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警惕｜“减肥神药”上市！明星疯狂追捧！加拿大医生: TA不是灵丹妙药！使用不当可致胰腺炎

021年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Wegovy作为减肥药上市。这个处方药原本适用于治疗糖尿病，只要能够减少饥饿感、减少饮食、减少热量摄入，因此在减肥方面效果突出。图自：dailymail 有2021年NEJM上的一项全球性临床试验，涉及全球16个国家1961人，结果表明，相比安慰剂组，每周皮下注射2.4mgWegovy实验组平均体重减轻了15.3公斤。甚至连美国首富马斯克都在X平台表示：“自己瘦身的秘诀就是Fasting（禁食）和Wegovy。” 然而，CTV的医学专家Marla Shapiro博士说，这种新药特别适合那些符合肥胖和体重相关标准的人。“Ozempic 被好莱坞广泛使用，给人一种灵丹妙药的印象，这确实不是一件好事。” 图自：dailymail “这里的问题是，如果使用药物（Wegovy）不当，你的体重可能会减轻，但如果你停止用药，你的体重可能会增加。记住，这种药物只有在运动和减少热量饮食的情况下才有效。” Marla Shapiro博士说，Wegovy 是一种标签上的减肥药物，这意味着它是为特定目的而开的。在这种情况下，Wegovy 的处方对象是体重指数 (BMI) 大于或等于30的肥胖成年人。该药物还针对那些体重指数 (BMI) 为27的严重超重且至少有一个体重的人相关疾病，如高血压、2 型糖尿病、胆固醇问题、血脂异常（胆固醇或甘油三酯等脂质失衡）或阻塞性睡眠呼吸暂停。 △点击这里△ Marla Shapiro说：“我们真的希望人们了解肥胖是一种慢性疾病，而这正是我们正在治疗的疾病。” “我们不想治疗那些走进来想减掉5磅、10磅、实际上不符合这两个严格标准的人。” 她补充说，由于Wegovy是一种治疗慢性疾病的标签药物，这意味着它适合长期使用。 “它需要由您的医疗保健提供者进行监控。”她解释道。“在考虑长期药物治疗之前，你确实必须有适应症才能继续治疗，因为在考虑长期药物治疗之前可能给你的所有其他替代方案都失败了。” △点击这里△ 哪些人不应该使用 Wegovy Marla Shapiro表示，不应该使用Wegovy的人包括对药物有严重过敏反应的人、患有胰腺或肾病的人、使用糖尿病药物的人、正在或计划怀孕或哺乳的人以及患有糖尿病的人。有甲状腺癌病史，特别是甲状腺髓样癌。她说，与其他药物一样，Wegovy也有便秘和恶心等副作用，这就是为什么建议在晚上使用该药物。有的患者还可能会出现胰腺炎症（也称为胰腺炎）、胆囊问题、血糖降低、肾脏问题、心率加快、抑郁、自杀念头和荨麻疹等严重过敏反应。图自：CNN △点击这里△ “没有药物是良性的，说任何药物都没有任何副作用是天真的。” Marla Shapiro解释说，许多人超重并不一定是因为他们选择了少吃多运动的生活方式，而是因为他们患有肥胖症这种慢性病。“这是一种像其他疾病一样的疾病，这是治疗它的工具。” 专家估计Wegovy每月的费用可能约为$400，但尚不清楚医疗保险计划是否会涵盖该费用。加拿大诺和诺德公司拒绝向加拿大媒体透露Wegovy的价格。它在一份声明中表示，“加拿大的药品定价受到联邦、省和地区政府以及保险公司等多种因素的影响，而且价格可能因人而异。” △点击这里△ 加拿大卫生部仅批准Ozempic用于治疗2型糖尿病，但它已被用于减肥用途。由于Ozempic供应短缺，该卫生机构后来于2021年11月批准了Wegovy。Wegovy的索马鲁肽每周剂量较高，为2.4毫克，而单次Ozempic剂量为 1 毫克。索马鲁肽模仿胰岛素促进激素，抑制食欲并帮助人们感觉更饱。温哥华内分泌学家Ehud Ur博士告诉加拿大媒体，临床试验表明Wegovy对于减肥是安全有效的，并且对心血管健康等其他与体重相关的疾病有积极影响。但是，大家前往不要盲目跟风，因为：在体重未达到肥胖的人群的减重效果，目前还没有相关数据；服用这个药容易出现肠胃道相关副作用，例如恶心、呕吐，腹泻等等。最重要的是，千万不要在没有医生指导的情况下购买和服用此类减肥药。声明：原创作品，未经允许请勿转载复制

加拿大乐活网2024-05-05

科伦博泰生物-B(06990.HK)：主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局批准开启2期试验

031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入2期临床开发。

金融界2024-05-03

科伦博泰生物-B(06990.HK)主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局批准开启2期试验

031)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入2期临床开发。 A400(EP0031)是第二代选择性RET抑制剂(SRI)，对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性。于2021年3月，公司向总部位于英国的国际药物研发公司Ellipses Pharma Limited("Ellipses")授予一项在大中华区、朝鲜、韩国、新加坡、马来西亚及泰国外的所有国家开发、制造及商业化A400(EP0031)的独家、付特许权使用费、可转授的许可。于2022年6月，A400(EP0031)已获得FDA批准的新药临床研究申请，进行一项针对RET基因改变的恶性肿瘤患者的1/2期试验。于2023年11月，A400(EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。于2024年3月，A400(EP0031)获得了FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。在临床前研究中，A400(EP0031)在体外和体内对主要RET激酶表现出良好的抑制活性。A400(EP0031)在动物模型中也表现出良好的血脑屏障穿透性。于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享的有关A400(EP0031)的数据显示，根据其正在进行的1/2期试验结果，A400(EP0031)在晚期RET+实体瘤患者中表现出良好的抗肿瘤疗效，尤其是在一线及二线以上晚期RET+NSCLC中的ORR分别为80.8%及69.7%。据报道，该两种情况中的DCR均超过96%。根据ASCO网站发布的信息，Ellipses将在于2024年6月3日(当地时间)举行的2024年ASCO年会上呈报在从未采用过SRI或曾接受过治疗的晚期RET变异的NSCLC及其他肿瘤的患者中开展的A400(EP0031)1期剂量爬坡及扩展研究中所得临床数据。目前，公司正在中国开展A400(EP0031)针对RET阳性NSCLC的关键临床研究。

格隆汇2024-05-03

诺和诺德提升Wegovy发货量，应对礼来的竞争对价格的压力

egovy已在美国食品药品监督管理局（FDA）追踪药物短缺的数据库中列出。礼来本周也上调了前景展望，并预测其竞争药物Zepbound今年的供应和定价将有所改善。据报道，到2030年，肥胖治疗市场可能会飙升至800亿美元以上。诺和诺德表示，它仍然是GLP-1药物的全球领导者，市场份额为55%。诺和诺德在过去四年中的涨幅超过350%，如果这家减肥药公司要缩小与美国竞争对手的差距，可能还需要进一步努力。虽然分析师们警告说该公司的股票估值已经超越了自身的价值，但它与礼来公司30%的折价率却表明情况并非如此。

金融界2024-05-03

三友医疗获国海证券增持评级，集采影响已过，业绩进入增长期

结题；公司Zeus脊柱系统产品获得美国FDA510（K）认证；新脊柱微创钉棒系统获得美国FDAspecial510（K）的认证通过；公司目前开发的全部脊柱钉棒系统，获得欧盟医疗器械法规（MDR）CE认证。这些新的研发成果有助于公司进一步提高市场竞争力，对公司的发展和未来的经营产生积极影响。风险提示：由于公司持续聚焦核心业务，创新实力逐渐加强，产品覆盖逐渐全面，不断强化内生增长驱动。

金融界2024-05-03

3D MEDICINES(01244)下跌5.09%，报6.53元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年年报，3D MEDICINES营业总收入6.35亿元、净利润-5.25亿元。

金融界2024-05-03

“孤独守望者” 至纯极地与北极熊，看一眼少一眼了…… 抓住最后的机会去拜访！

图源：Businessinsider 北极，至纯之地，如今却面临着前所未有的挑战…… 由于全球气候变暖，这里的冰盖不再无边无际，冰川也无法再遮蔽日光，晶莹璀璨的浮冰正逐渐消失，化作了一场不可逆转的悲歌。最近，一张名为《冰床》（Ice Bed）的摄影作品，在英国国家历史博物馆举办的野生动物摄影比赛中赢得了“最受公众喜爱”奖。这张照片由英国摄影师布尼玛·萨里哈尼（Nima Sarikhani）拍摄于挪威的斯瓦尔巴群岛。画面中，一只可爱的北极熊躺在即将融化的海冰上，它的栖息地已变得越来越狭小。在即将消失的冰海上，它仿佛是孤独的守望者，注视着自己的家园一点点消逝。也许未来，连这样一块小小的可供休憩的海冰都将难以寻觅…… 北极熊，作为这片凋零世界的代言者，正默默地诉说着大自然的哀鸣。在这个生态系统面临崩溃的危急时刻，我们每一个人都应该用心聆听，用行动保护这片脆弱的家园，让北极的纯净之地永远流传下去。因为气象学家已经警告 —— 最快在2040年，北极熊就会因为没有栖息地，而走向灭绝。北极壮美的自然风景，原本蕴含着无限的生命力，但随着全球气候变暖，一些看似亘古不变的画面，却在悄然褪色、乃至会在若

加拿大乐活网2024-05-02

康宁杰瑞制药-B(09966)上涨10.32%，报5.24元/股

目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。

金融界2024-05-02

亚盛医药-B(06855)上涨5.15%，报18.8元/股

临床试验，且已有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。截至2023年年报，亚盛医药-B营业总收入2.22亿元、净利润-9.26亿元。

金融界2024-05-02

中国银河：给予联影医疗买入评级

国医疗及科研机构，44款产品通过51项FDA510（k）认证并获准在美销售（全线影像设备已覆盖美国超50%州级行政区）。此外，公司在亚太及新兴国家区域市场加速渗透，实现从超高端、中高端到经济型各影像产品的覆盖，如印度市场已实现累计装机超百台。未来随着新一代产品注册和导入的加速、全球化市场营销体系的不断完善，公司在国际市场的品牌影响力和竞争实力有望进一步提升，预计收入规模高速增长的态势将得以延续。　　前沿创新推动行业发展，盈利能力稳中有升。2023年公司研发投入占营收比例为16.81%（+0.94pct），不断夯实从整机系统到核心部件、关键元器件的沿产业链、创新链研发能力，已累计向市场推出近120款产品，产品性能国际领先。此外，公司不断深化产学研医结合，积极构建全球创新生态，深入解决更广泛的医学难题。2023年公司毛利率为48.48%（+0.11pct），预计主要受高端及超高端产品收入占比提升带动，销售费用率（15.51%，+1.14pct）及管理费用率（4.91%，+0.25pct）处于合理水平，略有提升预计主要由于公司相关人员数量增加及海外市场开拓力度进一步加强。2024Q1公司毛利率49.57%（-0.69pct），或为国内招投标节奏放缓对高端产品入院略有影响所致，净利率（15.40%，+0.69pct）有所增长，销售费用率（15.22%，+0.11pct）、管理费用率（5.16%，-0.09pct）及研发费用率（17.86%，-0.79pct）稳中有降。　　投资建议：联影医疗是国产医疗影像设备制造龙头，拥有丰富产品线和先进产品性能，有望充分受益医疗新基建及大型设备更新等政策，海外市场前景亦颇为广阔，公司长期发展动力丰沛。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为24.22/30.39/37.72亿元，同比增长22.67%/25.50%/24.10%，EPS分别为2.94/3.69/4.58元，当前股价对应2024-2026年PE为45/36/29倍，维持“推荐”评级。　　风险提示：海外拓展不及预期的风险、政策不确定的风险、招投标活力恢复不及预期的风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，东方财富证券何玮研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.99%，其预测2024年度归属净利润为盈利24.05亿，根据现价换算的预测PE为45.4。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级4家，增持评级4家；过去90天内机构目标均价为152.19。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-05-01

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