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A股收评：沪指直逼3300点！贵金属疯涨，银行股高台跳水
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沪深两市全天成交额1.04万亿
格隆汇04-21 15:46
泉果基金调研华东医药
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果入选2025年欧洲肝脏研究协会年会（EASLCongress2025）的最新突破研究（Latebreaker）。（4）司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理。司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组。问题4、公司在ADC、PROTAC领域创新产品的布局及进度展望？答：ADC领域，公司通过自主研发与产品引进相结合的方式，同时陆续投资、控股、孵化多家拥有领先技术的生物科技公司，形成ADC全球研发生态圈。目前公司已有ADC管线已达12个以上。（1）索米妥昔单抗注射液（爱拉赫?）已于2024年11月获NMPA附条件批准上市，适应症为适用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。同时，公司递交的该产品由附条件批准转为常规批准的补充申请于2025年3月获得受理。（2）公司首个自主研发ADC项目HDM2005，靶向ROR1，用于治疗晚期恶性肿瘤，已于2024年8月完成该产品的中国Ⅰ期临床首例受试者入组，已完成前三个剂量爬坡，均未发生DLT（剂量限制性毒性）。目前在第四个剂量爬坡给药阶段，同步进入第三个剂量组的扩展阶段。2025年2月，公司向NMPA递交本品联合R-CHP治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的IND申请并获受理。2025年2月，HDM2005的套细胞淋巴瘤（MCL）适应症获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）。（3）HDM2027（HDP-101）的中国IND申请已于2024年10月获批，用于治疗B细胞成熟抗原（BCMA）阳性克隆性血液学疾病（如复发/难治性多发性骨髓瘤），由人源化抗BCMA抗体与蘑菇毒素α-鹅膏蕈碱肽衍生物偶联而成，其毒素具有全新的作用机制。（4）公司自主研发具特色创新靶点的ADC项目HDM2020、HDM2012和HDM2017均计划2025年Q2/Q3递交中国和美国的IND申请。后续，公司在ADC领域将继续围绕新靶点、多靶点、新毒素、具有自主知识产权的偶联技术等进行布局。 PROTAC领域，公司有多个在研储备项目。其中，小分子抗肿瘤药物HPK-1PROTACHDM2006在中国的IND申请于2024年10月获得NMPA批准，适应症为晚期实体瘤。2025年1月，HDM2006美国IND申请获得FDA批准，适应症为晚期恶性肿瘤。2024年12月，HDM2006片在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、有效性及药代动力学的I期临床研究在复旦大学附属肿瘤医院完成首例受试者入组及给药，目前试验进展顺利。问题5、公司DR30206产品的研发进展？答：靶向PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206，截至2025年3月已完成了Ia期临床剂量递增阶段七个剂量组的爬坡，并于2025年4月完成非小细胞肺癌的Ib期临床试验首例受试者给药。目前已有的临床数据显示DR30206具有较好的人体耐受性和对多种类型实体瘤患者的初步药效。DR30206联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的IND于2025年4月获得批准，预计上半年启动DR30206联合标准化疗的Ib期临床研究。问题6、口服小分子GLP-1的分子的安全性数据？答：公司口服小分子GLP-1产品HDM1002已完成的Ⅰ期及Ⅱ期临床试验累计入组超过800例受试者，有效性、耐受性及安全性数据良好，未观察到同类药物研发中出现的严重不良反应。问题7、公司创新药在license-out方面的进展？答：公司创新药管线的研发工作正在稳步推进中，在强化自主研发的同时，公司也积极通过BD部门、学术会议、学术发表等多渠道积极拓展合作机会，目前也和海外企业就授权事项保持交流。目前受国际大环境影响，潜在合作方有观望情绪，当然公司仍在继续积极推进自研产品的临床进度，对后续实现license-out还是抱有信心的。问题8、公司自研新药参加国际学术会议的时间规划，侧重于哪些治疗领域？答：2022年至今，公司累计31项创新研究成果发表于权威期刊及学术会议，侧面说明了公司自主创新能力的持续提升。今年上半年，公司将有10个创新药项目亮相国际大会，包括AACR、ASCO、ADA等，主要集中在内分泌领域和肿瘤领域。（1）在4月25日至30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会年会（AACR）上，公司五款自主研发的创新生物药以及小分子药物的研究结果入选大会POSTERPresentation，分别是具有抗肿瘤活性的GSPT1分子胶降解剂HDM2022、口服造血祖细胞激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）HDM2006、三款新型ADC，分别靶向MUC17（HDM2012）、CDH17（HDM2017）以及FGFR2b（HDM2020）。（2）在5月30日至6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤协会（ASCO）上，公司将以POSTERPresentation的形式展示一项自研的可高效靶向抑制pan-KRAS的抗肿瘤降解剂HDM2025。（3）在6月20-23日在美国芝加哥举行的2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，公司GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液入选大会OralPresentation，自研口服小分子GLP-1激动剂HDM1002-102研究以及司美格鲁肽注射液III期研究结果入选大会POSTERPresentation。（4）在5月7日-10日于荷兰阿姆斯特丹举办的欧洲肝脏研究学会年会（EASL）上，控股子公司道尔生物自主研发的具有三重激动活性，同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的Fc融合蛋白药物DR10624的临床研究结果入选2025年EASL大会Late-Breaker（最新突破研究），非临床研究结果入选大会墙报POSTER。问题9、医药工业版块，利润增速快于收入增速的原因是什么？答：销售增长带来毛利增长是主要的驱动因素，此外，销售费用率和管理费用率的控制和优化，也有效提升了利润结构。总体来说，2024年公司医药工业板块整体表现符合发展预期，未来公司也会持续进行费用优化，提升利润水平及净资产收益率。问题10、公司认为后续集采政策是否会趋于缓和？答：仿制药的集采已呈现常态化趋势，从目前的政策导向来看，后续国家集采有望持续得到优化，疗效确定、具有较高市场占有率与临床认可度的优质品种，将体现出竞争优势，这也有利于更好保障患者的可持续用药，以及保障产品的市场供应，避免出现个别企业的断供问题。公司也将积极应对相关的集采工作。问题11、公司国内医美未来潜力产品储备？答：国内医美方面，今年将进行商业化的新产品有高端玻尿酸MaiLiExtreme及面部皮肤管理设备PréimeDermaFacial。此外，重组A型肉毒毒素、能量源设备V30（射频+强脉冲光+Nd:YAG激光高端集成多功能平台机）、Ellansé?伊妍仕?M型（改善颞部凹陷适应症）均已在国内递交上市申请，有望陆续在国内获批。此外，多款产品的中国临床正在按计划推进中：MaiLi?Precise（眶下凹陷适应症）已于2024年9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访，目前正在进行安全性随访中；Ellansé?伊妍仕?S型新增适应症（改善额部轮廓）于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组，正在随访中；聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂Lanluma?已于2024年11月完成中国临床试验全部受试者入组，正在随访中；新材料壳聚糖真皮注射填充剂KIO021于2024年12月取得组长单位伦理批件，即将正式进入临床试验阶段。问题12、工业微生物业务经营情况？答：去年工业微生物板块各业务单元均保持较快增长，整体销售趋势持续向好，合计实现销售收入7.11亿元，较去年同期增长43.12%。其中，特色原料药&中间体板块增长38%，xRNA板块增长20%，大健康&生物材料板块增长142%，动物保健板块增长33%。后续公司将不断强化产品研发及市场开拓能力建设，加快开拓国际市场，融入全球医药产业供应链，工微业务有望进入快速发展阶段。问题13、公司对2025年海外医美的预期情况如何？答：公司对海外市场的未来表现抱有信心，目前英国全资子公司Sinclair正在积极推进医美产品海外注册工作，尤其是注射类产品在美国等潜力市场的注册上市。公司有信心海外医美能够逐步企稳回升。董事长吕梁作结束致辞非常感谢各位投资者对华东医药的关注与支持。2025年是华东医药第八个三年规划的启幕之年，我们将以“归零”的心态，继续锚定战略目标，持续以优异的成绩回馈广大股东！以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云04-21 15:45
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格隆汇04-21 15:07
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格隆汇04-21 15:07
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