫战略的备忘录中写道：“粮食不安全和饮食相关疾病的后果是重大、深远的，并且对历史上服务不足的社区产生不成比例的影响。然而，如果我们优先考虑国家的健康，粮食不安全和与饮食相关的疾病基本上是可以预防的。” (来源:纽约邮报) 他本周将主持一场关于饥饿、营养和健康的会议，这是白宫自1969年以来的第一次会议。在理查德尼克松总统的领导下，那次会议是影响美国50年粮食政策议程的关键时刻。它导致食品券计划大大扩大，并催生妇女、婴儿和儿童计划，该计划通过为妇女提供育儿建议、母乳喂养支持和食品援助，为美国出生的一半婴儿提供服务。反饥饿组织WhyHunger执行董事诺琳·斯普林斯特德(Noreen Springstead)表示，此次峰会的整个政府性质有望在处理饥饿问题的多个联邦机构之间产生更大的一致性。从美国农业部和卫生与公众服务部到印度事务局。理想情况下，这将帮助拜登“树立北极星，让营养食品成为所有人的人权”。 Springstead指出，真正全面解决饥饿和营养问题的方法必须包括慈善机构和慈善基金会的重大承诺。它还可能包括提高基本工资和雇主向他们的工人支付“适合居住的工资，这样他们就不会站在食品线上”。多年来，联邦计划的削减，加上对福利的污名化以及粮食和农业系统运行方式的重大变化，导致粮食获取机会下降。民主党人拜登希望本周的会议同样具有变革性，但共和党人尼克松的目标也是“永远结束美国的饥饿”。然而，根据美国食品和药物管理局的数据，2021年有10%的美国家庭遭受粮食不安全，这意味着他们不确定自己能否获得足够的食物来养活自己或家人，因为他们缺乏食物的资金或资源。为了取得成功，拜登需要私营部门的支持和党派日益增多的国会。一些目标听起来让人想起前第一夫人米歇尔·奥巴马(Michelle Obama)的“让我们行动”倡议，以解决儿童肥胖和促进健康饮食。会议还将强调获得更好、更健康的食物和锻炼的必要性。作为对拜登计划发布的回应，“健康美国伙伴关系”赞扬对营养和健康的重视，称仅仅提供更多食物而不优先考虑营养价值只会产生不同的问题。该组织在声明中说：“我们赞赏政府表示希望从治疗饮食相关疾病的心态转变为首先防止它们发生的愿望。” 拜登在他的备忘录中说，在过去的50年里，“我们学到很多关于营养和健康饮食对孩子在课堂上表现的作用，以及营养及其与疾病预防的联系的知识”。根据白宫的计划，补充营养援助计划的资格将扩大，儿童将更好地获得免费膳食，夏季福利将扩大到更多的学童。此类更改需要国会批准。该战略的其他原则包括开发新的食品包装以核实某些产品的“健康”声明，扩大SNAP激励措施以选择水果和蔬菜，提供更多计划以鼓励人们外出和移动，并增加资金用于研究。#高通胀/经济衰退#

小萧2022-09-28

业绩亏损、商业化盈利待解，轩竹生物“赴考”科创板上市

于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。公司同时具备小分子化药和大分子生物药两大研发体系，双引擎推动公司创新发展，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。图片来源：公司招股书财务数据显示，公司2019年、2020年、2021年、2022年前3月归属于母公司所有者的净亏损分别为3.62亿元、1.62亿元、4.62亿元、1.57亿元。发行人符合并适用《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项规定的上市标准：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。本次拟募资用于创新药研发项目、总部及创新药产业化项目、补充流动资金。图片来源：公司招股书截至本招股说明书签署日，发行人控股股东香港轩竹。 CHEFENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANGJIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧直接及间接合计持有四环医药55.0174%的股份并签署了《一致行动协议》，约定各方就直接及间接持有的四环医药全部股份保持一致行动。 CHEFENGSHENG(车冯升)、GUOWEICHENG(郭维城)、ZHANGJIONGLONG(张炯龙)和孟宪慧通过四环医药间接控制发行人62.3892%股份的表决权，为发行人的实际控制人。轩竹生物坦言公司是一家适用第五套上市标准的创新型生物医药公司，目前尚未盈利，研发及商业化存在不确定性。公司是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，致力于持续研发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药，解决临床上未被满足的治疗需求。公司建立了小分子化药和大分子生物药两大创新药研发平台，具备自主知识产权的创新药研发能力，形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等多种类型的产品管线。在消化疾病领域，公司自主研发的PPI抑制剂KBP-3571安纳拉唑钠NDA已获受理，即将进入商业化阶段。在肿瘤疾病领域，针对乳腺癌疾病领域，公司自主研发的CDK4/6抑制剂XZP-3287吡罗西尼联合氟维司群及联合芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌均已进入III期临床研究阶段。针对非小细胞肺癌，公司自主研发的ALK抑制剂产品XZP-3621，适用于最多接受过一线化疗方案的治疗，且既往未接受过ALK抑制剂药物的治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，已经进入临床III期阶段。截至本招股说明书签署日，公司已将7个产品推向临床及之后的开发阶段，其中1个产品已处于NDA审评阶段，2个产品处于临床III期研究阶段;1个产品处于ANDA审评阶段;3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权，公司享有首付、里程碑付款和商业化销售权益。同时，公司拥有丰富的储备管线，尚有十余个候选药物处于临床前研发阶段。新药研发、生产及商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，公司作为一家专注于创新药研发的生物医药企业，在药物早期发现、临床前研究、临床开发、产业化、商业化等多个环节持续投入。公司在报告期内持续亏损，截至2022年3月31日，公司累计未分配利润为-86,863.64万元。发行人提示投资者关注公司以下特点及风险： (一)新药研发风险创新药研发具有一定的研发风险，公司产品管线的可持续发展有赖于公司自身研发能力的持续产出。公司已成功开发出KBP-3571安纳拉唑钠、XZP3287吡罗西尼、XZP-3621等7个创新药产品并推进临床阶段，但是无法保证能持续开发出具有临床价值的产品。在各项细胞试验、动物实验中经过合理验证的潜在产品，也可能因试验规模或模式生物的局限性等，存在严重毒副作用或者未达治疗预期等，从而失去后续开发潜力。创新药的临床阶段具备较大不确定性。公司管线中3个核心在研产品已进入III期临床试验或NDA阶段，另有4个主要在研产品进入临床试验阶段，但是临床试验方案能否顺利实施及完成仍受到多方面因素的影响，如在临床批件审批、研究中心伦理审批等环节可能会遇到多种不可预见事件，从而推迟或者影响获得监管批准;在招募患者环节存在因入组患者的人数、性质、入组标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素影响临床试验的如期完成;由于临床试验结果受到样本限制、临床方案、药物作用机理或其他不可预见因素的影响，仍存在临床疗效和安全性不及预期的可能性，导致公司延期取得产品注册批件、获批适应症范围缩小甚至无法取得产品注册批件等情况。 (二)新药获批上市风险公司药品需要向CDE申请药品上市并取得药品注册批件。CDE对药品安全性和有效性审评审慎，且审批过程需要较长的时间。公司核心产品KBP3571安纳拉唑钠已递交NDA，但公司目前尚无获批上市的药品，尚无成功取得药品注册批件的相关经验，在审评审批过程中可能因临床试验数据、申报资料等不满足规范要求等原因，导致周期延长或者未能顺利通过审评审批。 (三)新药商业化风险发行人的产品均尚处于药物研发阶段，未获得上市批准，因此尚未开展销售业务，尚无新药商业化销售的经验。药物研发成功后，需要经历市场开拓和学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司获准上市的药物未能取得医生、患者、医院或医学与医疗领域相关的各方的认可，或推广成果欠佳，将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。若出现较公司产品在药效、价格、质量等方面更为市场所接受的产品获批上市，则可能影响公司已上市产品的销售，从而对发行人的业务经营以及实现盈利产生不利影响。同时，若公司组建销售团队进度不及预期，或未能招募具有足够能力的人员，或未能有效地进行学术推广，则会对公司产品的销售产生不利影响，从而影响发行人的业务经营以及实现盈利。

有连云2022-09-27

轩竹生物科创板IPO拟募资24.7亿：四年研发支出11.89亿亏11.43亿核心产品市场竞争力面临考验

聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等疾病领域的创新型制药企业。截止到招股书披露日期，轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段，其中1个产品已处于NDA审评阶段，2个产品处于临床III期研究阶段；1个产品处于ANDA审评阶段；3个处于临床阶段的自主研发产品对外转让或授权，并有十余个候选药物处于临床前研发阶段。　　核心产品数据出众回血道阻且长　　目前轩竹生物自主研发的小分子1类新药KBP-3571的上市申请已获得国家药监局的受理，即将获批进入商业化阶段。KBP-3571即为安纳拉唑钠肠溶片，为一款质子泵抑制剂（PPI），可有效抑制胃酸分泌，首个适应症是用于治疗成人十二指肠溃疡（DU）。　　安纳拉唑钠肠溶片为单一构型化合物，已完成的临床前和临床研究表明，安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡具有疗效优异、安全性高等显著优势。　　有效性方面，临床III期研究结果显示安纳拉唑钠肠溶片抑制胃酸作用与进口药物雷贝拉唑相当，溃疡愈合率高达93.3％，能有效促进十二指肠溃疡愈合，缓解症状。　　安全性方面，安纳拉唑钠和进口雷贝拉唑钠组治疗期间不良事件发生率分别为8.2％和11％，表现出良好的安全性和耐受性，同时半衰期为1.22-3.79小时，相比雷贝拉唑更长，潜在的症状缓解疗效更好。　　然而，安纳拉唑钠肠溶片在上市之后能够获得多少市场份额以及给上市公司带来多大收益却是有待商榷的问题。　　截至2022年6月30日，国内共有六类上市的PPI类药物，根据药代动力学、药效学及药物相互作用等方面的区别，分为第一代和第二代药物。奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑为第一代药物，艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑为第二代药物。其中注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠肠溶胶囊占据国内质子泵抑制剂销售额的前三位。　　2021年中国公立医疗机构终端质子泵抑制剂销售TOP10产品来源：米内网，国金证券研究所　　随着国家医改体制的逐步深入，医保控费不断趋严，上述多款质子泵抑制剂目前已纳入集采。以首个上市的质子泵抑制剂奥美拉唑为例，集采过评厂家数达26家，奥美拉唑的降价竞争尤为激烈，10家中标企业的报价相比最高申报价的降幅均在90％以上。　　同时，安纳拉唑钠肠溶片未来上市后，除了会面临集采导致的降价风险之外，还需与诸多已占据先发优势的上市品种争夺市场份额，这对上市公司的商业化能力无疑提出了较高要求。而轩竹生物由四环医药拆分上市，此前并无成熟产品商业化经验，且销售团队仍在建设之中、药物生产仍依赖于第三方，因此短期来看，安纳拉唑钠肠溶片很难实现量价齐升，迅速提供大幅业绩增量。　　研发支出高企未来或需持续“输血” 　　在研管线是创新药企核心竞争力的根本来源，但同时高昂的研发成本也成为悬在创新药企头上的“达摩克利斯之剑”。　　近年来，生物医药产业在资本市场上遇冷，据医药魔方InvestGO数据库统计，今年上半年一级市场投融资事件数同比降低46.7％，环比降低45.9％；IPO事件数同比降低45.5％，环比降低55.2％；二级市场再融资事件数，同比减少57.8％，环比减少29.6％。在此背景下，创新药企的“续航”能力就不得不被重视起来。　　招股书显示，2019年至2022年3月，轩竹生物研发投入累计达到11.89亿元，累计归属于母公司股东的净利润为-11.43亿元。截至2022年3月31日，轩竹生物累计未分配利润为-8.69亿元。　　由于轩竹生物仍处于药物研发阶段，尚无在销售状态的产品，且持续投入大量研发费，以及石家庄“总部及创新药产业化项目”的建设，累计未弥补亏损或将不断增加，未来将需要更多的资金支持。　　此外，据统计，新药研发过程中各阶段的费用占比情况为药物筛选（5％）、药物学研究（10％）、药物评价（15％）、临床Ⅰ期（5％）、临床Ⅱ期（15％）、临床Ⅲ期（50％）。从轩竹生物目前研发管线所处阶段来看，多条自研管线处于临床Ⅰ期及临床Ⅱ期，未来推进至Ⅲ期时，或使公司研发投入进一步扩大。

金融界2022-09-27

普瑞眼科最新公告：拟使用部分超募资金7410.96万元新建湖北普瑞眼科医院

瑞眼科（301239）主营业务：向眼科疾病患者提供专业的眼科医疗服务,产品或服务主要包括屈光项目、白内障项目、医学视光项目和综合眼病项目。公司董事长为徐旭阳。以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2022-09-27

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