FX168财经网_全球视野外汇黄金加密货币NFT资讯网

采纳股份最新公告：美国FDA宣布对全资子公司发出进口警示

采纳股份公告，4月3日，美国FDA宣布对全资子公司采纳医疗发出进口警示，称其不符合器械质量体系要求，以防止塑料注射器产品进入美国。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留，致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。上述信息虽然属于FDA官网公开信息，但该信息对公司经营将会产生重大影响，公司认为有必要向投资者提示上述信息，以充分保护投资者知情权。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-04-07

采纳股份：美国FDA宣布对全资子公司发出进口警示

采纳股份公告，4月3日，美国FDA宣布对全资子公司采纳医疗发出进口警示，称其不符合器械质量体系要求，以防止塑料注射器产品进入美国。该进口警示将导致采纳医疗部分的医疗器械产品可以被美国海关执行不经检查即扣留，致使部分医用注射器产品暂时无法进入美国市场。上述信息虽然属于FDA官网公开信息，但该信息对公司经营将会产生重大影响，公司认为有必要向投资者提示上述信息，以充分保护投资者知情权。

金融界2024-04-07

迪哲医药(688192.SH)：舒沃哲一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌获美国FDA突破性疗法认定

替尼）获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）“突破性疗法认定（BreakthroughTherapyDesignation）”，用于一线治疗携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入（Exon20ins）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC，舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前，舒沃哲是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC的药物。

格隆汇2024-04-07

西南证券：给予盟科药业买入评级

床试验于2023年9月启动；（4）美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品（QIDP）和快速通道（Fast Track）资格认定；（5）MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动；（6）中国国家药品监督管理局（NMPA）于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》；（7）MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。　　盈利预测与投资建议。预计2024-2026年EPS分别为-0.90元、-0.60元、-0.76元，考虑到康替唑胺的临床价值突出且具备出海潜力，维持“买入”评级。　　风险提示：产品价格下降风险、新产品市场化进度及销售不及预期的风险、市场竞争风险。证券之星数据中心根据近三年发布的研报数据计算，中金公司屈潇逸研究员团队对该股研究较为深入，近三年预测准确度均值为62.87%，其预测2024年度归属净利润为亏损4.47亿。最新盈利预测明细如下：该股最近90天内共有2家机构给出评级，买入评级2家；过去90天内机构目标均价为8.55。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

证券之星2024-04-07

重磅抗体偶联药物Enhertu加速获批

美国FDA宣布加速批准由第一三共和阿斯利康联合开发的重磅抗体偶联药物Enhertu，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出，Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。此前，它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗转移性HER2阳性实体瘤。

金融界2024-04-06

3D MEDICINES(01244)下跌6.35%，报5.6元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年年报，3D MEDICINES营业总收入6.35亿元、净利润-5.25亿元。

金融界2024-04-05

康宁杰瑞制药-B(09966)下跌9.03%，报4.23元/股

目前已有1个产品上市，多个产品获得美国FDA孤儿药资格并进入临床研究阶段，拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地，总设计规模超4万升。截至2023年年报，康宁杰瑞制药-B营业总收入2.19亿元、净利润-2.11亿元。

金融界2024-04-05

名创优品下架chiikawa不当视频：辞退事件第一责任人

名创优品发布致歉信称，4月3日，名创优品抖音账号“名创优品官方旗舰店”发布一则chiikawa产品展示视频，视频中出现对IP角色不恰当的称谓，对喜欢chiikawa的粉丝造成情感上的伤害。名创优品表示，对于内部团队的失误感到震惊，由此造成的不良影响将给予严肃处理。基于本次事件，名创优品已下架相关视频，同时辞退事件第一责任人，并对相关团队进行严厉处罚，责令立即整改。据了解，4月3日，名创优品官方旗舰店发布的chiikawa产品展示视频中，将相关IP角色称之为“疯狂怪叫兔、蓝色裤头猫和智障爱哭鼠”，引发大量网友不满。目前，涉事视频已被下架。

金融界2024-04-04

美FDA：礼来减肥药Zepbound供不应求

美国食品和药品管理局发布消息称，礼来公司的减肥药Zepbound在四月份供不应求，此前患者、医生和药剂师纷纷抱怨难以获得这种药物。

金融界2024-04-04

2个低于0.5美元的代币有望以 30 倍的回报超越 SOL

PEPE 的未来是不确定的。尽管该项目制定了社区参与、在交易所上市和“模因接管”的计划，但缺乏有关其长期实用性或价值主张的具体细节。这让投资者对其可持续性和未来

金色财经2024-04-03

24小时热点