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公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，美国永太向美国FDA申报的非诺贝特胶囊简略新药申请(ANDA，即仿制药申请)获得批准。

金融界2024-02-01

区提供医疗健康产品，是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。截至9月30日，华海药业股东户数7.01万，人均流通股2.08万股。 2023年1月-9月，华海药业实现营业收入62.08亿元，同比增长6.33%；归属净利润7.22亿元，同比减少9.18%。

金融界2024-01-31

维力医疗下跌5.02%，报10.98元/股

0多个国家和地区。公司已取得15项美国FDA(510K)注册、74项欧盟CE产品认证、84项国内医疗器械产品注册证以及21项加拿大产品注册证，产品在国内已覆盖全国，进入了近700家三甲医院。截至9月30日，维力医疗股东户数2.01万，人均流通股1.45万股。 2023年1月-9月，维力医疗实现营业收入9.77亿元，同比减少2.72%；归属净利润1.44亿元，同比增长4.67%。

金融界2024-01-31

快讯！马斯克重磅宣布：人类首例脑机接口芯片植入已完成 “心灵感应”来了

体临床试验获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准；直至9月，Neuralink宣布将在2024年进行首次脑机接口人体试验。（图源：Neuralink官网）

芷莹2024-01-30

3D MEDICINES(01244)上涨5.03%，报6.26元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。

金融界2024-01-30

亚光股份下跌5.02%，报21.39元/股

专利技术，产品在国内外众多药企通过美国FDA、欧盟CGMP、日本GMP验证，且拥有一个省级研发中心和一、二级压力容器及ASME设计资质。截至9月30日，亚光股份股东户数9921，人均流通股3376股。 2023年1月-9月，亚光股份实现营业收入7.59亿元，同比增长32.50%；归属净利润1.3亿元，同比增长37.86%。

金融界2024-01-30

特斯拉飙涨4%，英伟达涨超2%再创收盘新高！纳指100ETF(159660)跳空上涨近1%，最新申购上限降至1.1亿份！

该公司表示已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，可以进行首次人体试验。去年年底，Neuralink表示正在招募因颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症(ALS)而四肢瘫痪的患者进行试验。此外，马斯克将当前的AI竞赛比作一场高风险的扑克游戏，称企业每年需要在AI硬件上花费数十亿美元才能保持竞争力。马斯克还透露，特斯拉今年仅在英伟达AI芯片上就将花费超过5亿美元。他还警告称，为了跟上最大的竞争对手，特斯拉将需要价值“数十亿美元”的硬件。马斯克在社交平台上发帖称：“5亿美元，这显然不是一笔小数目，但也只相当于大约10000块英伟达的H100 AI芯片。” 亚马逊：未获得欧盟批准，亚马逊(AMZN.US)宣布终止收购 iRobot。亚马逊和 iRobot 表示，双方已达成协议，终止此前宣布的收购协议，根据该协议，亚马逊将以 14 亿美元收购 iRobot。真空吸尘器制造商iRobot在声明中指出，终止协议是因为该收购提议无法获得欧盟监管机构的批准，这阻碍了亚马逊和iRobot共同推进协议，并认为，这对消费者、竞争和创新来说都是一种损失。【贝莱德上调美股评级，主要基于人工智能的推动】贝莱德周一将美股评级从“中性”上调至“超配”。贝莱德表示，在投资者对人工智能的兴奋推动下，科技股推动的股市反弹应该会“随着通胀进一步下降、美联储开始降息、市场坚持乐观的宏观前景而扩大”。不过，贝莱德提醒投资者警惕“通胀过山车”的可能性，因为美国的工资增长可能会阻止服务业通胀放缓到足以将核心通胀率维持在2%附近。这种微妙的观点表明，尽管近期前景良好，但投资者应做好通胀压力在今年晚些时候再次出现的准备。【顶级机构披露13F报告，高瓴三季度增持亚马逊、微软等科技股】高瓴旗下HHLR Advisors近日公布了2023年第三季度的美股持仓数据。高瓴围绕科技公司和生物创新药公司进行了集中配置，对微软、亚马逊等11只股票进行了增持、新进买入等加码操作。截至2023年三季度末，HHLR Advisors前十大重仓股为百济神州、拼多多、贝壳、传奇生物、微软、DoorDash、赛富时、阿里巴巴、TAKE-TWO互动软件、亚马逊，中概股数量占半数，市值占比超过70%。除中概股外，科技仍是HHLR Advisors的重要投资方向，除了阿里巴巴、赛富时、DoorDash、微软等依旧出现在十大重仓股外，HHLR Advisors 在三季度还增持了亚马逊并进入前十大股东，此外还增持了Boss直聘、ROIVANT SCIENCES等公司，以及新进了SEA、特斯拉等相关标的。从资产配置角度来看，投资全球科技巨头一定程度上可以帮助国内投资者有效分散风险；短期在通胀回落、FOMC紧缩货币政策拐点的背景下，美科技股行情值得期待。纳指100ETF（159660）及联接A（018966）、联接C（018967）是一键布局美科技股的有效工具。纳指100ETF（159660）跟踪纳斯达克100指数，在人工智能的时代浪潮之下，目前全世界AI领域布局和积淀最领先、最深厚的科技巨头仍然集中在纳斯达克，比如苹果、微软、谷歌、英伟达、Meta等等，这些AI巨头无一例外都是纳斯达克100指数的前十大权重股，纳斯达克100指数前十大权重占比超45.5%，龙头属性集中。纳指100ETF（159660）管理费0.5%/年，明显低于市场主流的费率结构，费率优势明显，省到就是赚到。（风险提示：以上指数成份股仅作展示，不代表任何形式的个股推荐！）【始于纳斯达克，更胜于纳斯达克！】根据公开资料，纳斯达克指数包含100家在纳斯达克上市的非金融公司，纳斯达克市场自诞生以来成功孵化出了一大批科技巨头，被广泛认为是培育创新型、科技型、成长型公司最成功的投资市场之一。作为纳斯达克市场的旗舰指数，纳斯达克100指数长期涨幅明显跑赢纳斯达克指数。自1991年起，纳斯达克100指数30多年来年化收益14.26%，明显高于纳斯达克的11.75%。（数据截至2023.12.29）数据统计区间1991.1.1-2023.12.29 风险提示：基金有风险，投资需谨慎。本资料仅为宣传材料，不作为任何法律文件。基金的过往业绩不预示未来表现，基金管理人管理的其他基金业绩并不构成基金业绩表现的保证。基金管理人依照恪尽职守、诚实信用、谨慎勤勉的原则管理和运用基金财产，但不保证投资于本基金一定盈利，也不保证最低收益。投资人应当仔细阅读《基金合同》、《招募说明书》及《产品资料概要》等法律文件以详细了解产品信息。纳指100ETF属于中等风险等级（R3）产品，适合经客户风险等级测评后结果为平衡型（C3）及以上的投资者。标的指数并不能完全代表整个股票市场。标的指数成份股的平均回报率与整个股票市场的平均回报率可能存在偏离。请投资者关注指数化投资的风险以及集中投资于纳斯达克100指数成份股的持有风险，请关注部分指数成份股权重较大、集中度较高的风险，请关注指数化投资的风险、ETF运作风险、投资特定品种的特有风险、参与转融通证券出借业务的风险等。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。

有连云2024-01-30

马斯克称人类首次植入脑机接口芯片，A股脑机接口概念爆发

alink获得了美国食品和药物监管局（FDA）的人体临床试验批准。同年9月，该公司宣布首次进行脑机接口人体实验。此前就有报道称，已有数千人正排队等候植入Neuralink的大脑植入设备。该公司此前表示，计划到2030年将为超过2.2万人植入芯片。不过据报道，渐冻症抗争者、京东集团原副总裁蔡磊则认为脑机接口不能救命，只能增加交流，他于2023年9月23日接受记者采访时表示，“我个人目前没有时间参加试验”。

金融界2024-01-30

奥本海默投资建议：是时候出手了，尤其是这3只股票！

11月报道称，美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝解除在美国进行的i期临床试验。奥本海默分析师Hartaj Singh认为，尽管FDA暂停了该公司的上市，但Entrada公司，尤其是其主要的候选药物，值得投资者更密切地关注。他对今年的临床数据前景持乐观态度，并写道:“我们看到了该公司专有的、与模式无关的细胞内给药平台——内体逃逸载体(EEV)的强大临床前基础。EEV疗法在组织中具有较高的细胞内摄取，具有改善治疗指数的潜力。Entrada最初正在探索神经肌肉疾病，如DMD和DM1(与Vertex合作)。来自小鼠和NHPs的临床前数据使我们对主导项目- entro -601-44的目标有信心，从基线到两位数的肌营养不良蛋白改善，并且持久的给药间隔在6周或更长时间内。我们将在下半年等待entro -601-44的第一阶段健康志愿者试验的临床数据。” 这些评论支持了这位五星级分析师对其股票的强于大盘(买入)评级，他的22美元目标价预示着一年内将上涨48%。这只股票获得了华尔街分析师一致的强烈买入评级。 TRDA最近的四个评论都是积极的，该股目前的定价为14.83美元，平均目标价为21美元，这表明该股未来一年的潜在涨幅约为41.5%。 (TRDA股票12个月预测，来源：TipRanks)

Sissi2024-01-30

A股头条：月内两次发声！何立峰再提资本市场；国资委大动作，全面推开上市公司市值管理考核；5连板中华企业、浦东金桥收到监管函

药：子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准奥赛康：子公司右兰索拉唑、艾曲泊帕乙醇胺及枸橼酸托瑞米芬三款原料药获批上市华森制药：获得甲磺酸雷沙吉兰片的药品注册证书国药现代：控股子公司药品盐酸利多卡因注射液通过仿制药一致性评价中国太保：董事长及总裁任职资格获核准安源煤业：对丰城区域三对煤矿停产整改交易提示【新股申购】 1.诺瓦星云（创业板）申购代码：301589 发行价格：126.89 发行市盈率：21.93 申购评级：建议申购 2.上海合晶（科创板）申购代码：787584 发行价格：22.66 发行市盈率：42.05 申购评级：建议申购【停复牌】锋龙股份：公司股票将于1月30日开市起停牌【限售解禁】

金融界2024-01-30

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