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3D MEDICINES(01244)下跌6.35%，报5.6元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年年报，3D MEDICINES营业总收入6.35亿元、净利润-5.25亿元。
金融界2024-04-05
康宁杰瑞制药-B(09966)下跌9.03%，报4.23元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。
金融界2024-04-05
名创优品下架chiikawa不当视频：辞退事件第一责任人
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名创优品发布致歉信称，4月3日，名创优品抖音账号“名创优品官方旗舰店”发布一则chiikawa产品展示视频，视频中出现对IP角色不恰当的称谓，对喜欢chiikawa的粉丝造成情感上的伤害。名创优品表示，对于内部团队的失误感到震惊，由此造成的不良影响将给予严肃处理。基于本次事件，名创优品已下架相关视频，同时辞退事件第一责任人，并对相关团队进行严厉处罚，责令立即整改。据了解，4月3日，名创优品官方旗舰店发布的chiikawa产品展示视频中，将相关IP角色称之为“疯狂怪叫兔、蓝色裤头猫和智障爱哭鼠”，引发大量网友不满。目前，涉事视频已被下架。
金融界2024-04-04
美FDA：礼来减肥药Zepbound供不应求
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美国食品和药品管理局发布消息称，礼来公司的减肥药Zepbound在四月份供不应求，此前患者、医生和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。
金融界2024-04-04
2个低于0.5美元的代币有望以 30 倍的回报超越 SOL
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PEPE 的未来是不确定的。尽管该项目制定了社区参与、在交易所上市和“模因接管”的计划，但缺乏有关其长期实用性或价值主张的具体细节。这让投资者对其可持续性和未来
金色财经2024-04-03
亚盛医药-B(06855)下跌5.05%，报17.3元/股
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临床试验，且已有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。截至2023年年报，亚盛医药-B营业总收入2.22亿元、净利润-9.26亿元。
金融界2024-04-03
康宁杰瑞制药-B(09966)上涨5.07%，报4.56元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。
金融界2024-04-03
寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展
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。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。图表二：诺诚健华管线规划数据来源：公司资料，格隆汇整理小结中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。
格隆汇2024-04-03
寻找医药新质生产力：从诺诚健华（9969.HK/688428.SH）看本土创新药企高质量发展
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。2024年1月，ICP-248获美国FDA批准开展临床研究。2024年3月，ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL在中国获批临床。长远来看，ICP-248与奥布替尼强强联手，形成强大的组合效应，有望成为诺诚健华实现全球化战略的关键资产。这一BTK+BCL2的强强联合，将释放出巨大的市场潜力，或将成为行业内的重头戏，引领创新药行业的新潮流。此外，诺诚健华还将视野瞄向前景广阔的TYK2市场，从而扩宽公司在自免领域的产品布局。其中，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的 II 期最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布，展现出卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点。根据规划，公司预计2024年在中国启动ICP-332治疗AD的III期临床试验，在美国启动临床试验，以及针对第二个适应症白癜风的II期试验。针对银屑病等其他自免领域市场，诺诚健华自主研发的口服高选择性TYK2 变构抑制剂ICP-488已经完成临床I期研究，展示出良好的安全性与耐受性，预计2024年上半年完成临床II期患者入组。图表二：诺诚健华管线规划数据来源：公司资料，格隆汇整理小结中信建投指出，“从资源配置的优化和机构发展的视角来看，深入贯彻国家战略，宏观结构的变革将引领中长期投资的主要方向。”不可否认的是，在依旧存在诸多不确定因素的环境下，关注新质生产力相关产业链将是未来长期的投资主逻辑之一。作为战略性的新兴产业，创新药领域正在成为国家层面愈发重视与培育的方向，其中也将会蕴育出更多的投资机遇。而其中，诺诚健华作为本土创新药企的代表，可谓成为高质量发展的优质样本。在成立的第九年，诺诚健华不仅成功AH两地上市，成功摘“-B”，将核心产品推至商业化，更是加速蜕变至更为优秀的2.0版本。公司不仅拥有源头创新实力，手握诸多全球研发产品管线，更是拥有强大的商业化能力和生产能力。而这种能力在行业波动情况下更值得偏爱与关注，未来可期。
格隆汇2024-04-03
荣昌生物(09995.HK)：美国食品药品监督管理局泰它西普用于治疗原发性干燥综合征快速通道认定
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K)发布公告，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)，用于治疗原发性干燥综合征(pSS)患者。2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。
金融界2024-04-02

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