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复宏汉霖(02696)上涨5.98%，报12.4元/股
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批，3个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理，同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。截至2023年中报，复宏汉霖营业总收入25.0亿元、净利润2.4亿元。
金融界2023-12-27
创新药ADC领域研发进展不断，创新药ETF(159992)盘中溢价频现
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日，第一三共HER3-DXd的BLA获FDA受理并予以优先审评，成为首款申报上市的HER3 ADC；2023年12月20日，翰森制药将B7-H3 ADC药物HS-20093 的大中华区以外全球权益授权给GSK，并将获得1.85亿美元首付款、最多15.25亿美元里程碑付款和分级特许权使用费。华鑫证券认为，创新药和创新药企的价值锚点从参照海外，到真正商业化价值兑现，到分析产品的利润回报。产品的创新价值重新认知，推动创新药的升级，逐步走出低水平的内卷竞争，聚焦于未满足的临床需求，提高竞争壁垒。在新靶点开发、新技术平台应用上，中国创新药企业有望实现换道超车，突破前行。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-12-27
美国食品药品管理局（FDA）向亚马逊发出警告
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美国食品药品管理局（FDA）向亚马逊发出警告，因其销售的商品违反了美国联邦政府的食品与药品监管法律。
金融界2023-12-27
FDA拒绝批准安进肺癌药物全面上市要求提供额外确证研究
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美国食品和药物管理局(FDA)周二拒绝批准安进公司的Lumakras用于治疗特定基因突变的肺癌患者，但没有撤销该药现有的加速审批资格。安进公司表示，FDA还发布了一项新的上市要求，即进行额外的确证研究以支持全面批准，这项研究将在2028年2月之前完成。较早的确证研究显示，与化疗相比，Lumakras可将晚期肺癌患者的疾病进展风险降低34%，但在总生存期方面没有明显差异。
金融界2023-12-27
道指开盘涨0.03%，标普500涨0.1%，纳指涨0.2%
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lestone跌30.2%，新药申请遭FDA拒绝。亘喜生物涨60.1%，12亿美元被阿斯利康收购。网易涨5.2%，传与暴雪重新“牵手”。
金融界2023-12-26
Milestone(MIST.US)盘前股价一度跌40% 新药申请遭FDA拒绝
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地时间周二宣布，美国食品和药物管理局(FDA)拒绝接受其主要候选药物etripamil的新药上市申请(NDA)。此负面消息一出，Milestone股价在美股盘前一度下跌约40%。
金融界2023-12-26
人福医药：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号
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药公告，二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号。
金融界2023-12-26
人福医药(600079.SH)：二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号
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汉普克”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于二十碳五烯酸乙酯软胶囊的批准文号。
金融界2023-12-26
Osmosis：加密世界的未来巨头颠覆传统去中心化交易所
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Osmosis：加密世界的未来巨头？颠覆传统去中心化交易所
金色财经2023-12-26
维力医疗下跌5.03%，报13.4元/股
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0多个国家和地区。公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证以及21项加拿大产品注册证，产品在国内已覆盖全国，进入了近700家三甲医院。截至9月30日，维力医疗股东户数2.01万，人均流通股1.45万股。 2023年1月-9月，维力医疗实现营业收入9.77亿元，同比减少2.72%；归属净利润1.44亿元，同比增长4.67%。
金融界2023-12-26

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