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云顶新耀宣布新的 mRNA 狂犬病疫苗项目，已成功达到其临床前里程碑

苗PTX-COVID19-B在与辉瑞/BioNTech的Comirnaty® 疫苗头对头临床研究中，在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效。我们还进一步应用mRNA平台研发出了世界领先的针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗，计划于明年启动临床试验。公司将继续利用这一重要且先进的技术平台研发出针对传染病和其他多种疾病适应症的新型预防及治疗性疫苗产品。” 在与已上市的灭活狂犬疫苗的头对头免疫原性比较试验中，接种了两针mRNA狂犬病疫苗的小鼠快速产生更加高效价的血清中和抗体，其滴度显著高于注射了四针灭活狂犬疫苗免疫的小鼠血清。mRNA狂犬病疫苗也诱导了显著高于灭活狂犬疫苗的T细胞免疫应答 (Th1偏向)。该疫苗优化了免疫程序，为其临床开发奠定了基础。云顶新耀与合作伙伴Providence拥有50/50全球开发和商业化该新型mRNA狂犬病疫苗的权益。关于狂犬病狂犬病是一种人畜共患的病毒性疾病。虽然目前狂犬病对于公共卫生而言仍是一个严重威胁，但该疾病可通过适当的疫苗接种进行预防。全球每年有超过2900万人在被动物咬伤后接种狂犬病疫苗[1]。暴露于狂犬病毒后尽快接种疫苗可有效预防症状发作。然而，一旦出现临床症状，这种疾病的致死率几乎为100%。值得注意的是， 95%以上的狂犬病死亡病例发生在亚洲和非洲地区，主要影响生活在偏远农村地区的弱势人群。暴露后预防（PEP）是指在暴露于狂犬病毒后立即对被咬伤者进行治疗，包括接种一个疗程的有效狂犬病疫苗，以及立即清洗伤口并注射狂犬病免疫球蛋白[2]。关于云顶新耀云顶新耀是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚洲市场尚未满足的医疗需求。云顶新耀的管理团队在中国及全球领先制药企业从事过高质量临床开发、药政事务、化学制造与控制（CMC）、业务发展和运营，拥有深厚的专长和丰富的经验。云顶新耀已打造多款有潜力成为全球同类首创或者同类最佳的药物组合，其中大部分已经处于临床试验后期阶段。公司的治疗领域包括心肾疾病、自身免疫性疾病、感染性和传染性疾病。有关更多信息，请访问公司网站： www.everestmedicines.com。前瞻性声明：本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述，乃基于本公司或管理层在做出表述时对公司业务运营情况及财务状况的现有看法、相信、和现有预期，可能会使用“将”、“预期”、“预测”、“期望”、“打算”、“计划”、“相信”、“预估”、“确信”及其他类似词语进行表述。这些前瞻性表述并非对未来业绩的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展等各种因素及假设的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。本公司及各附属公司、各位董事、管理人员、顾问及代理未曾且概不承担更新该稿件所载前瞻性表述以反映在本新闻稿发布日后最新信息、未来项目或情形的任何义务，除非法律要求。 [1],[2] World Health Organization. (November 2022). Rabies. World Health Organization. Retrieved from https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/rabies

美通社2022-12-15

“第四针”来了！康希诺的业绩能翻身吗？

有疫苗产能不足十亿，面临的却是莫德纳、BioNTech、科兴、强生等超100亿综合产能的竞争，且世卫组织出于安全性考虑，腺病毒疫苗、MRNA疫苗接种人群均为18周岁以上人群，这就导致康希诺新冠疫苗所处赛道增量空间被进一步压缩。　　康希诺未来还需证明其商业化能力　　一直以来，商业化能力不强是资本市场对于康希诺的一大担忧。财务数据显示，2016年至2019年，该公司归属于上市公司股东的净利润分别是亏损0.50亿元、亏损0.64亿元、亏损1.38亿元、亏损1.57亿元；期间的研发费用分别为6810万元、1.14亿元、1.52亿元。　　即便康希诺在2021年实现了大幅的扭亏为盈，但这背后是新冠疫苗所带来的短期爆发式增长。　　然而，从长期看，依靠一种大爆品实现了业绩和股价的巨幅提升，辉煌往往只是一瞬间。　　现实也确实是如此，2022第三季报显示，康希诺2022年前三季度营收7.07亿元，同比下降77.08%，归母净利润亏损4.74亿元。其中，第三季度营收7760.50万元，同比下降92.42%；归母净利润亏损4.87亿元。　　因此寻找新的增长极将是康希诺亟待解决的问题。而就像成熟的投资者不会把鸡蛋放在一个篮子里一样，康希诺在其他疫苗领域其实也有着诸多布局和产品。　　其中最有希望成为未来康希诺业绩增长极的就是曼海欣疫苗，作为国内第一个四价流脑疫苗，自今年6月份开始首批产品的签发以来，已经在广东、浙江等国内10多个省市开展接种工作。　　并且作为中国流脑疫苗市场中极其稀缺的高端产品，曼海欣上市销售后有望快速替代中低端产品，取得单品垄断性优势，最终毛利率可能会达到90%上下。

证券之星2022-12-14

【美股收盘】美国股市结束“5连跌” 初请数据温和增加投资者关注周五PPI指数

类似指导，辉瑞公司股价上涨，其合作伙伴BioNTech在美国上市的股票上涨。在Rent the Runway Inc上调其2022年收入预测后，这家服装租赁公司股价大涨。

楼喆2022-12-09

福奇最新警告：放松清零政策后中国面临“感染浪潮”的风险！

方疫苗来应对新冠病毒。中国已表示将提供BioNTech疫苗，但仅对外国人开放。福奇表示：“我建议他们进口西方的(疫苗)，特别是世界上大多数国家使用的高效mRNA疫苗。不幸的是，中国最初的疫苗没有其他一些疫苗那样有效。” 福奇说，即使在美国，新冠死亡人数仍然高得令人无法接受。他说，天气变冷，即将到来的假期社交活动增加，以及新的奥密克戎变种BQ.1和BQ.1.1意味着大流行还没有结束。福奇补充说：“这不是宣布疫情结束的好办法。我们仍然必须保持警惕。”

tqttier2022-12-08

新冠重磅！中国“绝对需要两剂加强方案” 人民恐需支付“比美国更昂贵的疫苗全价”

元，即每剂10美元。辉瑞和德国合作伙伴BioNTech同意以19.5亿美元的价格向美国政府运送1亿剂mRNA疫苗。莫德纳表示，它对百万剂量范围内的小批量采购收取每剂量32至37美元的mRNA版本费用，但其与美国的1亿剂量交易的价格为15.25亿美元，其中不包括约10亿美元的开发费用资金。所有这些西方项目都基于新的技术平台，而国药集团的灭活疫苗代表了一种更可靠的方法。国药集团通过其CNBG部门，拥有来自其位于北京和武汉的生物研究所的两种候选灭活疫苗。他们于4月进入第1/2阶段测试，并于6月提供初步读数。根据最近发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的中期2期数据，武汉注射中等剂量时，两次注射间隔14天时触发中和抗体的几何平均滴度为121，间隔21天时为247。 “抗体滴度在第二次注射后开始增加，并在第三次注射后进一步增加，表明需要加强注射，”研究人员在研究中写道。他们还指出，中和抗体水平与来自Moderna、Pfizer-BioNTech和AstraZeneca-Oxford的候选人的其他研究中观察到的水平相当。国药去阿联酋做三期疗效试验，是因为中国已经基本控制住了这种疾病。据阿联酋通讯社周四报道，该研究已经完成15000名志愿者的招募目标。刘说，国药集团的产品可能会在年底前上市。这将是一个非常紧凑的时间表，因为第三阶段于6月下旬开始，而且中国药品监管机构已明确表示，他们需要至少六个月的保护数据。该公司在北京和武汉的工厂有足够的能力每年生产超过2亿剂疫苗。#新冠疫情#

小萧2022-12-07

放弃清零恐引爆“一场新冠病例海啸”！《科学》杂志：中国83天内恐有高达2.79亿人感染 210万人死亡

们可以在辉瑞-生物科技(Pfizer-BioNTech)的mRNA疫苗和中国生产的科兴疫苗CoronaVac中进行选择。但两剂mRNA疫苗明显比两剂CoronaVac疫苗更有效。另一项研究表明，CoronaVac苗的保护作用减弱得更快。 2021年5月，BioNTech和中国上海复星制药同意成立一家各占一半股权的合资企业，在中国生产和销售BioNTech的疫苗。但该产品从未获得监管部门的批准，可能是为了保护中国的国产疫苗。四家中国公司的mRNA疫苗处于不同的研发阶段，但也没有一家获得批准。辉瑞公司的新冠药物帕罗维德(Paxlovid)和中国生产的单克隆抗体疗法在中国有售，但尚不清楚中国有多少剂量。中国当局仍希望提高老年人的疫苗接种率。国家卫生健康委员会11月29日的一项指示敦促地方当局建立团队，挨家挨户地评估病人和体弱多病的人是否可以安全接种疫苗，并开展教育活动，以应对疫苗犹豫。但耶鲁大学公共卫生学院的公共卫生科学家Xi Chen表示，这些努力需要时间。他说:“过早重新开放将挤占资源，摧毁医疗系统，并导致更多死亡。”目前，中国仍被困在自己造成的“第二十二条军规”中。

夏洛特2022-12-07

美股开盘：道指微跌20点中概股集体走强水滴涨逾8%

美元。　　新冠疫苗专利战升级，辉瑞和BioNTech对莫德纳发起反击　　辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech周一在COVID-19疫苗的专利诉讼中回击了Moderna公司，要求驳回波士顿联邦法院的诉讼，并指出Moderna的专利无效且未被侵权。Moderna于8月首次起诉辉瑞，指控该公司侵犯了其在COVID-19大流行之前率先开发的三项创新相关专利的权利。　　消息称台积电亚利桑那州晶圆厂面临建设运营挑战　　有消息称，台积电位于美国亚利桑那州的新晶圆代工厂计划2023年12月投产。但该公司表示，遇到了成本高昂、缺乏人才以及意想不到的施工障碍等问题。台积电在上个月给美国商务部的一封信中称，该厂面临一系列建设成本和项目不确定性，相比之下，在台湾地区建造同等级的先进逻辑芯片厂，资本密集度要低得多。另外，台积电表示，在美国建立生产线的真正障碍是建造和运营的比较成本。　　瑞银重申对哔哩哔哩买入评级目标价32美元　　瑞银研报指，引述哔哩哔哩重申2024年达收支平衡，并强调2024年达到30％毛利率的目标。同时，管理层预计非通用会计准则下的营运支出将在今年第四季见顶，并在明年逐步回落。瑞银维持对哔哩哔哩买入评级，美股目标价为32美元。　　陆金所旗下退出零售业务，将聚焦面向金融机构业务　　陆金所控股公司旗下陆金所香港明年1月起无限期暂停零售业务。本次业务调整出于陆香港整体经营战略考量，以更好地整合资源，将聚焦面向金融机构业务。陆金所控股联席CEO计葵生此前表示，为进一步支持小微企业主业务发展，陆金所控股近期尝试推出新的小微企业主服务生态。

金融界2022-12-06

美股开盘：道指跌超200点中概股逆势飙升哔哩哔哩飙涨近13%

规模可能超过200亿美元。　　辉瑞和BioNTech提交二价新冠疫申请，用于5岁以下儿童接种　　辉瑞和$BioNTech向美国食品药品监督管理局提交奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价新冠疫苗的紧急使用授权申请，申请用于5岁以下儿童接种。　　苹果、英伟达将成为台积电亚利桑那芯片工厂的首批客户　　据日经亚洲，苹果、英伟达将成为台积电亚利桑那芯片工厂的首批客户，美国总统拜登将于当地时间周二参加首批设备入厂活动。亚利桑那厂最早将于2023年年底开始生产先进的4纳米芯片。　　陆金所香港明年1月起无限期暂停零售业务　　陆金所控股香港12月5日宣布，自2023年1月6日起，陆金所香港无限期暂停注册、开户充值、产品认购、基金定投（定投中的计划将终止）以及其他新产品或新服务的申请，仅提供资产转移、资产变现、取现、换汇等服务。为最大程度降低对用户的影响，同属平安集团的平证证券香港将于服务暂停后为用户继续提供第1类受规管活动。　　达达快送与抖音生活服务联合宣布正式达成合作　　据达达集团消息，12月5日，达达快送与抖音生活服务联合宣布正式达成合作。达达快送将与抖音生活服务携手打造同城生活新生态，为中小商家、实体企业带来更多实实在在的增长，为广大用户带来即时、顺畅的消费体验。

金融界2022-12-05

辉瑞计划向位于比利时和爱尔兰的工厂投资25亿美元，弥补后疫情时代收入损失

。 Puurs工厂在辉瑞与德国合作伙伴BioNTech使用信使RNA (mRNA)技术开发的新冠病毒疫苗的生产中发挥了关键作用。2020年底，当欧洲和美国开始接种疫苗以应对新冠疫情时，疫苗开始在Puurs工厂进行生产。辉瑞全球供应长Mike McDermott对路透表示社：“这与我们供应渠道的增长一致。如果预测这两个工厂的容量模型，会发现与我们的增长能力存在差距。因此，这是一种积极的投资。” 由于新冠疫苗和治疗药物Paxlovid的销售强劲，预计辉瑞今年的收入将超过1000亿美元，是疫情前水平的两倍多。但预计未来几年与covid相关的销售额将大幅下降，辉瑞还面临着2025年后失去一些畅销药物的专利保护，如癌症治疗药物Ibrance和关节炎药物Xeljanz。在欧洲进行大规模投资并创造就业机会之际，欧洲企业正艰难应对能源、劳动力、原材料和信贷成本飙升的局面，这加剧了人们对经济衰退的担忧。危机对化肥和化工等能源密集型行业的打击尤其严重，促使一些企业将生产转移到廉价能源充足的地区譬如美国。药品制造商还警告称，能源成本可能会破坏欧洲最近推动提高仿制药生产、加强自给自足的努力。辉瑞希望在未来一年半的时间里推出多达19种新药，包括治疗溃疡性结肠炎和偏头痛的药物，以及针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。 McDermott说：“我们的产品组合很强大，需要扩大我们的网络，适应这些真正会产生影响的新产品。” 他说，工厂生产的新产品将涵盖各种治疗领域，包括罕见病、炎症和免疫。爱尔兰工厂的扩张将增加约400至500个工作岗位，并使工厂的原料药产量翻倍。该工厂生产复杂生物药物和疫苗的原料。在比利时，辉瑞公司正在扩大Puurs工厂的生产能力，以最终确定药品的瓶剂量，公司还在扩大中国工厂的包装和冷库能力。新项目将为这家比利时工厂新增250个工作岗位，公司员工人数已从疫情前的2800人增至4500人。辉瑞也一直在大举投资扩大在美国的生产能力。这家总部位于纽约的制药商已经宣布计划扩大位于密歇根州卡拉马祖、北卡罗来纳州洛基山和堪萨斯州麦克弗森的工厂。辉瑞公司还表示，将花费近10亿美元，在马萨诸塞州和北卡罗来纳州的工厂提高基因疗法的生产能力。

Sue2022-12-02

两剂中国疫苗预防死亡“仅为61%”！《纽约时报》：放松清零面临“更大海啸”

为中国制造的疫苗提供的保护力弱于辉瑞-BioNTech和Moderna疫苗。在香港Omicron激增期间的一项研究中，两剂中国主要国产疫苗Sinovac对80岁及以上人群的严重或死亡的有效性仅为58%。相比之下，两剂Pfizer-BioNTech剂量在同一组中的有效率为87%。巴西较早的一项研究同样发现，两剂Sinovac疫苗在预防死亡方面的有效性仅为61%。在香港Omicron激增期间的一项研究中，两剂中国主要国产疫这些结果巩固了科学家们的印象，即依靠杀死的病毒来引发免疫反应的中国疫苗实际上是三剂疫苗，而不是两剂疫苗。让事情变得更加困难的是，中国上一次大规模疫苗接种是在春季，距离许多接受者的最后一剂疫苗间隔八个月或更长时间。英国东英吉利大学传染病专家保罗·亨特博士说，中国疫苗与世界上其他非mRNA的新冠疫苗相比效果相对较好。但是，在上一次疫苗接种活动结束后这么长时间内重新开放该国可能会造成破坏。亨特博士说：“我认为这比中国疫苗的质量更重要。” 由于中国总体覆盖率较高，因此中国老年人口的疫苗接种缺口更加明显。近90%的人口接种了初级疫苗系列，通常包括两剂Sinovac或Sinopharm，这是另一种中国制造的疫苗。 (来源:《纽约时报》) 咨询公司Trivium驻上海的分析师Andy Chen提到说，造成这种差异的部分原因是一个过时的理论，即只要更年轻、更活跃的中国人接种疫苗，中国就可以建立某种群体免疫并保护老年人。他补充，中国的老年人通常会避免健康风险，因此即使是轻微的疫苗副作用也可能对许多人构成威胁。其他专家表示，中国不愿提供有关其疫苗功效和副作用的数据，这造成了这种担忧的真空。关于副作用的错误信息在中国社交媒体上传播。虽然卫生官员鼓励患有慢性病的老年人接种疫苗，但疫苗接种员通常不愿意在无法获得更脆弱的接受者的病史的情况下接种疫苗。文章提到，“新冠清零”策略只会使疫苗接种活动复杂化。通过限制感染，它挽救了生命，但也削弱了许多老年人对需要注射疫苗的紧迫感。重点是核算检测而不是注射疫苗，这引起了疫苗接种运动的进一步关注。在春季激增之后，中国在上海和北京等城市设立了数万个测试站，并建造了巨大的设施来隔离数百万人。疫苗接种率停滞不前。耶鲁大学公共卫生副教授说：“医疗保健系统总是缺少工作人员，当时人们告诉我，他们被告知要专注于大规模检测。” 根据中国国家卫生部的一份声明，中国本周表示将继续努力为其最年长的公民接种疫苗，宣布采取措施使用移动疫苗接种站、将疫苗注射到疗养院并挨家挨户为最弱势群体接种疫苗委员会。但一些专家，如全球卫生专家、外交关系委员会高级研究员Yanzhong Huang表示，怀疑此举不仅仅是口头上说的。“这是关于修补当前的方法，”他说。“但从公共卫生政策的角度来看，这种方法从根本上讲已经没有任何意义了。” 中国当局没有为新的努力提供详细的计划，也没有强制接种疫苗。专家表示，尽管该国的领导层非常强大，但强迫老年人接种疫苗被视为一种潜在的越权做法，可能会引发公众强烈反对。 “从地方政府官员的角度来看，即使只有一个人死于疫苗的不良反应，那也是你手上的血，”Trivium分析师陈先生说。“真的很难从中恢复过来。” 如果病例继续攀升，疫苗覆盖率的差距可能会给医院带来更大压力，这些医院可能还需要应对冬季感冒和流感季节。与许多其他亚洲国家相比，中国的人均重症监护病床数量更少。该国曾经通过在病毒爆发时将卫生工作者从一个省转移到另一个省来解决医生和护士短缺的问题，尤其是在农村地区，全国范围内的Omicron感染洪流将使这成为不可能。上海复旦大学5月份的一项研究警告称，如果中国放弃其“新冠清零”政策，将会出现确诊病例“海啸”，大约160万人死亡。此后，中国获得更多的抗病毒治疗选择。但香港大学流行病学教授本·考林(Ben Cowling)表示，其医院容量有限，突然取消“新冠清零”限制仍会造成健康危机。#新冠疫情#

小萧2022-12-02

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