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普利制药：磷酸奥司他韦胶囊获得FDA上市许可
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普利制药公告，近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI)，适用于治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者，患者应在首次出现症状48小时以内使用。
金融界2023-11-27
普利制药下跌5.04%，报25.64元/股
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司的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO的cGMP、GMP审计，营销网络覆盖全国各省、市、自治区的千家医院以及多家基层医疗机构，拥有经销商和配送商千余家。截至10月31日，普利制药股东户数4.91万，人均流通股6559股。 2023年1月-9月，普利制药实现营业收入13.52亿元，同比减少1.35%；归属净利润4.04亿元，同比减少11.23%。
金融界2023-11-27
药企出海提速！中金：港股逐步筑底，生物科技反弹可期
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物主要产品A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定。近期，多个国产创新药在海外取得突破性进展，多家药企（亿帆医药、复星医药等）的产品达成海外授权。业内认为，国产创新药“出海”步伐提速，生物医药领域“出海”是未来重要主线之一。打开海外市场是相关企业国际竞争力的体现，有望获得更高估值。中金公司认为，港股处于逐步筑底过程，基准情形上行空间10%-15%。短期内有望出现潜在修复式反弹，尤其是利率敏感型行业，如生物科技、科技硬件、互联网与新能源等有望超跌反弹或高贝塔板块。恒生医药ETF（159892）跟踪【恒生香港上市生物科技指数】，聚焦生物科技、创新药等，已连续14日获得资金买入。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-27
科伦药业最新公告：子公司创新药物A400 (EP0031)获FDA授予孤儿药资格认定
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31)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。
证券之星2023-11-27
科伦药业：子公司创新药物A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
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031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
金融界2023-11-27
科伦博泰生物：主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定
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031）获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。
金融界2023-11-26
Shiba Inu：SHIB 销毁率飙升 47000% 价格会跟随吗？
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Shiba Inu：SHIB 销毁率飙升 47000%，价格会跟随吗？
金色财经2023-11-25
博拓生物上涨5.11%，报32.69元/股
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有中国NMPA注册、欧盟CE认证和美国FDA510(k)证书，同时拥有境内外134项专利技术。截至9月30日，博拓生物股东户数9443，人均流通股4264股。 2023年1月-9月，博拓生物实现营业收入3.12亿元，同比减少82.23%；归属净利润9152.79万元，同比减少89.66%。
金融界2023-11-24
创新药ETF(159992)早盘高开0.57%，四季度持仓动态显示生物医药最受机构青睐
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PD-1 海外注册成功后，国产升白药获FDA 批准上市，国内自主研发创新生物药逐步得到规范市场认可，国际化逻辑再次得以验证。持续看好创新药产业链投资机会，Unmet 治疗领域产品临床出色的标的、海外授权及注册潜力产品或有机会。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-24
出海业务捷报频传，恒生医药ETF(159892)多重利好共振
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新药在美获批上市后，又一企业取得进展，FDA批准复星医药子公司用于治疗晚期/转移性实体瘤新药在美开展I期临床试验。 2023年医保谈判结果将在12月公布，并于明年1月1日起开始实施。此外，2023年以来已有三款国产创新药在美获批上市，而license-out出海交易也层出不穷。海外市场逐步打开，创新药市场空间扩容可期。交银国际表示，继续看好该医药板块在2023年4季度和2024年的相对大市表现，近期可留意11月30日第四批国家高值耗材集采开标、12月医保谈判结果公布，以及年底至明年初的一系列学术会议上的临床数据更新。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。
有连云2023-11-24

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