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出海催化频出！我国创新药企实力到底有多强？

码ADC管线布局、重磅ADC药物获美国FDA加速通道资格等。肿瘤治疗是全球创新药市场中规模最大的方向，而ADC是当前肿瘤治疗最前沿的技术领域，我国创新药企在ADC领域研发实力突出，后续有望受益于其良好的市场前景，关注港股创新药ETF（159567）投资价值。二、增量领域积极布局：慢性病新突破，管线布局如火如荼伴随全球人口老龄化趋势加深，慢性病逐渐成为困恼当代人身体健康的主要因素之一。减重、脱发、阿尔兹海默症、哮喘、非酒精性脂肪性肝炎等大病种获关注，现阶段已在部分大病种中取得突破，大病种大单品放量有望驱动创新药快速发展。减重领域：市场需求庞大，国内多家企业相关药物已进入减重适应症临床开放阶段。根据Frost & Sullivan数据，我国肥胖人数从2017年的1.9亿人增至2021年2.3亿人，预计于2025和2023年分别达到2.72和3.29亿人，减重药市场需求庞大。目前已经有二十余家企业的GLP-1（即胰高血糖素样肽-1，为肠道细胞产生的一种激素，具有促进胰岛素分泌、抑制胃排空、减轻肠蠕动、抑制食欲等作用）药物进入减重适应症临床开发阶段，此外还有多款药物处在临床前阶段。图：中国肥胖人数，2017-2021年（资料来源：Frost & Sullivan，头豹研究所）脱发：销售属性高，创新药需求旺盛。“我变强了，也变秃了”这句话虽然常被大家作为玩笑提起，但我国确实有不少人有脱发的烦恼。据《中国人头皮健康白皮书》显示，我国脱发人数已超2.5亿人。虽然目前市面上已有米诺地尔酊剂等药物，但患者对创新药的需求仍然十分强烈，未来相关领域的创新药研发值得关注。阿尔兹海默症（AD）：需求未满足，急需创新疗法。阿尔兹海默症治疗属于严重未被满足的临床需求，庞大的患者急需创新疗法。根据Frost & Sullivan统计，2020年中国共有1250万阿尔兹海默症患者，随着中国人口老龄化程度不断加深，中国阿尔兹海默症患者人数正在逐渐增加，预计于2025和2023年分别达到1550和1950亿人。据预测，我国阿尔兹海默症2050年市场规模将达到1.8万亿美元。产业化进程上，由于市场门槛高，中国新药研发目前大多数处于临床早期阶段。阿尔兹海默症药物处于蓝海市场，未来可持续关注阿尔兹海默症的创新突破。图：我国阿尔茨海默病年治疗费用预测（信息来源：平安证券）哮喘：哮喘生物创新药进展快速，有望迎来上市。根据Frost & sullivan，2021年中国哮喘人数达66.4百万例，2021年哮喘生物药规模为1亿元，未来有望迎来快速发展，预计于2025和2030年分别达到8亿元和44亿元。目前国内哮喘生物药龙头积极布局，进展迅速，国产首款哮喘生物药有望上市。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）：未满足临床需求，多靶点积极布局。非酒精性脂肪性肝炎又称代谢性脂肪性肝炎，是病理变化与酒精性肝炎相似但无过量饮酒史的临床综合征，好发于中年特别是超重肥胖个体。NASH是目前最紧迫但未满足需求的医疗领域之一，患者群体庞大。根据Frost & sullivan，预计我国NASH患者将在2025年达到4600万人，在2030年达到5550万人。目前国内有20多个药物在研，靶向丰富，大多属于临床1期阶段。现阶段慢性病研发热情高涨，部分大病种取得创新突破，相关领域技术突破有望取得高速发展，港股创新药ETF（159567）或具备较大的投资机会。三、重磅产品业绩兑现：技术创新助推盈利收获，创新药蓬勃发展持续高研发水平是创新药企盈利的源头活水。2021年创新药主要公司营业收入增速超100%，2022年增速放缓与防控管控院内放量受影响相关。同时，创新药企业的研发投入水平持续加码，研发费用屡创新高。创新药企的核心盈利能力来自满足病患未满足的需求，归根到底是产品的技术创新水平。图：创新药主要公司营收水平和研发费用来源：华福证券国产创新药研发质量获认可，创新药出海加速。2020 年以来国产新药出海迎来爆发，截至2023年12月24日国产新药出海75项，总交易金额390亿美元，创历史新高。通过海外授权，一方面国产创新药的商业天花板进一步打开，另一方面也表面国产创新药研发质量不断提高，国产新药的价值被跨国药企充分认可。图：2019年-2023年（截至12月24日）创新药出海情况统计数据来源：医药魔方，东吴证券创新药板块研发投入持续升高，盈利放量可期。复盘创新药企2018-2022年研发支出，绝大多数企业保持高增长趋势，创新突破可期，有望为2023-2025年商业化突破提供支撑。图：中证创新药指数成分股研发支出总计（亿元）数据来源：wind，中证创新药指数成分股取至2024年1月3日当前，创新药市场蓬勃发展，多积极因素显现。除了技术突破创新外，目前多重因素显现，创新药蓬勃发展。医保谈判支持创新药，海外出海加速，创新药产品有望放量。美国加息接近尾声缓解创新药企流动性压力。工具选择上，港股创新药ETF（159567）跟踪的国证港股通创新药指数“创新药企”含量高达87%，指数锐度较强，风格鲜明，受创新药企出海催化提振较大。指数弹性较高，指数发布以来年化波动率高达41%，港股不设置涨跌幅限制，可实现T+0交易，值得大家重点关注。创新药ETF（159992）跟踪的中证创新药产业指数聚焦A股创新药产业链，CXO含量高达23%，前十大成分股一键布局创新药龙头、CXO龙头、生物疫苗龙头，重点反映医药赛道的科技成长属性，长期配置价值凸显。港股通医药ETF（159776）是港股市场上的医药宽基ETF，在港交所的18A融资政策下，天然具有较高比例（62%）的创新药企。除创新药企外，港股通医药ETF还含有互联网药店、医院、医疗器械等稀缺标的，风险分散能力较强，或可展现有着较低估值的港股医药板块的修复动能。风险提示尊敬的投资者：投资有风险，投资需谨慎。公开募集证券投资基金（以下简称“基金”）是一种长期投资工具，其主要功能是分散投资，降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具，当您购买基金产品时，既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益，也可能承担基金投资所带来的损失。您在做出投资决策之前，请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书，充分认识基金的风险收益特征和产品特性，认真考虑基金存在的各项风险因素，并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力，在了解产品情况及销售适当性意见的基础上，理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规，银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示：一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型，您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，也将承担不同程度的风险。一般来说，基金的收益预期越高，您承担的风险也越大。二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险，既包括市场风险，也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险，即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例（开放式基金为百分之十，定期开放基金为百分之二十，中国证监会规定的特殊产品除外）时，您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额，或您赎回的款项可能延缓支付。三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式，但并不能规避基金投资所固有的风险，不能保证投资者获得收益，也不是替代储蓄的等效理财方式。四、特殊类型产品风险揭示：请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF（交易型开放式基金）投资的特有风险。五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则，在做出投资决策后，基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险，由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。六、以上基金由银华基金依照有关法律法规及约定申请募集，并经中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）许可注册。基金的基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要已通过中国证监会基金电子披露网站【http://eid.csrc.gov.cn/fund/】和基金管理人网站【www.yhfund.com.cn】进行了公开披露。中国证监会对基金的注册，并不表明其对基金的投资价值、市场前景和收益作出实质性判断或保证，也不表明投资于基金没有风险。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-02-02

绿叶制药：LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功

(2)的途径向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的新药上市申请(NDA)在受理后及《美国联邦食品、药品和化妆品法》规定的诉讼时限内未被提起专利侵权诉讼，意味着LY03010在美国NDA审评进程中的专利挑战获得成功。

金融界2024-02-01

永太科技：子公司制剂产品获得美国 FDA 批准

公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请(ANDA，即仿制药申请)获得批准。

金融界2024-02-01

华海药业下跌5.01%，报11.56元/股

区提供医疗健康产品，是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。截至9月30日，华海药业股东户数7.01万，人均流通股2.08万股。 2023年1月-9月，华海药业实现营业收入62.08亿元，同比增长6.33%；归属净利润7.22亿元，同比减少9.18%。

金融界2024-01-31

维力医疗下跌5.02%，报10.98元/股

0多个国家和地区。公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证以及21项加拿大产品注册证，产品在国内已覆盖全国，进入了近700家三甲医院。截至9月30日，维力医疗股东户数2.01万，人均流通股1.45万股。 2023年1月-9月，维力医疗实现营业收入9.77亿元，同比减少2.72%；归属净利润1.44亿元，同比增长4.67%。

金融界2024-01-31

快讯！马斯克重磅宣布：人类首例脑机接口芯片植入已完成 “心灵感应”来了

体临床试验获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准；直至9月，Neuralink宣布将在2024年进行首次脑机接口人体试验。（图源：Neuralink官网）

芷莹2024-01-30

3D MEDICINES(01244)上涨5.03%，报6.26元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。

金融界2024-01-30

亚光股份下跌5.02%，报21.39元/股

专利技术，产品在国内外众多药企通过美国FDA、欧盟CGMP、日本GMP验证，且拥有一个省级研发中心和一、二级压力容器及ASME设计资质。截至9月30日，亚光股份股东户数9921，人均流通股3376股。 2023年1月-9月，亚光股份实现营业收入7.59亿元，同比增长32.50%；归属净利润1.3亿元，同比增长37.86%。

金融界2024-01-30

特斯拉飙涨4%，英伟达涨超2%再创收盘新高！纳指100ETF(159660)跳空上涨近1%，最新申购上限降至1.1亿份！

该公司表示已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以进行首次人体试验。去年年底，Neuralink表示正在招募因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而四肢瘫痪的患者进行试验。此外，马斯克将当前的AI竞赛比作一场高风险的扑克游戏，称企业每年需要在AI硬件上花费数十亿美元才能保持竞争力。马斯克还透露，特斯拉今年仅在英伟达AI芯片上就将花费超过5亿美元。他还警告称，为了跟上最大的竞争对手，特斯拉将需要价值“数十亿美元”的硬件。马斯克在社交平台上发帖称：“5亿美元，这显然不是一笔小数目，但也只相当于大约10000块英伟达的H100 AI芯片。” 亚马逊：未获得欧盟批准，亚马逊(AMZN.US)宣布终止收购 iRobot。亚马逊和 iRobot 表示，双方已达成协议，终止此前宣布的收购协议，根据该协议，亚马逊将以 14 亿美元收购 iRobot。真空吸尘器制造商iRobot在声明中指出，终止协议是因为该收购提议无法获得欧盟监管机构的批准，这阻碍了亚马逊和iRobot共同推进协议，并认为，这对消费者、竞争和创新来说都是一种损失。【贝莱德上调美股评级，主要基于人工智能的推动】贝莱德周一将美股评级从“中性”上调至“超配”。贝莱德表示，在投资者对人工智能的兴奋推动下，科技股推动的股市反弹应该会“随着通胀进一步下降、美联储开始降息、市场坚持乐观的宏观前景而扩大”。不过，贝莱德提醒投资者警惕“通胀过山车”的可能性，因为美国的工资增长可能会阻止服务业通胀放缓到足以将核心通胀率维持在2%附近。这种微妙的观点表明，尽管近期前景良好，但投资者应做好通胀压力在今年晚些时候再次出现的准备。【顶级机构披露13F报告，高瓴三季度增持亚马逊、微软等科技股】高瓴旗下HHLR Advisors近日公布了2023年第三季度的美股持仓数据。高瓴围绕科技公司和生物创新药公司进行了集中配置，对微软、亚马逊等11只股票进行了增持、新进买入等加码操作。截至2023年三季度末，HHLR Advisors前十大重仓股为百济神州、拼多多、贝壳、传奇生物、微软、DoorDash、赛富时、阿里巴巴、TAKE-TWO互动软件、亚马逊，中概股数量占半数，市值占比超过70%。除中概股外，科技仍是HHLR Advisors的重要投资方向，除了阿里巴巴、赛富时、DoorDash、微软等依旧出现在十大重仓股外，HHLR Advisors 在三季度还增持了亚马逊并进入前十大股东，此外还增持了Boss直聘、ROIVANT SCIENCES等公司，以及新进了SEA、特斯拉等相关标的。从资产配置角度来看，投资全球科技巨头一定程度上可以帮助国内投资者有效分散风险；短期在通胀回落、FOMC紧缩货币政策拐点的背景下，美科技股行情值得期待。纳指100ETF（159660）及联接A（018966）、联接C（018967）是一键布局美科技股的有效工具。纳指100ETF（159660）跟踪纳斯达克100指数，在人工智能的时代浪潮之下，目前全世界AI领域布局和积淀最领先、最深厚的科技巨头仍然集中在纳斯达克，比如苹果、微软、谷歌、英伟达、Meta等等，这些AI巨头无一例外都是纳斯达克100指数的前十大权重股，纳斯达克100指数前十大权重占比超45.5%，龙头属性集中。纳指100ETF（159660）管理费0.5%/年，明显低于市场主流的费率结构，费率优势明显，省到就是赚到。（风险提示：以上指数成份股仅作展示，不代表任何形式的个股推荐！）【始于纳斯达克，更胜于纳斯达克！】根据公开资料，纳斯达克指数包含100家在纳斯达克上市的非金融公司，纳斯达克市场自诞生以来成功孵化出了一大批科技巨头，被广泛认为是培育创新型、科技型、成长型公司最成功的投资市场之一。作为纳斯达克市场的旗舰指数，纳斯达克100指数长期涨幅明显跑赢纳斯达克指数。自1991年起，纳斯达克100指数30多年来年化收益14.26%，明显高于纳斯达克的11.75%。（数据截至2023.12.29）数据统计区间1991.1.1-2023.12.29 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。本资料仅为宣传材料，不作为任何法律文件。基金的过往业绩不预示未来表现，基金管理人管理的其他基金业绩并不构成基金业绩表现的保证。基金管理人依照恪尽职守、诚实信用、谨慎勤勉的原则管理和运用基金财产，但不保证投资于本基金一定盈利，也不保证最低收益。投资人应当仔细阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品资料概要》等法律文件以详细了解产品信息。纳指100ETF属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于纳斯达克100指数成份股的持有风险，请关注部分指数成份股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-30

马斯克称人类首次植入脑机接口芯片，A股脑机接口概念爆发

alink获得了美国食品和药物监管局（FDA）的人体临床试验批准。同年9月，该公司宣布首次进行脑机接口人体实验。此前就有报道称，已有数千人正排队等候植入Neuralink的大脑植入设备。该公司此前表示，计划到2030年将为超过2.2万人植入芯片。不过据报道，渐冻症抗争者、京东集团原副总裁蔡磊则认为脑机接口不能救命，只能增加交流，他于2023年9月23日接受记者采访时表示，“我个人目前没有时间参加试验”。

金融界2024-01-30

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