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康宁杰瑞制药-B(09966)上涨10.32%，报5.24元/股
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目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。
金融界2024-05-02
亚盛医药-B(06855)上涨5.15%，报18.8元/股
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临床试验，且已有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。截至2023年年报，亚盛医药-B营业总收入2.22亿元、净利润-9.26亿元。
金融界2024-05-02
中国银河：给予联影医疗买入评级
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国医疗及科研机构，44款产品通过51项FDA510（k）认证并获准在美销售（全线影像设备已覆盖美国超50%州级行政区）。此外，公司在亚太及新兴国家区域市场加速渗透，实现从超高端、中高端到经济型各影像产品的覆盖，如印度市场已实现累计装机超百台。未来随着新一代产品注册和导入的加速、全球化市场营销体系的不断完善，公司在国际市场的品牌影响力和竞争实力有望进一步提升，预计收入规模高速增长的态势将得以延续。　　前沿创新推动行业发展，盈利能力稳中有升。2023年公司研发投入占营收比例为16.81%（+0.94pct），不断夯实从整机系统到核心部件、关键元器件的沿产业链、创新链研发能力，已累计向市场推出近120款产品，产品性能国际领先。此外，公司不断深化产学研医结合，积极构建全球创新生态，深入解决更广泛的医学难题。2023年公司毛利率为48.48%（+0.11pct），预计主要受高端及超高端产品收入占比提升带动，销售费用率（15.51%，+1.14pct）及管理费用率（4.91%，+0.25pct）处于合理水平，略有提升预计主要由于公司相关人员数量增加及海外市场开拓力度进一步加强。2024Q1公司毛利率49.57%（-0.69pct），或为国内招投标节奏放缓对高端产品入院略有影响所致，净利率（15.40%，+0.69pct）有所增长，销售费用率（15.22%，+0.11pct）、管理费用率（5.16%，-0.09pct）及研发费用率（17.86%，-0.79pct）稳中有降。　　投资建议：联影医疗是国产医疗影像设备制造龙头，拥有丰富产品线和先进产品性能，有望充分受益医疗新基建及大型设备更新等政策，海外市场前景亦颇为广阔，公司长期发展动力丰沛。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为24.22/30.39/37.72亿元，同比增长22.67%/25.50%/24.10%，EPS分别为2.94/3.69/4.58元，当前股价对应2024-2026年PE为45/36/29倍，维持“推荐”评级。　　风险提示：海外拓展不及预期的风险、政策不确定的风险、招投标活力恢复不及预期的风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，东方财富证券何玮研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为79.99%，其预测2024年度归属净利润为盈利24.05亿，根据现价换算的预测PE为45.4。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有8家机构给出评级，买入评级4家，增持评级4家；过去90天内机构目标均价为152.19。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-05-01
民生证券：给予药明康德买入评级
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备，目前已完成PPQ，预计24H2申报FDA；同时正在为一项商业化CAR-T的生产做BLA申报准备，预计24H2完成工作验证并申报FDA。（3）WuXi DDSU收入0.8亿元（-51.8%），国内需求同比大幅减少，新签项目数量有所下降。　　欧美市场仍然保持增长，维持原先全年指引不变。一季度公司美国收入49.0亿元，剔除新冠商业化项目后增长0.4%，欧洲区收入10.7亿元，同比增长3.9%，在外部环境面临不确定性的背景下持续拓展海外市场。公司维持2024年收入目标不变，剔除新冠项目后同比增长2.7%-8.6%，经调整non-IFRS归母净利率将与2023年持平。　　投资建议：药明康德是全球领先的一体化、端到端CXO龙头，通过CRDMO和CTDMO业务模式赋能国内外客户的新药研发项目。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为94.56/106.07/120.49亿元，对应PE为14/12/11倍，维持“推荐”评级。　　风险提示：需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、海外监管风险、汇率风险等。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，东吴证券徐梓煜研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值高达88.09%，其预测2024年度归属净利润为盈利98.95亿，根据现价换算的预测PE为12.96。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有28家机构给出评级，买入评级27家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为69.99。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-04-30
东吴证券：给予赛诺医疗买入评级
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床实验结果数据一流，是目前我国唯一进入FDA实质性审查阶段的冠脉支架产品。未来海外有望进一步打开成长空间。　　创新产品颅内NOVA支架放量迅速，球囊稳步增长：NOVA支架是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架。2023年，公司颅内NOVA支架凭借优异的产品性能，快速放量，销量同比22年增长318.87%，单价下降8.84%，收入增长281.83%。公司球囊板块稳步增长，整体收入达1.46亿元（+15.96%），其中，冠脉球囊产品销量较2022年同期增长29.59%，平均单价小幅增长，导致冠脉球囊收入较2022年同期增长30.41%，颅内球囊产品销量较2022年同期增长36.26%，由于受市场价格影响，平均单价下降18.56%，导致颅内球囊产品收入较2022年同期仅增长10.98%。　　颅内自膨支架创新通道公示期结束，获批后有望成长为10亿级大单品：2024年3月15日，赛诺颅内自膨药物支架进入创新通道审查，目前已公示已结束，即将受理。我们认为，ICAS（颅内动脉粥样硬化狭窄）患者基数大，每年新增患者既有150万人，但ICAS目前获批产品较少，近年来随着实验设计等方面的完善，逐步推翻以往支架植入优于药物治疗的结论，但裸支架无法解决再狭窄问题，赛诺医疗颅内自膨药物支架，该产品便捷性和操作性更强，且具有其优势药物涂层，23年10月披露的小样本数据再狭窄率为0（37例患者），远优于市场现有的apollo支架与wingspan支架。我们认为，其在获批后，有望快速提升手术渗透率。有望成长为10亿元销售额级别产品。　　盈利预测与投资评级：考虑到公司冠脉支架出货量增长迅速，有望凭借规模效应带动整体盈利，我们将公司24-25年归母净利润预测由0.01/0.91亿元上调至0.16/0.91亿元，同时预计26年归母净利润为2.2亿元，目前PE尚不适用。此外，基于对自膨支架产品前景的看好，我们预计公司24-26年间营业收入为4.9/8.1/11.6亿元。维持“买入”评级。　　风险提示：集采降价风险，产品获批时间低于预期等。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，广发证券罗佳荣研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为61.09%，其预测2024年度归属净利润为盈利900万，根据现价换算的预测PE为573.5。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级2家，增持评级1家；过去90天内机构目标均价为12.21。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成（网信算备310104345710301240019号），与本站立场无关，如数据存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-04-30
乐心医疗：电子血压计医疗器械注册已通过美国FDA审批
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疗4月30日晚间公告，公司近日收到美国FDA的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批。
金融界2024-04-30
乐心医疗(300562.SZ)取得一项医疗器械注册证
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0562.SZ)公告，公司近日收到美国FDA的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批，相关产品规格型号为：TMB-2287-B。
金融界2024-04-30
乐心医疗(300562.SZ)：在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批
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0562.SZ)公布，公司近日收到美国FDA的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批。
格隆汇2024-04-30
博拓生物上涨5.08%，报28.75元/股
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有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA510(k)证书，同时拥有境内外134项专利技术。截至3月31日，博拓生物股东户数7673，人均流通股5247股。 2024年1月-3月，博拓生物实现营业收入1.36亿元，同比增长30.81%；归属净利润3963.13万元，同比增长233.05%。
金融界2024-04-30
FDA网站显示低剂量的减肥药Wegovy仍供应不足
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美国食品和药物管理局网站周一显示，诺和诺德的减肥药Wegovy 1.7毫克和2.4毫克剂量有供应，但较低剂量的1毫克、0.5毫克和0.25毫克仍被列为短缺。诺和诺德表示，我们已经知晓另一家生产商已通报其肥胖症药物供应短缺，这可能会对Wegovy的需求产生影响。诺和诺德将继续按照计划，在今年剩余时间内逐步增加总体供应量，但必须认识到，总体需求将继续超过供应。
金融界2024-04-30

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