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从一份跑出"创新加速度"的年报，来看德琪医药-B(6996.HK)的价值提升路径
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得注意的是，此前，ATG-022获美国FDA先后授予两项用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药认定，ATG-101也获得美国FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药认定。这些认定不仅是对这两款药物疗效和安全性的有力背书，更是对德琪医药在罕见疾病治疗领域的创新能力和领先地位的极高认可，更证明了德琪医药在创新研发道路上的坚定步伐和雄厚实力。资料来源：公司资料不难看出，AnTenGagerTM平台的推出、ATG-031、ATG-022、ATG-101，以及ATG-037等产品的临床成果，足以彰显出德琪医药在创新研发上的强劲实力，构成了公司未来快速发展的核心引擎。 2、市场释放积极信号，长期增长潜力可期与此同时，德琪医药多措并举，致力于实现已商业化产品希维奥®的商业价值最大化。希维奥®(塞利尼索片)作为全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球42个国家和地区获批上市，其中包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚。在商业化销售策略上，公司与翰森制药就希维奥®于中国内地的商业化达成超7亿元的合作协议。这将进一步巩固公司的财务状况，为希维奥®的市场推广和新适应症研发，以及公司的持续发展奠定坚实基础。同时，希维奥®成功纳入2023年国家医保药品目录。希维奥®的疗效再获国家认可，意味着更多患者将能够享受到这一创新药物的治疗。纳入医保目录后，希维奥®的市场份额和销售额势必将得到进一步提升，不仅能够为公司带来更为可观的经济回报，也将为其带来巨大的商业价值和社会影响力。此外，德琪医药已向NMPA递交塞利尼索用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。据悉，今年内有望在国内获批。若这一新适应症顺利获批，塞利尼索不仅将为广大患者带来全新的治疗选择，更将为德琪医药开辟全新的市场空间，贡献新的收入增长点。拉长视角来看，市场正不断释放积极信号，为创新药行业的发展注入强劲动力，德琪医药这类创新药企也正迎来难得的机遇。例如，近期市场上流传了一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》，皆在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节，对整个创新药行业有着重大意义。同时，各大券商机构及资深分析师对创新药板块的未来走势均持有乐观态度，并给予了高度评价。天风证券医药行业首席分析师杨松指出，看好2024年整个医药板块的投资机会；西南证券研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍有结构性机会。其中，创新+出海仍是该行看好的思路。基于此，作为投资者，笔者认为德琪医药或是当前一个值得关注的例子。据最新财报数据显示，德琪医药2023全年实现收入6730.5万元，研发开支约4.06亿元，现金及银行结余约为11.88亿元，财务水平健康稳健。相信随着公司价值不断被市场所认知，有望驱动其资本市场表现逐步攀升，或许可以多给一些时间和耐心。
格隆汇2024-03-22
从一份跑出"创新加速度"的年报，来看德琪医药-B(6996.HK)的价值提升路径
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得注意的是，此前，ATG-022获美国FDA先后授予两项用于治疗胃癌及胰腺癌的孤儿药认定，ATG-101也获得美国FDA授予用于治疗胰腺癌的孤儿药认定。这些认定不仅是对这两款药物疗效和安全性的有力背书，更是对德琪医药在罕见疾病治疗领域的创新能力和领先地位的极高认可，更证明了德琪医药在创新研发道路上的坚定步伐和雄厚实力。资料来源：公司资料不难看出，AnTenGagerTM平台的推出、ATG-031、ATG-022、ATG-101，以及ATG-037等产品的临床成果，足以彰显出德琪医药在创新研发上的强劲实力，构成了公司未来快速发展的核心引擎。 2、市场释放积极信号，长期增长潜力可期与此同时，德琪医药多措并举，致力于实现已商业化产品希维奥®的商业价值最大化。希维奥®(塞利尼索片)作为全球首个全新机制的口服选择性XPO1抑制剂，已在全球42个国家和地区获批上市，其中包括中国大陆、中国台湾、中国香港、中国澳门、韩国、新加坡和澳大利亚。在商业化销售策略上，公司与翰森制药就希维奥®于中国内地的商业化达成超7亿元的合作协议。这将进一步巩固公司的财务状况，为希维奥®的市场推广和新适应症研发，以及公司的持续发展奠定坚实基础。同时，希维奥®成功纳入2023年国家医保药品目录。希维奥®的疗效再获国家认可，意味着更多患者将能够享受到这一创新药物的治疗。纳入医保目录后，希维奥®的市场份额和销售额势必将得到进一步提升，不仅能够为公司带来更为可观的经济回报，也将为其带来巨大的商业价值和社会影响力。此外，德琪医药已向NMPA递交塞利尼索用于治疗既往接受过至少2线系统性治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL成人患者。据悉，今年内有望在国内获批。若这一新适应症顺利获批，塞利尼索不仅将为广大患者带来全新的治疗选择，更将为德琪医药开辟全新的市场空间，贡献新的收入增长点。拉长视角来看，市场正不断释放积极信号，为创新药行业的发展注入强劲动力，德琪医药这类创新药企也正迎来难得的机遇。例如，近期市场上流传了一份《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》，皆在全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节，对整个创新药行业有着重大意义。同时，各大券商机构及资深分析师对创新药板块的未来走势均持有乐观态度，并给予了高度评价。天风证券医药行业首席分析师杨松指出，看好2024年整个医药板块的投资机会；西南证券研报指出，在海外宏观降息预期下，叠加政策、估值、基本面三个维度，医药行业仍有结构性机会。其中，创新+出海仍是该行看好的思路。基于此，作为投资者，笔者认为德琪医药或是当前一个值得关注的例子。据最新财报数据显示，德琪医药2023全年实现收入6730.5万元，研发开支约4.06亿元，现金及银行结余约为11.88亿元，财务水平健康稳健。相信随着公司价值不断被市场所认知，有望驱动其资本市场表现逐步攀升，或许可以多给一些时间和耐心。
格隆汇2024-03-22
北陆药业(300016.SZ)：医未医疗是国内覆盖全脑筛查诊疗全流程的人工智能企业
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在卒中及认知领域均获批NMPA、CE、FDA三大认证的脑科学企业。芝友医疗和世和基因的业务情况请参见各公司官网及微信公众号。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-03-22
四维度确定性，把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径
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药相关产线获欧盟GMP认证，并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。通过持续的创新投入和积极的市场导向策略，复宏汉霖不断提升自身的创新能力，从而实现了产品的商业化和市场拓展，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。确定性3：技术复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验，使得公司能够在技术复用和累积效应下，不断推出具有强竞争力的产品，这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。公司注重技术平台的打造，同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。如，在ADC领域，公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”（Hanjugator），其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品，并能有效拓展ADC产品的应用场景，为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作，依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略，公司正持续在ADC领域取得突破。确定性4：出海复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地，为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看，2023年新增泰国、菲律宾和巴西获准上市。截至目前，汉曲优已在40多个国家和地区获批上市，也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。值得一提的是，在去年年底，复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批，实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力，有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额，实现更加稳健的增长。 3、结语当下，伴随国家层面持续加大对医药创新的支持，行业利好不断涌现。经历了长时间的调整，整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈，情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下，那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。聚焦到复宏汉霖，公司构建了稳固的发展根基持续经受住市场考验，同时，通过在产品、创新、技术和出海四个维度为外界也展现了公司清晰可见的发展路径，这一点相信对市场投资人而言，已足够具备吸引力。
格隆汇2024-03-22
四维度确定性，把握复宏汉霖(2696.HK)的价值成长路径
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药相关产线获欧盟GMP认证，并接受美国FDA对汉曲优的上市许可前检查。通过持续的创新投入和积极的市场导向策略，复宏汉霖不断提升自身的创新能力，从而实现了产品的商业化和市场拓展，为公司未来的发展奠定了坚实的基础。确定性3：技术复宏汉霖拥有成熟的技术平台和丰富的行业经验，使得公司能够在技术复用和累积效应下，不断推出具有强竞争力的产品，这些经验的积累和技术研发体系为公司的长期发展提供了保障。公司注重技术平台的打造，同时重视多方优质资源整合以及差异化的布局。如，在ADC领域，公司打造了具有独立知识产权的ADC技术平台“汉联”（Hanjugator），其备开发高安全性、高选择性和高效能等优势的ADC产品，并能有效拓展ADC产品的应用场景，为公司在研发具有差异化优势和显著临床价值的抗体偶联药物方面提供强有力支持。同时复宏汉霖亦积极与宜联生物、诺灵生物等国内ADC Biotech进行合作，依靠扎实的研发内功和前瞻性的布局策略，公司正持续在ADC领域取得突破。确定性4：出海复宏汉霖已经具备成熟的出海经验和多个产品在海外的落地，为全球布局持续扩张提供了确定性和更广阔的增长空间。继续以其自研的“拳头产品”汉曲优来看，2023年新增泰国、菲律宾和巴西获准上市。截至目前，汉曲优已在40多个国家和地区获批上市，也是目前获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。此外该产品被纳入中国、英国、法国和德国等国家医保。值得一提的是，在去年年底，复宏汉霖首个创新型单抗汉斯状也在印尼获批，实现了国产抗PD-1单抗首次在东南亚国家成功获批上市。目前，复宏汉霖也正与合作伙伴就H药在超过70个国家进行合作。基于复宏汉霖在海外市场的积极布局和持续拓展以及被持续验证的落地能力，有充分理由预期其在全球范围内将进一步扩大市场份额，实现更加稳健的增长。 3、结语当下，伴随国家层面持续加大对医药创新的支持，行业利好不断涌现。经历了长时间的调整，整个医药板块在低估环境下的回升预期已经愈发强烈，情绪修复也已经在演绎当中。在此背景下，那些具备持续兑现盈利增长与安全高效经营的药企有望获得市场资金的关注。聚焦到复宏汉霖，公司构建了稳固的发展根基持续经受住市场考验，同时，通过在产品、创新、技术和出海四个维度为外界也展现了公司清晰可见的发展路径，这一点相信对市场投资人而言，已足够具备吸引力。
格隆汇2024-03-22
复宏汉霖(2696.HK)：2023年营收突破53.9亿元，净利润5.46亿元，首次实现年度盈利
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；同年，公司松江基地（一）还接受了美国FDA对汉曲优®的上市许可前检查。复宏汉霖始终秉持“以患者为中心”的理念，未来将进一步夯实biopharma商业化能力、深化全球战略布局，推动高质量创新研发，并持续提升生产运营质量和效率，实现从高速增长到高质量发展的跨越，让更多、更高质量的创新成果惠及全球更多患者。
格隆汇2024-03-21
辰光医疗上涨6.76%，报10.27元/股
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有专利76项，通过了中国CFDA、美国FDA、欧洲CE、日本PAL、ISO13485、ISO14001等多项权威认证，并与国内外知名系统集成商、高校、科研院所和医院等建立了长期合作关系。截至9月30日，辰光医疗股东户数2465，人均流通股2.12万股。 2023年1月-9月，辰光医疗实现营业收入9947.76万元，同比减少14.79%；归属净利润-690.92万元，同比减少185.41%。
金融界2024-03-21
脑机接口大消息！Neuralink试验患者可下棋、玩游戏，下一代产品针对盲人？
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去年5月，Neuralink人体试验被FDA批准。随后9月，Neuralink开始招募志愿者。今年1月底，Neuralink首次将设备“心灵感应”（Telepathy）植入人体大脑。 2月的时候，马斯克曾透露，首位植入Neuralink脑机接口技术的患者“似乎已完全康复”，并可以通过意念来控制电脑鼠标。此前，马斯克曾表示，未来除了将任何人的大脑与智能手机连接起来之外，Neuralink的脑机接口还可能用于帮助盲人恢复视力，让瘫痪者恢复行动能力。
格隆汇2024-03-21
港股创新药反弹，泰格医药涨超6%，药明生物涨超1%，费率最低恒生生物科技ETF(513280)连续13日吸金近2000万元！
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注创新药械公司业绩与核心催化点。如近期FDA 批准了Madrigal 的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者，有望催化相关标的。同时，今年政府工作报告中明确提及，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。从“新药”到“创新药”，中国生物医药产业已步入高质量发展快车道，正加快形成“新质生产力”。从行业板块上看，恒生生物科技ETF（513280）标的指数创新药占比65%，CXO占比15%，医疗器械及医美占比9%，医疗服务等其他相关板块占比11%。公开数据显示，百济神州目前为恒生生物科技ETF（513280）标的指数（恒生生物科技指数）第一大重仓股，占比超过10%，信达生物、石药集团占比超8%，中国生物制药占比超5%，康方生物占比超4%，金斯瑞生物科技占比超3%，药明康德、康哲药业、京东健康、瀚森制药、巨子生物、再鼎医药、国药控股、和黄医药占比均超过2% 公开资料显示，恒生生物科技ETF（513280）是全市场费率最低的港股创新药产品，管理费仅0.15%/年，托管费0.05%/年，相比其他同类产品（管理费0.5%+托管费0.15%）便宜了三分之二还多，长期看省到就是赚到。看好创新药超跌反弹，A股弹性更高、成份股高度集中至30只的生物药ETF（159839）备受关注。资料显示，生物药ETF（159839）跟踪国证生物医药指数（399441），配置A股30个生物医药行业龙头，集中度高、纯度高，在CXO、疫苗、创新药等领域占比较大，前十大权重股占比达61.8%，包括智飞生物、药明康德、长春高新、爱美克、复星医药、沃森生物、万泰生物等。以上内容与数据，与界面有连云频道立场无关，不构成投资建议。据此操作，风险自担。
有连云2024-03-20
Kernel Ventures：BTC 生态开发热潮下的应用层全景图
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比特币生态是这轮牛市的重要叙事。本文详细描述了 BTC 生态开发热潮下的应用层全景图，包含热门比特币 Layer2、跨链桥、稳定币以及比特币生态 DeFi 项目。
金色财经2024-03-20

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