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Abivax溃疡性结肠炎三期试验数据发布引爆股价暴涨450%，预示IBD新药格局或将重构

导读目录 Abivax公布三期临床积极结果，股价暴涨450% 全球IBD市场规模超200亿美元，潜力巨大 Obefazimod疗效与机制解析：小分子抗炎新路径经营风险犹存，Abivax仍处高投入高风险阶段本土药企竞逐IBD赛道，差异化与机制创新成胜负手权威点评与总结常见问题解答 Abivax公布三期临床积极结果，股价暴涨450% 根据 www.TodayUSStock.com 报道，法国生物技术公司 Abivax S.A. (ABVX.US) 公布其核心管线药物 obefazimod 在治疗中重度溃疡性结肠炎的III期临床试验（ABTECT-1与ABTECT-2）的积极诱导期结果后，美股盘前股价暴涨逾450%，成交额接近7000万美元。试验数据显示，50mg剂量obefazimod的安慰剂校正临床缓解率达到16.4%，不仅具备统计学显著性，且在治疗上显示出明显的临床意义。此外，未发现新的安全问题，治疗耐受性良好。这一突破性的结果为Abivax打开潜在的全球IBD药物市场铺平了道路。公司股票代码市值盘前涨幅成交额 Abivax S.A. ABVX.US 6.34亿美元 450%+ 近7000万美元全球IBD市场规模超200亿美元，潜力巨大 IBD（炎症性肠病）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），是全球范围内患者基数庞大、治疗需求高度未被满足的慢性疾病。根据 Evaluate Pharma 报告，2022年全球IBD市场规模达230亿美元，预计到2028年将增长至280亿美元。年份全球IBD市场规模 2022年 230亿美元 2028年（预测） 280亿美元多款主流生物制剂即将专利到期，为新进入者创造竞争窗口。特别是 Vedolizumab 等即将于2030年前到期的重磅产品，使得新靶点药物如 obefazimod 有望争夺市场份额。 Obefazimod疗效与机制解析：小分子抗炎新路径 Obefazimod 属于同类首创口服小分子药物，通过增强 miR-124 表达来抑制炎症反应。miR-124 是一种天然抗炎miRNA，广泛分布于中枢神经系统和免疫细胞中，其调节炎症通路能力使得 obefazimod 在多种疾病适应症中具有开发潜力。该药物最初研发方向为 HIV，后转向溃疡性结肠炎并开展III期临床试验。目前也正布局克罗恩病、类风湿性关节炎等其他适应症。虽然数据显示其临床缓解率显著，但需注意以下副作用表现：指标 Obefazimod组安慰剂组头痛发生率 30%~40% - 停药率 14% 8% 经营风险犹存，Abivax仍处高投入高风险阶段尽管临床数据积极，但 Abivax 当前面临诸多经营挑战。资金压力大：截至2024年，公司现金余额为1.442亿欧元，仅可支持运营至2025年第四季度。产品管线单一：目前仅有Obefazimod一款处于临床阶段的候选药物。人员规模小：公司员工人数约为70人，临床开发资源较为有限。考虑到III期研究入组人数上千、随访期达两年，该项目将持续消耗大量资源。若无进一步融资或合作，Abivax将面临项目推进与资金链断裂的双重风险。本土药企竞逐IBD赛道，差异化与机制创新成胜负手国内IBD药物研发正从“跟跑”向“并跑”转变，聚焦小分子创新靶点和联合疗法策略，部分企业已具全球竞争力。企业代表产品适应症优势恒瑞艾玛昔替尼 UC 缓解率24.4% 信达 IL-23单抗 IBD 差异化靶点泰煜生物 TH-SC01 克罗恩病瘘管闭合能力显著随着医保支付向临床获益倾斜，具备机制突破性和显著临床优势的产品将优先获得市场认可和政策支持。权威点评与总结编辑点评： Abivax凭借obefazimod的积极三期临床数据，一跃成为IBD领域的新焦点，但其未来走势仍依赖于更多关键数据和资本支持。在当前IBD药物竞争格局逐渐演变的背景下，口服小分子药物如obefazimod具备独特机会。投资者应关注后续扩展适应症与融资路径能否兑现其估值潜力。 Obefazimod的临床缓解率虽不如某些生物制剂，但其口服便捷性和潜在适应症广度使其具有商业化希望。 —— Morgan Stanley，2025年7月23日 Abivax此次股价飙升更多源于市场对IBD领域新靶点渴望，但基本面支撑仍需进一步夯实。 —— JP Morgan，2025年7月23日随着现有主流生物药陆续专利到期，IBD市场正迎来机制转型期，obefazimod或将成为“搅局者”。 —— Leerink Partners，2025年7月23日常见问题解答 Q1: Abivax的obefazimod为何引起市场关注？ A1: 因其在III期临床试验中显示出统计学显著的缓解效果，同时作为口服药具备应用便利性。 Q2: Obefazimod有哪些主要副作用？ A2: 头痛发生率较高（30%-40%），停药率为14%，高于安慰剂组的8%。 Q3: 当前全球IBD市场增长趋势如何？ A3: 2022年市场规模为230亿美元，预计2028年达280亿美元，具有持续增长潜力。 Q4: Abivax是否具备足够资金完成后续研发？ A4: 当前现金余额仅能维持至2025年Q4，未来仍需外部融资支持。 Q5: 国内药企在IBD赛道的竞争优势有哪些？ A5: 差异化靶点设计、联合疗法、医保支持倾向机制创新是关键竞争因素。来源：今日美股网

今日美股网昨天00:10

一周IPO观察：极兔、锅圈招股，中企云链递交招股书

rp.(NCL)$ （首日-8%） $Abivax S.A.(ABVX)$ （首日-28%）下周上市 Mach Natural Resources(MNR) Globavend Holdings(GVH) Pineapple Financial(PAPL) 其他递表临床阶段的生物技术公司Chromocell Therapeutics(CHRO) 分布式清洁和弹性能源解决方案提供商Correlate Energy Corp(CIPI) 美国大麻香烟小雪茄预卷烟制造商Maverick Lifestyle Inc. (MVRK) 药物研究及生物医学知识产权公司Impact BioMedical Inc. 香港服装辅料分销商即亮集团（即亮有限公司）J-Long Group(JL) 炎症性疾病生物技术公司Invea Therapeutics Inc.(INAI) 美国癌症生物技术公司CARGO Therapeutics Inc.(CRGX) 一、亿铂电子科技 10月17日，江西新余的亿铂电子科技在美国SEC更新招股书，拟在美国纳斯达克上市，股票代码YIBO，公司先后两次在港交所递交招股书。公司拟以4-5美元募资1600-2000万美元。亿铂电子是中国领先的兼容性碳粉盒出口制造商及销售商，主要开发及制造兼容性碳粉盒，可用于其非标签或第三方品牌或自有品牌旗下多款来自不同制造商常见的激光打印机型号。公司产品主要销售给美国、德国的客户，亦设有在线销售渠道，使其品牌得以遍及全球。根据灼识咨询报告，按2022年的收入来看，亿铂电子是全球最大的兼容性碳粉盒制造商，占全球市场份额的约11.3%。业绩方面，在2021年、2022年和2023年前六个月，公司收入分别为1.415亿、1.421亿和0.742亿美元，同期净利润分别为492万、724万和399万美元。 SPAC方面阿根廷最大的低成本航空公司Flybondi与Integral Acquisition Corporation 1合并亚洲视频游戏发行商GCL Asia与RF Acquisition Corp合并零售业AI公司Alpha Modus与Insight Acquisition Corp合并台湾无创血糖手表开发商Docter Inc.与Aimfinity Investment Corp合并

老虎证券2023-10-23

一周IPO观察：第四范式上市；绿源、十月稻田招股；锅圈过讯；阿诺医药登录美股

.(LXEO) 法国慢性病生物技术公司Abivax SA(ABVX) 加州小型癌症生物技术公司Kairos Pharma(KAPA) 药房服务公司Guardian Pharmacy Services(GRDN) 石油和航空医疗行业直升机运输服务提供商PHI Group, Inc.(ROTR) 新加坡咨询公司Trident Digital Tech Holdings(TDTH) 公共水利基础设施建设建筑公司Shimmick Construction Company(SHIM) 一、新加坡咨询公司Trident Digital Tech Holdings Trident Digital Tech Holdings(TDTH)创立于2014年，总部位于新加坡，全职雇员33人，是新加坡电子商务启用和数字优化服务市场中中小企业领域的领先数字转型推动者。公司的收入主要来自提供业务咨询服务和IT定制服务。通过其业务咨询部门，Trident 提供各种服务，包括业务战略咨询、业务工作流程和流程设计、品牌和声誉以及数字营销。通过其 IT 定制部门，Trident 公司提供量身定制的 IT 解决方案和打包软件解决方案，以满足客户的目标。 SPAC方面加速商业运输脱碳的公司Heramba Electric与Project Energy Reimagined Acquisition Corp合并；可持续生物材料领域的先驱Bolt Threads与Golden Arrow Merger Corp合并

老虎证券2023-10-09

欧股上市药企Abivax欲冲刺纳斯达克料将筹集1亿美元

法国知名胃肠道药物开发商Abivax据悉已向美国证券交易委员会（SEC）提交了一份拟议的1亿美元首次公开募股（IPO）申请。这家生物技术公司在其SEC文件中暂未透露具体细节。一个缴费计划中显示，该公司预计筹集大约1亿美元。据了解这个数字是暂定的，或将会发生变化。 Abivax 希望能在纳斯达克上市，股票代码为 ABVX。该公司的普通股目前在欧洲联合交易所以相同的股票代码交易。IPO主承销商包括摩根士丹利、Leerink Partners、LifeSci Capital和Bryan， Garnier & Co。 Abivax公司总部位于巴黎，公司正在开发的一种口服小分子药物obefazimod正处于三期临床试验中，用于治疗中度至重度的溃疡性结肠炎。公司计划启动该药物用于治疗克罗恩病的二期临床试验。

金融界2023-10-02

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