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湘财证券：持续看好创新药产业链投资机会

个PD-1海外注册成功后，国产升白药获FDA批准上市，国内自主研发创新生物药逐步得到规范市场认可，国际化逻辑再次得以验证。我们持续看好创新药产业链投资机会，建议关注Unmet治疗领域产品临床出色的个股投资机会，重点关注海外授权及注册潜力产品投资机会。

金融界2023-11-23

港股通医药ETF(513200)强势反弹，指数囊括港股医药龙头公司

格司亭α注射液（F-627，亿立舒）获FDA批准上市；百济神州百悦泽（泽布替尼）获欧盟委员会批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤；诺华引进传奇生物DLL3靶向CAR-T疗法。平安证券分析师认为，全球创新药领域突破层出不穷，国产创新药出海加速，重点关注创新药领域的贝塔投资机会。其中，全球新治疗领域的研发和商业化突破是创新药的核心主题。相关产品：港股通医药ETF（513200）追踪中证港股通医药卫生综合指数，反映港股通范围内医药卫生上市公司证券的整体表现。截至11月22日，513200最新规模超12亿元，近一月日均成交额1.5亿元。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-23

康方生物大涨！恒生医药ETF(159892)涨超1%，持续溢价！

盘上涨。消息面来看，亿帆长效升白药获FDA（U.S. Food and Drug Administration）批准上市。亿帆医药旗下亿一生物自主研发的第三代长效粒细胞集落刺激因子“艾贝格司亭α注射液”获FDA批准上市，用于预防肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症（CIN）。湘财证券认为，近期国内创新药国际化频频落地，自首个PD-1海外注册成功后，本周国产亿帆长效升白药再获FDA批准上市，国内自主研发创新生物药逐步得到规范市场认可，国际化逻辑再次得以验证。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-23

普利制药上涨5.02%，报26.57元/股

司的原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO的cGMP、GMP审计，营销网络覆盖全国各省、市、自治区的千家医院以及多家基层医疗机构，拥有经销商和配送商千余家。截至10月31日，普利制药股东户数4.91万，人均流通股6559股。 2023年1月-9月，普利制药实现营业收入13.52亿元，同比减少1.35%；归属净利润4.04亿元，同比减少11.23%。

金融界2023-11-23

淡化Neuralink安全问题国会议员要求SEC审查马斯克是否犯有证券欺诈罪

今年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）批准Neuralink启动其设备的人体实验。9月，Neuralink开始为其首次人体实验招募人员。Neuralink计划明年进行11例人体手术，2025年27次，2026年79次。上述信件中还提到，Neuralink在猴子身上进行的实验记录显示，大脑植入设备对动物的健康产生了“衰弱性影响”，包括瘫痪、癫痫发作和脑肿胀。至少有12只年轻健康的猴子被“作为公司植入设备问题的直接结果”实施了安乐死。然而，信中指出，Neuralink的首席执行官马斯克淡化了投资者对其动物试验结果的担忧。 9月10日，马斯克在他的社交媒体网站X上写道，“没有猴子因为植入Neuralink而死亡”。他补充说，该公司选择“濒临死亡”的猴子是为了尽量减少对健康猴子的风险。但据媒体揭露，美国责任医师协会（PCRM）获得的公开文件显示，此前参与Neuralink实验的猕猴遭受了多种并发症，包括“血性腹泻、部分瘫痪和脑水肿”，最终被实施安乐死。美国责任医师协会是一个致力于废除活体动物实验的非营利组织。众议员Earl Blumenauer表示，他们审查的证据表明，在Neuralink实验中动物的死亡“直接关系到Neuralink脑机接口的安全性和适销性。因此，议员们写道，马斯克的声明“可能违反了”SEC的规定，否认了两者之间的联系。Neuralink的员工此前也表示，该公司在猴子、猪和羊身上仓促进行手术，导致动物死亡过多。而马斯克向员工施压，要求他们进行大量实验，提供FDA要求的安全数据，以授权进行人体测试。

金融界2023-11-23

亚盛医药-B(06855)下跌5.12%，报25.0元/股

1351提交中国上市申请，同时获得美国FDA审评快速通道及孤儿药认证资格，共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格认证。截至2023年中报，亚盛医药-B营业总收入1.43亿元、净利润-4.02亿元。

金融界2023-11-22

科源制药上涨5.01%，报40.26元/股

顶端认证的欧盟CEP证书，并通过了美国FDA、加拿大、日本、韩国等国际官方认证。截至9月30日，科源制药股东户数1.74万，人均流通股1478股。 2023年1月-9月，科源制药实现营业收入3.41亿元，同比增长1.86%；归属净利润6655.48万元，同比减少3.36%。

金融界2023-11-22

创新药ETF(159992)买盘活跃、成交额破亿，国际化成为创新药企发展大趋势

稳步推进，覆盖中、美、欧洲等多个地区，FDA 获批上市，标志着美国市场销售空间打开，产品有望依托当地商业化公司的完善渠道网络加速成长。方正证券认为，在各种因素驱动下，国际化已经成为我国创新药企业发展的大趋势，走国际化路线、参与全球竞争成为开拓进取的必选项，此次F627 获批FDA上市，全球化迈出关键一步，是又一坚定看好创新药的佐证。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-22

天宇股份(300702.SZ)子公司京圣药业通过美国FDA现场检查

间接受了美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）的CGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，京圣药业收到了FDA签发的现场检查报告（EIR），确认此次检查已完成并通过现场检查。此次是京圣药业首次接受并通过FDA现场检查，为公司持续拓展美国市场提供了坚实保障，并对拓展全球规范市场带来积极影响。浙江天宇药业股份有限公司主营业务为化学原料药及中间体的研发、生产和销售。公司产品主要包括抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。

有连云2023-11-22

3D MEDICINES(01244)上涨5.23%，报8.85元/股

管理局批准在中国上市的恩维达，以及已获FDA批准开展全球III期临床研究的3D189和3D229。截至2023年中报，3D MEDICINES营业总收入3.53亿元、净利润-1.78亿元。

金融界2023-11-22

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