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博拓生物下跌5.06%,报34.7元/股
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有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国
FDA510
(k)证书,同时拥有境内外134项专利技术。 截至9月30日,博拓生物股东户数9443,人均流通股4264股。 2023年1月-9月,博拓生物实现营业收入3.12亿元,同比减少82.23%;归属净利润9152.79万元,同比减少89.66%。
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金融界
2023-12-05
复宏汉霖(02696)下跌5.07%,报12.74元/股
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批,3个上市申请分别获中国药监局、美国
FDA
和欧盟EMA受理,同时还在全球范围内开展了30多项临床试验。 截至2023年中报,复宏汉霖营业总收入25.0亿元、净利润2.4亿元。
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金融界
2023-12-05
3D MEDICINES(01244)下跌5.03%,报8.88元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达,以及已获
FDA
批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。 截至2023年中报,3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
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金融界
2023-12-05
先声药业:SIM0501新药临床试验申请获美国
FDA
批准
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临床试验申请获美国食品药品监督管理局(
FDA
)批准,拟开展SIM0501用于晚期实体瘤的临床试验。此外,SIM0501中国IND申请已于2023年10月27日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0501是一种可口服、非共价、高选择性USP1抑制剂。USP1在多种肿瘤中显著过表达,在DNA损伤反应和修复中起到关键作用,阻断USP1可促进肿瘤凋亡,尤其是同源重组缺陷肿瘤。
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金融界
2023-12-04
亚盛医药-B(06855)下跌5.16%,报23.9元/股
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1351提交中国上市申请,同时获得美国
FDA
审评快速通道及孤儿药认证资格,共有4个在研新药获得6项
FDA
孤儿药资格认证。 截至2023年中报,亚盛医药-B营业总收入1.43亿元、净利润-4.02亿元。
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金融界
2023-12-04
3D MEDICINES(01244)上涨5.2%,报9.31元/股
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管理局批准在中国上市的恩维达,以及已获
FDA
批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。 截至2023年中报,3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。
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金融界
2023-12-04
药企业绩承压有望解除,公募基金或回补医药仓位
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,海外业务已呈现出蓬勃发展之势,近期
FDA
连续批准上市多个中国创新药可见一斑。此外,我们认为更为重要的是深入研究技术、管线本身的价值,从而更早地挖掘出投资机会。例如近 1-2 年,进入 IND 阶段的管线靶点前移,FIC 属性更强,具有出海潜力。 天弘恒生沪深港创新药精选50ETF (517380)基金经理贺雨轩:11月医药表现强势。我们的观点没有变化,在短、中、长期视角下,均对医药行业持明确看多观点。对比22年4月26日全市场的低点时刻,医药行业整体至今涨幅仅为3%(生物制品、医疗服务等子板块的涨幅甚至为负,分别为-4%和-15%),但当前产业及市场环境、企业经营状况均显著优于去年4月底。 对比全市场,医药是依旧是没有被正确定价的状态,当前将是医药新一轮行情的起点。自下而上地看,医药行业中绝大部分大中企业已经具备非常优异的性价比。而站在行业间比较的视角,我们认为,无论从行业基本面还是估值水平的维度观察,医药都应是很难被错过的投资选择(相应地,我们也注意到近期市场上已经有多个券商的策略团队开始注意到医药的投资机会)。伴随着上市公司披露的前三季度业绩报告披露完毕,我们认为医药板块经过长期调整和基本面政策面预期沉淀,底部特征清晰,基本面、政策面、资金面(按各公募基金披露的三季报,医药当前已经重回超配状态)有望形成合力,有望展开更高级别的行情。可关注恒生沪深港创新药精选50ETF联接基金A(014564) C(014565)。 风险提示:文中提及个股不作为推介。购买基金前请认真阅读基金产品法律文件,选择适合自己的产品。市场有风险,投资需谨慎。基金可投资港股通标的股票,需承担港股通机制下因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。
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金融界
2023-12-04
康宁杰瑞制药-B(09966)下跌5.05%,报6.02元/股
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目前已有1个产品上市,多个产品获得美国
FDA
孤儿药资格并进入临床研究阶段,拥有苏州工业园区的生物药研发与产业化基地,总设计规模超4万升。 截至2023年中报,康宁杰瑞制药-B营业总收入1.36亿元、净利润-3986.2万元。
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金融界
2023-12-04
鹿得医疗下跌5.02%,报7.0元/股
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器等。公司产品已通过欧盟CE认证、美国
FDA
认证、ISO13485等多项国际认证,产品远销欧、美、亚、非等多个国家和地区,并在国内市场拥有自主品牌“SCIAN西恩”,同时作为高新技术企业,已获得多项发明专利和实用新型授权。 截至9月30日,鹿得医疗股东户数6740,人均流通股1.08万股。 2023年1月-9月,鹿得医疗实现营业收入2.38亿元,同比减少0.29%;归属净利润2627.9万元,同比减少6.09%。
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金融界
2023-12-04
乐普生物-B:MRG003用于治疗复发性/转移性鼻咽癌获美国
FDA
授予快速通道资格
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产品)近期已获美国食品药品监督管理局(
FDA
)授予快速通道资格,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌。
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金融界
2023-12-04
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