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华海药业：制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号
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国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的帕罗西汀缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。
金融界2024-01-09
辰光医疗下跌5.34%，报12.4元/股
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有专利76项，通过了中国CFDA、美国FDA、欧洲CE、日本PAL、ISO13485、ISO14001等多项权威认证，并与国内外知名系统集成商、高校、科研院所和医院等建立了长期合作关系。截至9月30日，辰光医疗股东户数2465，人均流通股2.12万股。 2023年1月-9月，辰光医疗实现营业收入9947.76万元，同比减少14.79%；归属净利润-690.92万元，同比减少185.41%。
金融界2024-01-09
亚光股份下跌5.0%，报26.41元/股
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设计资质，产品在国内外众多药企通过美国FDA、欧盟cGMP、日本GMP验证。截至9月30日，亚光股份股东户数9921，人均流通股3376股。 2023年1月-9月，亚光股份实现营业收入7.59亿元，同比增长32.50%；归属净利润1.3亿元，同比增长37.86%。
金融界2024-01-08
九安医疗：公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始美国FDA认证相关流程
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甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始美国FDA认证相关流程，公司将加快进度，争取早日推出新品，满足更多用户的测试需求。
金融界2024-01-07
亚光股份10.01%涨停，总市值38.23亿元
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设计资质，产品在国内外众多药企通过美国FDA、欧盟cGMP、日本GMP验证。截至9月30日，亚光股份股东户数9921，人均流通股3376股。 2023年1月-9月，亚光股份实现营业收入7.59亿元，同比增长32.50%；归属净利润1.3亿元，同比增长37.86%。
金融界2024-01-05
亚光股份上涨7.62%，报27.95元/股
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设计资质，产品在国内外众多药企通过美国FDA、欧盟cGMP、日本GMP验证。截至9月30日，亚光股份股东户数9921，人均流通股3376股。 2023年1月-9月，亚光股份实现营业收入7.59亿元，同比增长32.50%；归属净利润1.3亿元，同比增长37.86%。
金融界2024-01-05
印度仿制药公司Lupin：达格列净、沙格列汀获FDA临时批准
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1月4日，印度仿制药公司Lupin公告称，公司的达格列净和沙格列汀片获得美国食品药品监督管理局的临时批准。
金融界2024-01-04
A股缩量收跌，“红利”一枝独秀！标普红利ETF(562060)逆市四连阳！新冠检测概念异军突起，医疗ETF迎资金回流
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公司甲流、乙流和新冠三合一产品已经开始FDA认证相关流程，公司将加快进度，争取早日推出新品，满足更多用户的测试需求。 3、医疗连阴三年，何时破晓？放眼医疗板块整体表现，2023年，中证医疗指数年度累跌逾24%，年线收出三连阴。2024年医疗板块并未迎来开门红，后续行情还能期待吗？中泰证券医药医疗年度策略表示，伴随新冠影响基本消除、医疗反腐的阶段性缓和、带量采购等医改政策常态化、海外需求逐步恢复，板块业绩有望企稳回升，迎来逐季向好趋势。结合当下政策面、基本面、资金面，我们认为医药医疗板块已经走过了最为艰难的时刻，2024年有望逐步走出结构性牛市。图片来源：Wind 具体到1月布局思路，中泰证券建议积极围绕“出海”与“拐点”进行关注，同时积极关注潜在业绩超预期机会。民生证券则表示，多肽相关产业持续保持高景气，一季度GLP-1相关产业链催化剂不断，建议持续重点关注；创新药领域BD合作进展不断，2024年ADC、自免、双抗等多个方向有望成为新增长点。一键布局国民健康刚需板块，相关产品医疗ETF（512170）。数据显示，医疗ETF（512170）跟踪的中证医疗指数成份股全面覆盖了医疗器械和医疗服务领域的细分龙头，其中医疗器械权重约4成，直接受益于后续医疗新基建；医疗服务+医美权重约5成，覆盖10只CXO概念股，直接受益于人口老龄化、医疗消费升级和医美等时代大趋势。本文图片、数据来源于沪深交易所、华宝基金，截至2024.1.4。风险提示：中证100ETF基金标的指数为中证100指数，该指数基日为2005.12.30，发布日期为2006.5.29；标普红利ETF被动跟踪标普中国A股红利机会指数(CSPSADRP)，该指数基日为2004.6.18，发布日期为2008.9.11；医疗ETF（512170）被动跟踪中证医疗指数，该指数基日为2004.12.31，发布于2014.10.31。指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整，其回测历史业绩不预示指数未来表现。文中提及个股仅为指数成份股客观展示列举，不作为任何个股推荐，不代表基金管理人和本基金投资方向。任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，投资人须对任何自主决定的投资行为负责。另，本文中的任何观点、分析及预测不构成对阅读者任何形式的投资建议，本公司亦不对因使用本文内容所引发的直接或间接损失负任何责任。投资人应当认真阅读《基金合同》、《招募说明书》、《基金产品资料概要》等基金法律文件，了解基金的风险收益特征，选择与自身风险承受能力相适应的产品。基金过往业绩并不预示其未来表现！根据基金管理人的评估，中证100ETF基金、标普红利ETF、医疗ETF风险等级均为R3-中风险，医疗ETF联接基金为R4-中高风险。销售机构（包括基金管理人直销机构和其他销售机构）根据相关法律法规对本基金进行风险评价，投资者应及时关注基金管理人出具的适当性意见，各销售机构关于适当性的意见不必然一致，且基金销售机构所出具的基金产品风险等级评价结果不得低于基金管理人作出的风险等级评价结果。基金合同中关于基金风险收益特征与基金风险等级因考虑因素不同而存在差异。投资者应了解基金的风险收益情况，结合自身投资目的、期限、投资经验及风险承受能力谨慎选择基金产品并自行承担风险。中国证监会对本基金的注册，并不表明其对本基金的投资价值、市场前景和收益做出实质性判断或保证。基金投资需谨慎。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2024-01-04
国金证券：给予益方生物买入评级
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NSCLC 于 2021 年 6 月获FDA 批准， 2022 年销售额约 2.85 亿美元， 2023 年 Q1-3 近 2 亿美元。 Mirati Therapeutics 公司的 Krazati（Adagrasib）， 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2022 年 12 月获 FDA 批准， 2023 年 Q1-3销售额为 0.36 亿美元。目前，以上两款药物均并未在国内上市。（3）该靶点国内竞争格局好。此前，仅信达生物同类产品于 2023年 11 月 24 日向 CDE 递交上市申请并被纳入优先评审。　　盈利预测、估值与评级　　根据公司贝福替尼 10 月获批 1 线治疗 NSCLC、12 月国谈进入医保，我们预计公司 4 季度及之后的销售分成会好于预期，分别上调2023/24/25 年营收 36%/7%/44%至 1.79/1.89/3.45 亿元；归母减亏 31%/23%/23%至亏损 3.63/3.53/3.37 亿元。维持“买入”评级。　　风险提示　　医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，天风证券杨松研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为80%，其预测2023年度归属净利润为亏损4.94亿。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家；过去90天内机构目标均价为20.0。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2024-01-04
鹿得医疗上涨5.11%，报9.67元/股
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器等。公司产品已通过欧盟CE认证、美国FDA认证、ISO13485等多项国际认证，产品远销欧、美、亚、非等多个国家和地区，并在国内市场拥有自主品牌“SCIAN西恩”，同时作为高新技术企业，已获得多项发明专利和实用新型授权。截至9月30日，鹿得医疗股东户数6740，人均流通股1.08万股。 2023年1月-9月，鹿得医疗实现营业收入2.38亿元，同比减少0.29%；归属净利润2627.9万元，同比减少6.09%。
金融界2024-01-04

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