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“减肥神药”的next level：来凯医药-B（2105.HK）LAE102揭示肥胖治疗领域的新机遇
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，8.79亿为成年人。世卫组织营养和食品安全司司长弗朗切斯科·布兰卡更是表示，“如今肥胖是个世界性问题。”摩根士丹利估算，到2030年全球肥胖药物市场规模有望超过540亿美元。全球肥胖人口的持续攀升，加上“减肥神药”司美格鲁肽（GLP-1）的爆火、贾玲“热辣滚烫”的减肥热度等因素，直接驱动了减重产品市场的快速发展，礼来、诺和诺德股价持续创出新高。不过，虽然被称之为“减肥神药”的GLP-1领跑减肥药物市场，但有研究表明，这类药物受试者减掉的体重中近40%为肌肉，而肌肉流失会增加患心血管、骨质疏松症等疾病的风险。所以，仅仅减脂还不够。作为GLP-1“next level”的配套靶点的价值逐渐浮现，其中ActRII这一新兴靶点崭露头角。与GLP-1药物单纯的减肥掉肌肉不同，ActRII单抗通过阻断ActRII信号，可以在减少脂肪堆积的同时促进肌肉增加，“一石二鸟”直击痛点问题，无疑为市场带来了全新的想象空间。 2、竞争格局：全球唯二的在研ActRII肥胖适应症潜在药物 Activin通路在肥胖、肌肉萎缩、肺动脉高压和肿瘤学方面均具有重要意义。作为一种在脂肪和肌肉细胞中都有表达的激活素受体，ActRII（activin type II receptor/激活素II型受体，包括ActRIIA/ActRIIB）其传导信号的活化，会引起肌肉萎缩和脂肪的累积。也就是说，阻断此通路，有望在减少脂肪堆积的同时增加身体的肌肉量。从全球ActRII靶点的竞争格局来看，虽然针对该靶点的药物研发较多，但大多数在研药物主要针对血液病、肺动脉高压和癌症等适应症，且多以ActRIIA/B融合蛋白的形式存在。在这一领域中，针对肥胖适应症并已进入临床研究阶段的ActRII抗体药物相对稀缺，目前仅有礼来天价购入的Bimagrumab和来凯医药自主研发的LAE102两款药物。 Bimagrumab已初步验证其增肌减脂的效果。据权威医学期刊JAMA Network Open上一项Bimagrumab治疗2型糖尿病合并肥胖或超重患者的II期研究结果表示，与安慰剂相比，Bimagrumab能够减少患者约20.5%脂肪质量，并增加3.6%的无脂体重。此外，按每四周的给药频率来判断，第44周为Bimagrumab的最后次给药，因此第48周结果为主要终点数据。从下图可以看到，与许多基于肠促胰岛素（incretin）疗法不同的是，患者在停止治疗8周内并未观察到体重的增加。目前为止，Bimagrumab的安全性数据显示其副作用包括肌肉痉挛和腹泻，它们发生在治疗早期，且大多为轻度。资料来源：公开资料同时，Bimagrumab联用司美格鲁肽治疗肥胖症的2b期临床研究也已完成患者入组工作，顶线数据有望在2024年下半年读出。资料来源：公开资料和 Bimagrumab不同的是，来凯的LAE102是一种选择性靶向ActRIIA的单抗，专门针对ActRIIA靶点，在肌肉再生和脂质代谢中起着至关重要的作用。临床前研究的积极结果进一步证实了LAE102的潜力：当LAE102与GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽联合使用时，其不仅能够进一步减少脂肪，还能显著减少GLP-1受体激动剂可能引起的肌肉流失。根据来凯的最新公告和2023年报，LAE102获得了中美两国针对肥胖适应症的IND批准，公司已做好各项充分准备，将尽快启动LAE102临床研究。可以判断，若后续LAE102临床试验顺利，并取得积极结果，将有望成为治疗肥胖症的突破性药物。同时，这也再次认证了来凯医药在生物医药领域的创新能力和研发实力。 3、下一步：来凯的增肌减脂和抗衰老后续产品源源不断再往下一步，LAE102作为潜在的全球首创ActRIIA单抗，其研发意义不仅局限于肥胖治疗——LAE102的多效性使其在肌肉再生、免疫激活、造血发育，以及肿瘤生长控制等多个领域都具有潜在的应用价值。此外，还有LAE102的后继产品——来凯自主研发的候选药物产品管线中，至少还有两款用于肌肉再生及其他疾病适应症的抗体，包括ActRIIB选择性抗体LAE103，及ActRIIA/IIB 双靶点抑制剂LAE123。根据公司2023年年报，来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识，并正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。年老力衰是人类至今难以抗拒的自然规律，其中一大表现就是肌肉质量的丧失——肌肉组织随着年龄的增长会出现生理性退化，主要表现为肌肉质量的减少，医学上称为肌肉萎缩。引述北京市卫生健康委员会刊登的一篇研究表明，成年人从40岁开始，肌肉量就会逐渐减少（包括肌肉强度也会逐渐下降），特别是在75岁之后，每过10年肌肉量可能减少15%。在60至70岁的老年人群中，肌少症的患病率大约在5%到13%之间，而80岁及以上的老年人群，患病率则飙升至11%到50%。中国人口正在迅速向老龄化发展，一个促使肌肉再生的药物靶点，或可助力解决以上担忧和问题。在笔者看来，这预示着LAE102及后续产品在未来的创新药领域中，有望成为一款具有革命性影响的，兼具增肌减脂和抗衰老功能的药物，其未来想象空间或不容小觑。 4、小结总体而言，在GLP-1Ra等Incretins接下来的减肥赛道竞争中，增肌疗法开始上位，手握全球首创LAE102的来凯医药已展现出其独特优势和增长性。从投资视角来看，随着来凯医药不断推进LAE102及其他在研药物的临床进展，后续公司在创新药物的开发上，相信还将不断带来更多惊喜，其积极的市场表现和业绩增长最终也将在资本市场上得到体现。
格隆汇2024-05-14
莲花健康获东方财富证券增持评级，主营业务持续向好，内生动力显著增强
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推动力。风险提示：行业竞争加剧风险；食品安全标准变化风险；主要原材料价格波动风险；服务器交付不确定性，交付期限不明确风险；公司提供综合授信担保带来的资金压力风险；募集资金使用及披露风险。
金融界2024-05-13
谱尼测试下跌5.09%，报9.7元/股
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制而成，专注于提供包括药品、医疗器械、食品安全、环境监测等在内的综合性检验认证服务。集团拥有30多个实验基地、150多个专业实验室和7000多名员工，具备30多万种分析方法，年检测次数超过2700万次，业务遍及CRO/CDMO、医学检验、环境监测、新能源汽车检测等多个领域，检测报告在全球100多个国家和地区得到认可。截至3月31日，谱尼测试股东户数3.6万，人均流通股1.01万股。 2024年1月-3月，谱尼测试实现营业收入3.34亿元，同比减少36.36%；归属净利润-9797.94万元，同比减少1157.73%。
金融界2024-05-13
深圳市南山区海裕商店被罚款2000元及没收违法所得1500元
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圳市南山区海裕商店违反了中华人民共和国食品安全法第一百二十五条第一款相关规定，构成了食品违法行为。经过审查决定，深圳市市场监督管理局南山监管局对其进行罚款2000元，并没收其违法所得0.15万元。
金融界2024-05-12
广东好来客集团有限公司被警告
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状态。广东好来客集团有限公司违反了《食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规范》（GB3654-2021）的相关规定以及《中华人民共和国食品安全法》第三十三条的规定，构成了规定违规行为。最终，广东好来客集团有限公司根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十六条的规定被处以警告处罚。
金融界2024-05-12
深圳市德保膳食管理有限公司被警告
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。深圳市德保膳食管理有限公司违反了《食品安全国家标准餐饮服务通用卫生规范》（GB31654-2021）和《中华人民共和国食品安全法》的规定，构成了此项违规行为。依据《中华人民共和国食品安全法》的规定，佛山市南海区狮山镇人民政府对深圳市德保膳食管理有限公司做出了警告的处罚决定。
金融界2024-05-12
深圳市光明区潮兴便利店被罚款500元
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华人民共和国行政处罚法和中华人民共和国食品安全法，构成了食品违法行为。对此，深圳市市场监督管理局光明监管局处以罚款500元，并且没收违法所得。
金融界2024-05-12
甘源食品获中邮证券买入评级，规模效应下利润率表现亮眼
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、运营三角度全面强化自身。风险提示：食品安全风险；市场竞争加剧风险；原材料价格波动风险。
金融界2024-05-12
中邮证券：给予甘源食品买入评级
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，给予“买入”评级。　　风险提示：　　食品安全风险；市场竞争加剧风险；原材料价格波动风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，信达证券程丽丽研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为78.04%，其预测2024年度归属净利润为盈利4.03亿，根据现价换算的预测PE为19.54。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有26家机构给出评级，买入评级21家，增持评级5家；过去90天内机构目标均价为107.3。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-05-12
泸州老窖获中邮证券买入评级，突破300亿，开年保持强劲增长韧性
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速、性价比产品线继续放量。风险提示：食品安全风险；下游需求不及预期风险；市场竞争加剧风险。
金融界2024-05-12

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