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葛兰素史克：预计FDA将于上半年接受公司RUBY第一部分数据
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葛兰素史克：预计美国食品药品管理局（FDA）将于上半年接受本公司RUBY第一部分数据。最新RUBY临床试验数据显示，子宫内膜癌新药Jemperli（成功的）潜质增加。
金融界2024-03-16
美股盘前三大股指期货涨跌不一 Madrigal涨超24%
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币股票盘前下跌；Madrigal药物获FDA批准为NASH肝病首个疗法；AdobeQ2营收指引不及预期；沃尔玛寻求出售零售AI软件。
金融界2024-03-15
美股盘前必读：三大股指期货涨跌不一 Madrigal涨超24%
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币股票盘前下跌；Madrigal药物获FDA批准为NASH肝病首个疗法；AdobeQ2营收指引不及预期；沃尔玛寻求出售零售AI软件。
金融界2024-03-15
首个治疗常见致命性肝病的药物获得美国FDA批准
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Madrigal Pharmaceuticals Inc公司的药物Rezdiffra在美获批用于治疗可能致命的肝病。这种肝病影响了全球数以百万计的人。根据美国食品和药物管理局网站上发布的信息，该药物获得了加速批准用于治疗中度至晚期肝纤维化患者。该公司股票在纽约停牌，股价今年上涨了5.3%。
金融界2024-03-15
Madrigal的Rezdiffra获得FDA批准
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脂肪性肝炎的药物Rezdiffra获得FDA批准。
金融界2024-03-15
Geron赢得FDA顾问小组对端粒酶抑制剂imetelstat的支持
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Geron赢得FDA顾问小组对端粒酶抑制剂imetelstat的支持，专家组以12-2的投票结果认为imetelstat的益处大于风险。Geron股票因FDA会议在开市前已停牌。
金融界2024-03-15
创新药ETF（159992）强势涨超2%，成分股泰格医药20%涨停
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，已经逐步突破了“卡脖子”限制，在美国FDA新药审评和国际大药企海外授权方面屡有进展，在海外市场有望迎来业绩兑现。国开证券研报指出，今年以来，关于创新药顶层支持政策不断，同时创新药成功“出海”频出，行业有望进入良性提质增速阶段。政府工作报告还提到了“大力发展银发经济”，另外还涉及人工智能、中药发展及集采制度完善等内容，建议重点关注。目前进入3月中旬，在行业估值已具备一定的性价比下，建议关注1季度业绩有望保持快速增长的细分领域及弹性个股，如创新药械、特色仿制药及中药等。在政策支持和市场需求的双重推动下，创新药行业的未来可期。投资者可以通过全市场首只创新药ETF（159992）和首只跟踪国证港股通创新药指数的港股创新药ETF（159567），把握创新药投资机遇。
金融界2024-03-14
创新药利好不断，全链条发展提速
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展，已经逐步突破了海外相关限制，在美国FDA新药审评和国际大药企海外授权方面屡有进展，在海外市场有望迎来业绩兑现。在这一时点海外利空提案的出台可谓“居心叵测”，国内刚结束的重要会议上，重要工作报告首次纳入“创新药”，创新药作为我国医药赛道“新质生产力”的代表战略地位不言而喻。我们为大家梳理了创新药产业链的全链条利好，欢迎大家关注全市场首只创新药ETF（159992）和首只跟踪国证港股通创新药指数的港股创新药ETF（159567）！一、政策面：医保谈判重点支持，创新药定价政策出新创新药作为一种消费品，其“量”和“价”自然是板块景气度的重要衡量标准。近期这两大方面都迎来重要政策支持。（1）“量”的方面，我们知道医保是国民医药支出的重要支付渠道，进入医保目录有助于新药销售放量。国家医保药品目录准入谈判已经连续举行8次，从2016年5月首批到2023年12月2023年国家医保药品目录调整结果公布，国家医保局已经累计将744个药品新增进入医保目录，其中谈判新增446个。医保谈判常态化举行使板块市场预期稳定。图：2016-2023年国家医保药品目录准入谈判情况（信息来源：东海证券） 2023年底的医保谈判中，121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达84.6%，创五年新高。25种国产创新药品被纳入谈判，23种药品谈判成功，成功率92%，高于整体水平。体现了医保谈判对创新药的支持。（2）“价”的方面，一方面国家医保谈判在谈判规则中更多地以创新药的临床价值为导向，降价幅度趋缓；另一方面，2024年2月5日，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，基本明确了化学新药整个生命周期内的价格制定及调整规则，有利于稳定创新药价格预期。在具体政策的助力下，创新药板块量价预期双稳，叠加国内重要会议的顶层设计战略支持，创新药板块信心有望恢复，或可关注创新药ETF（159992）、港股创新药ETF（159567）。二、技术面：银发经济时代慢性病题材有望出新全球人口结构的改变已经是大家所熟知的长期趋势，我国也不例外。2023年12月重要经济工作会议也提出“发展银发经济，推动人口高质量发展”，是国内重要经济工作会议首次提及“银发经济”，涉及医疗、消费、金融、文化、社会服务等领域。图：银发经济时代养老产业成长空间广阔（信息来源：华泰证券）医疗领域，一方面，老年人慢性病患病率高，55-64岁人群慢性病患病率达48.4%，65岁以上发病率达62.3%。另一方面，国民健康意识不断提升，2022年我国人均医疗保健消费支出2120元，占总支出比重8.6%。减肥创新药具备消费属性，近期海外龙头的业绩和国产管线的加速布局带来“热辣滚烫”题材。未来，非酒精性脂肪肝、阿尔兹海默症、失眠、脱发等领域创新药技术有望突破，医药长期需求刚性，人类攻克各类疑难杂症的意愿与日俱增，技术进步带来投资机遇。三、基本面：业绩预告显示板块景气筑底回升大家知道，A股上市公司的年报往往在次年的3月份-4月份发布，因此从现在到二季度可谓是A股“最基本面”的季度。盈利预期相对稳定的赛道有望在这一时期迎来资金的青睐。站在当前时点，一方面，创新药板块历史业绩确定性较高。2021年创新药主要公司营业收入增速超100%，2022年增速放缓与公共卫生防控管控院内放量受影响相关。当前创新药进入收获期，品种获批数量提升+重磅产品的多适应症获批的商业化放量可期。图：创新药板块主要公司实现“研发-业绩”良性循环（信息来源：华福证券）另一方面，近期发布的部分创新药企2023年年报业绩预告，显示医药创新产业链景气度有筑底回升趋势。上游医疗服务环节（俗称CXO）在高基数和高利率双重压力下，2023年表现相对较弱，但负面影响或已反映在股价中。而下游创新药企部分龙头公司开启出海变现增厚利润，录得正增长。其中热门方向减肥药业绩预喜率高达78%，品种进入收获期。图：医药赛道不同细分方向2023年业绩预告情况（信息来源：东吴证券）整体创新药板块在年报季的业绩确定性较高，有望迎来资金助力，或可关注创新药ETF（159992）、港股创新药ETF（159567）。四、融资面：美联储降息预期边际强化创新药企具有研发投入在前、销售盈利在后的商业模式，同时研发投入大、研发周期长，融资利率是药企的重要成本。医药投融资规模的同比变化是观测创新药板块研发管线拓展情况的重要先行指标。图：截至最新2023年三季度全球医药投融资连续3个季度同比回升（信息来源：华泰证券）展望未来，美联储利率作为全球无风险利率定价之锚，对医药投融资市场的复苏节奏有重要影响。2024年年初，伴随1月份通胀数据和就业数据的波动，美联储降息预期有所反复，但当前已逐步趋稳 3月6日-3月7日，美联储主席在国会听证会上释放“年内开启降息是合适的”这一重磅鸽派信号。3月8日，美国2月失业率飙升至3.9%，超市场预期，为两年来新高，降息必要性提升。3月12日，美国2月核心CPI同比3.8%，较上月下降0.1个百分点，是2021年5月以来最小年度涨幅。整体通胀和就业数据强化降息预期，对创新药板块或形成利好。五、估值面：国产创新药企出海加速，二季度学术会议提供催化创新药板块还需要长期宏大叙事来提振估值。伴随人口结构变化，人口红利虽然逐步退场，但工程师红利有望开始发挥作用。工程师红利在我国医药行业体现明显。截至2023年1月，我国拥有正在开发中的药物管线5033个，占全球总管线比例由上年度的20.8%上升到23.6%，仅次于美国，位列全球第二。2023年四季度，我国首个PD-1国产创新药在美获FDA批准上市，研发实力得到国际认可。图：各国创新药物研发情况（信息来源：长城证券） 2024年有望成为我国医药出海爆发增长元年。包括美国在内的海外创新药市场具有人均支付水平高的特点，创新药“出海”能够使我国创新药企分享健康消费红利。2020年以来我国药企海外授权交易金额持续增长，2024年年初以来一个月时间内（20240101-20240204），我国海外授权交易金额达91.46亿美元，超过2020年全年，创新药出海爆发元年或至。图：我国医药出海授权交易金额（右轴，美元）和数量（左轴，个）（信息来源：长城证券）此外，二季度AACR、ASCO等国际创新药学会将至，有望为创新药板块提供较多行情“催化剂”。整体创新药板块政策面、技术面、基本面、融资面、估值面多重共振，全链条利好来袭。工具选择上，港股创新药企由于起步较早，龙头企业或已有较强业绩兑现；A股创新药企起步相对较晚，但后劲十足，研发能力在逐步得到国际认可，且A股的医疗研究服务龙头（CXO）具有全球竞争力。如果大家更看好A股创新药全产业链景气回升，可以选择全市场首只创新药ETF（159992）。如果大家更青睐港股创新药企的高锐度和高弹性，港股创新药ETF（159567）可能是更好的选择。当然，也可以考虑等权配置两只ETF产品，不踏空两大市场的创新药板块机会。图片来源：银华基金风险提示尊敬的投资者：投资有风险，投资需谨慎。公开募集证券投资基金（以下简称“基金”）是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规，银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示：一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型，您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，也将承担不同程度的风险。一般来说，基金的收益预期越高，您承担的风险也越大。二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险，既包括市场风险，也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险，即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例（开放式基金为百分之十，定期开放基金为百分之二十，中国证监会规定的特殊产品除外）时，您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额，或您赎回的款项可能延缓支付。三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。四、特殊类型产品风险揭示：请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF（交易型开放式基金）投资的特有风险。五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。六、以上基金由银华基金依照有关法律法规及约定申请募集，并经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）许可注册。基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网站【http://eid.csrc.gov.cn/fund/】和基金管理人网站【www.yhfund.com.cn】进行了公开披露。中国证监会对基金的注册，并不表明其对基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证，也不表明投资于基金没有风险。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-03-14
投资日历：周四资本市场大事提醒
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aceuticals（新泰制药）：美国FDA已接受其在研药品resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新药申请(NDA)，并授予优先审评资格，FDA预计于3月14日前完成审评。 ⑦中国3月14日起将进一步对瑞士、爱尔兰、匈牙利、奥地利、比利时、卢森堡6国试行免签政策。 ⑧安哥拉共和国总统若昂·曼努埃尔·贡萨尔维斯·洛伦索将于3月14日至17日对中国进行国事访问。 ⑨SpaceX在社交平台X上宣布，计划于当地时间3月14日进行星舰 (Starship) 第三次试飞。 ⑩IEA公布月度原油市场报告。 ⑪今日有平安银行、中无人机、恒丰纸业等股披露年报。 ⑫今日有100亿元7天期逆回购到期。 ⑬今日将公布美国2月零售销售月率、美国当周初请失业金人数等数据。
金融界2024-03-14
康宁杰瑞制药-B(09966)上涨5.03%，报5.43元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年中报，康宁杰瑞制药-B营业总收入1.36亿元、净利润-3986.2万元。
金融界2024-03-13

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